Testovací kazeta na neutralizační protilátky SARS-CoV-2

Pro kvalitativní hodnocení neutralizační protilátky Coronavirus Disease 2019 (2019-nCOV nebo COVID-19) v lidském séru/plazmě/plné krvi.

Pouze pro profesionální diagnostické použití in vitro

【ÚČEL POUŽITÍ】

Testovací kazeta na neutralizační protilátky SARS-CoV-2 je rychlá chromatografie

imunotest pro kvalitativní detekci neutralizačních protilátek Coronavirus Disease 2019 v lidské plné krvi, séru nebo plazmě jako pomůcka při hodnocení hladin titru neutralizačních protilátek proti novému koronaviru.

savci. Rod γ způsobuje především ptačí infekce. CoV se přenáší především přímým kontaktem se sekrety nebo prostřednictvím aerosolů a kapiček. Existují také důkazy, že se může přenášet fekálně-orální cestou.

Koronavirus 2 těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-CoV-2 nebo 2019-nCoV) je obalený nesegmentovaný pozitivní RNA virus. Je příčinou koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19), které je nakažlivé u lidí.

SARS-CoV-2 má několik strukturálních proteinů včetně spike (S), obálky (E), membrány (M) a nukleokapsidy (N). Spike protein (S) obsahuje receptor vázající doménu (RBD), která je zodpovědná za rozpoznání buněčného povrchového receptoru, angiotenzin konvertujícího enzymu-2 (ACE2). Bylo zjištěno, že RBD proteinu SARS-CoV-2 S silně interaguje s lidským receptorem ACE2, což vede k endocytóze do hostitelských buněk hlubokých plic a virové replikaci.

Infekce SARS-CoV-2 spouští imunitní odpověď, která zahrnuje produkci protilátek v krvi. Vylučované protilátky poskytují ochranu proti budoucím infekcím způsobeným viry, protože zůstávají v oběhovém systému měsíce až roky po infekci a rychle a silně se navážou na patogen, aby blokovaly buněčnou infiltraci a replikaci. Tyto protilátky se nazývají neutralizační protilátky.

【 ODBĚR A PŘÍPRAVA VZORKŮ】

1. Testovací kazeta na neutralizační protilátky SARS-CoV-2 je určena pouze pro použití se vzorky lidské plné krve, séra nebo plazmy.

2. Pro použití s ​​tímto testem se doporučují pouze čiré, nehemolyzované vzorky. Sérum nebo plazma by měly být odděleny co nejdříve, aby se zabránilo hemolýze.

3. Proveďte testování ihned po odběru vzorku. Nenechávejte vzorky při pokojové teplotě po delší dobu. Vzorky séra a plazmy mohou být skladovány při teplotě 2-8°C po dobu až 3 dnů. Pro dlouhodobé skladování by měly být vzorky séra nebo plazmy uchovávány pod -20 °C. Celá krev odebraná venepunkcí by měla být skladována při teplotě 2-8 °C, pokud má být test proveden do 2 dnů po odběru. Nezmrazujte plnou krev exemplářů. Plná krev odebraná z prstu by měla být okamžitě testována.

4. Nádoby obsahující antikoagulancia, jako je EDTA, citrát nebo heparin, by se měly používat pro skladování plné krve. Před testováním nechte vzorky zahřát na pokojovou teplotu.

5. Zmrazené vzorky je nutné před testováním zcela rozmrazit a dobře promíchat. Vyhněte se opakovanému zmrazování

a rozmrazování vzorků.

6. Pokud mají být vzorky odeslány, zabalte je v souladu se všemi platnými předpisy pro přepravu

etiologických agens.

7. Ikterická, lipemická, hemolyzovaná, tepelně ošetřená a kontaminovaná séra mohou způsobit chybné výsledky.

8. Při odběru krve z prstu lancetou a alkoholovým tamponem zlikvidujte, prosím, první kapku

plná krev.

1. Před otevřením zahřejte sáček na pokojovou teplotu. Vyjměte testovací zařízení z uzavřeného sáčku a použijte jej co nejdříve.

2. Umístěte testovací zařízení na čistý a rovný povrch.

Pro vzorky séra nebo plazmy: Pomocí mikropipety přeneste 5 ul séra/plazmy do jamky na vzorek testovacího zařízení, poté přidejte 2 kapky pufru a spusťte časovač.

Pro vzorky plné krve (venepunkce/z prstu).: Píchněte do prstu a jemně jej stiskněte, pomocí dodané jednorázové plastové pipety nasajte 10 ul plné krve k 10ul linii jednorázové plastové pipety a přeneste ji do otvoru pro vzorek testovacího zařízení (pokud objem celé krve překročí značku, uvolněte přebytečnou plnou krev do pipety), poté přidejte 2 kapky pufru a spusťte časovač. Poznámka: Vzorky lze také aplikovat pomocí mikropipety.

3. Počkejte, až se objeví barevné čáry. Výsledky odečtěte po 15 minutách. Po 20 minutách výsledek neinterpretujte.