Kit de detecció d’àcids nucleics del virus micheypox (MPV)
Presentació
El kit s’utilitza per a la detecció qualitativa in vitro de casos sospitosos de virus mickeypox (MPV), casos agrupats i altres casos que han de ser diagnosticats per a la infecció pel virus monkeypox.
El kit s’utilitza per detectar el gen F3L del MPV en tampons de gola i mostres de tampó nasal.
Els resultats de les proves d’aquest kit només són per a referència clínica i no s’han d’utilitzar com a únic criteri per al diagnòstic clínic. Es recomana realitzar una anàlisi completa de la condició basada en la clínica del pacient
manifestacions i altres proves de laboratori.
Ús previst
| Tipus d'assaig | Swabs de la gola i swab nasal |
| Tipus de prova | Qualitatiu |
| Material de prova | PCR |
| Mida del paquet | 48TESTS/1 CAIXA |
| Temperatura d'emmagatzematge | 2-30 ℃ |
| Vida útil | 10 mesos |
Característica del producte
Principi
Aquest kit pren la seqüència conservada específica del gen MPV F3L com a regió objectiu. La tecnologia quantitativa de PCR de fluorescència en temps real i la tecnologia d’alliberament ràpid d’àcids nucleics s’utilitzen per controlar l’àcid nucleic viral mitjançant el canvi de senyal de fluorescència dels productes d’amplificació. El sistema de detecció inclou un control intern de qualitat, que s’utilitza per controlar si hi ha inhibidors de PCR a les mostres o si es prenen les cèl·lules de les mostres, cosa que pot evitar efectivament la situació falsa negativa.
Components principals
El kit conté reactius per processar 48 proves o control de qualitat, inclosos els components següents:
Reactiu a
| Nom | Components principals | Quantitat |
| Detecció de MPV reactiu | El tub de reacció conté Mg2+, Gene F3L /RNase P Primer, tampó de reacció, enzim d’ADN Taq. | 48 proves |
ReactiuB
| Nom | Components principals | Quantitat |
| MPV Control positiu | Que conté un fragment objectiu de MPV | 1 tub |
| MPV Control negatiu | Sense fragment objectiu de MPV | 1 tub |
| Reactiu de llançament d'ADN | El reactiu conté Tris, EDTA i Triton. | 48pcs |
| Reactiu de reconstitució | Depc tractat aigua | 5ml |
Nota: els components de diferents números de lots no es poden utilitzar de forma intercanviable
【Condicions d’emmagatzematge i vida útil】
1. Reagent A/B es pot emmagatzemar a 2-30 ° C i la vida útil és de 10 mesos.
2. Obriu la coberta del tub d’assaig només quan estigueu a punt per a la prova.
3. No utilitzeu tubs de prova més enllà de la data de caducitat.
4. No utilitzeu un tub de detecció de fuites.
【Instrument aplicable】
Sistema adequat per a LC480 PCR System, Sistema d’anàlisi automàtic de PCR 48E, Sistema d’anàlisi PCR ABI7500.
【Requisits de la mostra】
1. Tipus de mostra aplicables: Mostres de gola Swabs.
2. Solució de mostreig:Després de la verificació, es recomana utilitzar el tub normal de preservació de virus o de virus produït per Hangzhou Testsea Biology per a la recollida de mostres.
Swab de gola:Netegeu les amígdales faríngies bilaterals i la paret faringi posterior amb mostreig estèril d’un sol ús, submergiu el tampó al tub que conté una solució de mostreig de 3 ml, descarteu la cua i estreneu la coberta del tub.
3.MAMPLEMENT EMMAGATZEMATGE i lliurament:Les mostres a provar s’han de provar el més aviat possible. La temperatura de transport s'ha de mantenir a 2 ~ 8 ℃. Les mostres que es poden provar en 24 hores es poden emmagatzemar a 2 ℃ ~ 8 ℃ i si les mostres no es poden provar en 24 hores, s'haurien d'emmagatzemar a menys o iguals a -70 ℃ (si no hi ha cap condició d’emmagatzematge de -70 ℃, es pot emmagatzemar a -20 ℃ temporalment), eviteu repetir
congelació i descongelació.
4. La recollida de mostres, l’emmagatzematge i el transport de l’exercici són fonamentals per al rendiment d’aquest producte.
【Mètode de prova】
1. Processament de mostres i addició de mostres
1.1 Processament de mostres
Després de barrejar la solució de mostreig anterior amb mostres, agafeu 30 µl de la mostra al tub de reactiu d’alliberament d’ADN i barregeu -la uniformement.
1.2 Càrrega
Agafeu 20 µl del reactiu de reconstitució i afegiu -lo al reactiu de detecció de MPV, afegiu 5 µl de la mostra processada anterior (el control positiu i el control negatiu es processaran en paral·lel amb les mostres), cobriu la tapa del tub, la centrifuga a 2000rpm durant 10 segons.
2. Amplificació de PCR
2.1 Carregueu la placa/tubs de PCR preparada a l’instrument PCR de fluorescència, el control negatiu i el control positiu s’han d’establir per a cada prova.
2.2 Configuració del canal fluorescent ：
1) Trieu el canal FAM per a la detecció de MPV ；
2) Trieu el canal Hex/Vic per a la detecció del gen de control intern ；
3. Anàlisi de results
Configureu la línia base per sobre del punt més alt de la corba fluorescent del control negatiu.
4. Control de qualitat
4.1 Control negatiu ： No hi ha valor CT detectat al canal Hex/Vic Fam, o CT ＞ 40 ；
4.2 Control positiu ： En fam 、 Hex/Vic Channel, ct≤40 ；
4.3 Els requisits anteriors s’han de complir en el mateix experiment, en cas contrari, els resultats de les proves no són vàlids i cal repetir l’experiment.
【Valor de tall】
Una mostra es considera positiva quan: seqüència objectiu ct≤40, el gen de control intern ct≤40.
【Interpretació dels resultats】
Un cop passat el control de qualitat, els usuaris han de comprovar si hi ha una corba d’amplificació per a cada mostra al canal HEX/VIC, si hi ha i amb CT≤40, va indicar que el gen de control intern s’amplifica amb èxit i aquesta prova particular és vàlida. Els usuaris poden procedir a l'anàlisi de seguiment:
3. Per a mostres amb l'amplificació del gen de control intern que han fallat (hex/vic
canal, CT ＞ 40 o sense corba d'amplificació), la baixa càrrega viral o l'existència d'inhibidor de PCR podria ser el motiu del fracàs, l'examen s'ha de repetir a partir de la recollida de la mostra;
4. Per a mostres positives i un virus cultivat, els resultats del control intern no afecten;
Per a les mostres provades negatives, el control intern ha de ser positiu en cas contrari, el resultat global no és vàlid i cal repetir l'examen, a partir del pas de recollida de mostres
Informació de l'exposició
Certificat honorari
Perfil de l'empresa
Nosaltres, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd és una empresa de biotecnologia professional de ràpid creixement especialitzada en la investigació, el desenvolupament, la fabricació i la distribució de kits de proves i instruments mèdics de diagnòstic avançat in vitro (IVD).
La nostra instal·lació és GMP, ISO9001 i ISO13458 certificat i tenim l’aprovació de la FDA CE. Ara esperem cooperar amb més empreses a l'estranger per al desenvolupament mutu.
Produïm proves de fertilitat, proves de malalties infeccioses, proves d’abús de fàrmacs, proves de marcadors cardíacs, proves de marcadors de tumors, proves d’aliments i seguretat i proves de malalties d’animals, a més, la nostra marca TestsealABS ha estat ben coneguda tant en mercats domèstics com a l’estranger. Els preus de la millor qualitat i favorables ens permeten assumir el 50% de les accions domèstiques.
Procés del producte
1. Preparar
2. cobrir
3. Membrana CROSS
4. Cut tira
5.assembly
6.Pack les bosses
7. Seal les bosses
8.Pack la caixa
9.Ampliment
Eviteu una nova tragèdia: prepareu -vos ara a mesura que es propaga micheypox
El 14 d'agost, l'Organització Mundial de la Salut (OMS) va anunciar que el brot de Monkeypox constitueix una "emergència de salut pública de preocupació internacional". Aquesta és la segona vegada que ha emès el nivell més alt d’alerta sobre el brot de Monkeypox des de juliol de 2022.
Actualment, el brot de Monkeypox s’ha estès d’Àfrica a Europa i Àsia, amb casos confirmats reportats a Suècia i Pakistan.
Segons les darreres dades del CDC d’Àfrica, aquest any, 12 estats membres de la Unió Africana han reportat un total de 18.737 casos de Monkeypox, inclosos 3.101 casos confirmats, 15.636 casos sospitosos i 541 morts, amb una taxa de mortalitat del 2,89%.
01 Què és Monkeypox?
Monkeypox (MPX) és una malaltia zoonòtica viral causada pel virus monkeypox. Es pot transmetre d’animals a humans, així com entre humans. Els símptomes típics inclouen febre, erupció i limfadenopatia.
El virus monkeypox entra principalment al cos humà a través de membranes mucoses i de la pell trencada. Les fonts d'infecció inclouen casos de Monkeypox i rosegadors infectats, micos i altres primats no humans. Després de la infecció, el període d’incubació és de 5 a 21 dies, normalment de 6 a 13 dies.
Tot i que la població general és susceptible al virus monkeypox, hi ha un cert grau de protecció creuada contra Monkeypox per a aquells que han estat vacunats contra la verola, a causa de les similituds genètiques i antigèniques entre els virus. Actualment, Monkeypox es propaga principalment entre els homes que tenen relacions sexuals amb homes mitjançant contacte sexual, mentre que el risc d’infecció per a la població general continua sent baix.
02 En què es diferencia aquest brot de Monkeypox?
Des del començament de l'any, la tensió principal del virus micheypox, "Clade II", ha provocat un brot a gran escala a tot el món. De manera preocupant, la proporció de casos causada pel "clade I", que és més greu i que té una taxa de mortalitat més elevada, augmenta i s'ha confirmat fora del continent africà. A més, des de setembre de l'any passat, una nova variant més letal i fàcilment transmissible ","Clade ib, "ha començat a estendre's a la República Democràtica del Congo.
Una característica notable d’aquest brot és que les dones i els menors de 15 anys són les més afectades.
Les dades mostren que més del 70% dels casos reportats es troben en pacients menors de 15 anys i, entre els casos mortals, aquesta xifra augmenta fins al 85%. Sobretot,La taxa de mortalitat dels nens és quatre vegades superior a la dels adults.
03 Quin és el risc de transmissió de Monkeypox?
A causa de la temporada turística i les freqüents interaccions internacionals, el risc de transmissió transfronterera del virus monkeypox pot augmentar. Tot i això, el virus es propaga principalment per un contacte proper prolongat, com ara l’activitat sexual, el contacte de la pell i la respiració de rang proper o parlant amb d’altres, de manera que la seva capacitat de transmissió de persona a persona és relativament feble.
04 Com prevenir Monkeypox?
Eviteu el contacte sexual amb persones que es desconeguin l’estat de salut. Els viatgers han de parar atenció als brots de Monkeypox als països i regions dels seus destinacions i evitar el contacte amb rosegadors i primats.
Si es produeix un comportament d’alt risc, l’auto-monitor de la vostra salut durant 21 dies i eviteu un contacte estret amb els altres. Si apareixen símptomes com erupcions, butllofes o febre, busqueu atenció mèdica ràpidament i informeu el metge de comportaments rellevants.
Si un membre de la família o un amic se li diagnostica Monkeypox, preneu mesures de protecció personal, eviteu un contacte estret amb el pacient i no toqueu articles que ha utilitzat el pacient, com ara roba, roba de llit, tovalloles i altres articles personals. Eviteu compartir banys i rentar sovint les mans i ventilar habitacions.
Reactius de diagnòstic de Monkeypox
Els reactius de diagnòstic de Monkeypox ajuden a confirmar la infecció detectant antígens o anticossos virals, permetent mesures d’aïllament i tractament adequades i jugant un paper important en el control de malalties infeccioses. Actualment, Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. ha desenvolupat els següents reactius de diagnòstic de Monkeypox:
Kit de proves d’antigen Monkeypox: utilitza el mètode d’or col·loidal per recollir exemplars com ara swabs orofaringees, tampons nasofaringees o exsudats de la pell per a la detecció. Confirma la infecció detectant la presència d’antígens virals.
Kit de prova d’anticossos Monkeypox: utilitza el mètode d’or col·loidal, amb mostres que inclouen sang sencera venosa, plasma o sèrum. Confirma la infecció detectant anticossos produïts pel cos humà o animal contra el virus monkeypox.
Monkeypox Virus Nucleic àcid Kit: utilitza el mètode de PCR quantitatiu fluorescent en temps real, amb la mostra exudada de lesió. Confirma la infecció detectant el genoma del virus o els fragments de gens específics.
Productes de proves Monkeypox de TestsealABS
Des del 2015, els reactius de diagnòstic Monkeypox de TestsealABS s’han validat mitjançant mostres de virus reals en laboratoris estrangers i han estat certificats per CE a causa del seu rendiment estable i fiable. Aquests reactius tenen com a objectiu diferents tipus de mostres, oferint diversos nivells de sensibilitat i especificitat, proporcionant un fort suport a la detecció de la infecció de Monkeypox i que ajuda millor en un control eficaç de brots. Per obtenir més informació sobre el nostre kit de proves de Monkeypox, reviseu: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Procediment de prova
Utilitzant un swab per recollir pus de la pústula, barrejant -lo a fons a laBuffer i, a continuació, aplicant algunes gotes a la targeta de prova. El resultat es pot obtenir en pocs passos senzills.
