Testsealabs Monkey Pox Antigen Test Cassette (Swab)
1.The Cassette hè utilizatu per a deteczione qualitativa in vitro di i casi suspettati di Monkeypox Virus (MPV), casi clustered è altri casi chì deve esse diagnosticatu per l'infezzione di Monkeypox Virus.
2.The Cassette hè un immunoassay cromatograficu per a deteczione qualitativa di l'antigenu Monkey Pox in tamponi orofaringeali per aiutà à u diagnosticu di l'infezzione di u virus Monkey Pox.
3.I risultati di teste di sta Cassette sò solu per riferenza clinica è ùn deve esse usatu cum'è u solu criteriu per u diagnosticu clinicu. Hè ricumandemu di fà un analisi cumpletu di a cundizione basatu annantu à e manifestazioni cliniche di u paziente è altre teste di laboratori.
INTRODUZIONE
| Tipu d'assay | Tamponi orofaringei |
| Tipu di prova | Qualitativu |
| Materiale di prova | Tampone d'estrazione preimballatutampone sterileStazione di travagliu |
| Dimensione di u pacchettu | 48 teste/1 scatula |
| Temperature di almacenamiento | 4-30 ° C |
| A durata di a conservazione | 10 mesi |
CARATTERISTICHE DI PRODUTTU
Principiu
U Monkey Pox Antigen Test Cassette hè un immunoassay qualitatiu basatu nantu à a membrana per a rilevazione di l'antigene Monkey Pox in un campione di tampone orofaringeo. In questa prucedura di prova, l'anticorpu anti-Monkey Pox hè immobilizzatu in a regione di a linea di prova di u dispusitivu. Dopu chì un specimenu di tampone orofaringeale hè pusatu in u specimenu bè, reagisce cù particelle rivestite di anticorpi anti-Monkey Pox chì sò stati appiicati à u pad di specimen. Questa mistura migra cromatograficamente longu a durata di a striscia di prova è interagisce cù l'anticorpu immobilizzatu anti-Monkey Pox. Se u specimenu cuntene l'antigenu Monkey Pox, una linea culurata appariscerà in a regione di a linea di prova chì indica un risultatu pusitivu.
COMPONENTI PRINCIPALI
U kit cuntene reagenti per processà 48 teste o cuntrollu di qualità, cumprese i seguenti cumpunenti:
① Anticorpu Anti-Monkey Pox cum'è reagente di cattura, un altru anticorpu anti-Monkey Pox cum'è reagente di rilevazione.
②Un capra anti-Mouse IgG hè impiegata in u sistema di linea di cuntrollu.
Cundizioni di almacenamentu è vita di conservazione
1.Store cum'è imballatu in u saccu sigillatu à a temperatura di l'ambienti o in u frigorifero (4-30 ° C)
2.A prova hè stabile à a data di scadenza stampata nantu à u saccu sigillatu. A prova deve esse in u saccu sigillatu finu à l'usu.
3.DO NOT FREEZE. Ùn aduprate micca oltre a data di scadenza.
Strumentu Applicabile
U Monkey Pox Antigen Test Cassette hè pensatu per l'usu cù tamponi orofaringeali.
(Per piacè fate u tampone realizatu da una persona furmata medica.)
Requisiti di mostra
1.Tipi di mostra applicabili:Tamponi orofaringei. Per piacè ùn rinviate micca u tampone à u so involucro di carta originale. Per u megliu risultati, i tamponi deve esse pruvati immediatamente dopu a cullizzioni. Se ùn hè micca pussibule di pruvà immediatamente, hè
fortemente cunsigliatu di mette u tampone in un tubu di plastica pulita è micca utilizata
etichettatu cù l'infurmazioni di u paziente per mantene u megliu rendimentu è evità a contaminazione pussibule.
Soluzione 2.Sampling:Dopu a verificazione, hè cunsigliatu di utilizà un tubu di preservazione di virus pruduttu da a biologia di Hangzhou Testsea per a raccolta di campioni.
3.Almacenamiento di mostra è spedizione:A mostra pò esse guardata strettu in stu tubu à a temperatura di l'ambienti (15-30 ° C) per un massimu di una ora. Assicuratevi chì u tampone hè fermamente pusatu in u tubu è chì u cappucciu hè ben chjusu.
Se si verifica un ritardu di più di una ora, scartate a mostra. Una nova mostra deve esse pigliata per a prova. Se i specimens anu da esse trasportatu, anu da esse imballati secondu e regulazioni lucali per u trasportu di agenti atiologichi.
Metudu di prova
Laisser l'essai, l'échantillon et le tampon atteindre la température ambiante 15-30°C (59-86°F) avant de courir.
① Pone u tubu di estrazione in a Workstation.
② Sbucciate u sigillu di foglia d'aluminiu da a cima di u tubu di estrazione chì cuntene u
tubu d'estrazione chì cuntene u buffer d'estrazione.
③ Fate u tampone oropharyngeal realizatu da una persona furmata medica cum'è
descrittu.
④ Pone u tampone in u tubu di estrazione. Rotate u tampone per circa 10 seconde
⑤ Eliminate u tampone rotendu contr'à u vial d'estrazione mentre stringhjenu i lati
di vial per liberà u liquidu da u swab.properly scartate u swab.while pressing
u capu di u swab contr'à l'internu di u tubu d'estrazione per espulsà quant'è liquidu
quantu pussibule da u tampone.
⑥ Chiude u vial cù u tappu furnitu è spinghja fermamente nantu à u vial.
⑦ Imbulighjate bè cù u fondu di u tubu. Pone 3 gocce di a mostra
verticalmente in a finestra di mostra di a cassette di prova. Leghjite u risultatu dopu à 10-15 minuti. Leghjite u risultatu in 20 minuti. Altrimenti, una ripetizione di a prova hè cunsigliatu.
Analisi di i risultati
1.Pusitivu: Dui linii rossi appariscenu. Una linea rossa appare in a zona di cuntrollu (C) è una linea rossa in a zona di prova (T). A prova hè cunsiderata pusitiva s'ellu appare ancu una linea debbuli. L'intensità di a linea di prova pò varià secondu a cuncentrazione di e sustanzi presenti in a mostra.
2.Negativu: Solu in a zona di cuntrollu (C) appare una linea rossa, in a zona di prova (T) nisuna linea
appare. U risultatu negativu indica chì ùn ci sò micca antigens Monkeypox in a mostra o chì a cuncentrazione di l'antigens hè sottu à u limitu di deteczione.
3.Invalidu: Nisuna linea rossa appare in a zona di cuntrollu (C). A prova hè invalida ancu s'ellu ci hè una linea in a zona di prova (T). Un volume di mostra insufficiente o una manipulazione incorrecta sò i motivi più probabili di fallimentu. Revisate a prucedura di prova è ripetite a prova cù una nova cassette di prova.
Controlu di qualità
A prova cuntene una linea culurita chì appare in a zona di cuntrollu (C) cum'è un cuntrollu di procedura interna. Cunfirma un volume di mostra abbastanza è una manipulazione curretta. I standard di cuntrollu ùn sò micca furniti cù stu kit. Tuttavia, hè cunsigliatu chì i cuntrolli pusitivi è negativi sò testati cum'è una bona pratica di laboratoriu per cunfirmà a prucedura di prova è verificate u funziunamentu di a prova curretta.
Sustanze interferenti
I seguenti composti sò stati pruvati cù a prova di l'antigenu rapidu di Monkey Pox è ùn anu micca osservatu interferenze.
