Prova d'IgG/IgM SARS-CoV2(COVID-19) en un pas
Ús previst
La prova One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM és un immunoassaig cromatogràfic ràpid per a la detecció qualitativa d'anticossos (IgG i IgM) al virus COVID-19 en sang total/sèrum/plasma per ajudar en el diagnòstic de COVID-19. -19 infecció viral.
Resum
Els virus corona són virus d'ARN embolcallat que es distribueixen àmpliament entre humans, altres mamífers i ocells i que causen malalties respiratòries, entèriques, hepàtiques i neurològiques. Se sap que set espècies de virus corona causen malalties humanes. Quatre virus-229E. OC43. NL63 i HKu1- són freqüents i solen causar símptomes de refredat comuns en individus immunocompetents.4 Les altres tres soques són el coronavirus de la síndrome respiratòria aguda severa (SARS-Cov), el coronavirus de la síndrome respiratòria de l'Orient Mitjà (MERS-Cov) i el nou coronavirus 2019 (COVID-). 19)- són d'origen zoonòtic i s'han relacionat amb malalties de vegades mortals. Els anticossos IgG i lgM contra el nou coronavirus 2019 es poden detectar entre 2 i 3 setmanes després de l'exposició. LgG continua sent positiu, però el nivell d'anticossos baixa amb el temps.
Principi
El One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (sang sencera/sèrum/plasma) és un assaig immunocromatogràfic de flux lateral. La prova utilitza anticossos anti-lgM humà (línia de prova IgM), anti-lgG humana (línia de prova lgG i igG anti-conill de cabra (línia de control C) immobilitzat en una tira de nitrocel·lulosa. El coixinet conjugat de color bordeus conté or col·loïdal conjugat a recombinant. Antígens COVID-19 conjugats amb or col·loide (conjugats COVID-19 i conill Conjugats lgG-or Quan s'afegeix una mostra seguida d'un tampó d'assaig al pou de la mostra, els anticossos IgM i/o lgG, si estan presents, s'uniran als conjugats de la COVID-19, formant un complex d'anticossos d'antigen. Aquest complex migra a través de la membrana de nitrocel·lulosa. Quan el complex es troba amb la línia de l'anticòs immobilitzat corresponent (IgM anti-humana i/o lgG anti-humana), el complex queda atrapat formant una banda de color bordeus que confirma un resultat de la prova reactiva. L'absència de banda de color a la regió de la prova indica un resultat de prova no reactiu.
La prova conté un control intern (banda C) que hauria de mostrar una banda de color bordeus del conjugat immunocomplex de cabra anti conill IgG/lgG-or de conill, independentment del desenvolupament del color en qualsevol de les bandes de prova. En cas contrari, el resultat de la prova no és vàlid i la mostra s'ha de tornar a provar amb un altre dispositiu.
Emmagatzematge i estabilitat
- Emmagatzemeu tal com s'envasa a la bossa segellada a temperatura ambient o refrigerat (4-30 ℃ o 40-86 ℉). El dispositiu de prova és estable fins a la data de caducitat impresa a la bossa segellada.
- La prova ha de romandre a la bossa tancada fins al seu ús.
Equips especials addicionals
Materials subministrats:
| .Dispositius de prova | . Goteros d'exemplars d'un sol ús |
| . Buffer | . Insert del paquet |
Materials necessaris però no subministrats:
| . Centrífuga | . Temporitzador |
| . Coixinet d'alcohol | . Contenidors de recollida de mostres |
Precaucions
☆ Només per a ús professional de diagnòstic in vitro. No utilitzar després de la data de caducitat.
☆ No menjar, beure ni fumar a la zona on es manipulen els exemplars i kits.
☆ Manipular totes les mostres com si contenguessin agents infecciosos.
☆ Observeu les precaucions establertes contra els perills microbiològics durant tots els procediments i seguiu els procediments estàndard per a l'eliminació adequada de les mostres.
☆ Utilitzeu roba protectora, com ara bates de laboratori, guants d'un sol ús i protecció ocular quan s'analitzen mostres.
☆ Seguiu les directrius estàndard de bioseguretat per a la manipulació i eliminació de material potencialment infecciós.
☆ La humitat i la temperatura poden afectar negativament els resultats.
Recollida i preparació de mostres
1. La prova SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM es pot realitzar amb sang total/sèrum/plasma.
2. Recollir mostres de sang sencera, sèrum o plasma seguint els procediments habituals de laboratori clínic.
3. Les proves s'han de realitzar immediatament després de la recollida de la mostra. No deixeu les mostres a temperatura ambient durant períodes prolongats. Per a l'emmagatzematge a llarg termini, les mostres s'han de mantenir per sota dels -20 ℃. La sang sencera s'ha d'emmagatzemar a 2-8 ℃ si la prova s'ha de fer dins dels 2 dies posteriors a la recollida. No congeleu mostres de sang sencera.
4. Porteu les mostres a temperatura ambient abans de la prova. Les mostres congelades s'han de descongelar completament i barrejar bé abans de la prova. Les mostres no s'han de congelar i descongelar repetidament.
Procediment de prova
1. Deixeu que la prova, la mostra, el tampó i/o els controls arribin a la temperatura ambient de 15-30 ℃ (59-86 ℉) abans de la prova.
2. Porta la bossa a temperatura ambient abans d'obrir-la. Traieu el dispositiu de prova de la bossa segellada i utilitzeu-lo tan aviat com sigui possible.
3. Col·loqueu el dispositiu de prova sobre una superfície neta i plana.
4. Mantingueu el comptagotes verticalment i transferiu 1 gota de mostra (aproximadament 10μl) al pou(S) de la mostra del dispositiu de prova, després afegiu-hi 2 gotes de tampó (aproximadament 70μl) i engegueu el temporitzador. Vegeu la il·lustració a continuació.
5. Espereu que apareguin les línies de colors. Llegeix els resultats als 15 minuts. No interpreteu el resultat després de 20 minuts.
Notes:
L'aplicació d'una quantitat suficient de mostra és essencial per a un resultat vàlid de la prova. Si no s'observa migració (la humectació de la membrana) a la finestra de prova després d'un minut, afegiu una gota més de tampó al pou de la mostra.
Interpretació de resultats
Positiu:La línia de control i almenys una línia de prova apareixen a la membrana. L'aparició de la línia de prova T2 indica la presència d'anticossos IgG específics de COVID-19. L'aparició de la línia de prova T1 indica la presència d'anticossos IgM específics de COVID-19. I si apareixen tant la línia T1 com la T2, indica la presència d'anticossos IgG i IgM específics de COVID-19. Com més baixa és la concentració d'anticossos, més feble és la línia de resultats.
Negatiu:Apareix una línia de color a la regió de control (C). No apareix cap línia de color aparent a la regió de la línia de prova.
No vàlid:La línia de control no apareix. Un volum de mostra insuficient o tècniques de procediment incorrectes són els motius més probables de la fallada de la línia de control. Reviseu el procediment i repetiu la prova amb un dispositiu de prova nou. Si el problema persisteix, deixeu d'utilitzar el kit de prova immediatament i poseu-vos en contacte amb el vostre distribuïdor local.
Limitacions
1.La prova SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM només és per a ús diagnòstic in vitro. La prova s'ha d'utilitzar només per a la detecció d'anticossos COVID-19 en mostres de sang total/sèrum/plasma. Ni el valor quantitatiu ni la taxa d'augment dels 2. anticossos COVID-19 es poden determinar amb aquesta prova qualitativa.
3. Com amb totes les proves diagnòstiques, tots els resultats s'han d'interpretar juntament amb altra informació clínica disponible per al metge.
4. Si el resultat de la prova és negatiu i els símptomes clínics persisteixen, es recomana fer proves addicionals amb altres mètodes clínics. Un resultat negatiu no exclou en cap moment la possibilitat d'infecció viral per COVID-19.
Informació de l'exposició
Certificat d'Honor
Perfil de l'empresa
Nosaltres, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd és una empresa de biotecnologia professional de ràpid creixement especialitzada en la investigació, desenvolupament, fabricació i distribució de kits de prova de diagnòstic in vitro (IVD) i instruments mèdics avançats.
La nostra instal·lació està certificada per GMP, ISO9001 i ISO13458 i tenim l'aprovació CE de la FDA. Ara esperem cooperar amb més empreses estrangeres per al desenvolupament mutu.
Produïm proves de fertilitat, proves de malalties infeccioses, proves d'abús de drogues, proves de marcadors cardíacs, proves de marcadors tumorals, proves d'alimentació i seguretat i proves de malalties animals, a més, la nostra marca TESTSEALABS ha estat ben coneguda tant al mercat nacional com a l'estranger. La millor qualitat i els preus favorables ens permeten agafar més del 50% de les accions nacionals.
Procés del producte
1.Preparar
2.Coberta
3. Membrana creuada
4.Tallar la tira
5. Muntatge
6.Embalar les bosses
7.Segellar les bosses
8.Embalar la caixa
9.Encaixada
