Jeden krok SARS-CoV2 (Covid-19) test IgG/IgM
Zamýšlené použití
Jedním krokem SARS-CoV2 (Covid-19) IgG /IgM test je rychlý chromatografický imunoanatest pro kvalitativní detekci protilátek (IgG a IgM) na virus Covid-19 v plné krvi /séru /plazmě, aby pomohl při diagnostice covid -19 Virová infekce.
Shrnutí
Viry korony jsou obalené viry RNA, které jsou široce distribuovány mezi lidmi, jinými savci a ptáky a které způsobují dýchací, enterická, jaterní a neurologická onemocnění. Je známo, že sedm druhů virů korony způsobuje lidské onemocnění. Čtyři viry-229e. OC43. NL63 a HKU1- jsou převládající a obvykle způsobují běžné symptomy nachlazení u imunokompetentních jednotlivců.4 Tři další kmenové a akutní respirační syndrom koronavirus (SARS-CoV), koronavirus Středního východu respirační syndrom (Mers-Cov) a 2019 koronavirus (Covid--- 19)- jsou zoonotický původ a jsou spojeni s někdy fatálním onemocněním. Protilátky IgG a LGM vůči novému koronaviru v roce 2019 lze detekovat 2-3 týdny po expozici. LGG zůstává pozitivní, ale hladina protilátek klesá přesčas.
Princip
Jeden krok SARS-CoV2 (CoVID-19) IgG/IgM (plná krev/sérum/plazma) je imunochromatografický test laterálního toku. Test používá anti-lidskou LGM protilátku (testovací linka IGM), antihumánní LGG (testovací linka LGG a kozí anti-králičí IgG (kontrolní řádek C) imobilizovaná na nitrocelulózovém proužku. Burgundská zbarvená podložka obsahuje koloidní zlaté spojované s rekombinátem. Covid-19 Antigeny konjugované s koloidním zlatem (Covid-19 Conjugáts a Rabbit LGG-Gold Conjugáty. Antigenní protilátky. Reaktivní výsledek testu.
Test obsahuje vnitřní kontrolu (C pásma), který by měl vykazovat burgundský barevný pás imunokomplexního kozího proti králíka IgG/králíka LGG-Gold konjugát bez ohledu na vývoj barev na některém z testovacích pásů. Jinak je výsledek testu neplatný a vzorek musí být znovu testován s jiným zařízením.
Skladování a stabilita
- Uložte jako zabalený do uzavřeného sáčku při teplotě místnosti nebo chlazeného (4-30 ℃ nebo 40-86 ℉). Zkušební zařízení je stabilní po datu exspirace vytištěné na uzavřeném sáčku.
- Test musí zůstat v uzavřeném váčku až do použití.
Další speciální vybavení
Poskytnuté materiály:
| .Test zařízení | . Jednorázové vzorek |
| . Vyrovnávací paměť | . Vložka balíčku |
Požadované materiály, ale nejsou poskytnuty:
| . Odstředivka | . Časovač |
| . Alkohol | . Kontejnery sběru vzorků |
Opatření
☆ Pouze pro profesionální in vitro diagnostické použití. Nepoužívejte po datu vypršení platnosti.
☆ Nejezte, nepijte ani nekuřujte v oblasti, kde jsou zpracovávány vzorky a soupravy.
☆ Zvládněte všechny vzorky, jako by obsahovaly infekční agenty.
☆ Sledujte stanovená opatření proti mikrobiologickým rizikům ve všech postupech a dodržujte standardní postupy pro řádnou likvidaci vzorků.
☆ Ochranné oblečení, jako jsou laboratorní pláště, jednorázové rukavice a ochrana očí, při testování vzorků.
☆ Postupujte podle standardních pokynů pro biologickou bezpečnost pro manipulaci a likvidaci potenciálního infekčního materiálu.
☆ Vlhkost a teplota mohou nepříznivě ovlivnit výsledky.
Sběr a příprava vzorků
1. Test IgG /IgM SARS-CoV2 (COVID-19) lze provést na plné krvi /séru /plazmě.
2. Sbírat vzorky plné krve, séra nebo plazmy po pravidelných klinických laboratorních postupech.
3. testování by mělo být provedeno okamžitě po sběru vzorků. Nenechávejte vzorky při teplotě místnosti po delší dobu. Pro dlouhodobé skladování by měly být vzorky uchovávány pod -20 ℃. Celá krev by měla být skladována při 2-8 ℃, pokud má být test prováděn do 2 dnů od sběru. Nezmrzněte vzorky plné krve.
4. Před testováním přineste vzorky na teplotu místnosti. Před testováním musí být zmrazené vzorky úplně rozmrazené a dobře smíšené. Vzorky by neměly být opakovaně zmrazeny a rozmrazeny.
Zkušební postup
1. Před testováním nechte testovací, vzorek, vzorek, vyrovnávací paměti a/nebo ovládací prvky dosáhnout pokojové teploty 15-30 ℃ (59-86 ℉).
2. Před otevřením přiveďte váček na teplotu místnosti. Vyjměte zkušební zařízení z uzavřeného sáčku a co nejdříve jej použijte.
3. Umístěte zkušební zařízení na čistý a hladinový povrch.
4. Držte kapátko svisle a přeneste 1 kapku vzorku (přibližně 10 μl) do vzorku (S) testovacího zařízení, poté přidejte 2 kapky pufru (přibližně 70 μl) a spusťte časovač. Viz ilustrace níže.
5. Počkejte, až se objeví barevné linie. Přečtěte si výsledky po 15 minutách. Výsledek ne interpretujte po 20 minutách.
Poznámky:
Pro platný výsledek testu je nezbytné použití dostatečného množství vzorku. Pokud migrace (smáčení membrány) není pozorována v testovacím okně po jedné minutě, přidejte do vzorku ještě jednu kapku pufru.
Interpretace výsledků
Pozitivní:Na membráně se objeví kontrolní linie a alespoň jedna zkušební linie. Vzhled testovací linie T2 ukazuje přítomnost IgG protilátek specifických pro CoVID-19. Vzhled testovací linie T1 ukazuje přítomnost protilátek IgM specifických pro CoVID-19. A pokud se objeví jak linie T1, tak T2, ukazuje to, že přítomnost protilátek IgG a IgM specifických pro Covid-19. Čím nižší je koncentrace protilátky, tím slabší je výsledná linie.
Negativní:Jedna barevná čára se objevuje v řídicí oblasti (c). Žádná zřejmá barevná čára se neobjeví v oblasti zkušební linie.
Neplatný:Kontrolní linka se neobjeví. Nejpravděpodobnější důvody selhání kontrolní linky jsou nedostatečný objem vzorků nebo nesprávné procedurální techniky. Zkontrolujte postup a opakujte test pomocí nového testovacího zařízení. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňujte pomocí zkušební sady a kontaktujte místního distributora.
Omezení
1.Test SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM je pouze pro diagnostické použití in vitro. Test by měl být použit pro detekci protilátek CoVID-19 pouze ve vzorcích plné krve / séra / plazmy. Tento kvalitativní test nelze stanovit ani kvantitativní hodnota, ani rychlost zvýšení 2. protilátek CoVID-19.
3. Stejně jako u všech diagnostických testů musí být všechny výsledky interpretovány společně s dalšími klinickými informacemi, které lékař dostupné.
4. Pokud je výsledek testu negativní a klinické příznaky přetrvávají, doporučuje se další testování pomocí jiných klinických metod. Negativní výsledek nikdy nevylučuje možnost virové infekce COVID-19.
Informace o výstavě
Čestné osvědčení
Profil společnosti
My, Hangzhou TestSea Biotechnology Co., Ltd je rychle rostoucí profesionální biotechnologická společnost specializovaná na výzkum, vývoj, výrobu a distribuci testovacích souprav a lékařských nástrojů pro pokročilé in-vitro.
Naše zařízení je GMP, ISO9001 a ISO13458 certifikováno a máme schválení CE FDA. Nyní se těšíme na spolupráci s dalšími zámořskými společnostmi o vzájemném rozvoji.
Vytváříme test plodnosti, testy infekčních chorob, testy zneužívání drog, testy srdečních markerů, testy nádorových markerů, testy potravin a bezpečnosti a testy na onemocnění zvířat, navíc naše testování značky byly navíc známé jak na domácích i zahraničních trzích. Nejlepší kvalita a příznivé ceny nám umožňují převzít více než 50% domácích akcií.
Proces produktu
1. Prepare
2.Cover
3.Cross membrána
4.Cut Strip
5.sesem
6. Vybavte váčky
7. Využijte pouzdra
8. Zakořeněte krabici
9.Casement
