Kit de detecció d'àcids nucleics del virus de la verola del mico (MPV).
INTRODUCCIÓ
El kit s'utilitza per a la detecció qualitativa in vitro de casos sospitosos de virus de la verola del mico (MPV), casos agrupats i altres casos que s'han de diagnosticar per infecció pel virus de la verola del mico.
El kit s'utilitza per detectar el gen f3L del MPV en hisops de gola i mostres de hisops nasals.
Els resultats de les proves d'aquest kit són només per a referència clínica i no s'han d'utilitzar com a criteri únic per al diagnòstic clínic. Es recomana realitzar una anàlisi exhaustiva de la condició en funció de la clínica del pacient
manifestacions i altres proves de laboratori.
Ús previst
| Tipus d'assaig | hisops de gola i hisops nasals |
| Tipus de prova | qualitativa |
| Material de prova | PCR |
| Mida del paquet | 48 proves/1 caixa |
| Temperatura d'emmagatzematge | 2-30 ℃ |
| Vida útil | 10 mesos |
CARACTERÍSTICA DEL PRODUCTE
Principi
Aquest kit pren la seqüència específica conservada del gen MPV f3L com a regió objectiu. La tecnologia PCR quantitativa de fluorescència en temps real i la tecnologia d'alliberament ràpid d'àcids nucleics s'utilitzen per controlar l'àcid nucleic viral mitjançant el canvi del senyal de fluorescència dels productes d'amplificació. El sistema de detecció inclou un control de qualitat intern, que s'utilitza per controlar si hi ha inhibidors de PCR a les mostres o si es prenen les cèl·lules de les mostres, cosa que pot prevenir eficaçment la situació de fals negatiu.
COMPONENTS PRINCIPALS
El kit conté reactius per processar 48 proves o control de qualitat, inclosos els components següents:
Reactiu A
| Nom | Components principals | Quantitat |
| Detecció de MPV reactiu | El tub de reacció conté Mg2+, Sonda d'imprimació del gen f3L /Rnasa P, tampó de reacció, enzim Taq DNA. | 48 proves |
ReactiuB
| Nom | Components principals | Quantitat |
| MPV Control Positiu | Conté fragment de destinació MPV | 1 tub |
| MPV Control negatiu | Sense fragment objectiu MPV | 1 tub |
| Reactiu d'alliberament d'ADN | El reactiu conté Tris, EDTA i Tritó. | 48 unitats |
| Reactiu de reconstitució | Aigua tractada DEPC | 5 ml |
Nota: els components de diferents números de lot no es poden utilitzar indistintament
【Condicions d'emmagatzematge i vida útil】
1.El reactiu A/B es pot emmagatzemar a 2-30 °C i la vida útil és de 10 mesos.
2. Si us plau, obriu la tapa del tub d'assaig només quan estigueu preparat per a la prova.
3. No utilitzeu provetes més enllà de la data de caducitat.
4. No utilitzeu un tub de detecció de fuites.
【Instrument aplicable】
Adequat per al sistema d'anàlisi PCR LC480, sistema d'anàlisi PCR automàtic Gentier 48E, sistema d'anàlisi PCR ABI7500.
【Exemples de requisits】
1.Tipus de mostres aplicables: mostres de hisopos de gola.
2. Solució de mostreig:Després de la verificació, es recomana utilitzar una solució salina normal o un tub de preservació de virus produït per Hangzhou Testsea Biology per a la recollida de mostres.
hisop de gola:Netegeu les amígdales faríngies bilaterals i la paret posterior de la faríngia amb un hisop de mostreig estèril d'un sol ús, submergiu el hisop en el tub que conté 3 ml de solució de mostreig, descarteu la cua i premeu la coberta del tub.
3. Emmagatzematge i lliurament de mostres:Les mostres a provar s'han de provar tan aviat com sigui possible. La temperatura de transport s'ha de mantenir a 2 ~ 8 ℃. Les mostres que es poden provar en 24 hores es poden emmagatzemar a 2 ℃ ~ 8 ℃ i si les mostres no es poden provar en 24 hores, s'han d'emmagatzemar a menys o igual. a -70 ℃ (si no hi ha condicions d'emmagatzematge de -70 ℃, es pot emmagatzemar a -20 ℃ temporalment), eviteu repetir-ho
congelació i descongelació.
4. La recollida, l'emmagatzematge i el transport de mostres adequats són fonamentals per al rendiment d'aquest producte.
【Mètode de prova】
1.Processament de mostres i addició de mostres
1.1 Processament de mostres
Després de barrejar la solució de mostreig anterior amb mostres, agafeu 30 μL de la mostra al tub de reactiu d'alliberament d'ADN i barregeu-lo uniformement.
1.2 Càrrega
Agafeu 20 μL del reactiu de reconstitució i afegiu-lo al reactiu de detecció MPV, afegiu-hi 5 μL de la mostra processada anteriorment (el control positiu i el control negatiu es processaran en paral·lel amb les mostres), tapeu el tap del tub, centrifugueu-lo a 2000 rpm durant 10 segons.
2. Amplificació per PCR
2.1 Carregueu la placa/tubs de PCR preparats a l'instrument de PCR de fluorescència, s'ha d'establir un control negatiu i un control positiu per a cada prova.
2.2 Configuració del canal fluorescent:
1) Trieu el canal FAM per a la detecció de MPV;
2) Trieu el canal HEX/VIC per a la detecció de gens de control intern;
3.Anàlisi de resultats
Establiu la línia base per sobre del punt més alt de la corba fluorescent del control negatiu.
4.Control de qualitat
4.1 Control negatiu: no s'ha detectat cap valor de Ct al canal FAM, HEX/VIC o Ct＞40;
4.2 Control positiu: al canal FAM, HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 Els requisits anteriors s'han de complir en el mateix experiment, en cas contrari, els resultats de la prova no són vàlids i l'experiment s'ha de repetir.
【Valor tallat】
Una mostra es considera positiva quan: Seqüència diana Ct≤40, El gen de control intern Ct≤40.
【Interpretació de resultats】
Un cop superat el control de qualitat, els usuaris haurien de comprovar si hi ha una corba d'amplificació per a cada mostra al canal HEX/VIC, si n'hi ha i amb Ct≤40, va indicar que el gen de control intern s'ha amplificat amb èxit i aquesta prova en particular és vàlida. Els usuaris poden procedir a l'anàlisi de seguiment:
3. Per a mostres amb l'amplificació del gen de control intern fallada (HEX/VIC
canal, Ct>40, o sense corba d'amplificació), baixa càrrega viral o l'existència d'inhibidor de PCR podria ser el motiu del fracàs, l'examen s'ha de repetir des de la recollida de mostres;
4.Per a mostres positives i virus cultivats, els resultats del control intern no afecten;
Per a les mostres negatives, el control intern s'ha de donar positiu, en cas contrari, el resultat global no és vàlid i l'examen s'ha de repetir, a partir del pas de recollida de mostres.
Informació de l'exposició
Certificat d'Honor
Perfil de l'empresa
Nosaltres, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd és una empresa de biotecnologia professional de ràpid creixement especialitzada en la investigació, desenvolupament, fabricació i distribució de kits de prova de diagnòstic in vitro (IVD) i instruments mèdics avançats.
La nostra instal·lació està certificada per GMP, ISO9001 i ISO13458 i tenim l'aprovació CE de la FDA. Ara esperem cooperar amb més empreses estrangeres per al desenvolupament mutu.
Produïm proves de fertilitat, proves de malalties infeccioses, proves d'abús de drogues, proves de marcadors cardíacs, proves de marcadors tumorals, proves d'alimentació i seguretat i proves de malalties animals, a més, la nostra marca TESTSEALABS ha estat ben coneguda tant al mercat nacional com a l'estranger. La millor qualitat i els preus favorables ens permeten agafar més del 50% de les accions nacionals.
Procés del producte
1.Preparar
2.Coberta
3. Membrana creuada
4.Tallar la tira
5. Muntatge
6.Embalar les bosses
7.Segellar les bosses
8.Embalar la caixa
9.Encaixada
Eviteu una nova tragèdia: prepareu-vos ara quan la verola del mico s'escampa
El 14 d'agost, l'Organització Mundial de la Salut (OMS) va anunciar que el brot de verola del mico constituïa una "Emergència de salut pública d'interès internacional". Aquesta és la segona vegada que l'OMS emet el nivell d'alerta més alt pel que fa al brot de verola del mico des del juliol del 2022.
Actualment, el brot de verola s'ha estès des d'Àfrica a Europa i Àsia, amb casos confirmats a Suècia i Pakistan.
Segons les últimes dades del CDC d'Àfrica, aquest any, 12 estats membres de la Unió Africana han reportat un total de 18.737 casos de verola del mico, inclosos 3.101 casos confirmats, 15.636 casos sospitosos i 541 morts, amb una taxa de mortalitat del 2,89%.
01 Què és la verola del mico?
La verola del mico (MPX) és una malaltia zoonòtica viral causada pel virus de la verola del mico. Es pot transmetre d'animals a humans, així com entre humans. Els símptomes típics inclouen febre, erupció cutània i limfadenopatia.
El virus de la verola del mico entra principalment al cos humà a través de les membranes mucoses i la pell trencada. Les fonts d'infecció inclouen els casos de verola del mico i rosegadors, micos i altres primats no humans infectats. Després de la infecció, el període d'incubació és de 5 a 21 dies, normalment de 6 a 13 dies.
Tot i que la població general és susceptible al virus de la verola del mico, hi ha un cert grau de protecció creuada contra la verola del mico per a aquells que han estat vacunats contra la verola, a causa de les similituds genètiques i antigèniques entre els virus. Actualment, la verola del mico es propaga principalment entre els homes que tenen relacions sexuals amb homes a través del contacte sexual, mentre que el risc d'infecció per a la població general segueix sent baix.
02 En què és diferent aquest brot de verola del mico?
Des de principis d'any, la soca principal del virus de la verola del mico, "Clade II", ha provocat un brot a gran escala a tot el món. De manera preocupant, la proporció de casos causats per "Clade I", que és més greu i té una taxa de mortalitat més alta, està augmentant i s'ha confirmat fora del continent africà. A més, des del setembre de l'any passat, una nova variant, més letal i fàcilment transmissible ",Clade Ib," s'ha començat a estendre a la República Democràtica del Congo.
Una característica destacada d'aquest brot és que les dones i els nens menors de 15 anys són els més afectats.
Les dades mostren que més del 70% dels casos notificats es troben en pacients menors de 15 anys, i entre els casos mortals, aquesta xifra s'eleva al 85%. En particular,la taxa de mortalitat dels nens és quatre vegades més alta que la dels adults.
03 Quin és el risc de transmissió de la verola del mico?
A causa de la temporada turística i de les freqüents interaccions internacionals, el risc de transmissió transfronterera del virus de la verola del mico pot augmentar. No obstant això, el virus es propaga principalment a través d'un contacte proper prolongat, com ara l'activitat sexual, el contacte amb la pell i la respiració a prop o parlant amb altres, de manera que la seva capacitat de transmissió de persona a persona és relativament feble.
04 Com prevenir la verola del mico?
Eviteu el contacte sexual amb persones de les quals es desconeix l'estat de salut. Els viatgers haurien de prestar atenció als brots de verola del mico als països i regions de destinació i evitar el contacte amb rosegadors i primats.
Si es produeix un comportament d'alt risc, autocontroleu la vostra salut durant 21 dies i eviteu el contacte proper amb els altres. Si apareixen símptomes com ara erupció, butllofes o febre, busqueu atenció mèdica immediatament i informeu-lo dels comportaments rellevants.
Si un familiar o amic és diagnosticat de verola del mico, preneu mesures de protecció personal, eviteu el contacte proper amb el pacient i no toqueu objectes que el pacient hagi utilitzat, com ara roba, roba de llit, tovalloles i altres objectes personals. Eviteu compartir banys i rentar-se les mans i ventilar les habitacions amb freqüència.
Reactius de diagnòstic de la verola del mico
Els reactius de diagnòstic de la verola del mico ajuden a confirmar la infecció mitjançant la detecció d'antígens o anticossos virals, permetent mesures d'aïllament i tractament adequades i tenen un paper important en el control de malalties infeccioses. Actualment, Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. ha desenvolupat els següents reactius de diagnòstic de la verola del mico:
Kit de prova de l'antígen de la verola del mico: utilitza el mètode d'or col·loïdal per recollir mostres com ara hisops orofaríngs, hisops nasofaríngs o exsudats de la pell per a la seva detecció. Confirma la infecció detectant la presència d'antígens virals.
Kit de prova d'anticossos Monkeypox: utilitza el mètode d'or col·loïdal, amb mostres que inclouen sang sencera venosa, plasma o sèrum. Confirma la infecció mitjançant la detecció d'anticossos produïts pel cos humà o animal contra el virus de la verola del mico.
Kit de prova d'àcid nucleic del virus de la verola del mico: utilitza un mètode de PCR quantitatiu fluorescent en temps real, amb la mostra d'exsudat de lesió. Confirma la infecció detectant el genoma del virus o fragments de gens específics.
Productes de proves de Monkeypox de Testsealabs
Des del 2015, els reactius de diagnòstic de la verola del mico de Testsealabs s'han validat mitjançant mostres de virus reals en laboratoris estrangers i tenen la certificació CE pel seu rendiment estable i fiable. Aquests reactius es dirigeixen a diferents tipus de mostres, oferint diversos nivells de sensibilitat i especificitat, proporcionant un fort suport per a la detecció de la infecció de la verola del mico i una millor ajuda en el control efectiu dels brots. Per obtenir més informació sobre el nostre kit de prova de monkeypox, reviseu: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Procediment de prova
Utilitzant un hisop per recollir pus de la pústula, barrejant-lo a fonstampó, i després aplicant unes quantes gotes a la targeta de prova. El resultat es pot obtenir en uns quants passos senzills.
