【ÚS PREVIST】

Testsealabs®COVID-19 Antigen Test Cassette és un immunoassaig cromatogràfic ràpid per a la detecció qualitativa de l'antigen COVID-19 en mostres de hisop nasal per ajudar en el diagnòstic de la infecció viral COVID-19.

【Especificació】

1 unitat/caixa (1 dispositiu de prova + 1 hisop esterilitzat + 1 tampó d'extracció + 1 fitxa de producte)

【MATERIALS PROPORCIONATS】

1.Dispositius de prova
2.Buffer d'extracció
3. Hisop esterilitzat
4.Package Insert

【RECOLLIDA D'ESPECIMENS】

Introduïu la mini punta amb un eix flexible (filferro o plàstic) per la fossa nasal paral·lela al paladar (no cap amunt) fins que es trobi resistència o la distància sigui equivalent a la de l'orella a la fossa nasal del pacient, indicant el contacte amb la nasofaringe. . El hisop ha d'arribar a una profunditat igual a la distància des de les fosses nasals fins a l'obertura exterior de l'orella. Frega suaument i enrotlla el hisop. Deixeu el hisop al seu lloc durant uns segons per absorbir les secrecions. Traieu lentament el hisop mentre el feu girar. Es poden recollir mostres d'ambdós costats amb el mateix hisop, però no és necessari recollir mostres d'ambdós costats si la minipunta està saturat de líquid de la primera recollida. Si un septe desviat o un bloqueig crea dificultats per obtenir la mostra d'una fossa nasal, utilitzeu el mateix hisop per obtenir la mostra de l'altra fossa nasal.

【COM PROVA】

Deixeu que la prova, la mostra, el tampó i/o els controls arribin a la temperatura ambient de 15-30 ℃ (59-86 ℉) abans de la prova.

1. Desenrosqueu la tapa del tampó d'extracció de mostres. Utilitzeu el hisop nasofarínge per recollir una mostra fresca. Col·loqueu el hisop nasofarínge al tampó d'extracció i agiteu i barregeu completament.
2. Agafeu el casset de prova de la bossa d'embalatge, col·loqueu-lo sobre una taula, talleu la protuberància del tub de recollida i afegiu 2 gotes de la mostra al forat de mostra verticalment.
3. Llegeix el resultat al cap de 15 minuts. Si no es llegeix durant 20 minuts o més, els resultats no són vàlids i es recomana repetir la prova.

【INTERPRETACIÓ DELS RESULTATS】

Positiu: apareixen dues línies. Una línia hauria d'aparèixer sempre a la regió de la línia de control (C) i una altra línia de color aparent hauria d'aparèixer a la regió de la línia de prova.

*NOTA: La intensitat del color a les regions de la línia de prova pot variar en funció de la concentració d'anticossos COVID-19 presents a la mostra. Per tant, qualsevol to de color a la regió de la línia de prova s'ha de considerar positiu.

Negatiu: Apareix una línia de color a la regió de control (C). No apareix cap línia de color aparent a la regió de la línia de prova.

No vàlid: La línia de control no apareix. Un volum de mostra insuficient o tècniques de procediment incorrectes són els motius més probables de la fallada de la línia de control. Reviseu el procediment i repetiu la prova amb un dispositiu de prova nou. Si el problema persisteix, deixeu d'utilitzar el kit de prova immediatament i poseu-vos en contacte amb el vostre distribuïdor local.