Souprava pro detekci nukleových kyselin viru Monkeypox (MPV).
ZAVEDENÍ
Souprava se používá pro in vitro kvalitativní detekci podezřelých případů viru Monkeypox (MPV), skupinových případů a dalších případů, které je třeba diagnostikovat na infekci virem Monkeypox.
Souprava se používá k detekci genu f3L MPV ve výtěrech z krku a ve vzorcích výtěrů z nosu.
Výsledky testů této soupravy jsou pouze pro klinickou referenci a neměly by být používány jako jediné kritérium pro klinickou diagnózu. Doporučuje se provést komplexní analýzu stavu na základě klinického obrazu pacienta
projevy a další laboratorní testy.
Zamýšlené použití
| Typ testu | výtěry z krku a výtěr z nosu |
| Typ testu | Kvalitativní |
| Testovací materiál | PCR |
| Velikost balení | 48 testů/1 krabice |
| Skladovací teplota | 2-30 ℃ |
| Doba použitelnosti | 10 měsíců |
VLASTNOSTI PRODUKTU
Princip
Tato souprava používá jako cílovou oblast specifickou konzervovanou sekvenci genu MPV f3L. Technologie fluorescenční kvantitativní PCR v reálném čase a technologie rychlého uvolňování nukleové kyseliny se používají k monitorování virové nukleové kyseliny prostřednictvím změny fluorescenčního signálu amplifikačních produktů. Součástí detekčního systému je interní kontrola kvality, která slouží ke sledování, zda jsou ve vzorcích přítomny inhibitory PCR nebo zda jsou odebírány buňky ve vzorcích, čímž lze účinně zabránit falešně negativní situaci.
HLAVNÍ KOMPONENTY
Souprava obsahuje činidla pro zpracování 48 testů nebo kontrolu kvality, včetně následujících komponent:
Činidlo A
| Jméno | Hlavní komponenty | Množství |
| Detekce MPV činidlo | Reakční zkumavka obsahuje Mg2+, f3L gen / sonda primeru Rnase P, reakční pufr, enzym Taq DNA. | 48 testů |
ČinidloB
| Jméno | Hlavní komponenty | Množství |
| MPV Pozitivní kontrola | Obsahující cílový fragment MPV | 1 trubice |
| MPV Negativní kontrola | Bez cílového fragmentu MPV | 1 trubice |
| DNA uvolňovací činidlo | Činidlo obsahuje Tris, EDTA a Triton. | 48 ks |
| Rekonstituční činidlo | Voda upravená DEPC | 5 ml |
Poznámka: Komponenty různých čísel šarží nelze zaměnit
【Podmínky skladování a trvanlivost】
1.Reagent A/B lze skladovat při 2-30°C a skladovatelnost je 10 měsíců.
2.Otevírejte kryt zkumavky pouze tehdy, když jste připraveni na test.
3. Nepoužívejte zkumavky po uplynutí doby použitelnosti.
4.Nepoužívejte detekční trubici netěsnosti.
【Použitelný nástroj】
Vhodné pro Vhodné pro LC480 PCR analytický systém, Gentier 48E automatický PCR analytický systém, ABI7500 PCR analytický systém.
【Vzorové požadavky】
1.Použitelné typy vzorků: vzorky výtěrů z krku.
2. Vzorkovací roztok:Po ověření se doporučuje pro odběr vzorků použít normální fyziologický roztok nebo zkumavku pro uchování virů od společnosti Hangzhou Testsea biology.
výtěr z krku:otřete oboustranné hltanové mandle a zadní stěnu hltanu jednorázovým sterilním vzorkovacím tamponem, ponořte tampon do zkumavky obsahující 3 ml vzorkovacího roztoku, zlikvidujte ocas a utáhněte kryt zkumavky.
3. Skladování a dodání vzorku:Vzorky, které mají být testovány, by měly být testovány co nejdříve. Přepravní teplota by měla být udržována na 2~8℃. Vzorky, které lze testovat do 24 hodin, lze skladovat při 2℃~8℃ a pokud vzorky nelze testovat do 24 hodin, měly by být skladovány při nižší nebo stejné teplotě. do -70 ℃ (pokud není skladovací podmínka -70 ℃, může být dočasně skladována při -20 ℃), vyhněte se opakování
zmrazení a rozmrazení.
4. Správný odběr vzorků, skladování a přeprava jsou rozhodující pro výkon tohoto produktu.
【Testovací metoda】
1. Zpracování vzorku a přidání vzorku
1.1 Zpracování vzorků
Po smíchání výše uvedeného vzorkovacího roztoku se vzorky odeberte 30 μl vzorku do zkumavky s DNA uvolňovacím činidlem a rovnoměrně jej promíchejte.
1.2 Načítání
Odeberte 20 μl rekonstitučního činidla a přidejte jej do detekčního činidla MPV, přidejte 5 μl výše zpracovaného vzorku (pozitivní kontrola a negativní kontrola musí být zpracovány paralelně se vzorky), zakryjte uzávěr zkumavky a centrifugujte při 2000 otáčkách za minutu po dobu 10 sekundy.
2. PCR amplifikace
2.1 Vložte připravenou PCR destičku/zkumavky do fluorescenčního PCR přístroje, pro každý test se nastaví negativní kontrola a pozitivní kontrola.
2.2 Nastavení fluorescenčního kanálu：
1) Vyberte kanál FAM pro detekci MPV；
2) Vyberte HEX/VIC kanál pro vnitřní kontrolní genovou detekci；
3. Analýza výsledků
Nastavte základní linii nad nejvyšší bod fluorescenční křivky negativní kontroly.
4. Kontrola kvality
4.1 Negativní kontrola：Žádná hodnota Ct detekována v kanálu FAM, HEX/VIC nebo Ct＞40；
4.2 Pozitivní kontrola: V kanálu FAM、HEX/VIC, Ct≤40；
4.3 Výše uvedené požadavky by měly být splněny ve stejném experimentu, jinak jsou výsledky testu neplatné a experiment je třeba opakovat.
【Mezní hodnota】
Vzorek je považován za pozitivní, když: Cílová sekvence Ct≤40, Vnitřní kontrolní gen Ct≤40.
【Interpretace výsledků】
Jakmile projde kontrolou kvality, uživatelé by měli zkontrolovat, zda existuje amplifikační křivka pro každý vzorek v HEX/VIC kanálu, pokud existuje a má Ct≤40, znamená to, že gen vnitřní kontroly je úspěšně amplifikován a tento konkrétní test je platný. Uživatelé mohou přistoupit k následné analýze:
3. U vzorků, u kterých selhala amplifikace interního kontrolního genu (HEX/VIC
kanál, Ct＞40 nebo žádná amplifikační křivka), důvodem selhání může být nízká virová zátěž nebo existence inhibitoru PCR, vyšetření by se mělo opakovat z odběru vzorku;
4.U pozitivních vzorků a kultivovaného viru neovlivňují výsledky vnitřní kontroly;
U negativních vzorků musí být vnitřní kontrola pozitivní, jinak je celkový výsledek neplatný a vyšetření je třeba opakovat, počínaje krokem odběru vzorku
Informace o výstavě
Čestný certifikát
Profil společnosti
My, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd je rychle rostoucí profesionální biotechnologická společnost specializující se na výzkum, vývoj, výrobu a distribuci pokročilých in-vitro diagnostických (IVD) testovacích souprav a lékařských nástrojů.
Naše zařízení je certifikováno GMP, ISO9001 a ISO13458 a máme schválení CE FDA. Nyní se těšíme na spolupráci s dalšími zahraničními společnostmi na vzájemném rozvoji.
Vyrábíme testy plodnosti, testy infekčních chorob, testy zneužívání drog, testy srdečních markerů, testy nádorových markerů, testy potravin a bezpečnosti a testy nemocí zvířat, navíc naše značka TESTSEALABS je dobře známá na domácích i zahraničních trzích. Nejlepší kvalita a příznivé ceny nám umožňují převzít více než 50 % tuzemských akcií.
Produktový proces
1.Připravte se
2. Kryt
3. Křížová membrána
4.Ustřihněte proužek
5.Montáž
6. Zabalte sáčky
7. Uzavřete sáčky
8. Zabalte krabici
9.Zapouzdření
Zabraňte nové tragédii: Připravte se hned, jakmile se opičí neštovice šíří
14. srpna Světová zdravotnická organizace (WHO) oznámila, že vypuknutí opičích neštovic představuje „nouzovou událost pro veřejné zdraví mezinárodního významu“. Je to podruhé, co WHO vydala nejvyšší stupeň pohotovosti ohledně vypuknutí opičích neštovic od července 2022.
V současné době se epidemie opičích neštovic rozšířila z Afriky do Evropy a Asie, potvrzené případy byly hlášeny ve Švédsku a Pákistánu.
Podle nejnovějších údajů z Afrického CDC letos 12 členských států Africké unie nahlásilo celkem 18 737 případů opičích neštovic, včetně 3 101 potvrzených případů, 15 636 podezřelých případů a 541 úmrtí, s úmrtností 2,89 %.
01 Co jsou opičí neštovice?
Monkeypox (MPX) je virové zoonotické onemocnění způsobené virem opičích neštovic. Může se přenášet ze zvířat na člověka i mezi lidmi. Mezi typické příznaky patří horečka, vyrážka a lymfadenopatie.
Virus opičích neštovic se do lidského těla dostává především přes sliznice a porušenou kůži. Zdroje infekce zahrnují případy opičích neštovic a infikované hlodavce, opice a další subhumánní primáty. Po infekci je inkubační doba 5 až 21 dní, typicky 6 až 13 dní.
Ačkoli je obecná populace citlivá na virus opičích neštovic, existuje určitý stupeň zkřížené ochrany proti opičím neštovicím u těch, kteří byli očkováni proti pravým neštovicím, kvůli genetickým a antigenním podobnostem mezi viry. V současné době se opičí neštovice primárně šíří mezi muži, kteří mají sex s muži prostřednictvím sexuálního kontaktu, zatímco riziko infekce pro běžnou populaci zůstává nízké.
02 V čem se tato epidemie opičích neštovic liší?
Od začátku roku způsobil hlavní kmen viru opičích neštovic „Clade II“ celosvětovou epidemii velkého rozsahu. Je znepokojivé, že podíl případů způsobených „Cladem I“, který je závažnější a má vyšší úmrtnost, se zvyšuje a byl potvrzen mimo africký kontinent. Navíc od září loňského roku nová, smrtelnější a snadno přenosná varianta,“Clade Ib“ se začala šířit v Demokratické republice Kongo.
Pozoruhodným rysem této epidemie je, že nejvíce jsou postiženy ženy a děti do 15 let.
Údaje ukazují, že více než 70 % hlášených případů je u pacientů mladších 15 let a mezi smrtelnými případy toto číslo stoupá až na 85 %. Zejména,úmrtnost dětí je čtyřikrát vyšší než u dospělých.
03 Jaké je riziko přenosu opičích neštovic?
Vzhledem k turistické sezóně a častým mezinárodním interakcím se může zvýšit riziko přeshraničního přenosu viru opičích neštovic. Virus se však šíří hlavně dlouhodobým blízkým kontaktem, jako je sexuální aktivita, kontakt s pokožkou a dýcháním na blízko nebo mluvením s ostatními, takže jeho schopnost přenosu z člověka na člověka je relativně slabá.
04 Jak předcházet opičím neštovicím?
Vyhněte se sexuálnímu kontaktu s osobami, jejichž zdravotní stav není znám. Cestovatelé by měli věnovat pozornost propuknutí opičích neštovic v cílových zemích a regionech a vyhýbat se kontaktu s hlodavci a primáty.
Pokud dojde k vysoce rizikovému chování, sledujte své zdraví po dobu 21 dní a vyhýbejte se blízkému kontaktu s ostatními. Pokud se objeví příznaky, jako je vyrážka, puchýře nebo horečka, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a informujte lékaře o příslušném chování.
Pokud je u člena rodiny nebo přítele diagnostikována opičí neštovice, udělejte osobní ochranná opatření, vyhýbejte se blízkému kontaktu s pacientem a nedotýkejte se předmětů, které pacient použil, jako je oblečení, ložní prádlo, ručníky a další osobní věci. Vyhněte se sdílení koupelen a často si myjte ruce a větrejte místnosti.
Diagnostická činidla na opičí neštovice
Diagnostická činidla proti opičím neštovicím pomáhají potvrdit infekci detekcí virových antigenů nebo protilátek, umožňují vhodná izolační a léčebná opatření a hrají důležitou roli při kontrole infekčních onemocnění. V současné době společnost Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. vyvinula následující diagnostická činidla proti opičím neštovicím:
Monkeypox Antigen Test Kit: Používá metodu koloidního zlata k odběru vzorků, jako jsou orofaryngeální výtěry, nasofaryngeální výtěry nebo kožní exsudáty pro detekci. Potvrzuje infekci detekcí přítomnosti virových antigenů.
Testovací souprava protilátek proti opičím neštovicím: Používá metodu koloidního zlata se vzorky včetně žilní plné krve, plazmy nebo séra. Potvrzuje infekci detekcí protilátek produkovaných lidským nebo zvířecím tělem proti viru opičích neštovic.
Testovací souprava nukleových kyselin viru Monkeypox: Používá fluorescenční kvantitativní PCR v reálném čase, přičemž vzorkem je exsudát lézí. Potvrzuje infekci detekcí genomu viru nebo specifických genových fragmentů.
Testsealabs' Monkeypox testovací produkty
Od roku 2015 jsou diagnostické reagencie Testsealabs pro opičí neštovice validovány pomocí vzorků skutečných virů v zahraničních laboratořích a jsou certifikovány CE díky jejich stabilnímu a spolehlivému výkonu. Tato činidla se zaměřují na různé typy vzorků, nabízejí různé úrovně citlivosti a specifičnosti, poskytují silnou podporu pro detekci infekce opičích neštovic a lépe pomáhají při účinné kontrole ohniska. Více informací o naší testovací sadě na opičí neštovice naleznete na: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Postup testování
Pomocí tamponu seberte hnis z pustuly a důkladně jej vmíchejtepufru a poté naneste několik kapek do testovací karty. Výsledek lze získat v několika jednoduchých krocích.
