Test d'IgG/IgM SARS-CoV2 (COVID-19) in un passu
Usu destinatu
U Test One Step SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM hè un test immunocromatograficu rapidu per a rilevazione qualitativa di anticorpi (IgG è IgM) à u virus COVID-19 in Sangue Interu / Serum / Plasma per aiutà à a diagnosi di COVID -19 infezzione virali.
Riassuntu
I virus Corona sò virus RNA avvolti chì sò distribuiti largamente trà l'omu, altri mammiferi è uccelli è chì causanu malatie respiratorie, enteriche, epatiche è neurologiche. Sette spezie di virus corona sò cunnisciute per causà malatie umane. Quattru virus-229E. OC43. NL63 è HKu1- sò prevalenti è tipicamente causanu sintomi di friddi cumuni in individui immunocompetenti.4 L'altri trè ceppi-coronavirus di sindromu respiratoriu acutu severu (SARS-Cov), coronavirus di sindromu respiratoriu di u Mediu Oriente (MERS-Cov) è 2019 Novel Coronavirus (COVID-). 19) - sò d'origine zoonotica è sò stati ligati à una malatia à volte fatale. L'anticorpi IgG è lgM à u 2019 Novel Coronavirus ponu esse rilevati cù 2-3 settimane dopu l'esposizione. LgG resta pusitivu, ma u nivellu di l'anticorpu scende à l'ora.
Principiu
U One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (Sangue Intero/Serum/Plasma) hè un test immunocromatograficu di flussu laterale. A prova usa l'anticorpu anti-lgM umanu (test line IgM), anti-human lgG (test line lgG è capra anti-rabbit igG (control line C) immobilizzatu nantu à una striscia di nitrocellulosa. U pad conjugate di culore di Borgogna cuntene oru colloidale cunjugatu à recombinante. Antigeni COVID-19 cunjugati cù oru colloidale (conjugati COVID-19 è cunigliu) Conjugates lgG-gold Quandu un specimenu seguitu da un tampone di analisi hè aghjuntu à u campione, l'anticorpi IgM è / o lgG, se presenti, si legaranu à i conjugati COVID-19 chì facenu un complexu di anticorpi antigene. Quandu u cumplessu scontra a linea di l'anticorpu immobilizzatu currispundente (IgM anti-umanu è / o lgG anit-human) u cumplessu hè intrappulatu formando una banda di culore bordeaux chì cunfirmanu un risultatu di prova reattivu L'assenza di una banda di culore in a regione di prova indica un risultatu di prova non reattivu.
A prova cuntene un cuntrollu internu (banda C) chì deve esibisce una banda di culore di borgogna di u cunigliu immunocomplexu di capra anti-conigliu IgG / cunigliu lgG-oru, indipendentemente da u sviluppu di culore nantu à qualsiasi bande di teste. Altrimenti, u risultatu di a prova ùn hè micca validu è u specimenu deve esse testatu cù un altru dispusitivu.
Storage è Stabilità
- A conserver à température ambiante ou réfrigérée (4-30 ℃ ou 40-86 ℉). U dispusitivu di prova hè stabile finu à a data di scadenza stampata nantu à a borsa sigillata.
- A prova deve esse in u saccu sigillatu finu à l'usu.
Equipamentu speciale supplementu
Materiali furniti:
| .Dispositivi di prova | . Contagocce monouso per campioni |
| . Buffer | . Insertu di pacchettu |
Materiali richiesti ma micca furniti:
| . Centrifuga | . Timer |
| . Alcohol Pad | . Contenitori di raccolta di specime |
Precauzioni
☆ Solu solu per u diagnosticu prufessiunale in vitro. Ùn aduprate micca dopu a data di scadenza.
☆ Ùn manghjate, beie o fumate in a zona induve i specimens è i kit sò manipulati.
☆ Manipulate tutti i campioni cum'è s'ellu cuntene agenti infettivi.
☆ Osservate e precauzioni stabilite contr'à i periculi microbiologichi in tutte e prucedure è seguite e prucedure standard per a eliminazione curretta di esemplari.
☆ Purtate vestiti protettivi cum'è mantellu di laboratoriu, guanti dispunibuli è prutezzione di l'ochji quandu i campioni sò testati.
☆ Segui e linee standard di bio-sicurezza per a manipulazione è l'eliminazione di materiale potenziale infettivu.
☆ L'umidità è a temperatura ponu influenzà negativamente i risultati.
Raccolta è Preparazione di Specimen
1. U Test SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM pò esse realizatu utilizatu nantu à u Sangue Interu / Serum / Plasma.
2. Per cullà campioni di sangue sanu, serum o plasma in seguitu à e prucedure regularmente di u laboratoriu clinicu.
3. A prova deve esse realizatu immediatamente dopu a cullizzioni di specimen. Ùn lasciate micca i specimens à a temperatura di l'ambienti per periodi prolongati. Per u almacenamentu à longu andà, i specimens deve esse manteni sottu -20 ℃. U sangue sanu deve esse guardatu à 2-8 ℃ se a prova deve esse fatta in 2 ghjorni da a cullizzioni. Ùn congelate micca campioni di sangue sanu.
4. Purtate specimens à a temperatura di l'ambienti prima di pruvà. I specimens congelati devenu esse completamente scongelati è mischiati bè prima di pruvà. Specimens ùn deve esse congelati è scongeli ripetutamente.
Prucedura di prova
1. Lasciate a prova, specimen, buffer è / o cuntrolli per ghjunghje à a temperatura di l'ambienti 15-30 ℃ (59-86 ℉) prima di pruvà.
2. Purtate u saccu à a temperatura di l'ambienti prima di apre. Eliminate u dispusitivu di prova da u saccu sigillatu è aduprà u più prestu pussibule.
3. Place u dispusitivu testu nant'à una superficia pulita è livellu.
4. Mantene u dropper verticalmente è trasferisce 1 goccia di specimen (circa 10μl) à u specimen well(S) di u dispusitivu di teste, dopu aghjunghje 2 gocce di buffer (circa 70μl) è cumincianu u timer. Vede l'illustrazione sottu.
5. Aspettate chì a linea (s) culurata (s) apparisce. Leghjite i risultati à 15 minuti. Ùn interpretate micca u risultatu dopu à 20 minuti.
Note:
L'applicazione di una quantità sufficiente di specimen hè essenziale per un risultatu di prova validu. Se a migrazione (u umidità di a membrana) ùn hè micca osservata in a finestra di prova dopu à un minutu, aghjunghje una gota più di buffer à u specimenu bè.
Interpretazione di i risultati
pusitivu:A linea di cuntrollu è almenu una linea di prova appariscenu nantu à a membrana. L'apparizione di a linea di teste T2 indica a presenza di anticorpi IgG specifichi COVID-19. L'apparizione di a linea di teste T1 indica a presenza di anticorpi IgM specifichi COVID-19. È se appare e duie linee T1 è T2, indica a presenza di i dui anticorpi IgG è IgM specifichi di COVID-19. A più bassa a concentrazione di l'anticorpi hè, più debule hè a linea di risultatu.
Negativu:Una linea di culore appare in a regione di cuntrollu (C). Nisuna linea di culore apparente appare in a regione di a linea di prova.
Invalidu:A linea di cuntrollu ùn vene micca. Un volume insufficiente di specimen o tecniche procedurali sbagliate sò i motivi più probabili di fallimentu di a linea di cuntrollu. Revisate a prucedura è ripetite a prova cù un novu dispositivu di prova. Se u prublema persiste, interrompe immediatamente l'usu di u kit di prova è cuntattate u vostru distributore lucali.
Limitazioni
1.U Test SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM hè solu per u diagnosticu in vitro. A prova deve esse usata per a rilevazione di anticorpi COVID-19 solu in campioni di Sangue Interu / Serum / Plasma. Nè u valore quantitatiu nè u ritmu di crescita in 2. L'anticorpi COVID-19 ponu esse determinati da questa prova qualitativa.
3. Cum'è cù tutti i testi di diagnostichi, tutti i risultati devenu esse interpretati inseme cù altre informazioni cliniche dispunibuli per u duttore.
4. Se u risultatu di a prova hè negativu è i sintomi clinichi persistenu, si ricumandemu una prova supplementaria cù altri metudi clinichi. Un risultatu negativu ùn impedisce in ogni mumentu a pussibilità di infezione virale COVID-19.
Infurmazioni nantu à l'esposizione
Certificatu d'onore
Profilu di a cumpagnia
Noi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd hè una cumpagnia di biotecnologia prufessiunale in rapida crescita specializata in a ricerca, u sviluppu, a fabricazione è a distribuzione di kit di test avanzati di diagnostica in vitro (IVD) è strumenti medichi.
U nostru stabilimentu hè certificatu GMP, ISO9001, è ISO13458 è avemu l'appruvazioni CE FDA. Avà aspettemu di cooperà cù più cumpagnie d'oltremare per u sviluppu mutuale.
Producemu teste di fertilità, teste di malatie infettive, teste di abusu di droghe, testi di marcatori cardiaci, testi di marcatori di tumore, testi di alimentazione è di sicurezza è teste di malatie animali, in più, a nostra marca TESTSEALABS hè stata ben cunnisciuta in i mercati domestici è d'oltremare. A megliu qualità è i prezzi favurevuli ci permettenu di piglià più di 50% di l'azzioni domestiche.
Prucessu di u produttu
1.Preparate
2.Cover
3.Cross membrane
4.Cut strip
5.Assemblea
6.Pack i sacchetti
7.Seal i sacchetti
8.Pack a scatula
9.Encasement
