Testsealabs Testovací kazeta s antigenem Covid-19
INÚVOD
Testovací kazeta antigenu COVID-19 je rychlým testem kvality
detekce nukleokapsidového antigenu SARS-CoV-2 ve vzorku nosohltanových, orofaryngeálních a nosních výtěrů.Používá se jako pomoc při diagnostice infekce SARS-CoV-2 s příznaky COVID-19 během prvních 7 dnů od nástupu příznaků, které mohou vést k onemocnění COVID-19.Může to být přímá detekce proteinu patogenu S neovlivněného mutací viru, vzorky slin, vysoká citlivost a specificita a může být použit pro časný screening.
| Typ testu | PC test laterálního průtoku |
| Typ testu | Kvalitativní |
| Testovací vzorky | Výtěry nosohltanu, orofaryngu a nosu |
| Doba trvání testu | 5-15 minut |
| Velikost balení | 25 testů/box ;5 test/box;1 test/box |
| Skladovací teplota | 4-30 ℃ |
| Skladovatelnost | 2 roky |
| Citlivost | 141/150=94,0%(95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Specifičnost | 299/300=99,7%(95%CI*:98,5%-99,1%) |
NEMATERIÁLNÍ
Testovací zařízení Předbalení extrakčního pufru
Příbalová informace Pracovní stanice pro sterilní tampony
NÁVOD K POUŽITÍ
Před spuštěním nechte test, vzorek a pufr dosáhnout pokojové teploty 15-30°.
Před spuštěním nechte test, vzorek a pufr dosáhnout pokojové teploty 15-30°C (59-86°F).
① Umístěte extrakční trubici do pracovní stanice.
② Odlepte hliníkovou fólii z horní části extrakční zkumavky obsahující extrakční zkumavku obsahující extrakční pufr.
③ Nechejte provést výtěr z nosohltanu, orofaryngu nebo nosu lékařsky vyškolenou osobou, jak je popsáno.
④ Vložte tampon do extrakční zkumavky.Otáčejte tamponem asi 10 sekund
⑤ Vyjměte tampón otáčením proti extrakční lahvičce a zároveň mačkejte stěny lahvičky, aby se z tamponu uvolnila tekutina. Tampón řádně zlikvidujte. Přitlačte hlavu tamponu k vnitřku extrakční zkumavky, abyste vytlačili co nejvíce tekutiny z výtěru.
⑥ Uzavřete lahvičku přiloženým uzávěrem a pevně na lahvičku zatlačte.
⑦ Důkladně promíchejte švihnutím dna zkumavky. Umístěte 3 kapky vzorku svisle do okénka pro vzorky v testovací kazetě.Výsledek odečtěte po 10-15 minutách.Výsledek odečtěte do 20 minut.V opačném případě se doporučuje test opakovat.
Můžete se podívat na instruktážní video:
INTERPRETACE VÝSLEDKŮ
Objeví se dvě barevné čáry.Jeden v kontrolní oblasti (C) a jeden v testovací oblasti (T).POZNÁMKA: Test je považován za pozitivní, jakmile se objeví byť jen slabá linka.Pozitivní výsledek znamená, že ve vašem vzorku byly detekovány antigeny SARS-CoV-2 a pravděpodobně jste infikováni a předpokládá se, že jste nakažliví.Obraťte se na příslušný zdravotnický úřad, kde vám poradí, zda se jedná o test PCR
nutné k potvrzení vašeho výsledku.a
Pozitivní: Objeví se dva řádky.V ovládacím prvku by se měl vždy objevit jeden řádek
oblast čáry (C) a v oblasti testovací čáry by se měla objevit další jednoznačná barevná čára.
Negativní: V kontrolní oblasti (C) se objeví jedna barevná čára. V oblasti testovací čáry se neobjeví žádná zjevná barevná čára.
Neplatný: Kontrolní čára se nezobrazuje.Nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné procedurální techniky jsou nejpravděpodobnějšími důvody selhání kontrolní linky.
1) 25 testů v jedné krabici, 750 ks v jednom kartonu
PODROBNOSTI O BALENÍ
2) 5 testů v jedné krabici, 600ks v jednom kartonu
4) 1 test v jedné krabici, 300ks v jednom kartonu
INMáme také další testovací řešení COVID-19:
| Rychlý test COVID-19 | ||||
| Jméno výrobku | Vzorek | Formát | Specifikace | Osvědčení |
| Testovací kazeta s antigenem COVID-19 (výtěr z nosohltanu) | Výtěr z nosohltanu | Kazeta | 25T | Seznam CE ISO TGA BfArm a PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Testovací kazeta s antigenem COVID-19 (přední nosní (nares) výtěr) | Přední nosní (Nares) výtěr | Kazeta | 25T | Seznam CE ISO TGA BfArm a PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Testovací kazeta s antigenem COVID-19 (sliny) | Sliny | Kazeta | 20T | CE ISO Seznam BfArM |
| 1T | ||||
| Testovací kazeta na neutralizující protilátky SARS-CoV-2 (koloidní zlato) | Krev | Kazeta | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Testovací kazeta s antigenem COVID-19 (sliny)——Lollipop Style | Sliny | Střední proud | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Testovací kazeta na protilátky COVID-19 IgG/IgM | Krev | Kazeta | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Kombinovaná testovací kazeta COVID-19 Antigen+Chřipka A+B | Výtěr z nosohltanu | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
