Testsealabs Testovací kazeta na opičí neštovice (výtěr)
1. Kazeta se používá pro kvalitativní detekci in vitro podezřelých případů viru opičích neštovic (MPV), skupinových případů a dalších případů, u kterých je třeba diagnostikovat infekci virem opičích neštovic.
2. Kazeta je chromatografická imunoanalýza pro kvalitativní detekci antigenu opičích neštovic v orofaryngeálních výtěrech, která pomáhá při diagnostice infekce virem opičích neštovic.
3. Výsledky testů této kazety jsou pouze pro klinickou referenci a neměly by být používány jako jediné kritérium pro klinickou diagnózu. Doporučuje se provést komplexní rozbor stavu na základě klinických projevů pacienta a dalších laboratorních testů.
ZAVEDENÍ
| Typ testu | Orofaryngeální výtěry |
| Typ testu | Kvalitativní |
| Testovací materiál | Předbalený extrakční pufrSterilní tamponPracovní stanice |
| Velikost balení | 48 testů/1 krabice |
| Skladovací teplota | 4-30 °C |
| Doba použitelnosti | 10 měsíců |
VLASTNOSTI PRODUKTU
Princip
Testovací kazeta Monkey Pox Antigen Test Cassette je kvalitativní imunoanalýza založená na membránovém proužku pro detekci antigenu Monkey Pox ve vzorku orofaryngeálního výtěru. V tomto testovacím postupu je protilátka proti opičím neštovicím imobilizována v oblasti testovací linie zařízení. Poté, co je vzorek orofaryngeálního výtěru umístěn do jamky na vzorek, reaguje s částicemi potaženými protilátkou proti opičím neštovicím, které byly aplikovány na podložku pro vzorky. Tato směs migruje chromatograficky po délce testovacího proužku a interaguje s imobilizovanou protilátkou proti neštovicím. Pokud vzorek obsahuje antigen opičích neštovic, objeví se v oblasti testovací čáry barevná čára indikující pozitivní výsledek.
HLAVNÍ KOMPONENTY
Souprava obsahuje činidla pro zpracování 48 testů nebo kontrolu kvality, včetně následujících komponent:
①Protilátka proti opičím neštovicím jako záchytné činidlo, další protilátka proti opičím neštovicím jako detekční činidlo.
②V kontrolním systému je použit kozí anti-myší IgG.
Podmínky skladování a trvanlivost
1. Skladujte zabalené v uzavřeném sáčku při pokojové teplotě nebo v chladničce (4-30°C)
2. Test je stabilní do data expirace vytištěného na zataveném obalu. Test musí zůstat v uzavřeném sáčku až do použití.
3. NEZMRZŇUJTE. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Použitelný nástroj
Testovací kazeta Monkey Pox Antigen Test Cassette je navržena pro použití s orofaryngeálními výtěry.
(Stěr nechejte provést lékařsky vyškolenou osobou.)
Vzorové požadavky
1. Použitelné typy vzorků:Orofaryngeální výtěry. Nevracejte tampon do původního papírového obalu. Pro dosažení nejlepších výsledků by měly být výtěry testovány ihned po odběru. Pokud není možné testovat okamžitě, je
důrazně se doporučuje umístit tampón do čisté, nepoužité plastové zkumavky
označeny informacemi o pacientovi, aby byl zachován nejlepší výkon a zabránilo se možné kontaminaci.
2. Vzorkovací roztok:Po ověření se doporučuje pro odběr vzorků použít zkumavku pro uchování virů od Hangzhou Testsea biology.
3. Skladování a dodání vzorku:Vzorek může být v této zkumavce těsně uzavřen při pokojové teplotě (15-30°C) po dobu maximálně jedné hodiny. Ujistěte se, že tampón pevně sedí ve zkumavce a že je uzávěr pevně uzavřen.
Pokud dojde ke zpoždění o více než jednu hodinu, vzorek zlikvidujte. Pro test musí být odebrán nový vzorek. Pokud mají být vzorky přepravovány, měly by být zabaleny v souladu s místními předpisy pro přepravu etiologických agens.
Testovací metoda
Před spuštěním nechte test, vzorek a pufr dosáhnout pokojové teploty 15-30°C (59-86°F).
① Umístěte extrakční trubici do pracovní stanice.
② Odloupněte těsnění z hliníkové fólie z horní části extrakční trubice obsahující
extrakční zkumavka obsahující extrakční pufr.
③ Nechte provést orofaryngeální výtěr lékařsky vyškolenou osobou jako
popsaný.
④ Vložte tampon do extrakční zkumavky. Otáčejte tamponem asi 10 sekund
⑤ Vyjměte tampón otáčením proti extrakční lahvičce a současně mačkejte strany
lahvičky, abyste uvolnili tekutinu z tamponu.správně tampon zlikvidujte.za současného tlaku
hlavice tamponu proti vnitřku extrakční zkumavky, aby se vytlačilo co nejvíce tekutiny
pokud možno z výtěru.
⑥ Uzavřete lahvičku přiloženým uzávěrem a pevně na lahvičku zatlačte.
⑦ Důkladně promíchejte švihnutím dna zkumavky. Přidejte 3 kapky vzorku
svisle do okénka vzorku testovací kazety. Výsledek odečtěte po 10-15 minutách. Výsledek odečtěte do 20 minut. V opačném případě se doporučuje test opakovat.
Analýza výsledků
1.Pozitivní: Objeví se dvě červené čáry. Jedna červená čára se objeví v kontrolní zóně (C) a jedna červená v testovací zóně (T). Test je považován za pozitivní, pokud se objeví i jen slabá linka. Intenzita testovací linie se může lišit v závislosti na koncentraci látek přítomných ve vzorku.
2.Negativní: Pouze v kontrolní zóně (C) se objeví červená čára, v testovací zóně (T) žádná čára
se objeví. Negativní výsledek znamená, že ve vzorku nejsou žádné antigeny Monkeypox nebo že koncentrace antigenů je pod detekčním limitem.
3.Neplatný: V kontrolní zóně (C) se neobjeví žádná červená čára. Test je neplatný, i když je v testovací zóně (T) čára. Nedostatečný objem vzorku nebo nesprávná manipulace jsou nejpravděpodobnějšími důvody selhání. Zkontrolujte postup testu a opakujte test s novou testovací kazetou.
Kontrola kvality
Test obsahuje barevnou linku, která se objeví v kontrolní zóně (C) jako interní procedurální kontrola. Potvrzuje dostatečný objem vzorku a správnou manipulaci. Kontrolní standardy nejsou součástí této sady. Doporučuje se však, aby pozitivní a negativní kontroly byly testovány v souladu se správnou laboratorní praxí pro potvrzení testovacího postupu a ověření správného provedení testu.
Rušivé látky
Následující sloučeniny byly testovány rychlým antigenním testem Monkey Pox a nebyly pozorovány žádné interference.
