TestSealabs Monkey Pox Antigen Test Cassette (Svab)
1. Kazeta se používá pro in vitro kvalitativní detekci podezřelých případů viru Monkeypox (MPV), seskupených případů a dalších případů, které je třeba diagnostikovat pro infekci viru Monkeypox.
2. Kazeta je chromatografický imunoanalýza pro kvalitativní detekci antigenu opičího neštovic v orofaryngeálních výměnách, aby se pomohla při diagnostice infekce víru opičího neštového viru.
3. Výsledky testu této kazety jsou určeny pouze pro klinickou referenci a neměly by být použity jako jediné kritérium pro klinickou diagnózu. Doporučuje se provést komplexní analýzu stavu založeného na klinických projevech pacienta a dalších laboratorních testech.
ZAVEDENÍ
| Typ testu | Orofaryngeální výtěry |
| Typ testu | Kvalitativní |
| Testovací materiál | Předbalený extrakční pufrSterilní výtěrPracovní stanice |
| Velikost balení | 48Tests/1 box |
| Teplota skladování | 4-30 ° C. |
| Životnost | 10 měsíců |
Funkce produktu
Princip
Kazeta Monkey Pox Antigen Test je imunoanalýza na bázi kvalitativního membránového proužku pro detekci antigenu Monkey Pox Antigen ve vzorku orofaryngeálních výměn. V tomto testovacím postupu je protilátka proti monkey neštovice imobilizována v oblasti zkušební linie zařízení. Poté, co je do vzorku umístěn vzorek orofaryngeálního výměny, reaguje s částicemi potaženými protilátkami proti monkey pox. Tato směs migruje chromatograficky podél délky testovacího proužku a interaguje s imobilizovanou protilátkou proti monkey. Pokud vzorek obsahuje antigen opičích neštovic, v oblasti zkušební linky se objeví barevná čára, která naznačuje pozitivní výsledek.
Hlavní komponenty
Sada obsahuje činidla pro zpracování 48 testů nebo kontroly kvality, včetně následujících složek:
①anti-monkey neštovice protilátka jako záchytný činidlo, další protilátku proti monkey neštovice jako detekční činidlo.
② Kozí anti-myší IgG se používá v systému kontrolní linie.
Skladovací podmínky a životnost
1.Store zabalené v uzavřeném sáčku při teplotě místnosti nebo chlazeného (4-30 ° C)
2. Test je stabilní pro datum vypršení vypršení vytištěného na uzavřeném sáčku. Test musí zůstat v uzavřeném váčku až do použití.
3. Nezmmrtí. Nepoužívejte po datu vypršení platnosti.
Příslušný nástroj
Kazeta Monkey Pox Antigen Test je navržena pro použití s orofaryngeálními výtěry.
(Prosím, nechte si výtěr provést lékařsky vyškolenou osobou.)
Vzorkové požadavky
1. Použitelné typy vzorků:Orofaryngeální výtěry. Prosím, nevracejte výtěr do původního papírového obalu. Pro nejlepší výsledky by měly být výtěry testovány ihned po sběru. Pokud není možné okamžitě testovat, je to
Důrazně doporučuje, aby byl výtěr umístěn do čisté, nevyužité plastové trubice
označené informacemi o pacientech, aby se udržel nejlepší výkon a zabránil možné kontaminaci.
2. Řešení předběžného vzorkování:Po ověření se doporučuje použít trubku konzervace viru produkované biologií Hangzhou Testsea pro sběr vzorků.
3. Ukládání a doručení:Vzorek může být pevně utěsněn v této trubici při teplotě místnosti (15-30 ° C) po dobu maximálně jednu hodinu. Ujistěte se, že tampon je pevně usazen ve zkumavce a že čepice je pevně zavřená.
Pokud dojde ke zpoždění více než jedné hodiny, zlikvidujte vzorek. Pro zkoušku musí být proveden nový vzorek. Pokud mají být přepravovány vzorky, měly by být zabaleny podle místních předpisů pro přepravu atiologických látek.
Metoda testování
Před spuštěním nechte testovací, vzorek a pufr dosáhnout teploty místnosti 15-30 ° C (59-86 ° F).
① Umístěte extrakční trubici na pracovní stanici.
② Odlupujte těsnění hliníkové fólie z horní části extrakční trubice obsahující
Extrakční trubice obsahující extrakční pufr.
③ Nechte orofaryngeální výtěr provádět lékařsky vyškolenou osobou jako
popsán.
④ Umístěte výtěr do extrakční trubice. Otočte tampon asi 10 sekund
⑤ Vyjměte tampon otočením proti extrakční lahvičce při stisknutí stran
lahvičky k uvolnění kapaliny z výtěru. Podrobně zlikvidujte výtěr. Zatímco stiskněte
hlava tamponu proti vnitřku extrakční trubice, aby vyloučila tolik kapaliny
jak je to možné z výtěru.
⑥ Zavřete lahvičku s poskytnutým uzávěrem a pevně zatlačte na lahvičku.
⑦ Důkladně promíchejte švihnutím spodní části trubice.
svisle do okna vzorku testovací kazety. Přečtěte si výsledek po 10-15 minutách. Přečtěte si výsledek do 20 minut. Jinak se doporučuje opakování testu.
Analýza výsledků
1.Pozitivní: Objeví se dvě červené čáry. Jedna červená čára se objeví v kontrolní zóně (C) a jedné červené čáře v testovací zóně (T). Test je považován za pozitivní, pokud se objeví i slabá linie. Intenzita zkušební linie se může lišit v závislosti na koncentraci látek přítomných ve vzorku.
2.Negativní: Pouze v kontrolní zóně (c) se objeví červená čára, v testovací zóně (t) bez linky
se objeví. Negativní výsledek ukazuje, že ve vzorku nejsou žádné antigeny Monkeypox nebo koncentrace antigenů je pod detekčním omezením.
3.Neplatný: V kontrolní zóně (C) se neobjeví žádná červená čára. Test je neplatný, i když je v testovací zóně linka (t). Nejpravděpodobnější důvody selhání jsou nedostatečné objem vzorku nebo nesprávné zpracování. Zkontrolujte testovací postup a opakujte test s novou testovací kazetou.
Kontrola kvality
Test obsahuje barevnou linii, která se objevuje v ovládací zóně (c) jako interní procedurální kontrolu. Potvrzuje dostatečný objem vzorku a správné zpracování. Řídicí standardy nejsou dodávány s touto soupravou. Doporučuje se však testováno pozitivní a negativní kontroly jako dobrá laboratorní praxe, aby se testovací postup potvrdil a ověřil správný výkon testu.
Interferující látky
Následující sloučeniny byly testovány pomocí testu opičího rychlého antigenu Monkey a nebyly pozorovány žádné interference.
