Chřipka A/B + Covid-19 Antigen Combo Test
„Zamýšlené použití„
TestSealabs® Test je určen pro použití v simultánní rychlé detekci in vitro a diferenciaci viru chřipky A, viru chřipky B a nukleokapsidového proteinu viru Covid-19, ale neliší se, mezi viry SARS-CoV a Covid-19 a a není určen k detekci antigenů chřipky C. Charakteristiky výkonu se mohou lišit v závislosti na ostatních vznikajících virech chřipky. Virové antigeny s chřipkou A, chřipkou B a Covid-19 jsou obecně detekovatelné u vzorků horních cest dýchacích během akutní fáze infekce. Pozitivní výsledky naznačují přítomnost virových antigenů, ale pro stanovení stavu infekce je nezbytná klinická korelace s anamnézou pacienta a další diagnostické informace. Pozitivní výsledky nevylučují bakteriální infekci nebo koinfekci jinými viry. Detekovaný agent nemusí být definitivní příčinou nemoci. Negativní výsledky CoVID-19, od pacientů s nástupem symptomů po pěti dnech, by měly být zacházeny jako s předpokládaným a potvrzením molekulárním testem, pokud je to nutné, pro léčbu pacientů, pro léčbu pacientů. Negativní výsledky nevylučují COVID-19 a neměly by být používány jako jediný základ pro rozhodnutí o léčbě nebo léčbě pacientů, včetně rozhodnutí o kontrole infekce. Negativní výsledky by měly být zváženy v souvislosti s nedávnými expozicemi pacienta, historie a přítomnosti klinických příznaků a symptomů v souladu s CoVID-19. Negativní výsledky nevylučují infekce viru chřipky a neměly by být používány jako jediný základ pro léčbu nebo jiná rozhodnutí o léčbě pacienta.
„Specifikace„
250k/box (25 testovacích zařízení+ 25 extrakčních trubek+ 25 extrakční pufr+ 25sterilizované výtěry+ 1 vložení produktu)
1. Zkušební zařízení
2. Extrakční pufr
3. Extrakční trubice
4. sterilizovaný výtěr
5. Pracovní stanice
6. Vložka balíčku

„Sběr a příprava vzorků„
Sběr vzorků výměny 1.. Pro kolekci nosofaryngeálních výtěrů se použije pouze výtěr poskytovaný v soupravě. Chcete -li sbírat vzorek WAB nasopharyngeálního WAB, pečlivě vložte výtěr do nosní dírky vykazující nejviditelnější drenáž nebo nosní dírku, která je nejvíce přetížená, pokud není viditelná drenáž. Pomocí jemné rotace zatlačte výtěr, dokud není odpor splněn na úrovni turbinátů (méně než jeden palec do nosní dírky). Otočte výtěr 5krát nebo více proti nosní stěně a poté pomalu vyjměte z nosní dírky. Pomocí stejného výtěru opakujte sběr vzorků v druhé nosní dírce. 2. chřipka A/B + Covid-19 Antigen Combo Test Cassette lze aplikovat na nosofaryngeální výtěr. 3. Nepodepte nosofaryngeální výtěr na původní balení papíru. 4. Pro nejlepší výkon by měly být po sběru co nejdříve testovány přímé výtěry nasopharyngeálních. Pokud není možné okamžité testování a zachování nejlepšího výkonu a zabránění možné kontaminaci, vysoce se doporučuje, aby se nosofaryngeální výtěr umístil do čisté, nevyužité plastové trubice označené informacemi o pacientech, zachování integrity vzorku a pevně omezeno při teplotě místnosti (15 -30 ° C) před testováním až 1 hodinu. Ujistěte se, že výtěr bezpečně zapadá do trubice a uzávěr je pevně zavřený. Pokud dojde k větší než 1 hodinové zpoždění, zlikvidujte vzorek. Pro testování musí být shromážděn nový vzorek. 5. Pokud mají být vzorky přepravovány, měly by být zabaleny do souladu s místními předpisy pokrývajícími přepravu etiologických agentur

„NÁVOD K POUŽITÍ„
Před testováním nechte testovací, vzorek, vyrovnávací paměť a/nebo ovládací prvky dosáhnout teploty místnosti 15-30 ℃ (59-86 ℉). 1. Umístěte extrakční trubici na pracovní stanici. Držte láhev s extrakčním činidlem vzhůru nohama vzhůru nohama. Stiskněte láhev a nechte roztok volně klesnout do extrakční trubice, aniž byste se dotkli okraje trubice. Do extrakční trubice přidejte 10 kapek roztoku. 2. Umístěte vzorek výtěru do extrakční trubice. Otočte výtěr po dobu přibližně 10 sekund, zatímco stiskněte hlavu na vnitřek trubice, aby se uvolnil antigen v tamponu. 3. Uvolňte výtěr při stisknutí hlavy výtěru na vnitřní část extrakční trubice, když ji odstraníte, abyste z výtěru vyloučili co nejvíce kapaliny. Zlikvidujte výtěr v souladu s protokolem o likvidaci odpadu Biohazard. 4. Zbavte se trubice s uzávěrem a poté svisle přidejte 3 kapky vzorku do levého vzorku a přidejte další 3 kapky vzorku do pravého otvoru vzorku svisle. 5. Přečtěte si výsledek po 15 minutách. Pokud zůstane nepřečtená po dobu 20 minut nebo více, výsledky jsou neplatné a doporučuje se opakovaný test.
Interpretace výsledků
(Viz výše uvedená ilustrace)
Pozitivní chřipka A:* Objeví se dvě odlišné barevné linie. Jedna linieby měl být v oblasti kontrolní linie (c) a další řádek by měl být vChřipka A Region (A). Pozitivní výsledek v oblasti chřipky Aukazuje, že ve vzorku byl detekován antigen chřipky A antigen.
Pozitivní chřipka B:* Objeví se dvě odlišné barevné čáry. Jedna linieby měl být v oblasti kontrolní linie (c) a další řádek by měl být vOblast chřipky B (B). Pozitivní výsledek v oblasti chřipky Bukazuje, že ve vzorku byl detekován chřipkový antigen B.
Pozitivní chřipka A a chřipka B: * Tři odlišné barevnélinky se objevují. Jeden řádek by měl být v oblasti kontrolní linie (C) aDalší dvě řádky by měly být v oblasti chřipky A (A) a chřipky BRegion (b). Pozitivní výsledek v oblasti chřipky A a chřipky boblast naznačuje, že chřipka antigen a antigen chřipky B byladetekováno ve vzorku.
*Poznámka: Intenzita barvy v oblastech zkušebních linek (A nebo B) budeliší se v závislosti na množství chřipky A nebo B antigenu přítomného ve vzorku.Měl by se tedy zvážit jakýkoli stín barvy v testovacích oblastech (A nebo B)pozitivní.
Negativní: V oblasti kontrolní linie (C) se objeví jedna barevná čára.
V oblastech testovacích linek (A nebo B) se neobjeví žádná zjevná barevná čára. ANegativní výsledek naznačuje, že v COU chřipce A nebo B není nalezenovzorek, nebo je tam, ale pod detekčním limitem testu. PacientaVzorek by měl být kultivován, aby se ujistil, že neexistuje žádná chřipka A nebo Binfekce. Pokud příznaky nesouhlasí s výsledky, získejte dalšíVzorek pro virovou kulturu.
Neplatný: Řídicí linka se neobjeví. Nedostatečný objem vzorků neboNesprávné procedurální techniky jsou nejpravděpodobnější důvody kontrolyselhání linky. Zkontrolujte postup a opakujte test novým testem. LiProblém přetrvává, okamžitě přestane používat pomocí testovací sady aKontaktujte místního distributora.

【Interpretace výsledků】 Interpretace výsledků chřipky A/B (Vlevo) Chřipka A Virus pozitivní:* Objeví se dvě barevné linie. Jedna barevná čára by se měla vždy objevit v oblasti kontrolní linie (C) a další čára by měla být v oblasti chřipky A linky (2). Virus chřipky B pozitivní:* Objeví se dvě barevné linie. Jedna barevná čára by se měla vždy objevit v oblasti kontrolní linie (C) a další čára by měla být v oblasti linie chřipky B (1). Virus chřipky A Virus a virus virus B. Jedna barevná čára by se měla vždy objevit v oblasti kontrolní linky (C) a dvě testovací linie by měly být v chřipce A Linka (2) a oblast chřipky B (1) *Poznámka: Intenzita barvy v oblastech zkušebních lin se může lišit v závislosti na
Koncentrace viru chřipky A a viru chřipky B přítomného ve vzorku. Proto by jakýkoli odstín barvy v oblasti zkušební linie měl být považován za pozitivní. Negativní: V řídicí oblasti (C) se objeví jedna barevná čára. Žádná zřejmá barevná čára se neobjeví v oblastech testovací linky. Neplatný: Řídicí linka se neobjeví. Nejpravděpodobnější důvody selhání kontrolní linky jsou nedostatečný objem vzorků nebo nesprávné procedurální techniky. Zkontrolujte postup a opakujte test pomocí nového testovacího zařízení. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňujte pomocí zkušební sady a kontaktujte místního distributora.

Interpretace výsledků antigenu CoVID-19 (vpravo) Pozitivní: objevují se dvě linie. Jedna linie by se měla vždy objevit v oblasti kontrolní linie (C) a v oblasti zkušební linie (T) by se měla objevit další zjevná barevná čára. *POZNÁMKA: Intenzita barvy v oblastech zkušební linie se může lišit v závislosti na koncentraci antigenu CoVID-19 přítomného ve vzorku. Proto by jakýkoli odstín barvy v oblasti zkušební linie měl být považován za pozitivní. Negativní: V kontrolní oblasti (C) se objeví jedna barevná čára. Žádná zřejmá barevná čára se neobjeví v oblasti zkušební linie (T). Neplatný: Řídicí linka se neobjeví. Nejpravděpodobnější důvody selhání kontrolní linky jsou nedostatečný objem vzorků nebo nesprávné procedurální techniky. Zkontrolujte postup a opakujte test pomocí nového testovacího zařízení. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňujte pomocí zkušební sady a kontaktujte místního distributora.