TestSealABS Monkey Pox Antigen Test Cassette (Swab)
1. El casset s’utilitza per a la detecció qualitativa in vitro de casos sospitosos de virus monkeypox (MPV), casos agrupats i altres casos que han de ser diagnosticats per infecció per virus monkeypox.
2. El casset és un immunoassaig cromatogràfic per a la detecció qualitativa de l’antigen de mico de pox en tampons orofaringes per ajudar en el diagnòstic de la infecció pel virus de la vareta de mico.
3. Els resultats de les proves d’aquest casset són només per a referència clínica i no s’han d’utilitzar com a únic criteri per al diagnòstic clínic. Es recomana realitzar una anàlisi completa de la condició basada en les manifestacions clíniques del pacient i altres proves de laboratori.
Presentació
| Tipus d'assaig | Swabs orofaringees |
| Tipus de prova | Qualitatiu |
| Material de prova | Buffer d'extracció envasatSwab estèrilEstació de treball |
| Mida del paquet | 48TESTS/1 CAIXA |
| Temperatura d'emmagatzematge | 4-30 ° C |
| Vida útil | 10 mesos |
Característica del producte
Principi
El casset de prova de l’antigen de Monkey Pox és un immunoassaig basat en tires de membrana qualitativa per a la detecció de l’antigen de mico pox en exemplar de tampó orofarínge. En aquest procediment de prova, l’anticòs anti-mono Pox s’immobilitza a la regió de la línia de prova del dispositiu. Després que un exemplar de swab orofaringe es col·loqui al pou de la mostra, reacciona amb partícules recobertes d’anticossos de Pox Anti-Monkey que s’han aplicat al coixinet de la mostra. Aquesta barreja migra cromatogràficament al llarg de la longitud de la franja de prova i interactua amb l'anticòs de Pox anti-mononi immobilitzat. Si l'exemplar conté antigen de mico Pox, apareixerà una línia de colors a la regió de la línia de prova que indica un resultat positiu.
Components principals
El kit conté reactius per processar 48 proves o control de qualitat, inclosos els components següents:
①anti-Monkey Pox Antibod com a reactiu de captura, un altre anticòs anti-mico pox com a reactiu de detecció.
② Un IgG anti-ratolí de cabra es fa servir al sistema de la línia de control.
Condicions d’emmagatzematge i vida útil
1. Emmagatzema com empaquetat a la bossa segellada a temperatura ambient o refrigerat (4-30 ° C)
2. La prova és estable a la data de caducitat impresa a la bossa segellada. La prova ha de romandre a la bossa segellada fins al seu ús.
3. No es congela. No utilitzeu més enllà de la data de caducitat.
Instrument aplicable
El casset de prova d’antigen Monkey Pox està dissenyat per utilitzar -lo amb tampons orofaringes.
(Si us plau, tingueu el Swab realitzat per una persona amb formació mèdica.)
Requisits de la mostra
1. Tipus de mostra aplicables:Swabs orofaringe. No retorneu el tampó al seu embolcall de paper original. Per obtenir els millors resultats, els swabs s’han de provar immediatament després de la recollida. Si no és possible provar immediatament, ho és
Es recomana fermament que el swab es col·loqui en un tub de plàstic net i no utilitzat
Etiquetat amb informació del pacient per mantenir el millor rendiment i evitar una possible contaminació.
2. Solució de mostreig:Després de la verificació, es recomana utilitzar el tub de conservació de virus produït per Hangzhou Testsea Biology per a la recollida de mostres.
3.MAMPLEMENT EMMAGATZEMATGE i lliurament:La mostra es pot mantenir ben segellada en aquest tub a temperatura ambient (15-30 ° C) durant un màxim d'una hora. Assegureu -vos que el tampó estigui fermament assegut al tub i que la tapa estigui ben tancada.
Si es produeix un retard de més d’una hora, descarta la mostra. S'ha de prendre una nova mostra per a la prova. Si s'han de transportar exemplars, s'han d'empaquetar segons les regulacions locals per al transport d'agents atiològics.
Mètode de prova
Deixeu que la prova, la mostra i el buffer arribin a la temperatura ambient a 15-30 ° C (59-86 ° F) abans de funcionar.
① Col·loqueu el tub d’extracció a l’estació de treball.
② Peleu el segell de làmina d'alumini des de la part superior del tub d'extracció que conté el
Tub d'extracció que conté el buffer d'extracció.
③ Feu que el Swab orofaringe realitzi una persona formada mèdicament
descrit.
④ Col·loqueu el tampó al tub d’extracció. Gireu el tampó durant uns 10 segons
⑤ Traieu el tamp
de vial per alliberar el líquid del Swab. Desconfectivament el swab.
el cap del tampó contra l’interior del tub d’extracció per expulsar tant de líquid
Com és possible des del tampó.
⑥ Tanqueu el vial amb la tapa proporcionada i empenyi fermament al vial.
⑦ Barregeu -ho bé fent trepitjar la part inferior del tub. 3 gotes de la mostra
Verticament a la finestra de mostra del casset de prova. Llegiu el resultat després de 10-15 minuts. Llegiu el resultat en 20 minuts. En cas contrari, es recomana una repetició de la prova.
Anàlisi dels resultats
1.Positiu: Apareixen dues línies vermelles. Una línia vermella apareix a la zona de control (C) i a una línia vermella a la zona de prova (T). La prova es considera positiva si fins i tot apareix una línia feble. La intensitat de la línia de prova pot variar en funció de la concentració de les substàncies presents a la mostra.
2.Negativa: Només a la zona de control (c) apareix una línia vermella, a la zona de prova (t) sense línia
apareix. El resultat negatiu indica que no hi ha antígens monkeypox a la mostra o la concentració dels antígens es troba per sota de la detecció.
3.Invàlida: No apareix cap línia vermella a la zona de control (C). La prova no és vàlida, fins i tot si hi ha una línia a la zona de prova (t). El volum de mostra insuficient o la manipulació incorrecta són els motius més probables del fracàs. Reviseu el procediment de prova i repetiu la prova amb un nou casset de prova.
Control de qualitat
La prova conté una línia de colors que apareix a la zona de control (C) com a control de procediment intern. Confirma el volum de la mostra suficient i la manipulació correcta. Els estàndards de control no es subministren amb aquest kit. Tot i això, es recomana que els controls positius i negatius siguin provats com a bones pràctiques de laboratori per confirmar el procediment de prova i verificar el rendiment adequat de la prova.
Substàncies interferides
Es van provar els compostos següents amb el test d’antigen ràpid de mico Pox i no es va observar interferències.
