Kit di rilevazione di l'acidu nucleicu Monkeypox Virus (MPV).
INTRODUZIONE
U kit hè utilizatu per a deteczione qualitativa in vitro di casi suspettati di Monkeypox Virus (MPV), casi clustered è altri casi chì anu da esse diagnosticatu per l'infezzione di Monkeypox Virus.
U kit hè utilizatu per detectà u genu f3L di u MPV in tamponi di gola è campioni di tamponi nasali.
I risultati di teste di stu kit sò solu per riferimentu clinicu è ùn deve micca esse usatu cum'è u solu criteriu per u diagnosticu clinicu. Hè ricumandemu di fà un analisi cumpletu di a cundizione basatu annantu à a clinica di u paziente
manifestazioni è altre teste di laboratoriu.
Usu destinatu
| Tipu d'assay | tamponi di gola è tamponi nasali |
| Tipu di prova | Qualitativu |
| Materiale di prova | PCR |
| Dimensione di u pacchettu | 48 teste/1 scatula |
| Temperature di almacenamiento | 2-30 ℃ |
| A durata di a conservazione | 10 mesi |
CARATTERISTICHE DI PRODUTTU
Principiu
Stu kit piglia a sequenza cunservata specifica di u genu MPV f3L cum'è a regione di destinazione. A tecnulugia di PCR quantitativa di fluorescenza in tempu reale è a tecnulugia di liberazione rapida di l'acidu nucleicu sò aduprate per monitorà l'acidu nucleicu virali attraversu u cambiamentu di u signale di fluorescenza di i prudutti di amplificazione. U sistema di rilevazione include u cuntrollu di qualità internu, chì hè utilizatu per monitorà s'ellu ci sò inhibitori di PCR in i campioni o se e cellule in i campioni sò pigliati, chì ponu efficacemente impedisce a situazione falsa negativa.
COMPONENTI PRINCIPALI
U kit cuntene reagenti per processà 48 teste o cuntrollu di qualità, cumprese i seguenti cumpunenti:
Reagent A
| Nome | Cumpunenti principali | Quantità |
| Rilevazione MPV reattivu | U tubu di reazione cuntene Mg2+, gene f3L / sonda primer Rnase P, tampone di reazione, enzima Taq DNA. | 48 teste |
ReagenteB
| Nome | Cumpunenti principali | Quantità |
| MPV Cuntrollu pusitivu | Cuntene frammentu di destinazione MPV | 1 tubu |
| MPV Cuntrollu negativu | Senza fragmentu di destinazione MPV | 1 tubu |
| Reagente di liberazione di DNA | U reattivu cuntene Tris, EDTA è Tritone. | 48 pezzi |
| Reagente di ricustituzione | acqua trattata DEPC | 5 ml |
Nota: I cumpunenti di diversi numeri di batch ùn ponu micca esse utilizati in modu intercambiable
【Cundizioni di almacenamentu è vita di conservazione】
1.Reagent A / B pò esse guardatu à 2-30 ° C, è a vita di a vita hè di 10 mesi.
2.Please apre a tappa di u tubu di prova solu quandu site prontu per a prova.
3.Do micca aduprà tubi di prova fora di a data di scadenza.
4.Do Ùn aduprate un tubu di dittizzioni leaking.
【Strumentu Applicabile】
Adatta per Sistema di analisi PCR LC480, Sistema di analisi PCR automaticu Gentier 48E, Sistema di analisi PCR ABI7500.
【Requisiti di mostra】
1.Tipi di campionu Applicable: campioni di tamponi di gola.
Soluzione 2.Sampling:Dopu a verificazione, hè cunsigliatu di utilizà un tubu saline normale o di preservazione di Virus pruduciutu da a biologia di Hangzhou Testsea per a raccolta di campioni.
tampone di gola:pulisce e tonsille faringeali bilaterali è u muru faringeale posteriore cù un tampone di campionamentu sterile dispunibile, immerse u tampone in u tubu chì cuntene una soluzione di campionamentu 3mL, scartate a coda, è stringhje a tappa di u tubu.
3.Almacenamiento di mostra è spedizione:I campioni per esse testati devenu esse pruvati u più prestu pussibule. A temperatura di u trasportu deve esse mantinutu à 2 ~ 8 ℃. I campioni chì ponu esse pruvati in 24 ore ponu esse guardati à 2 ℃ ~ 8 ℃ è se i campioni ùn ponu esse pruvati in 24 ore, deve esse guardatu à menu o uguali. à -70 ℃ (se ùn ci hè micca una cundizione d'almacenamiento di -70 ℃, pò esse almacenatu temporaneamente à -20 ℃), evite ripetute
congelazione è scongelu.
4.Proper a cullizzioni di mostra, u almacenamentu è u trasportu sò critichi per u funziunamentu di stu pruduttu.
【Metudu di prova】
Trattamentu 1.Sample è aghjunghje campionu
1.1 Prucessu di mostra
Dopu avè mischjatu a suluzione di campionamentu di sopra cù i campioni, pigliate 30μL di u campione in u tubu di reagentu di liberazione di DNA è mischjallu uniformemente.
1.2 Carica
Pigliate 20μL di u reattivu di ricustituzione è aghjunghje à u reattivu di rilevazione MPV, aghjunghje 5μL di a mostra trattata sopra (U cuntrollu pusitivu è u cuntrollu negativu deve esse processatu in parallelu cù i campioni), copre a tappa di u tubu, centrifugate à 2000rpm per 10. seconde.
2. Amplificazione PCR
2.1 Caricà a piastra / i tubi PCR preparati à l'instrumentu PCR di fluorescenza, u cuntrollu negativu è u cuntrollu pusitivu deve esse stabilitu per ogni prova.
2.2 Impostazione di u canale fluorescente:
1) Sceglite u canale FAM per a rilevazione MPV;
2) Sceglite u canali HEX / VIC per a rilevazione di geni di cuntrollu internu;
3.Analisi di i risultati
Pone a linea di basa sopra u puntu più altu di a curva fluorescente di u cuntrollu negativu.
4.Control di qualità
4.1 Cuntrolu negativu: Nisun valore Ct rilevatu in FAM, canale HEX / VIC, o Ct＞40;
4.2 Cuntrolu pusitivu: In FAM, canale HEX / VIC, Ct≤40;
4.3 I requisiti di sopra deve esse soddisfatti in u stessu esperimentu, altrimenti i risultati di a prova ùn sò micca validi è l'esperimentu deve esse ripetutu.
【Tagliate u valore】
Una mostra hè cunsiderata cum'è pusitiva quandu: Sequenza di destinazione Ct≤40, U genu di cuntrollu internu Ct≤40.
【Interpretazione di i risultati】
Una volta chì u cuntrollu di qualità hè passatu, l'utilizatori anu da verificà s'ellu ci hè una curva di amplificazione per ogni mostra in u canali HEX / VIC, s'ellu ci hè è cun Ct≤40, hà indicatu chì u genu di cuntrollu internu hè amplificatu bè è sta prova particulare hè valida. L'utilizatori ponu passà à l'analisi di seguitu:
3.Per i campioni cù l'amplificazione di u genu di cuntrollu internu hà fallutu (HEX / VIC
canale, Ct＞40, o senza curva di amplificazione), bassa carica virale o l'esistenza di l'inibitore di PCR puderia esse u mutivu di fallimentu, l'esame deve esse ripetutu da a cullezzione di specimen;
4.Per campioni pusitivi è virus cultivati, i risultati di u cuntrollu internu ùn affettanu micca;
Per i campioni testati negativi, u cuntrollu internu deve esse pruvatu pusitivu altrimenti u risultatu generale ùn hè micca validu è l'esame deve esse ripetutu, partendu da u passu di raccolta di specimen.
Infurmazioni nantu à l'esposizione
Certificatu d'onore
Profilu di a cumpagnia
Noi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd hè una cumpagnia di biotecnologia prufessiunale in rapida crescita specializata in a ricerca, u sviluppu, a fabricazione è a distribuzione di kit di test avanzati di diagnostica in vitro (IVD) è strumenti medichi.
U nostru stabilimentu hè certificatu GMP, ISO9001, è ISO13458 è avemu l'appruvazioni CE FDA. Avà aspettemu di cooperà cù più cumpagnie d'oltremare per u sviluppu mutuale.
Producemu teste di fertilità, teste di malatie infettive, teste di abusu di droghe, testi di marcatori cardiaci, testi di marcatori di tumore, testi di alimentazione è di sicurezza è teste di malatie animali, in più, a nostra marca TESTSEALABS hè stata ben cunnisciuta in i mercati domestici è d'oltremare. A megliu qualità è i prezzi favurevuli ci permettenu di piglià più di 50% di l'azzioni domestiche.
Prucessu di u produttu
1.Preparate
2.Cover
3.Cross membrane
4.Cut strip
5.Assemblea
6.Pack i sacchetti
7.Seal i sacchetti
8.Pack a scatula
9.Encasement
Prevene una nova tragedia: Preparate avà cum'è Monkeypox si sparghje
U 14 d'Aostu, l'Organizazione Mondiale di a Salute (OMS) hà annunziatu chì l'epidemia di Monkeypox custituisce una "Emergenza di Salute Pública di Preoccupazione Internaziunale". Questa hè a seconda volta chì l'OMS hà emessu u più altu livellu d'alerta in quantu à u focu di Monkeypox da lugliu 2022.
Attualmente, l'epidemia di Monkeypox s'hè diffusa da l'Africa à l'Europa è l'Asia, cù casi cunfirmati rappurtati in Svezia è Pakistan.
Sicondu l'ultimi dati da l'Africa CDC, quist'annu, 12 stati membri di l'Unione Africana anu signalatu un totale di 18,737 casi di monkeypox, cumprese 3,101 casi cunfirmati, 15,636 casi suspettati, è 541 morti, cù una rata di fatalità di 2,89%.
01 Cosa hè Monkeypox?
Monkeypox (MPX) hè una malatia zoonotica virali causata da u virus Monkeypox. Pò esse trasmessi da l'animali à l'omu, è ancu trà l'omu. I sintomi tipici includenu febbre, rash è limfadenopatia.
U virus Monkeypox entra principalmente in u corpu umanu per mezu di e mucosa è a pelle rotta. E fonti d'infezzione includenu casi di variole di scimmia è roditori infettati, scimmie è altri primati non umani. Dopu à l'infezzione, u periodu di incubazione hè di 5 à 21 ghjorni, tipicamenti 6 à 13 ghjorni.
Ancu s'è a pupulazione generale hè suscettibile à u virus di u monkeypox, ci hè un certu gradu di prutezzione cruciata contra a monkeypox per quelli chì sò stati vaccinati contr'à a variola, per via di e similitudini genetiche è antigeniche trà i virus. Attualmente, u monkeypox si sparghje principarmenti trà l'omi chì anu sessu cù l'omi per u cuntattu sessuale, mentre chì u risicu di infezzione per a pupulazione generale resta bassu.
02 Cume hè questa epidemia di Monkeypox diversa?
Dapoi u principiu di l'annu, a ceppa principale di u virus Monkeypox, "Clade II", hà causatu un focu à grande scala in u mondu sanu. Preoccupante, a proporzione di casi causati da "Clade I", chì hè più severu è hà un tassu di fatalità più altu, hè in crescita è hè stata cunfirmata fora di u cuntinente africanu. Inoltre, da settembre di l'annu passatu, una nova variante più letale è facilmente trasmissibile ".Clade Ib", hà cuminciatu à sparghje in a Republica Democràtica di u Congo.
Una caratteristica notevuli di stu focu hè chì e donne è i zitelli sottu à 15 anni sò i più affettati.
I dati mostranu chì più di u 70% di i casi signalati sò in i malati sottu à 15 anni, è trà i casi fatali, sta figura si eleva à 85%. In particulare,a mortalità per i zitelli hè quattru volte più altu ch'è per l'adulti.
03 Chì ghjè u risicu di a trasmissione di Monkeypox?
A causa di a stagione turistica è di l'interazzioni internaziunali frequenti, u risicu di trasmissione transfruntiera di u virus Monkeypox pò aumentà. Tuttavia, u virus si sparghje principalmente per un cuntattu strettu prolongatu, cum'è l'attività sessuale, u cuntattu di a pelle, è a respirazione ravvicinata o parlà cù l'altri, cusì a so capacità di trasmissione da persona à persona hè relativamente debule.
04 Cumu prevene Monkeypox?
Evite u cuntattu sessuale cù e persone chì u so status di salute hè scunnisciutu. I viaghjatori duveranu attente à i focu di a variola di scimmia in i so paesi è e regioni di destinazione è evitendu u cuntattu cù i roditori è i primati.
Se un cumpurtamentu di risicu altu si verifica, auto-monitora a vostra salute per 21 ghjorni è evite u cuntattu strettu cù l'altri. Sì sintomi cum'è rash, blisters, o febbre appariscenu, cercate l'assistenza medica prontamente è informate u duttore di cumpurtamenti pertinenti.
Se un membru di a famiglia o un amicu hè diagnosticatu cun monkeypox, pigliate misure di prutezzione persunale, evite u cuntattu strettu cù u paci, è ùn toccu micca l'articuli chì u paci hà utilizatu, cum'è vestiti, letti, tovaglioli è altri articuli persunali. Evite di sparte i bagni, è spessu lavate e mani è ventilate stanze.
Reagenti Diagnosticu di Monkeypox
I reagenti diagnostichi di Monkeypox aiutanu à cunfirmà l'infezzione detectendu antigeni virali o anticorpi, permettendu misure d'isolazione è trattamentu adatte, è ghjucanu un rolu impurtante in u cuntrollu di e malatie infettive. Attualmente, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. hà sviluppatu i seguenti reagenti diagnostichi di Monkeypox:
Monkeypox Antigen Test Kit: Utilizà u metudu d'oru colloidale per cullà esemplari cum'è tamponi orofaringeali, tamponi nasofaringei o essudati di a pelle per a rilevazione. Cunfirma l'infezzione detectendu a presenza di antigens virali.
Monkeypox Antibody Test Kit: Utilizà u metudu d'oru colloidale, cù campioni chì includenu sangue venoso, plasma o serum. Cunfirma l'infezzione detectendu l'anticorpi pruduciutu da u corpu umanu o animale contr'à u virus Monkeypox.
Monkeypox Virus Acid Nucleic Test Kit: Utilizà u metudu PCR quantitativa fluorescente in tempu reale, cù a mostra esse exudate di lesione. Cunfirma l'infezzione detectendu u genoma di u virus o frammenti di geni specifichi.
Prudutti di prova di Monkeypox di Testsealabs
Dapoi u 2015, i reagenti di diagnostichi di Monkeypox di Testsealabs sò stati validati utilizendu campioni di virus reali in laboratori stranieri è sò stati certificati CE per via di a so prestazione stabile è affidabile. Questi reagenti miranu à diversi tipi di campioni, chì offrenu diversi livelli di sensibilità è specificità, furnisce un forte supportu per a rilevazione di l'infezzione di a variola di scimmia è aiutanu megliu à un cuntrollu efficace di u focu. Per più infurmazione nantu à u nostru kit di test di monkeypox, per piacè verificate: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Prucedura di prova
Utilizà un tampone per cullà u pustule da a pustula, mischjendu bè in utampone, è dopu applicà uni pochi di gocce in a carta di prova. U risultatu pò esse ottinutu in uni pochi di passi semprici.
