Testsealabs Covid-19 Antigen Test Cassette
INTRODUCTION
Ang COVID-19 Antigen Test Cassette usa ka paspas nga pagsulay alang sa kwalitatibo
detection sa SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen sa Nasopharyngeal, oropharyngeal ug nasal swabs specimen. Gigamit kini sa pagtabang sa pagdayagnos sa impeksyon sa SARS-CoV-2 nga adunay mga sintomas sa COVID-19 sulod sa unang 7 ka adlaw sa pagsugod sa sintomas nga mahimong mosangpot sa sakit nga COVID-19. Mahimo kini nga direkta nga pag-ila sa pathogen S nga protina nga wala maapektuhan sa mutation sa virus, mga specimen sa laway, taas nga pagkasensitibo ug pagka-espesipiko ug mahimong magamit alang sa sayo nga pagsusi.
| Uri sa pagsulay | Pagsulay sa PC sa lateral flow |
| Uri sa pagsulay | Kwalitatibo |
| Mga Espesimen sa Pagsulay | Nasopharyngeal, oropharyngeal ug nasal swab |
| Gidugayon sa pagsulay | 5-15 Min |
| Gidak-on sa pakete | 25 ka pagsulay/kahon ;5 pagsulay/kahon;1 pagsulay/kahon |
| Temperatura sa pagtipig | 4-30 ℃ |
| Kinabuhi sa estante | 2 ka tuig |
| Pagkasensitibo | 141/150=94.0%(95%CI*(88.8%-97.0%) |
| Espesipiko | 299/300=99.7%(95%CI*:98.5%-99.1%) |
INMATERYAL
Test device Prepackage extraction buffer
Package insert Sterile swab workstation
INDIREKSYON PARA SA PAGGAMIT
Tugoti ang pagsulay, sample ug buffer nga makaabot sa temperatura sa lawak 15-30°sa dili pa modagan.
Tugoti ang pagsulay, sample ug buffer nga makaabot sa temperatura sa kwarto nga 15-30°C (59-86°F) sa dili pa modagan.
① Ibutang ang tubo sa pagkuha sa Workstation.
② Panit ang aluminum foil seal gikan sa ibabaw sa extraction tube nga adunay extraction tube nga adunay extraction buffer.
③ Ipahimo ang nasopharyngeal, oropharyngeal o nasal swab sa usa ka medikal nga nabansay nga tawo sama sa gihulagway.
④ Ibutang ang swab sa tubo sa pagkuha. I-rotate ang swab sa mga 10 segundos
⑤ Kuhaa ang swab pinaagi sa pagtuyok batok sa extraction vial samtang gipislit ang mga kilid sa vial aron mapagawas ang likido gikan sa swab. saktong ilabay ang swab. samtang gipugos ang ulo sa swab sa sulod sa extraction tube aron mapagawas ang daghang likido kutob sa mahimo gikan sa swab.
⑥ Isira ang vial gamit ang gihatag nga cap ug iduso pag-ayo ngadto sa vial.
⑦ Pagsagol pag-ayo pinaagi sa pag-flick sa ilawom sa tubo. Ibutang ang 3 ka tulo sa sample nga patayo sa sample window sa test cassette. Basaha ang resulta human sa 10-15 minutos. Basaha ang resulta sulod sa 20 minutos. Kung dili, girekomenda ang pagsubli sa pagsulay.
Mahimo nimong i-refer ang Instuction Video:
INTERPRETASYON SA MGA RESULTA
Duha ka kolor nga linya ang makita. Usa sa kontrol nga rehiyon (C) ug usa sa pagsulay nga rehiyon (T). PAHINUMDOM: ang pagsulay giisip nga positibo sa diha nga bisan ang usa ka hinay nga linya makita. Positibo nga resulta nagpasabot nga ang SARS-CoV-2 antigens na-detect sa imong sample, ug lagmit mataptan ka ug gituohan nga makatakod. I-refer ang imong hingtungdan nga awtoridad sa panglawas alang sa tambag kon ang PCR test ba
gikinahanglan sa pagkumpirma sa imong resulta.a
Positibo: Duha ka linya ang makita. Ang usa ka linya kinahanglan kanunay nga makita sa kontrol
linya nga rehiyon(C), ug laing usa ka dayag nga kolor nga linya kinahanglan nga makita sa linya sa pagsulay nga rehiyon.
Negatibo: Usa ka kolor nga linya ang makita sa kontrol nga rehiyon(C). Walay dayag nga kolor nga linya nga makita sa test line nga rehiyon.
Dili balido: Ang linya sa pagkontrol mapakyas sa pagpakita. Ang dili igo nga gidaghanon sa espesimen o dili husto nga pamaagi sa pamaagi mao ang labing lagmit nga hinungdan sa pagkapakyas sa linya sa pagkontrol.
1) 25 Pagsulay sa usa ka kahon, 750pcs sa usa ka karton
INPACKING DETALYE
2) 5 Pagsulay sa usa ka kahon, 600pcs sa usa ka karton
4) 1 Pagsulay sa usa ka kahon, 300pcs sa usa ka karton
INKami usab adunay uban pang COVID-19 Test Solution:
| COVID-19 Rapid Test | ||||
| Ngalan sa produkto | espesimen | Porma | Espesipikasyon | Sertipiko |
| COVID-19 Antigen Test Cassette(Nasopharyngeal swab) | Nasopharyngeal swab | Cassette | 25T | CE ISO TGA BfArm ug Listahan sa PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 Antigen Test Cassette(Anterior Nasal(Nares)swab) | Anterior Nasal(Nares) swab | Cassette | 25T | CE ISO TGA BfArm ug Listahan sa PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| COVID-19 Antigen Test Cassette(Laway) | laway | Cassette | 20T | CE ISO Listahan sa BfArM |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Cassette(Colloidal Gold) | Dugo | Cassette | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 Antigen Test Cassette(Laway)——Lollipop Style | laway | Midstream | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| COVID-19 IgG/IgM Antibody Test Cassette | Dugo | Cassette | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| COVID-19 Antigen+Flu A+B Combo Test Cassette | Nasopharyngeal swab | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||