Testsealabs Test d'antígens Covid-19
INTRODUCCIÓ
El casset de prova d'antígens COVID-19 és una prova ràpida per a la qualitat
detecció de l'antigen de la nucleocàpsida SARS-CoV-2 en mostres de hisopos nasofaríngies, orofaríngies i nasals. S'utilitza per ajudar en el diagnòstic de la infecció per SARS-CoV-2 amb símptomes de COVID-19 dins dels primers 7 dies de l'aparició dels símptomes que poden conduir a la malaltia COVID-19. Pot ser la detecció directa de la proteïna S patògena no afectada per la mutació del virus, mostres de saliva, alta sensibilitat i especificitat i es pot utilitzar per a la detecció precoç.
| Tipus d'assaig | Prova PC de flux lateral |
| Tipus de prova | qualitativa |
| Espècimens de prova | Escombretes nasofaríngies, orofaríngies i nasals |
| Durada de la prova | 5-15 minuts |
| Mida del paquet | 25 proves/caixa; 5 proves/caixa; 1 prova/caixa |
| Temperatura d'emmagatzematge | 4-30 ℃ |
| Vida útil | 2 anys |
| Sensibilitat | 141/150=94,0% (IC del 95%*(88,8%-97,0%) |
| Especificitat | 299/300=99,7%(IC del 95%*:98,5%-99,1%) |
INMATERIAL
Dispositiu de prova Tampó d'extracció de preenvasos
Insert de paquet Estació de treball de hisop estèril
INSTRUCCIONS D'ÚS
Deixeu que la prova, la mostra i el tampó arribin a la temperatura ambient entre 15 i 30 ° abans de funcionar.
Deixeu que la prova, la mostra i el tampó arribin a la temperatura ambient de 15-30 °C (59-86 °F) abans de començar.
① Col·loqueu el tub d'extracció a l'estació de treball.
② Traieu el segell de paper d'alumini de la part superior del tub d'extracció que conté el tub d'extracció que conté el tampó d'extracció.
③ Feu que un hisop nasofaríngi, orofaríngi o nasal realitzi per una persona amb formació mèdica tal com es descriu.
④ Col·loqueu el hisop al tub d'extracció. Gireu el hisop durant uns 10 segons
⑤ Traieu el hisop girant contra el vial d'extracció mentre premeu els costats del vial per alliberar el líquid del hisop. Descarteu correctament el hisop. Mentre premeu el cap del hisop contra l'interior del tub d'extracció per expulsar el màxim de líquid possible. del hisop.
⑥ Tanqueu el vial amb la tapa proporcionada i premeu-lo fermament.
⑦ Barregeu bé fent un toc a la part inferior del tub. Col·loqueu 3 gotes de la mostra verticalment a la finestra de mostra del casset de prova. Llegeix el resultat després de 10-15 minuts. Llegeix el resultat en 20 minuts. En cas contrari, es recomana repetir la prova.
Podeu consultar el vídeo d'instrucció:
ININTERPRETACIÓ DELS RESULTATS
Apareixeran dues línies de colors. Un a la regió de control (C) i un altre a la regió de prova (T). NOTA: la prova es considera positiva tan bon punt apareix una línia tènue. El resultat positiu significa que s'han detectat antígens SARS-CoV-2 a la vostra mostra i és probable que estigueu infectat i que es presumeix que és contagiós. Consulteu la vostra autoritat sanitària pertinent per obtenir consells sobre si es fa una prova de PCR
necessari per confirmar el vostre resultat.a
Positiu: apareixen dues línies. Sempre hauria d'aparèixer una línia al control
regió de línia (C) i una altra línia de color aparent hauria d'aparèixer a la regió de la línia de prova.
Negatiu: Apareix una línia de color a la regió de control (C). No apareix cap línia de color aparent a la regió de la línia de prova.
No vàlid: La línia de control no apareix. Un volum de mostra insuficient o tècniques de procediment incorrectes són els motius més probables de la fallada de la línia de control.
1) 25 proves en una caixa, 750 unitats en una caixa
DETALLS D'EMPAQUETATGE
2) 5 proves en una caixa, 600 unitats en una caixa
4) 1 prova en una caixa, 300 unitats en una caixa
INTambé tenim una altra solució de prova de COVID-19:
| Prova ràpida COVID-19 | ||||
| Nom del producte | Exemplar | Format | Especificació | Certificat |
| Casset de prova de l'antígen COVID-19 (hisop nasofarínge) | Hisop nasofarínge | Casset | 25T | Llista CE ISO TGA BfArm i PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Casset de prova d'antígen COVID-19 (cosop nasal (nares) anterior) | Hisop nasal anterior (Nares). | Casset | 25T | Llista CE ISO TGA BfArm i PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Casset de prova d'antígen COVID-19 (saliva) | Saliva | Casset | 20T | CE ISO Llista BfArM |
| 1T | ||||
| Casset de prova d'anticossos neutralitzants SARS-CoV-2 (or col·loïdal) | Sang | Casset | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Casset de prova d'antígen COVID-19 (saliva) ——Estil piruleta | Saliva | Flux mitjà | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Casset de prova d'anticossos IgG/IgM COVID-19 | Sang | Casset | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Casset de prova combinat antigen COVID-19+grip A+B | Hisop nasofarínge | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||