tekst
Detalji o proizvodu:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 u 1 Combo test je namijenjen za kvalitativno otkrivanje i diferencijaciju nukleokapsidnog antigena od virusa gripe tipa A, virusa gripe tipa B i 2019-nCoV direktno iz nazofaringealnih briseva dobijenih iz pojedinačnih uzoraka .
Može se koristiti samo u profesionalnim institucijama.
Pozitivan rezultat testa zahtijeva dodatnu potvrdu. Negativan rezultat testa ne isključuje mogućnost infekcije.
Rezultati testova ovog kompleta su samo za kliničku referencu. Preporučuje se sprovesti sveobuhvatnu analizu stanja na osnovu kliničkih manifestacija pacijenta i drugih laboratorijskih pretraga.
princip:
Komplet je test baziran na imunotesti sa dvostrukim antitijelima. Ispitni uređaj se sastoji od zone uzorka i ispitne zone.
1) Flu A/Flu B Ag: Zona uzorka sadrži monoklonsko antitelo protiv Flu A/Flu BN proteina. Testna linija sadrži drugo monoklonsko antitijelo protiv proteina gripe A/Flu B. Kontrolna linija sadrži kozje anti-mišje IgG antitijelo.
2) 2019-nCoV Ag: Zona uzorka sadrži monoklonsko antitijelo protiv proteina 2019-nCoV N i pileći IgY. Testna linija sadrži drugo monoklonsko antitijelo protiv 2019-nCoV N proteina. Kontrolna linija sadrži zečje-pileće IgY antitijelo.
Nakon što se uzorak stavi u otvor za uzorke uređaja, antigen u uzorku formira imuni kompleks sa antitijelom za vezivanje u zoni uzorka. Zatim kompleks migrira u ispitnu zonu. Testna linija u ispitnoj zoni sadrži antitijelo specifičnog patogena. Ako je koncentracija specifičnog antigena u uzorku viša od LOD, formirat će se ljubičasto-crvena linija na test liniji (T). Nasuprot tome, ako je koncentracija specifičnog antigena niža od LOD, neće formirati ljubičasto-crvenu liniju. Test takođe sadrži sistem interne kontrole. Ljubičasto-crvena kontrolna linija (C) uvijek bi se trebala pojaviti nakon što je test završen. Odsustvo ljubičasto-crvene kontrolne linije ukazuje na nevažeći rezultat.
Sastav:
| Kompozicija | Iznos | Specifikacija |
| IFU | 1 | / |
| Test kaseta | 25 | Svaka zapečaćena vrećica sa folijom sadrži jedan uređaj za ispitivanje i jedno sredstvo za sušenje |
| Razblaživač za ekstrakciju | 500μL*1 cijev *25 | Tris-Cl pufer, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Vrh kapaljke | 25 | / |
| Bris | 25 | / |
Procedura testiranja:
1. Zbirka uzoraka
|
|
|  | |
| 1. Izvadite štapić iz pakovanja bez dodirivanja podloge. | 1. Izvadite štapić iz pakovanja bez dodirivanja podloge. | 1. Izvadite štapić iz pakovanja bez dodirivanja podloge. | 1. Izvadite štapić iz pakovanja bez dodirivanja podloge. |
2. Rukovanje uzorcima
|
|
| | |
| 1. Izvadite štapić iz pakovanja bez dodirivanja podloge. | 1. Izvadite štapić iz pakovanja bez dodirivanja podloge. | 1. Izvadite štapić iz pakovanja bez dodirivanja podloge. | 1. Izvadite štapić iz pakovanja bez dodirivanja podloge. |
3.Procedura testiranja
|
|
|
| 1. Izvadite štapić iz pakovanja bez dodirivanja podloge. | 1. Izvadite štapić iz pakovanja bez dodirivanja podloge. |
Tumačenje rezultata:
