testu
Detail di u produttu:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test hè destinatu à a rilevazione qualitativa è a differenziazione di l'antigene di nucleocapside da u virus di l'influenza di tipu A, u virus di l'influenza di tipu B è 2019-nCoV direttamente da campioni di tamponi nasofaringei ottenuti da individui. .
Pò esse usatu solu in istituzioni prufessiunali.
Un risultatu pusitivu di a prova richiede più cunferma. Un risultatu negativu di a prova ùn esclude micca a pussibilità di infezzione.
I risultati di teste di stu kit sò solu per riferimentu clinicu. Hè ricumandemu di fà un analisi cumpletu di a cundizione basatu annantu à e manifestazioni cliniche di u paziente è altre teste di laboratori.
Principiu:
U kit hè una prova di immunoassay sandwich à doppiu anticorpu. U dispusitivu di prova hè custituitu da a zona di prova è a zona di prova.
1) Flu A/Flu B Ag: A zona di specimen cuntene anticorpi monoclonali contr'à a proteina Flu A/Flu BN. A linea di prova cuntene l'altru anticorpu monoclonale contr'à a proteina Flu A / Flu B. A linea di cuntrollu cuntene anticorpi IgG di capra-anti-mouse.
2) 2019-nCoV Ag: A zona di specimen cuntene anticorpi monoclonali contr'à a proteina 2019-nCoV N è IgY di pollo. A linea di prova cuntene l'altru anticorpu monoclonale contr'à a proteina 2019-nCoV N. A linea di cuntrollu cuntene l'anticorpu IgY di cunigliu-anti-chicken.
Dopu chì u specimenu hè appiicatu in u specimen well of the device, l'antigenu in u specimenu forma un cumplessu immune cù l'anticorpu di ubligatoriu in a zona di specimen. Allora u cumplessu migra à a zona di prova. A linea di prova in a zona di prova cuntene anticorpi da un patogenu specificu. Se a cuncentrazione di l'antigenu specificu in u specimenu hè più altu ch'è LOD, formarà una linea rossu viola à a linea di prova (T). In cuntrastu, se a cuncentrazione di l'antigenu specificu hè più bassu di LOD, ùn formarà micca una linea viola-russa. A prova cuntene ancu un sistema di cuntrollu internu. Una linea di cuntrollu viole-russu (C) deve sempre apparisce dopu a prova hè finita. L'assenza di una linea di cuntrollu viola-russu indica un risultatu invalidu.
Composizione:
Cumpusizioni | A quantità | Specificazione |
IFU | 1 | / |
Test cassette | 25 | Ogni saccu di fogliu sigillatu chì cuntene un dispositivu di prova è un dessicante |
Diluente d'estrazione | 500μL*1 Tubu *25 | Tampone Tris-Cl, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
Punta contagocce | 25 | / |
Swab | 25 | / |
Prucedura di prova:
1.Specimen Collection
2.Specimen Manipulazione
3. Prucedura di prova