【URČENÉ POUŽITÍ】

Testsealabs®COVID-19 Antigen Test Cassette je rychlý chromatografický imunotest pro kvalitativní detekci antigenu COVID-19 ve vzorku nosního výtěru, který pomáhá při diagnostice virové infekce COVID-19.

【Specifikace】

25ks/krabice (25 testovacích zařízení + 25 extrakčních zkumavek + 25 extrakčního pufru + 25 sterilizovaných tamponů + 1 ​​příloha k produktu)

【MATERIÁLY POSKYTNUTY】

1. Testovací zařízení
2.Extrakční pufr
3. Extrakční trubice
4. Sterilizovaný tampon
5. Pracovní stanice
6. Příbalový leták

【SBĚR VZORKŮ】

Zaveďte tampon s minitipem s ohebným dříkem (drát nebo plast) nosní dírkou rovnoběžně s patrem (ne směrem nahoru), dokud nenarazíte na odpor nebo dokud nebude vzdálenost ekvivalentní vzdálenosti od ucha k nosní dírce pacienta, což naznačuje kontakt s nosohltanem . Tampon by měl dosáhnout hloubky rovnající se vzdálenosti od nosních dírek k vnějšímu otvoru ucha. Tampon jemně otřete a rolujte. Nechte tampon na místě několik sekund, aby se vstřebal sekret. Pomalu vytahujte tampon a otáčejte jím. Vzorky lze odebrat z obou stran pomocí stejného tamponu, ale není nutné odebírat vzorky z obou stran, pokud je minitip nasycený tekutinou z prvního odběru. Pokud vychýlená přepážka nebo ucpání způsobuje potíže při získávání vzorku z jedné nosní dírky, použijte stejný tampon k odebrání vzorku z druhé nosní dírky.

【JAK TESTOVAT】

Před testováním nechte test, vzorek, pufr a/nebo kontroly dosáhnout pokojové teploty 15-30℃ (59-86℉).

1. Umístěte extrakční trubici do pracovní stanice. Držte lahvičku s extrakčním činidlem dnem vzhůru

vertikálně. Stiskněte lahvičku a nechte roztok volně kapat do extrakční zkumavky, aniž byste se dotkli okraje zkumavky. Přidejte 10 kapek roztoku do extrakční zkumavky.

2. Vložte tamponový vzorek do extrakční zkumavky. Tampónem otáčejte po dobu přibližně 10 sekund a přitom tlačte hlavu proti vnitřku zkumavky, aby se uvolnil antigen z tamponu.

3. Tampón vyjměte a přitom při vyjímání tamponovou hlavu tiskněte na vnitřek extrakční zkumavky, abyste z tamponu vytlačili co nejvíce tekutiny. Tampon zlikvidujte v souladu s protokolem o likvidaci biologického odpadu.

4. Zakryjte zkumavku víčkem a poté přidejte 3 kapky vzorku do otvoru pro vzorek svisle.

5.Po 15 minutách odečtěte výsledek. Pokud ponecháte nepřečtené po dobu 20 minut nebo déle, výsledky jsou neplatné a doporučuje se opakovat test.

【INTERPRETACE VÝSLEDKŮ】

Pozitivní:Objeví se dvě čáry. Jedna čára by se měla vždy objevit v oblasti kontrolní čáry (C) a další jednobarevná čára by se měla objevit v oblasti testovací čáry.

*POZNÁMKA:Intenzita barvy v oblastech testovací linie se může lišit v závislosti na koncentraci protilátek COVID-19 přítomných ve vzorku. Proto by měl být jakýkoli odstín barvy v oblasti testovací linie považován za pozitivní.

Negativní:V kontrolní oblasti (C) se objeví jedna barevná čára. V oblasti testovací čáry se neobjeví žádná zjevná barevná čára.

Neplatný:Kontrolní čára se nezobrazuje. Nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné procedurální techniky jsou nejpravděpodobnějšími důvody selhání kontrolní linky. Zkontrolujte postup a opakujte test s novým testovacím zařízením. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte testovací sadu používat a kontaktujte místního distributora.

【INTERPRETACE VÝSLEDKŮ】

Pozitivní: Objeví se dva řádky. Jedna čára by se měla vždy objevit v oblasti kontrolní čáry (C) a další jednobarevná čára by se měla objevit v oblasti testovací čáry.

*POZNÁMKA: Intenzita barvy v oblastech testovací linie se může lišit v závislosti na koncentraci protilátek COVID-19 přítomných ve vzorku. Proto by měl být jakýkoli odstín barvy v oblasti testovací linie považován za pozitivní.

Negativní: V kontrolní oblasti (C) se objeví jedna barevná čára. V oblasti testovací čáry se neobjeví žádná zjevná barevná čára.