text
Detail produktu:
Kombinovaný test Innovita® Flu A/Chřipka B/2019-nCoV Ag 3 v 1 je určen pro kvalitativní detekci a diferenciaci nukleokapsidového antigenu z viru chřipky typu A, viru chřipky typu B a 2019-nCoV přímo ze vzorků nasofaryngeálních výtěrů získaných od jedinců. .
Lze jej použít pouze v odborných institucích.
Pozitivní výsledek testu vyžaduje další potvrzení. Negativní výsledek testu nevylučuje možnost infekce.
Výsledky testů této soupravy jsou pouze pro klinickou referenci. Doporučuje se provést komplexní rozbor stavu na základě klinických projevů pacienta a dalších laboratorních testů.
Princip:
Souprava je test založený na sendvičovém imunotestu s dvojitou protilátkou. Testovací zařízení se skládá ze zóny vzorku a testovací zóny.
1) Chřipka A/Chřipka B Ag: Zóna vzorku obsahuje monoklonální protilátku proti proteinu Flu A/Chřipka BN. Testovací linka obsahuje druhou monoklonální protilátku proti proteinu chřipky A/chřipky B. Kontrolní linie obsahuje kozí anti-myší IgG protilátku.
2) 2019-nCoV Ag: Zóna vzorku obsahuje monoklonální protilátku proti proteinu 2019-nCoV N a kuřecí IgY. Testovací linie obsahuje druhou monoklonální protilátku proti proteinu 2019-nCoV N. Kontrolní linie obsahuje králičí anti-kuřecí IgY protilátku.
Poté, co je vzorek aplikován do jamky pro vzorek zařízení, vytvoří antigen ve vzorku imunitní komplex s vazebnou protilátkou v zóně vzorku. Poté komplex migruje do testovací zóny. Testovací proužek v testovací zóně obsahuje protilátku ze specifického patogenu. Pokud je koncentrace specifického antigenu ve vzorku vyšší než LOD, vytvoří se na testovacím proužku purpurově červená čára (T). Naproti tomu, pokud je koncentrace specifického antigenu nižší než LOD, nebude tvořit purpurově červenou čáru. Součástí testu je i vnitřní kontrolní systém. Po dokončení testu by se vždy měla objevit purpurově červená kontrolní linka (C). Absence fialovo-červené kontrolní linie znamená neplatný výsledek.
Složení:
| Složení | Množství | Specifikace |
| IFU | 1 | / |
| Testovací kazeta | 25 | Každý zatavený fóliový sáček obsahuje jedno testovací zařízení a jedno vysoušedlo |
| Extrakční ředidlo | 500μL*1 zkumavka *25 | Tris-Cl pufr, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Špička kapátka | 25 | / |
| Tampon | 25 | / |
Postup testu:
1.Sbírka vzorků
|
|
|  | |
| 1. Vyjměte tampon z obalu, aniž byste se dotkli vycpávky. | 1. Vyjměte tampon z obalu, aniž byste se dotkli vycpávky. | 1. Vyjměte tampon z obalu, aniž byste se dotkli vycpávky. | 1. Vyjměte tampon z obalu, aniž byste se dotkli vycpávky. |
2. Manipulace se vzorky
|
|
| | |
| 1. Vyjměte tampon z obalu, aniž byste se dotkli vycpávky. | 1. Vyjměte tampon z obalu, aniž byste se dotkli vycpávky. | 1. Vyjměte tampon z obalu, aniž byste se dotkli vycpávky. | 1. Vyjměte tampon z obalu, aniž byste se dotkli vycpávky. |
3.Zkušební postup
|
|
|
| 1. Vyjměte tampon z obalu, aniž byste se dotkli vycpávky. | 1. Vyjměte tampon z obalu, aniž byste se dotkli vycpávky. |
Interpretace výsledků:
