Testsealabs test kaseta za antigen majmunskih boginja (bris)
1. Kaseta se koristi za in vitro kvalitativnu detekciju sumnjivih slučajeva virusa majmunskih boginja (MPV), grupisanih slučajeva i drugih slučajeva za koje je potrebno dijagnosticirati infekciju virusom majmunskih boginja.
2. Kaseta je hromatografski imunotest za kvalitativnu detekciju antigena boginja majmuna u brisevima orofarinksa za pomoć u dijagnozi infekcije virusom boginja majmuna.
3. Rezultati testova ove kasete su samo za kliničku referencu i ne bi se trebali koristiti kao jedini kriterij za kliničku dijagnozu. Preporučuje se sprovesti sveobuhvatnu analizu stanja na osnovu kliničkih manifestacija pacijenta i drugih laboratorijskih pretraga.
UVOD
| Vrsta testa | Brisevi orofarinksa |
| Vrsta testa | Kvalitativno |
| Ispitni materijal | Prethodno upakovani pufer za ekstrakcijuSterilni brisRadna stanica |
| Veličina pakovanja | 48 testova/1 kutija |
| Temperatura skladištenja | 4-30°C |
| Rok trajanja | 10 mjeseci |
KARAKTERISTIKE PROIZVODA
Princip
Test kaseta za testiranje antigena boginja majmuna je kvalitativna membranska traka zasnovana na imunoeseju za detekciju antigena boginja majmuna u uzorku brisa orofarinksa. U ovoj proceduri testiranja, antitelo protiv majmunskih boginja je imobilizovano u oblasti test linije uređaja. Nakon što se uzorak orofaringealnog brisa stavi u otvor za uzorak, on reaguje sa česticama obloženim anti-majmunskim boginjama koje su nanesene na jastučić uzorka. Ova mješavina kromatografski migrira duž dužine test trake i stupa u interakciju s imobiliziranim anti-monkey Pox antitijelom. Ako uzorak sadrži antigen boginja majmuna, u regiji test linije pojavit će se obojena linija koja ukazuje na pozitivan rezultat.
GLAVNE KOMPONENTE
Komplet sadrži reagense za obradu 48 testova ili kontrolu kvaliteta, uključujući sledeće komponente:
① Antitelo protiv majmunskih boginja kao reagens za hvatanje, drugo antitelo protiv boginja majmuna kao reagens za detekciju.
②Kozji anti-mišji IgG se koristi u sistemu kontrolne linije.
Uslovi skladištenja i rok trajanja
1. Čuvajte zapakovano u zapečaćenoj vrećici na sobnoj temperaturi ili u frižideru (4-30°C)
2. Test je stabilan do datuma isteka odštampanog na zapečaćenoj vrećici. Test mora ostati u zapečaćenoj vrećici do upotrebe.
3.NE SMRZATI. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.
Primjenjivi instrument
Kaseta za testiranje antigena boginja majmuna dizajnirana je za upotrebu sa brisevima orofaringeala.
(Molimo da bris uradi medicinski obučena osoba.)
Zahtjevi za uzorke
1. Primjenjivi tipovi uzoraka:Brisevi orofarinksa. Nemojte vraćati štapić u originalni papirni omot. Za najbolje rezultate, briseve treba testirati odmah nakon uzimanja. Ako nije moguće odmah testirati, jeste
preporučljivo je staviti bris u čistu, neiskorištenu plastičnu cijev
označeno podacima o pacijentu kako bi se održao najbolji učinak i izbjegla moguća kontaminacija.
2. Rješenje za uzorkovanje:Nakon verifikacije, preporučuje se upotreba epruvete za očuvanje virusa koju proizvodi Hangzhou Testsea biology za prikupljanje uzoraka.
3. Skladištenje i dostava uzorka:Uzorak se može držati čvrsto zatvoren u ovoj epruveti na sobnoj temperaturi (15-30°C) najviše jedan sat. Uvjerite se da je štapić čvrsto naliježen u epruvetu i da je poklopac dobro zatvoren.
Ako dođe do kašnjenja dužeg od jednog sata, bacite uzorak. Za ispitivanje se mora uzeti novi uzorak. Ako se uzorci transportuju, oni treba da budu upakovani u skladu sa lokalnim propisima za transport atioloskih agenasa.
Testing Method
Ostavite test, uzorak i pufer da dostignu sobnu temperaturu od 15-30°C (59-86°F) prije pokretanja.
① Postavite cijev za ekstrakciju u radnu stanicu.
② Skinite brtvu od aluminijske folije sa vrha cijevi za ekstrakciju koja sadrži
cijev za ekstrakciju koja sadrži pufer za ekstrakciju.
③ Bris orofarinksa neka uradi medicinsko obučena osoba kao
opisano.
④ Stavite štapić u epruvetu za ekstrakciju. Rotirajte štapić oko 10 sekundi
⑤ Uklonite štapić tako što ćete rotirati prema bočici za ekstrakciju i stisnuti strane
bočice da oslobodite tečnost iz štapića.propisno bacite bris.dok pritiskate
glavu štapića uz unutrašnjost cijevi za ekstrakciju kako biste izbacili što više tekućine
koliko je to moguće iz brisa.
⑥ Zatvorite bočicu priloženim poklopcem i čvrsto gurnite na bočicu.
⑦ Temeljno promiješajte trzanjem po dnu epruvete. Stavite 3 kapi uzorka
vertikalno u prozor za uzorke test kasete. Očitajte rezultat nakon 10-15 minuta. Očitajte rezultat u roku od 20 minuta. U suprotnom, preporučuje se ponavljanje testa.
Analiza rezultata
1.Pozitivno: Pojavljuju se dvije crvene linije. Jedna crvena linija pojavljuje se u kontrolnoj zoni (C) i jedna crvena linija u ispitnoj zoni (T). Test se smatra pozitivnim ako se pojavi čak i slaba linija. Intenzitet ispitne linije može varirati ovisno o koncentraciji tvari prisutnih u uzorku.
2.Negativno: Samo u kontrolnoj zoni (C) se pojavljuje crvena linija, u ispitnoj zoni (T) nema linije
pojavljuje se. Negativan rezultat ukazuje da u uzorku nema antigena majmunskih boginja ili je koncentracija antigena ispod granice detekcije.
3.Nevažeći: U kontrolnoj zoni (C) se ne pojavljuje crvena linija. Test je nevažeći čak i ako postoji linija u ispitnoj zoni (T). Nedovoljna količina uzorka ili nepravilno rukovanje su najvjerovatniji razlozi za neuspjeh. Pregledajte proceduru testiranja i ponovite test sa novom test kasetom.
Kontrola kvaliteta
Test sadrži obojenu liniju koja se pojavljuje u kontrolnoj zoni (C) kao interna proceduralna kontrola. Potvrđuje dovoljan volumen uzorka i pravilno rukovanje. Kontrolni standardi se ne isporučuju s ovim kompletom. Međutim, preporučuje se da se pozitivne i negativne kontrole testiraju kao dobra laboratorijska praksa kako bi se potvrdila procedura testiranja i potvrdila ispravna izvedba testa.
Interferirajuće supstance
Sljedeća jedinjenja su testirana brzim testom na antigen majmunskih boginja i nisu uočene nikakve smetnje.
