Test combinatu di l'antigenu di l'influenza A/B + COVID-19
【USU PUNTU】
Testsealabs® U test hè destinatu à l'usu in a rilevazione rapida simultanea in vitro è a differenziazione di u virus di l'influenza A, u virus di l'influenza B è l'antigene di a proteina nucleocapside di virus COVID-19, ma ùn distingue micca trà i virus SARS-CoV è COVID-19 è ùn hè micca destinatu à detectà l'antigeni di l'influenza C. E caratteristiche di rendiment pò varià contr'à altri virus di l'influenza emergenti. L'antigeni virali di l'influenza A, l'influenza B è u COVID-19 sò generalmente rilevabili in i specimens respiratorii superiori durante a fase aguda di l'infezione. I risultati pusitivi indicanu a prisenza di l'antigens virali, ma a correlazione clinica cù a storia di u paci è altre infurmazione di diagnostica hè necessaria per determinà u statu di l'infezzione. I risultati pusitivi ùn escludenu micca infezzione bacteriale o co-infezzione cù altri virus. L'agentu detecatu pò esse micca a causa definita di a malatia. I risultati negativi di COVID-19, da i pazienti cù l'iniziu di i sintomi più di cinque ghjorni, deve esse trattatu cum'è presuntu è cunferma cù un esame moleculare, se necessariu, per a gestione di i pazienti, pò esse realizatu. I risultati negativi ùn escludenu micca COVID-19 è ùn deve micca esse usatu cum'è a sola basa per e decisioni di trattamentu o di gestione di i pazienti, cumprese e decisioni di cuntrollu di l'infezzione. I risultati negativi anu da esse cunsideratu in u cuntestu di l'esposizioni recenti di un paziente, a storia è a prisenza di segni è sintomi clinichi cunsistenti cù COVID-19. I risultati negativi ùn impediscenu micca l'infizzioni di u virus di l'influenza è ùn deve esse usatu cum'è l'unica basa per u trattamentu o altre decisioni di gestione di i pazienti.
【Specificazione】
250pc/box (25 dispusitivi di prova + 25 Tubi di Estrazione + 25 Tampone di Estrazione + 25 Tamponi Sterilizzati + 1 Insert di Produttu)
1. Test Devices
2. Extraction Buffer
3. Tubu d'estrazione
4. Swab sterilizatu
5. Stazione di travagliu
6. Package Insert
【SPECIMEN COLLECTION AND PREPARATION】
Collezione di campioni di tampone 1. Solu u tampone furnitu in u kit deve esse usatu per a cullizzioni di tamponi nasofaringeali. Per cullà una mostra nasofaringea, inserisci cù cura u tampone in a narina chì mostra u drenaje più visibile, o a narina chì hè più congestionata se u drenaje ùn hè micca visibile. Utilizendu una rotazione gentile, spinghje u swab finu à chì a resistenza hè scontru à u livellu di i turbinati (menu di una pulgada in a narina). Girate u tampone 5 volte o più contr'à u muru nasale, poi sguassate lentamente da a narina. Utilizendu u stessu tampone, ripetite a raccolta di mostra in l'altru narice. 2. Flu A/B + COVID-19 Antigen Combo Test Cassette pò esse appiicatu à u tampone nasofaringeale. 3. Ùn turnate micca u swab nasofaringeale à l'embiu di carta originale. 4. Per u megliu rendimentu, i tamponi nasofaringeali diretti deve esse pruvati u più prestu pussibule dopu a cullizzioni. Se a prova immediata ùn hè micca pussibule, è per mantene u megliu rendimentu è evità a contaminazione pussibule, hè altamente cunsigliatu chì u tampone nasofaringeu hè piazzatu in un tubu di plastica pulito, inutilizatu, etichettatu cù l'infurmazioni di u paziente, priservendu l'integrità di a mostra, è tappatu strettu à a temperatura ambiente (15). -30 ° C) finu à 1 ora prima di a prova. Assicuratevi chì u tampone si mette in modu sicuru in u tubu è chì u tappu hè ben chjusu. Se si verifica più di 1 ora di ritardu, sguassate a mostra. Un novu campione deve esse recullatu per a prova. 5. Se i specimens anu da esse trasportati, anu da esse imballati in cunfurmità cù i regulamenti lucali chì copre u trasportu di agenti etiologichi.
【ISTRUZIONI PER L'USU】
Laisser le test, le spécimen, le tampon et/ou les contrôles atteindre la température ambiante 15-30 ℃ (59-86 ℉) avant de procéder à l'essai. 1. Pone u Tubu di Estrazione in a stazione di travagliu. Mantene a buttiglia di reagenti di estrazione capovolta verticalmente. Squeeze a buttiglia è lasciate a suluzione in u tubu di estrazione liberamente senza toccu u bordu di u tubu. Aghjunghjite 10 gocce di suluzione à u Tubu di Estrazione. 2.Place l'esemplari di swab in u Tubu di Estrazione. Rotate u tampone per circa 10 seconde mentre pressu a testa contr'à l'internu di u tubu per liberà l'antigenu in u tampone. 3.Remove u swab, mentri squeezing u capu swab contru à l 'internu di u Tube Extraction cum'è caccià lu à caccià u più liquidu pussibule da u swab. Scartate u tampone in cunfurmità cù u vostru protokollu di eliminazione di i rifiuti biohazard. 4.Cover u tubu cù tappu, poi aghjunghje 3 gocce di mostra in u foru di mostra di manca verticalmente è aghjunghje altre 3 gocce di mostra in u foru di mostra ghjustu verticalmente. 5.Leghje u risultatu dopu à 15 minuti. Se lasciate senza leghje per 20 minuti o più, i risultati ùn sò micca validi è una prova ripetuta hè cunsigliatu.
INTERPRETAZIONE DI RISULTATI
(Per piacè riferite à l'illustrazione sopra)
Influenza PUSITIVA A:* Dui linii culurati distinti appariscenu. Una lineaduveria esse in a regione di linea di cuntrollu (C) è una altra linea deve esse in uInfluenza A regione (A). Un risultatu pusitivu in a regione Influenza Aindica chì l'antigenu di l'influenza A hè statu rilevatu in u sample.
Influenza B PUSITIVA:* Appariscenu duie linee culurite distinte. Una lineaduveria esse in a regione di linea di cuntrollu (C) è una altra linea deve esse in uInfluenza B regione (B). Un risultatu pusitivu in a regione Influenza Bindica chì l'antigenu di l'influenza B hè statu rilevatu in u sample.
PUSITIVI Influenza A è Influenza B: * Tre culori distintie linee appariscenu. Una linea deve esse in a regione di linea di cuntrollu (C) è uL'altri dui linii duveranu esse in a regione Influenza A (A) è Influenza Bregione (B). Un risultatu pusitivu in a regione Influenza A è Influenza Brégion indique que l'antigène de l'influenza A et l'antigène de l'influenza B étaientrilevatu in u sample.
* NOTA: L'intensità di u culore in e regioni di a linea di prova (A o B) seràvarieghja secondu a quantità di l'antigenu Flu A o B presente in a mostra.Allora ogni sfumatura di culore in e regioni di teste (A o B) deve esse cunsideratupusitivu.
NEGATIVU: Una linea culurata appare in a regione di a linea di cuntrollu (C).
Nisuna linea di culore apparente appare in e regioni di a linea di prova (A o B). Aun risultatu negativu indica chì l'antigenu di l'influenza A o B ùn hè micca truvatu in ucampione, o ci hè, ma sottu à u limitu di rilevazione di a prova. Di u pazienteL'échantillon doit être cultivé pour s'assurer qu'il n'y a pas d'influenza A ou Binfezione. Sì i sintomi ùn sò micca d'accordu cù i risultati, uttene un altrucampione per cultura virale.
INVALID: A linea di cuntrollu ùn hè micca apparsu. Volume di specimen insufficiente otecnichi procedurali sbagliati sò i mutivi più prubabile di cuntrollufallimentu di a linea. Revisate a prucedura è ripetite a prova cù una nova prova. Seu prublema persiste, interrompe immediatamente l'usu di u kit di prova ècuntattate u vostru distributore lucali.
【INTERPRETAZIONE DI RISULTATI】 Interpretazione di i risultati di l'influenza A/B (À a manca) Virus di l'influenza A POSITIVU:* Dui linee culurite appariscenu. Una linea culurata deve esse sempre in a regione di a linea di cuntrollu (C) è una altra linea deve esse in a regione di a linea di Flu A (2). Virus Influenza B PUSITIVU:* Dui linii culurati appariscenu. Una linea culurata deve sempre apparisce in a regione di a linea di cuntrollu (C) è una altra linea deve esse in a regione di a linea Flu B (1). Virus Influenza A è Virus Influenza B PUSITIVU:* Appariscenu trè linee culurite. Una linea culurata deve sempre apparisce in a regione di a linea di cuntrollu (C) è duie linee di teste deve esse in a regione di a linea A (2) è a regione di a linea di Flu B (1) * NOTA: L'intensità di u culore in e regioni di a linea di prova. pò varià sicondu u
concentrazione di virus influenza A è virus influenza B presenti in u specimenu. Dunque, ogni sfumatura di culore in a regione di a linea di teste deve esse cunsideratu pusitivu. Negativu: Una linea culurata appare in a regione di cuntrollu (C). Nisuna linea culurata apparente appare in e regioni di a linea di prova. Invalidu: A linea di cuntrollu ùn hè micca apparsu. Un volume insufficiente di specimen o tecniche procedurali sbagliate sò i motivi più probabili di fallimentu di a linea di cuntrollu. Revisate a prucedura è ripetite a prova cù un novu dispositivu di prova. Se u prublema persiste, interrompe immediatamente l'usu di u kit di prova è cuntattate u vostru distributore lucali.
Interpretazione di i risultati di l'antigenu COVID-19 (À a diritta) Positivu: Dui linii appariscenu. Una linea deve sempre apparisce in a regione di a linea di cuntrollu (C), è una altra linea di culore apparente deve apparisce in a regione di linea di prova (T). * NOTA: L'intensità di u culore in e regioni di a linea di prova pò varià secondu a cuncentrazione di l'antigenu COVID-19 presente in u specimen. Dunque, ogni sfumatura di culore in a regione di a linea di teste deve esse cunsideratu pusitivu. Negativu: Una linea culurata appare in a regione di cuntrollu (C). Nisuna linea culurata apparente appare in a regione di a linea di prova (T). Invalidu: A linea di cuntrollu ùn hè micca apparsu. Un volume insufficiente di specimen o tecniche procedurali sbagliate sò i motivi più probabili di fallimentu di a linea di cuntrollu. Revisate a prucedura è ripetite a prova cù un novu dispositivu di prova. Se u prublema persiste, interrompe immediatamente l'usu di u kit di prova è cuntattate u vostru distributore lucali.