Testsealabs Covid-19 Antigen Test Cassette
INTRODUZIONE
A cassetta di prova di l'antigenu COVID-19 hè una prova rapida per a qualità
rilevazione di antigene nucleocapside SARS-CoV-2 in campioni di tamponi nasofaringei, orofaringei e nasali. Hè adupratu per aiutà à u diagnosticu di l'infezione SARS-CoV-2 cù sintomi di COVID-19 in i primi 7 ghjorni di l'iniziu di i sintomi chì ponu purtà à a malatia COVID-19. Pò esse a rilevazione diretta di a proteina S patogena micca affettata da a mutazione di virus, esemplari di saliva, alta sensibilità è specificità è pò esse aduprata per screening precoce.
| Tipu d'assay | Test di PC à flussu laterale |
| Tipu di prova | Qualitativu |
| Esempi di prova | Tamponi nasofaringei, orofaringei e nasali |
| Durata di a prova | 5-15 minuti |
| Dimensione di u pacchettu | 25 teste / scatula; 5 teste / scatula; 1 prova / scatula |
| Temperature di almacenamiento | 4-30 ℃ |
| A durata di a conservazione | 2 anni |
| Sensibilità | 141/150 = 94,0% (95% CI* (88,8% -97,0%) |
| Specificità | 299/300 = 99,7% (IC 95% *: 98,5% -99,1%) |
INMATERIALE
Dispositivo di prova Buffer di estrazione di Prepackage
Inserzione di u pacchettu Stazione di travagliu di tampone sterile
INDIRECZIONI PER L'USU
Lasciate a prova, a mostra è u buffer per ghjunghje à a temperatura di l'ambienti 15-30 ° prima di correre.
Laisser l'essai, l'échantillon et le tampon atteindre la température ambiante 15-30°C (59-86°F) avant de courir.
① Pone u tubu di estrazione in a Workstation.
② Sbucciate u sigillu di foglia d'aluminiu da a cima di u tubu di estrazione chì cuntene u tubu di estrazione chì cuntene u buffer d'estrazione.
③ Fate fà u tampone nasofaringeo, orofaringeo o nasale da una persona furmata medica cum'è descritta.
④ Pone u tampone in u tubu di estrazione. Rotate u tampone per circa 10 seconde
⑤ Eliminate u tampone girendu contr'à u vial d'estrazione mentre stringhjenu i lati di u vial per liberà u liquidu da u swab. Properly scart the swab.while pressing a testa di u tampone contr'à l'internu di u tubu d'estrazione per caccià u più liquidu pussibule. da u tampone.
⑥ Chiude u vial cù u tappu furnitu è spinghja fermamente nantu à u vial.
⑦ Imbulighjate accuratamente flicking the bottom of the tube.Place 3 gocce di a mostra verticalmente in a finestra di mostra di a cassette di prova. Leghjite u risultatu dopu à 10-15 minuti. Leghjite u risultatu in 20 minuti. Altrimenti, una ripetizione di a prova hè cunsigliatu.
Pudete riferite à l'Instruzzione Video:
ININTERPRETAZIONE DI RISULTATI
Dui linii culurati appariscenu. Unu in a regione di cuntrollu (C) è unu in a regione di prova (T). NOTA: a prova hè cunsiderata pusitiva appena apparisce ancu una linea debule. Risultatu pusitivu significa chì l'antigeni SARS-CoV-2 sò stati rilevati in u vostru campione, è pudete esse infettatu è presumitu di esse contagiosu. Riferite à a vostra autorità sanitaria pertinente per cunsiglii nantu à se un test PCR hè
necessariu per cunfirmà u vostru risultatu.a
Pusitivu: Dui linii appariscenu. Una linea deve sempre appare in u cuntrollu
regione di linea (C), è una altra linea di culore apparente deve apparisce in a regione di linea di prova.
Negativu: Una linea di culore appare in a regione di cuntrollu (C). Nisuna linea di culore apparente appare in a regione di a linea di prova.
Invalidu: A linea di cuntrollu ùn hè micca apparsu. Un volume insufficiente di specimen o tecniche procedurali sbagliate sò i motivi più probabili di fallimentu di a linea di cuntrollu.
1) 25 Test in una scatula, 750pcs in un cartone
DETTAGLI INPACKING
2) 5 Test in una scatula, 600pcs in un cartone
4) 1 Test in una scatula, 300pcs in un cartone
INAvemu ancu altre Soluzioni di Test COVID-19:
| Test rapidu COVID-19 | ||||
| Nome di u produttu | Specimen | Format | Specificazione | Certificatu |
| Cassetta di prova di l'antigenu COVID-19 (tampu nasofaringea) | Tampone nasofaringeo | Cassette | 25T | Lista CE ISO TGA BfArm è PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Cassetta di test di l'antigenu COVID-19 (tampone nasale anteriore (nares)) | Tampone nasale anteriore (nares). | Cassette | 25T | Lista CE ISO TGA BfArm è PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Cassetta di test di l'antigenu COVID-19 (Saliva) | Saliva | Cassette | 20T | CE ISO Lista BfArM |
| 1T | ||||
| Cassetta di prova di anticorpi neutralizzanti SARS-CoV-2 (oro colloidale) | Sangue | Cassette | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Cassetta di Test Antigene COVID-19 (Saliva) - Stile Lollipop | Saliva | Midstream | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Cassetta di prova di anticorpi IgG/IgM COVID-19 | Sangue | Cassette | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Cassetta di Test Combo Antigene COVID-19+Flu A+B | Tampone nasofaringeo | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||