tekst
Detalji proizvoda:
INNOVITA® grip A / Gripa B / 2019-NCOV AG 3 u 1 kombinirani test namijenjen je kvalitativnom otkrivanju i diferencijaciji nukleokapsidne antigen iz virusa za grip, tip B i 2019-NCOV izravno iz nazopharingealnih uzoraka dobivenih od pojedinca dobivenih iz pojedinca .
Može se koristiti samo u profesionalnim institucijama.
Pozitivan rezultat ispitivanja zahtijeva daljnju potvrdu. Negativni testni rezultat ne isključuje mogućnost infekcije.
Rezultati ispitivanja ovog kompleta su samo za kliničku referencu. Preporučuje se provođenje sveobuhvatne analize stanja na temelju pacijentovih kliničkih manifestacija i drugih laboratorijskih testova.
Načelo:
Komplet je dvostruki antitijednički sendvič imunoasay test baziran. Testni uređaj se sastoji od zona uzorka i testne zone.
1) grip A / gripa B AG: Zona uzorke sadrži monoklonalno antitijelo protiv gripa A / FLU BN protein. Testna linija sadrži ostale monoklonsko antitijelo protiv gripa A / gripa B proteina. Upravljačka linija sadrži anti-miša Anti-miša.
2) 2019-NCOV AG: Zona uzorka sadrži monoklonsko antitijelo protiv proteina iz 2019.-NCOV N i piletine Igy. Testna linija sadrži ostale monoklonsko antitijelo protiv proteina 2019-NCOV N. Upravljačka linija sadrži zečje anti-pileći igy antitijelo.
Nakon što se uzorak primjenjuje u dobrom uzorku uređaja, antigen u uzorku čini imunološki kompleks uz obvezujuće antitijelo u uzorku. Tada kompleks migrira u testnu zonu. Testna linija u testnoj zoni sadrži antitijelo iz određenog patogena. Ako je koncentracija specifičnih antigena u uzorku veća od LOD-a, formirat će ljubičasto-crvenu liniju na liniji testiranja (T). Suprotno tome, ako je koncentracija specifičnih antigena niža od LOD-a, neće formirati ljubičasto-crvenu liniju. Test sadrži i sistem interne kontrole. Ljubičasta-crvena kontrolna linija (c) treba se uvijek pojaviti nakon završetka testa. Odsustvo ljubičasto-crvene kontrolne linije označava nevažeći rezultat.
Sastav:
| Sastav | Iznos | Specifikacija |
| IFU | 1 | / |
| Test kaseta | 25 | Svaka zapečaćena torbica za foliju koja sadrži jedan testni uređaj i jedan bistri |
| Razrjeđivač ekstrakcije | 500 μl * 1 cijev * 25 | Tris-CL Buffer, NaCl, NP 40, Proclin 300 |
| Savjet za kapper | 25 | / |
| Swab | 25 | / |
Postupak ispitivanja:
1.Specimenska kolekcija
|
|
|  | |
| 1. Izvadite bris iz paketa, a da ne dodirnete obloge. | 1. Izvadite bris iz paketa, a da ne dodirnete obloge. | 1. Izvadite bris iz paketa, a da ne dodirnete obloge. | 1. Izvadite bris iz paketa, a da ne dodirnete obloge. |
2.Specimen rukovanje
|
|
| | |
| 1. Izvadite bris iz paketa, a da ne dodirnete obloge. | 1. Izvadite bris iz paketa, a da ne dodirnete obloge. | 1. Izvadite bris iz paketa, a da ne dodirnete obloge. | 1. Izvadite bris iz paketa, a da ne dodirnete obloge. |
3.Test postupak
|
|
|
| 1. Izvadite bris iz paketa, a da ne dodirnete obloge. | 1. Izvadite bris iz paketa, a da ne dodirnete obloge. |
Interpretacija rezultata:
