【ÚS PREVIST】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM Antibody Test Caset és un immunoassaig cromatogràfic de flux lateral per a la detecció qualitativa d'anticossos IgG i IgM contra COVID-19 en mostres de sang sencera, sèrum o plasma humà.

【Especificació】

20 unitats/caixa (20 dispositius de prova + 20 tubs + 1 buffer + 1 inserció de producte)

【MATERIALS PROPORCIONATS】

1.Dispositius de prova
2.Buffer
3.Cugotes
4. Inserció del producte

【RECOLLIDA D'ESPECIMENS】

El casset de prova d'anticossos SARS-CoV2 (COVID-19) IgG/IgM (sang sencera/sèrum/plasma) es pot realitzar amb sang de forat (de punció venosa o punxada de dits), sèrum o plasma.

1. Per recollir mostres de sang sencera:
2. Rentar la mà del pacient amb aigua tèbia i sabó o netejar amb un hisop amb alcohol.Deixar assecar.
3.Feu un massatge a la mà sense tocar el lloc de la punció fregant la mà cap a la punta del dit del dit mitjà o anular.
4.Puncioneu la pell amb una llanceta estèril.Netegeu el primer signe de sang.
5. Frega suaument la mà des del canell fins al palmell del dit per formar una gota arrodonida de sang sobre el lloc de la punció.
6. Afegiu l'espècimen de sang sencera Fingerstick a la prova mitjançant un tub capil·lar:
7. Toqueu l'extrem del tub capil·lar amb la sang fins que s'ompli fins a uns 10 ml.Eviteu les bombolles d'aire.
8.Separar el sèrum o plasma de la sang tan aviat com sigui possible per evitar l'hemòlisi.Utilitzeu només mostres clares no hemolitzades.

【COM PROVA】

Deixeu que la prova, la mostra, el tampó i/o els controls arribin a la temperatura ambient (15-30 °C) abans de la prova.

Traieu el casset de prova de la bossa d'alumini i utilitzeu-lo en una hora.Els millors resultats s'obtindran si la prova es realitza immediatament després d'obrir la bossa d'alumini.
Col·loqueu el casset sobre una superfície neta i plana.Per a mostra de sèrum o plasma:

• Per utilitzar un comptagotes: subjecteu el comptagotes verticalment, dibuixeu la mostra fins a la línia d'ompliment (aproximadament 10 ml) i transferiu la mostra al pou de la mostra (S), després afegiu 2 gotes de tampó (aproximadament 80 ml) i engegueu el temporitzador. .
• Per utilitzar una pipeta: per transferir 10 ml de mostra al pou (S) de la mostra, després afegiu 2 gotes de tampó (uns 80 ml) i engegueu el temporitzador.

Per a mostra de sang sencera per punció venosa:

• Per utilitzar un comptagotes: subjecteu el comptagotes verticalment, dibuixeu la mostra aproximadament 1 cm per sobre de la línia d'ompliment i transferiu 1 gota completa (uns 10 μL) de mostra al pou (S) de la mostra.A continuació, afegiu 2 gotes de tampó (aproximadament 80 ml) i engegueu el temporitzador.
• Per utilitzar una pipeta: per transferir 10 ml de sang sencera al pou(S) de la mostra, després afegiu 2 gotes de tampó (aproximadament 80 ml) i engegueu el temporitzador.
• Per a mostra de sang sencera per punxada dels dits:
• Per utilitzar un comptagotes: subjecteu el comptagotes verticalment, dibuixeu la mostra aproximadament 1 cm per sobre de la línia d'ompliment i transferiu 1 gota completa (uns 10 μL) de mostra al pou (S) de la mostra.A continuació, afegiu 2 gotes de tampó (aproximadament 80 ml) i engegueu el temporitzador.
• Per utilitzar un tub capil·lar: ompliu el tub capil·lar i transferiu aproximadament 10 ml d'espècimen de sang sencera al pou de mostra (S) del casset de prova, després afegiu 2 gotes de tampó (aproximadament 80 ml) i engegueu el temporitzador.Vegeu la il·lustració a continuació.
• Espereu que apareguin les línies de colors.Llegeix els resultats als 15 minuts.No interpreteu el resultat després de 20 minuts.
• Nota: Es recomana no utilitzar el tampó, més enllà dels 6 mesos després d'obrir el vial.

【INTERPRETACIÓ DELS RESULTATS】

IgG POSITIU:* Apareixen dues línies de colors.Una línia de color hauria d'aparèixer sempre a la regió de la línia de control (C) i una altra línia hauria d'estar a la regió de la línia IgG.

IgM POSITIU:* Apareixen dues línies de colors.Una línia de color hauria d'aparèixer sempre a la regió de la línia de control (C) i una altra línia hauria d'estar a la regió de la línia IgM.

IgG i IgM POSITIU:* Apareixen tres línies de colors.Sempre hauria d'aparèixer una línia de color a la regió de la línia de control (C) i dues línies de prova haurien d'estar a la regió de la línia IgG i la regió de la línia IgM.

*NOTA: La intensitat del color a les regions de la línia de prova pot variar en funció de la concentració d'anticossos COVID-19 presents a la mostra.Per tant, qualsevol to de color a la regió de la línia de prova s'ha de considerar positiu.

NEGATIU: apareix una línia de color a la regió de la línia de control (C).No apareix cap línia a la regió IgG i a la regió IgM.

INVALID: La línia de control no apareix.Un volum de mostra insuficient o tècniques de procediment incorrectes són els motius més probables de la fallada de la línia de control.Reviseu el procediment una prova amb una prova nova.Si el problema persisteix, deixeu d'utilitzar el kit de prova immediatament i poseu-vos en contacte amb el vostre distribuïdor local.