【ÚS PREVIST】

Testsealabs®COVID-19 Antigen Test Cassette és un immunoassaig cromatogràfic ràpid per a la detecció qualitativa de l'antigen COVID-19 en mostres de hisop nasal per ajudar en el diagnòstic de la infecció viral COVID-19.

【Especificació】

25 unitats/caixa (25 dispositius de prova + 25 tubs d'extracció + 25 tampons d'extracció + 25 hisops esterilitzats + 1 fitxa de producte)

【MATERIALS PROPORCIONATS】

1.Dispositius de prova
2.Buffer d'extracció
3.Tub d'extracció
4. Hisop esterilitzat
5.Estació de treball
6.Package Insert

【RECOLLIDA D'ESPECIMENS】

Introduïu la mini punta amb un eix flexible (filferro o plàstic) per la fossa nasal paral·lela al paladar (no cap amunt) fins que es trobi resistència o la distància sigui equivalent a la de l'orella a la fossa nasal del pacient, indicant el contacte amb la nasofaringe. .El hisop ha d'arribar a una profunditat igual a la distància des de les fosses nasals fins a l'obertura exterior de l'orella.Frega suaument i enrotlla el hisop.Deixeu el hisop al seu lloc durant uns segons per absorbir les secrecions.Traieu lentament el hisop mentre el feu girar.Es poden recollir mostres d'ambdós costats amb el mateix hisop, però no és necessari recollir mostres d'ambdós costats si la minipunta està saturat de líquid de la primera recollida.Si un septe desviat o un bloqueig crea dificultats per obtenir la mostra d'una fossa nasal, utilitzeu el mateix hisop per obtenir la mostra de l'altra fossa nasal.

【COM PROVA】

Deixeu que la prova, la mostra, el tampó i/o els controls arribin a la temperatura ambient de 15-30 ℃ (59-86 ℉) abans de la prova.

1. Col·loqueu el tub d'extracció a l'estació de treball.Mantingueu l'ampolla de reactiu d'extracció cap per avall

verticalment.Premeu l'ampolla i deixeu que la solució caigui al tub d'extracció lliurement sense tocar la vora del tub.Afegiu 10 gotes de solució al tub d'extracció.

2. Col·loqueu l'espècimen de hisop al tub d'extracció.Gireu el hisop durant aproximadament 10 segons mentre premeu el cap contra l'interior del tub per alliberar l'antigen del hisop.

3. Traieu el hisop mentre premeu el cap del hisop contra l'interior del tub d'extracció mentre el traieu per expulsar el màxim de líquid possible del hisop.Descarteu el hisop d'acord amb el vostre protocol d'eliminació de residus de risc biològica.

4.Cobriu el tub amb un tap i, a continuació, afegiu 3 gotes de la mostra al forat de mostra verticalment.

5. Llegeix el resultat al cap de 15 minuts.Si no es llegeix durant 20 minuts o més, els resultats no són vàlids i es recomana repetir la prova.

【INTERPRETACIÓ DELS RESULTATS】

Positiu:Apareixen dues línies.Una línia hauria d'aparèixer sempre a la regió de la línia de control (C) i una altra línia de color aparent hauria d'aparèixer a la regió de la línia de prova.

*NOTA:La intensitat del color a les regions de la línia de prova pot variar en funció de la concentració d'anticossos COVID-19 presents a la mostra.Per tant, qualsevol to de color a la regió de la línia de prova s'ha de considerar positiu.

Negatiu:Apareix una línia de color a la regió de control (C). No apareix cap línia de color aparent a la regió de la línia de prova.

Invàlid:La línia de control no apareix.Un volum de mostra insuficient o tècniques de procediment incorrectes són els motius més probables de la fallada de la línia de control.Reviseu el procediment i repetiu la prova amb un dispositiu de prova nou.Si el problema persisteix, deixeu d'utilitzar el kit de prova immediatament i poseu-vos en contacte amb el vostre distribuïdor local.

【INTERPRETACIÓ DELS RESULTATS】

Positiu: apareixen dues línies.Una línia hauria d'aparèixer sempre a la regió de la línia de control (C) i una altra línia de color aparent hauria d'aparèixer a la regió de la línia de prova.

*NOTA: La intensitat del color a les regions de la línia de prova pot variar en funció de la concentració d'anticossos COVID-19 presents a la mostra.Per tant, qualsevol to de color a la regió de la línia de prova s'ha de considerar positiu.

Negatiu: Apareix una línia de color a la regió de control (C). No apareix cap línia de color aparent a la regió de la línia de prova.