Casset de prova de l'antígen de la verola del mico Testsealabs (hisop)
1.El casset s'utilitza per a la detecció qualitativa in vitro de casos sospitosos de virus de la verola del mico (MPV), casos agrupats i altres casos que s'han de diagnosticar per infecció pel virus de la verola del mico.
2.El casset és un immunoassaig cromatogràfic per a la detecció qualitativa de l'antigen de la verola del mico en hisops orofaríngs per ajudar en el diagnòstic de la infecció pel virus de la verola del mico.
3. Els resultats de les proves d'aquest casset són només per a referència clínica i no s'han d'utilitzar com a criteri únic per al diagnòstic clínic. Es recomana realitzar una anàlisi exhaustiva de la condició en funció de les manifestacions clíniques del pacient i altres proves de laboratori.
INTRODUCCIÓ
| Tipus d'assaig | Escombretes orofaríngies |
| Tipus de prova | qualitativa |
| Material de prova | Tampó d'extracció preenvasatHisop estèrilEstació de treball |
| Mida del paquet | 48 proves/1 caixa |
| Temperatura d'emmagatzematge | 4-30°C |
| Vida útil | 10 mesos |
CARACTERÍSTICA DEL PRODUCTE
Principi
El casset de prova de l'antigen de la verola del mico és un immunoassaig qualitatiu basat en tires de membrana per a la detecció de l'antigen de la verola del mico en mostres de hisop orofarínge. En aquest procediment de prova, l'anticossos anti-Monkey Pox està immobilitzat a la regió de la línia de prova del dispositiu. Després de col·locar una mostra de hisop orofarínge al pou de la mostra, reacciona amb les partícules recobertes d'anticossos anti-Monkey Pox que s'han aplicat al coixinet de la mostra. Aquesta barreja migra cromatogràficament al llarg de la tira de prova i interacciona amb l'anticòs immobilitzat anti-Monkey Pox. Si l'espècimen conté antigen de Monkey Pox, apareixerà una línia de color a la regió de la línia de prova que indicarà un resultat positiu.
COMPONENTS PRINCIPALS
El kit conté reactius per processar 48 proves o control de qualitat, inclosos els components següents:
① Anticòs Anti-Monkey Pox com a reactiu de captura, un altre anticòs anti-Monkey Pox com a reactiu de detecció.
②Una IgG anti-ratolí de cabra s'utilitza al sistema de línia de control.
Condicions d'emmagatzematge i vida útil
1. Emmagatzemeu tal com s'envasa a la bossa segellada a temperatura ambient o refrigerat (4-30 °C)
2.La prova és estable fins a la data de caducitat impresa a la bossa segellada. La prova ha de romandre a la bossa tancada fins al seu ús.
3.NO CONGELAR. No utilitzar més enllà de la data de caducitat.
Instrument aplicable
El casset de prova de l'antígen de la verola del mico està dissenyat per utilitzar-lo amb hisops orofaríngs.
(Si us plau, fes que el hisop sigui realitzat per una persona amb formació mèdica.)
Exemples de requisits
1.Tipus de mostres aplicables:Escombretes orofaríngies. Si us plau, no torneu el hisop al seu embolcall de paper original. Per obtenir els millors resultats, els hisops s'han de provar immediatament després de la recollida. Si no és possible fer la prova immediatament, sí
Es recomana encaridament que el hisop es col·loqui en un tub de plàstic net i sense utilitzar
etiquetat amb informació del pacient per mantenir el millor rendiment i evitar una possible contaminació.
2. Solució de mostreig:Després de la verificació, es recomana utilitzar un tub de preservació de virus produït per Hangzhou Testsea Biology per a la recollida de mostres.
3. Emmagatzematge i lliurament de mostres:La mostra es pot mantenir ben tancada en aquest tub a temperatura ambient (15-30 °C) durant un màxim d'una hora. Assegureu-vos que el hisop estigui ben col·locat al tub i que la tapa estigui ben tancada.
Si es produeix un retard de més d'una hora, descartar la mostra. S'ha de prendre una nova mostra per a la prova. Si s'han de transportar mostres, s'han d'envasar segons la normativa local per al transport d'agents atiològics.
Mètode de prova
Deixeu que la prova, la mostra i el tampó arribin a la temperatura ambient de 15-30 °C (59-86 °F) abans de començar.
① Col·loqueu el tub d'extracció a l'estació de treball.
② Traieu el segell de paper d'alumini de la part superior del tub d'extracció que conté
tub d'extracció que conté el tampó d'extracció.
③ Feu que una persona amb formació mèdica realitzi el hisop orofarínge
descrit.
④ Col·loqueu el hisop al tub d'extracció. Gireu el hisop durant uns 10 segons
⑤ Traieu el hisop girant contra el vial d'extracció mentre premeu els costats
de vial per alliberar el líquid del hisop. descartar correctament el hisop.mentre es pressiona
el cap del hisop contra l'interior del tub d'extracció per expulsar tant líquid
com sigui possible del hisop.
⑥ Tanqueu el vial amb la tapa proporcionada i premeu-lo fermament.
⑦ Barregeu-ho bé fent un toc a la part inferior del tub. Col·loqueu 3 gotes de la mostra
verticalment a la finestra de mostra del casset de prova. Llegeix el resultat després de 10-15 minuts. Llegeix el resultat en 20 minuts. En cas contrari, es recomana repetir la prova.
Anàlisi de resultats
1.Positiu: Apareixen dues línies vermelles. Apareix una línia vermella a la zona de control (C) i una línia vermella a la zona de prova (T). La prova es considera positiva si fins i tot apareix una línia tènue. La intensitat de la línia de prova pot variar en funció de la concentració de les substàncies presents a la mostra.
2.Negatiu: Només a la zona de control (C) apareix una línia vermella, a la zona de prova (T) cap línia
apareix. El resultat negatiu indica que no hi ha antígens de Monkeypox a la mostra o que la concentració dels antígens està per sota del límit de detecció.
3.No vàlid: No apareix cap línia vermella a la zona de control (C). La prova no és vàlida encara que hi hagi una línia a la zona de prova (T). Un volum de mostra insuficient o una manipulació incorrecta són els motius més probables del fracàs. Reviseu el procediment de prova i repetiu la prova amb un casset de prova nou.
Control de qualitat
La prova conté una línia de color que apareix a la zona de control (C) com a control de procediment intern. Confirma el volum de mostra suficient i la correcta manipulació. Els estàndards de control no es subministren amb aquest kit. Tanmateix, es recomana provar els controls positius i negatius com a bona pràctica de laboratori per confirmar el procediment de prova i verificar el rendiment correcte de la prova.
Substàncies interferents
Els següents compostos es van provar amb la prova ràpida d'antigen Monkey Pox i no es van observar interferències.
