Flu A/B + COVID-19 Antigen Combo Test
【GITUYO NGA PAGGAMIT】
Testsealabs® Ang pagsulay gituyo alang sa paggamit sa dungan nga paspas nga in vitro detection ug paglainlain sa influenza A virus, influenza B virus, ug COVID-19 virus nucleocapsid protein antigen , apan wala magkalahi, tali sa SARS-CoV ug COVID-19 nga mga virus ug wala gituyo sa pag-ila sa influenza C antigens. Ang mga kinaiya sa pasundayag mahimong magkalainlain batok sa ubang mga nag-uswag nga mga virus sa trangkaso. Ang influenza A, influenza B, ug COVID-19 viral antigens kasagarang makita sa upper respiratory specimens atol sa acute phase sa impeksyon. Ang positibo nga mga resulta nagpakita sa presensya sa viral antigens, apan ang clinical correlation sa kasaysayan sa pasyente ug uban pang diagnostic nga impormasyon gikinahanglan aron mahibal-an ang status sa impeksyon. Ang mga positibo nga resulta wala magsalikway sa impeksyon sa bakterya o co-infection sa ubang mga virus. Ang ahente nga nakit-an mahimong dili ang tino nga hinungdan sa sakit. Ang negatibo nga mga resulta sa COVID-19, gikan sa mga pasyente nga adunay simtomas nga nagsugod lapas sa lima ka adlaw, kinahanglan nga isipon nga presumptive ug kumpirmasyon nga adunay usa ka molekular nga assay, kung kinahanglan, alang sa pagdumala sa pasyente, mahimo’g himuon. Ang negatibo nga mga resulta wala magsalikway sa COVID-19 ug dili angay gamiton isip bugtong basehan sa pagtambal o mga desisyon sa pagdumala sa pasyente, lakip ang mga desisyon sa pagkontrol sa impeksyon. Ang negatibo nga mga resulta kinahanglan nga tagdon sa konteksto sa bag-o nga pagkaladlad sa usa ka pasyente, kasaysayan ug ang presensya sa mga klinikal nga mga timailhan ug sintomas nga nahiuyon sa COVID-19. Ang mga negatibong resulta dili makapugong sa mga impeksyon sa influenza virus ug dili angay gamiton isip bugtong basehan sa pagtambal o uban pang desisyon sa pagdumala sa pasyente.
【Espesipikasyon】
250pc/box (25 test device+ 25 Extraction Tubes+25 Extraction Buffer+ 25Sterilized Swabs+1 Product Insert)
1. Test Devices
2. Extraction Buffer
3. Extraction Tube
4. Sterilized Swab
5. Estasyon sa Trabaho
6. Pagsulod sa Pakete
【PAGKOLEKSYON UG PAGPANGHANDA SA ESPISIMEN】
Pagkolekta sa Swab Specimen 1. Ang swab lang nga gihatag sa kit ang gamiton para sa pagkolekta sa nasopharyngeal swab. Para makakolekta ug sample sa nasopharyngeal wab, isulod pag-ayo ang swab ngadto sa buho sa ilong nga nagpakita sa labing makita nga drainage, o ang buho sa ilong nga labing huot kon ang drainage dili makita. Gamit ang hinay nga pagtuyok, iduso ang swab hangtod maabot ang resistensya sa lebel sa mga turbinate (ubos sa usa ka pulgada sa buho sa ilong). I-rotate ang swab 5 ka beses o labaw pa batok sa bungbong sa ilong dayon hinayhinay nga kuhaa gikan sa buho sa ilong. Gamit ang parehas nga swab, balika ang pagkolekta sa sample sa pikas buho sa ilong. 2. Flu A/B + COVID-19 Antigen Combo Test Cassette mahimong i-apply sa nasopharyngeal swab. 3. Ayaw ibalik ang nasopharyngeal swab sa orihinal nga pakete sa papel. 4. Alang sa labing maayo nga performance, ang direkta nga nasopharyngeal swabs kinahanglan nga sulayan sa labing madali human sa koleksyon. Kung dili mahimo ang diha-diha nga pagsulay, ug aron mapadayon ang labing maayo nga pasundayag ug malikayan ang posible nga kontaminasyon, girekomenda nga ibutang ang nasopharyngeal swab sa usa ka limpyo, wala magamit nga plastik nga tubo nga adunay label nga impormasyon sa pasyente, pagpreserbar sa integridad sa sample, ug gitakpan pag-ayo sa temperatura sa kwarto (15). -30°C) hangtod sa 1 ka oras sa wala pa ang pagsulay. Siguruha nga ang swab mohaum pag-ayo sa sulod sa tubo ug ang takup gisirhan pag-ayo. Kung mosobra sa 1 ka oras nga paglangan mahitabo, ilabay ang sample. Usa ka bag-ong sample kinahanglan nga kolektahon alang sa pagsulay. 5. Kung ang mga espesimen kinahanglan nga dad-on, kini kinahanglan nga giputos sa pagsunod sa mga lokal nga regulasyon nga naglangkob sa transportasyon sa mga etiological agent
【DIREKSYON SA PAGGAMIT】
Tugoti ang pagsulay, ispesimen, buffer ug/o mga kontrol nga makaabot sa temperatura sa kwarto 15-30 ℃ (59-86 ℉) sa wala pa ang pagsulay. 1. Ibutang ang Extraction Tube sa workstation. Hupti ang botelya sa extraction reagent nga patindog nga patindog. Piga ang botelya ug pasagdi nga ang solusyon mahulog sa tubo nga gawasnon nga dili makahikap sa ngilit sa tubo. Idugang ang 10 ka tulo sa solusyon sa Extraction Tube. 2. Ibutang ang swab specimen sa Extraction Tube. I-rotate ang swab sa gibana-bana nga 10 segundos samtang gipugos ang ulo sa sulod sa tubo aron buhian ang antigen sa swab. 3. Kuhaa ang swab samtang ipislit ang ulo sa swab sa sulod sa Extraction Tube samtang imong kuhaon kini aron mapahawa ang daghang likido gikan sa swab. Isalikway ang swab subay sa imong biohazard waste disposal protocol. 4. Tabuni ang tubo gamit ang takup, dayon idugang ang 3 ka tulo sa sample ngadto sa wala nga sample hole nga patayo ug dugangi ang laing 3 ka tulo sa sample ngadto sa tuo nga sample hole nga vertically. 5. Basaha ang resulta human sa 15 minutos. Kung dili mabasa sulod sa 20 ka minuto o labaw pa ang mga resulta dili balido ug girekomenda ang usa ka balik-balik nga pagsulay.
INTERPRETASYON SA RESULTA
(Palihug tan-awa ang ilustrasyon sa ibabaw)
POSITIBO Influenza A:* Duha ka lahi nga kolor nga linya ang makita. Usa ka linyakinahanglan naa sa control line nga rehiyon (C) ug laing linya kinahanglan nga naa saInfluenza A nga rehiyon (A). Usa ka positibo nga resulta sa Influenza A nga rehiyonnagpakita nga ang Influenza A antigen nakita sa sample.
POSITIBO Influenza B:* Duha ka lahi nga kolor nga linya ang makita. Usa ka linyakinahanglan naa sa control line nga rehiyon (C) ug laing linya kinahanglan nga naa saInfluenza B nga rehiyon (B). Usa ka positibo nga resulta sa rehiyon sa Influenza Bnagpakita nga ang Influenza B antigen nakita sa sample.
POSITIBO Influenza A ug Influenza B: * Tulo ka lahi nga kolormakita ang mga linya. Ang usa ka linya kinahanglan naa sa control line nga rehiyon (C) ug angAng laing duha ka linya kinahanglang anaa sa rehiyon sa Influenza A (A) ug Influenza Brehiyon (B). Usa ka positibo nga resulta sa Influenza A nga rehiyon ug Influenza Brehiyon nagpakita nga Influenza A antigen ug Influenza B antigennakit-an sa sample.
*NOT: Ang intensity sa kolor sa mga rehiyon sa linya sa pagsulay (A o B).magkalainlain base sa gidaghanon sa Flu A o B antigen nga anaa sa sample.Busa ang bisan unsang landong sa kolor sa mga rehiyon sa pagsulay (A o B) kinahanglan nga tagdonpositibo.
NEGATIVE: Usa ka kolor nga linya makita sa control line nga rehiyon (C).
Walay dayag nga kolor nga linya nga makita sa test line nga mga rehiyon (A o B). Anegatibo nga resulta nagpakita nga ang Influenza A o B antigen dili makita sasample, o anaa apan ubos sa limitasyon sa detection sa pagsulay. Ang pasyenteKinahanglang ikultura ang sample aron masiguro nga walay Influenza A o Bimpeksyon. Kung ang mga sintomas dili mouyon sa mga resulta, pagkuha og lainsample alang sa viral culture.
INVALID: Ang linya sa pagkontrol napakyas sa pagpakita. Dili igo nga gidaghanon sa specimen oAng dili husto nga pamaagi sa pamaagi mao ang labing lagmit nga hinungdan sa pagkontrolpagkapakyas sa linya. Ribyuha ang pamaagi ug balika ang pagsulay gamit ang bag-ong pagsulay. Kungang problema nagpadayon, hunonga dayon ang paggamit sa test kit ugkontaka ang imong lokal nga distributor.
【INTERPRETASYON SA MGA RESULTA】 Interpretasyon sa mga resulta sa Flu A/B（Sa wala） Influenza A Virus POSITIBO:* Duha ka kolor nga linya ang makita. Ang usa ka kolor nga linya kinahanglan kanunay nga makita sa control line nga rehiyon (C) ug laing linya kinahanglan nga anaa sa Flu A line nga rehiyon (2). Influenza B Virus POSITIBO:* Duha ka kolor nga linya ang makita. Ang usa ka kolor nga linya kinahanglan kanunay nga makita sa control line nga rehiyon (C) ug laing linya kinahanglan nga anaa sa Flu B nga linya nga rehiyon (1). Influenza A Virus ug Influenza B Virus POSITIBO:* Tulo ka kolor nga linya ang makita. Ang usa ka kolor nga linya kinahanglan kanunay nga makita sa control line nga rehiyon (C) ug duha ka linya sa pagsulay kinahanglan nga anaa sa Flu A line nga rehiyon (2) ug Flu B nga rehiyon nga linya (1) *NOT: Ang intensity sa kolor sa test line nga mga rehiyon. mahimong magkalahi depende sa
konsentrasyon sa influenza A virus ug influenza B virus nga anaa sa specimen. Busa, ang bisan unsang landong sa kolor sa rehiyon sa linya sa pagsulay kinahanglan isipon nga positibo. Negatibo: Usa ka kolor nga linya ang makita sa kontrol nga rehiyon (C). Walay dayag nga kolor nga linya nga makita sa test line nga mga rehiyon. Dili balido: Ang linya sa pagkontrol napakyas sa pagpakita. Ang dili igo nga gidaghanon sa espesimen o dili husto nga pamaagi sa pamaagi mao ang labing lagmit nga hinungdan sa pagkapakyas sa linya sa pagkontrol. Ribyuha ang pamaagi ug balika ang pagsulay gamit ang bag-ong aparato sa pagsulay. Kung magpadayon ang problema, hunong dayon ang paggamit sa test kit ug kontaka ang imong lokal nga distributor.
Paghubad sa mga resulta sa antigen sa COVID-19（Sa tuo） Positibo: Duha ka linya ang makita. Ang usa ka linya kinahanglan kanunay nga makita sa control line nga rehiyon (C), ug ang lain nga usa ka dayag nga kolor nga linya kinahanglan nga makita sa test line nga rehiyon (T). *NOT: Ang intensity sa kolor sa test line nga mga rehiyon mahimong magkalahi depende sa konsentrasyon sa COVID-19 antigen nga anaa sa specimen. Busa, ang bisan unsang landong sa kolor sa rehiyon sa linya sa pagsulay kinahanglan isipon nga positibo. Negatibo: Usa ka kolor nga linya ang makita sa kontrol nga rehiyon (C). Walay dayag nga kolor nga linya nga makita sa test line nga rehiyon (T). Dili balido: Ang linya sa pagkontrol napakyas sa pagpakita. Ang dili igo nga gidaghanon sa espesimen o dili husto nga pamaagi sa pamaagi mao ang labing lagmit nga hinungdan sa pagkapakyas sa linya sa pagkontrol. Ribyuha ang pamaagi ug balika ang pagsulay gamit ang bag-ong aparato sa pagsulay. Kung magpadayon ang problema, hunong dayon ang paggamit sa test kit ug kontaka ang imong lokal nga distributor.