【URČENÉ POUŽITÍ】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM protilátková testovací kazeta je laterální průtoková chromatografická imunoanalýza pro kvalitativní detekci IgG a IgM protilátek proti COVID-19 ve vzorku plné lidské krve, séra nebo plazmy.

【Specifikace】

20ks/krabice (20 testovacích zařízení + 20 zkumavek + 1 pufr + 1 vložka produktu)

【MATERIÁLY POSKYTNUTY】

1. Testovací zařízení
2. Vyrovnávací paměť
3. Kapátka
4. Příloha produktu

【SBĚR VZORKŮ】

SARS-CoV2（COVID-19）IgG/IgM AntibodyTest Cassette (celá krev/sérum/plazma) lze provést s použitím krve z dírky (z venepunkce nebo z prstu), séra nebo plazmy.

1. Odebírání vzorků plné krve z prstu:
2. Umyjte pacientovi ruce mýdlem a teplou vodou nebo očistěte alkoholovým tamponem. Nechte zaschnout.
3. Masírujte ruku, aniž byste se dotkli místa vpichu, třením ruky směrem ke špičce prostředníku nebo prsteníčku.
4. Propíchněte kůži sterilní lancetou. Setřete první známky krve.
5. Jemně třete ruku od zápěstí přes dlaň k prstu, aby se nad místem vpichu vytvořila zakulacená kapka krve.
6. Přidejte vzorek plné krve z prstu k testu pomocí kapiláry:
7. Dotkněte se konce kapiláry krve, dokud se nenaplní přibližně na 10 ml. Vyvarujte se vzduchových bublin.
8. Oddělte sérum nebo plazmu od krve co nejdříve, abyste se vyhnuli hemolýze. Používejte pouze čiré nehemolyzované vzorky.

【JAK TESTOVAT】

Před testováním nechte test, vzorek, pufr a/nebo kontroly dosáhnout pokojové teploty (15-30°C).

Vyjměte testovací kazetu z fóliového sáčku a použijte ji do jedné hodiny. Nejlepších výsledků dosáhnete, pokud se test provede ihned po otevření fóliového sáčku.
Umístěte kazetu na čistý a rovný povrch. Pro vzorek séra nebo plazmy:

• Použití kapátka: Držte kapátko svisle, natáhněte vzorek k rysce plnění (přibližně 10 ml) a přeneste vzorek do jamky na vzorek (S), poté přidejte 2 kapky pufru (přibližně 80 ml) a spusťte časovač. .
• Použití pipety: Chcete-li přenést 10 ml vzorku do jamky pro vzorky (S), přidejte 2 kapky pufru (přibližně 80 ml) a spusťte časovač

Pro vzorek plné krve z venepunkce:

• Použití kapátka: Držte kapátko svisle, natáhněte vzorek asi 1 cm nad rysku plnění a přeneste 1 plnou kapku (přibližně 10 μL) vzorku do jamky na vzorek (S). Poté přidejte 2 kapky pufru (přibližně 80 ml) a spusťte časovač.
• Použití pipety: Chcete-li přenést 10 ml plné krve do jamky (S) vzorku, přidejte 2 kapky pufru (přibližně 80 ml) a spusťte časovač
• Pro vzorek plné krve z prstu:
• Použití kapátka: Držte kapátko svisle, natáhněte vzorek asi 1 cm nad rysku plnění a přeneste 1 plnou kapku (přibližně 10 μL) vzorku do jamky na vzorek (S). Poté přidejte 2 kapky pufru (přibližně 80 ml) a spusťte časovač.
• Použití kapilární zkumavky: Naplňte kapiláru a přeneste přibližně 10 ml vzorku plné krve z prstu do jamky na vzorek (S) v testovací kazetě, poté přidejte 2 kapky pufru (přibližně 80 ml) a spusťte časovač. Viz obrázek níže.
• Počkejte, až se objeví barevné čáry. Výsledky odečtěte za 15 minut. Neinterpretujte výsledek po 20 minutách.
• Poznámka: Doporučuje se nepoužívat pufr déle než 6 měsíců po otevření lahvičky.

【INTERPRETACE VÝSLEDKŮ】

IgG POZITIVNÍ:* Objeví se dvě barevné čáry. Jedna barevná linie by se měla vždy objevit v oblasti kontrolní linie (C) a další linka by měla být v oblasti linie IgG.

IgM POZITIVNÍ:* Objeví se dvě barevné čáry. Jedna barevná linie by se měla vždy objevit v oblasti kontrolní linie (C) a další linka by měla být v oblasti linie IgM.

IgG a IgM POZITIVNÍ:* Objeví se tři barevné čáry. Jedna barevná linie by se měla vždy objevit v oblasti kontrolní linie (C) a dvě testovací linie by měly být v oblasti linie IgG a linie IgM.

*POZNÁMKA: Intenzita barvy v oblastech testovací linie se může lišit v závislosti na koncentraci protilátek COVID-19 přítomných ve vzorku. Proto by měl být jakýkoli odstín barvy v oblasti testovací linie považován za pozitivní.

NEGATIVNÍ: V oblasti kontrolní čáry (C) se objeví jedna barevná čára. V oblasti IgG a IgM se neobjeví žádná čára.

NEPLATNÉ: Kontrolní čára se nezobrazuje. Nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné procedurální techniky jsou nejpravděpodobnějšími důvody selhání kontrolní linky. Zkontrolujte postup a test s novým testem. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte testovací sadu používat a kontaktujte místního distributora.