Usa ka Lakang nga SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM Test
Gituyo nga Paggamit
Ang One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM Test kay usa ka paspas nga chromatographic immunoassay para sa qualitative detection sa antibodies (IgG ug IgM) sa COVID-19 nga virus sa Whole Blood / Serum / Plasma aron makatabang sa pagdayagnos sa COVID. -19 nga impeksyon sa virus.
Summary
Ang mga virus sa Corona kay naputos sa RNA nga mga virus nga kaylap nga giapod-apod sa mga tawo, ubang mga mammal, ug mga langgam ug hinungdan sa mga sakit sa respiratory, enteric, hepatic ug neurologic. Pito ka klase sa corona virus ang nahibal-an nga hinungdan sa sakit sa tawo. Upat ka mga virus-229E. OC43. Ang NL63 ug HKu1- kay kaylap ug kasagarang hinungdan sa komon nga mga simtomas sa katugnaw sa immunocompetent nga mga indibidwal.4 Ang tulo ka laing mga strain-severe acute respiratory syndrome coronavirus (SARS-Cov), Middle East respiratory syndrome coronavirus (MERS-Cov) ug 2019 Novel Coronavirus (COVID- 19)- zoonotic ang gigikanan ug nalambigit sa usahay makamatay nga sakit. Ang IgG ug lgM nga mga antibodies sa 2019 Novel Coronavirus mahimong makit-an sa 2-3 ka semana pagkahuman sa pagkaladlad. Ang lgG nagpabilin nga positibo, apan ang lebel sa antibody mikunhod sa overtime.
Prinsipyo
Ang One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (Whole Blood/Serum/Plasma) kay usa ka lateral flow immunochromatographic assay. Ang pagsulay naggamit sa anti-human lgM antibody (test line IgM), anti-human lgG (test line lgG ug kanding nga anti-rabbit igG (control line C) nga na-immobilized sa nitrocellulose strip. COVID-19 antigens conjugated uban sa colloid nga bulawan (COVID-19 conjugate ug rabbit lgG-gold conjugates. Kung ang usa ka specimen nga gisundan sa assay buffer idugang sa sample nga atabay, IgM &/o lgG antibodies kon anaa, mogapos sa COVID-19 conjugates nga naghimo antigen antibodies complex Kini nga complex molalin pinaagi sa nitrocellulose membrane pinaagi sa capillary nga aksyon Sa diha nga ang complex makatagbo sa linya sa katugbang nga immobilized antibody (anti-human IgM &/o anit-human lgG) ang complex natanggong nga nagporma og burgundy nga kolor nga banda nga nagpamatuod sa usa ka reaktibo nga resulta sa pagsulay.
Ang pagsulay adunay sulod nga kontrol (C band) nga kinahanglan magpakita sa usa ka burgundy nga kolor nga banda sa immunocomplex nga kanding nga anti rabbit IgG/rabbit lgG-gold conjugate bisan unsa pa ang pag-uswag sa kolor sa bisan unsang mga test band. Kung dili, ang resulta sa pagsulay dili balido ug ang espesimen kinahanglan nga sulayan pag-usab sa lain nga aparato.
Pagtipig ug Kalig-on
- Tipigi ingon nga giputos sa selyado nga pouch sa temperatura sa lawak o refrigerated (4-30 ℃ o 40-86 ℉). Ang aparato sa pagsulay lig-on hangtod sa petsa sa pag-expire nga giimprinta sa selyado nga pouch.
- Ang pagsulay kinahanglan magpabilin sa selyado nga pouch hangtod magamit.
Dugang Espesyal nga Kagamitan
Materyal nga gihatag:
.Pagsulay sa mga himan | . Disposable specimen droppers |
. Buffer | . Pagsulod sa package |
Mga Materyal nga Gikinahanglan Apan Dili Ihatag:
. Centrifuge | . Timer |
. Alcohol Pad | . Mga sudlanan sa pagkolekta sa specimen |
Panagana
☆ Para sa propesyonal nga in vitro diagnostic nga paggamit lamang. Ayaw gamita human sa expiration date.
☆ Ayaw pagkaon, pag-inom o pagpanigarilyo sa lugar diin gikuptan ang mga specimen ug kits.
☆ Dad-a ang tanang mga espesimen nga daw adunay makatakod nga mga ahente.
☆ Pag-obserbar sa natukod nga mga panagana batok sa mga peligro sa microbiological sa tanan nga mga pamaagi ug sunda ang mga sumbanan nga pamaagi alang sa husto nga paglabay sa mga specimen.
☆ Pagsul-ob og protective nga sinina sama sa laboratory coat, disposable gloves ug proteksyon sa mata kung ang mga specimen gisusi.
☆ Sunda ang standard bio-safety guidelines para sa pagdumala ug paglabay sa potensyal nga makasakit nga materyal.
☆ Ang kaumog ug temperatura makadaot sa mga resulta.
Pagkolekta ug Pagpangandam sa Ispesimen
1. Ang SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM Test mahimong gamiton sa Whole Blood /Serum / Plasma.
2. Pagkolekta sa tibuok dugo, serum o plasma nga mga espesimen nga nagsunod sa regular nga klinikal nga pamaagi sa laboratoryo.
3. Ang pagsulay kinahanglang himoon dayon human sa pagkolekta sa espesimen. Ayaw ibilin ang mga specimen sa temperatura sa kwarto sa dugay nga panahon. Alang sa dugay nga pagtipig, ang mga espesimen kinahanglan ibutang sa ubos sa -20 ℃. Ang tibuok dugo kinahanglang tipigan sa 2-8 ℃ kung ang pagsulay ipahigayon sulod sa 2 ka adlaw sa pagkolekta. Ayaw pag-freeze ang tibuok nga mga specimen sa dugo.
4. Dad-a ang mga espesimen sa temperatura sa lawak sa dili pa ang pagsulay. Ang frozen nga mga espesimen kinahanglan nga hingpit nga matunaw ug maayo nga isagol sa dili pa ang pagsulay. Ang mga espesimen kinahanglan dili i-freeze ug balik-balik nga tunawon.
Pamaagi sa Pagsulay
1. Tugoti ang pagsulay, ispesimen, buffer ug/o mga kontrol nga makaabot sa temperatura sa lawak 15-30 ℃ (59-86 ℉) sa dili pa ang pagsulay.
2. Dad-a ang pouch sa temperatura sa lawak sa dili pa kini ablihan. Kuhaa ang test device gikan sa selyado nga pouch ug gamita kini sa labing madali nga panahon.
3. Ibutang ang test device sa limpyo ug patag nga nawong.
4. Hupti ang dropper vertically ug ibalhin ang 1 drop sa specimen (gibana-bana nga 10μl) ngadto sa specimen well(S) sa test device, dayon idugang ang 2 ka tulo sa buffer (gibana-bana nga 70μl) ug sugdi ang timer. Tan-awa ang ilustrasyon sa ubos.
5. Paghulat sa (mga) kolor nga linya nga makita. Basaha ang mga resulta sa 15 minutos. Ayaw paghubad sa resulta pagkahuman sa 20 minuto.
Mubo nga sulat:
Ang pagpadapat sa igong gidaghanon sa espesimen kinahanglanon alang sa usa ka balido nga resulta sa pagsulay. Kung ang paglalin (ang pagkabasa sa lamad) dili maobserbahan sa test window pagkahuman sa usa ka minuto, pagdugang usa pa ka tulo sa buffer sa atabay sa specimen.
Paghubad sa mga Resulta
Positibo:Linya sa pagkontrol ug labing menos usa ka linya sa pagsulay ang makita sa lamad. Ang dagway sa linya sa pagsulay sa T2 nagpaila sa presensya sa COVID-19 nga piho nga IgG antibodies. Ang dagway sa T1 test line nagpakita sa presensya sa COVID-19 specific IgM antibodies. Ug kung ang T1 ug T2 nga linya makita, kini nagpakita nga ang presensya sa parehong COVID-19 nga piho nga IgG ug IgM antibodies. Kon mas ubos ang konsentrasyon sa antibody, mas huyang ang linya sa resulta.
Negatibo:Usa ka kolor nga linya ang makita sa kontrol nga rehiyon (C). Walay dayag nga kolor nga linya nga makita sa linya sa pagsulay nga rehiyon.
Dili balido:Ang linya sa pagkontrol napakyas sa pagpakita. Ang dili igo nga gidaghanon sa espesimen o dili husto nga pamaagi sa pamaagi mao ang labing lagmit nga hinungdan sa pagkapakyas sa linya sa pagkontrol. Ribyuha ang pamaagi ug balika ang pagsulay gamit ang bag-ong aparato sa pagsulay. Kung magpadayon ang problema, hunong dayon ang paggamit sa test kit ug kontaka ang imong lokal nga distributor.
Mga limitasyon
1.Ang SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM Test kay para lang sa in vitro diagnostic nga gamit. Ang pagsulay kinahanglan gamiton alang sa pag-ila sa COVID-19 nga mga antibodies sa Tibuok Dugo / Serum / Plasma nga mga espesimen lamang. Dili ang quantitative value o ang rate sa pagtaas sa 2. COVID-19 antibodies mahimong matino pinaagi niining qualitative test.
3. Sama sa tanang diagnostic test, ang tanang resulta kinahanglang hubaron uban sa ubang klinikal nga impormasyon nga anaa sa doktor.
4. Kung negatibo ang resulta sa pagsulay ug magpadayon ang mga sintomas sa klinika, girekomenda ang dugang nga pagsulay gamit ang ubang mga pamaagi sa klinika. Ang negatibo nga resulta dili sa bisan unsang oras makapugong sa posibilidad sa impeksyon sa virus sa COVID-19.
Impormasyon sa Exhibition
Profile sa Kompanya
Kami, ang Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd usa ka paspas nga nagtubo nga propesyonal nga biotechnology nga kompanya nga espesyalista sa panukiduki, pagpalambo, paghimo ug pag-apod-apod sa mga advanced in-vitro diagnostic (IVD) nga mga kit sa pagsulay ug mga instrumento sa medikal.
Ang among pasilidad kay GMP, ISO9001, ug ISO13458 nga sertipikado ug kami adunay pagtugot sa CE FDA. Karon kami nagpaabut sa pagtinabangay sa daghang mga kompanya sa gawas sa nasud alang sa us aka kalamboan.
Naghimo kami og pagsulay sa pagkamabungahon, mga pagsulay sa makatakod nga mga sakit, mga pagsulay sa pag-abuso sa droga, mga pagsulay sa marka sa kasingkasing, mga pagsulay sa tumor marker, mga pagsulay sa pagkaon ug kaluwasan ug mga pagsulay sa sakit sa hayop, dugang pa, ang among tatak nga TESTSEALABS nahibal-an na sa mga merkado sa lokal ug gawas sa nasud. Ang labing maayo nga kalidad ug paborable nga mga presyo makapahimo kanamo sa pagkuha sa 50% sa mga domestic nga bahin.
Proseso sa Produkto
1. Pangandam
2.Pagtabon
3. Cross lamad
4. Guntinga ang strip
5.Asembliya
6. Iputos ang mga pouch
7. Silyo ang mga pouch
8. Iputos ang kahon
9.Encasement