Testsealabs® COVID-19 (SARS-CoV-2) antigen Schnelltest

Kaseta za testiranje antigena COVID-19 je brzi test namijenjen kvalitativnoj detekciji nukleokapsidnog antigena iz SARS-CoV-2. Ovaj test je odobren za kućnu upotrebu na recept sa samosakupljenim promatranim direktnim uzorcima prednjeg nosnog (nožnog) brisa

18 godina i više, osobe mlađe od 18 godina testirane od strane staratelja

Kazeta za testiranje antigena COVID-19 je kvalitativni imunotest zasnovan na membranskim trakama za detekciju SARS-CoV-2 nukleokapsidnog antigena u uzorku prednjeg nazalnog brisa. U ovoj proceduri testiranja, anti-SARS-CoV-2-N antitijelo se imobilizira u području test linije uređaja. Nakon što se uzorak prednjeg nosnog brisa stavi u otvor za uzorak, on reaguje sa česticama obloženim anti-SARS-CoV-2-N antitijelima koje su nanesene na jastučić uzorka. Ova mješavina kromatografski migrira duž dužine test trake i stupa u interakciju s imobiliziranim anti-SARS-CoV-2 antitijelom.

Ako uzorak sadrži SARS-CoV-2 nukleokapsidni antigen, obojena linija će se pojaviti u području test linije koja ukazuje na pozitivan rezultat. Ako uzorak ne sadrži SARS-CoV-2 nukleokapsidni antigen, obojena linija se neće pojaviti u ovoj regiji koja ukazuje na negativan rezultat. Kako bi služila kao proceduralna kontrola, obojena linija će se uvijek pojaviti na području kontrolne linije koja pokazuje da je dodana odgovarajuća zapremina uzorka i da je došlo do izolacije membrane.

Test za kvalitativni nachweis SARS-CoV-2-Nucleocapsid

Antigen u Abstrichen der vorderen Nasenhöhle. Der Test ist ausgelegt für die

Eigenanwendung durch Laienanwender.

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Der Testsealabs COVID-19 Antigen Schnelltest ist ein Schnelltest für

den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nucleocapsid Antigen u

Abstrichen der vorderen Nasenhöhle (Nasen-Abstrich). Er dient zur

Unterstützung der Diagnose einer SARS-CoV-2 Infection die zu einer

COVID-19 Erkrankung führen kann.

Der Test kann jederzeit durchgeführt werden und ist sowohl für symp

tomatische Personen als auch asymptomatische Personen geeignet.

Minderjährige Personen müssen beim Test von einer volljährigen Per

son unterstützt werden.

Es wird empfohlen diesen Test lediglich als Ergänzung zu anderen diag

nostischen Verfahren einzusetzen. Der Test ist für die Eigenanwendung

durch Laienanwender konzipiert und kann außerhalb des Labors durch

geführt werden

1.Öffnen Sie die Verpackung. Sie sollten das Extraktionsröhrchen, die eingeschweißte Testkassette, den sterilen Tupfer vor sich liegen haben.

2.Offnen Sie das mit Probenpuffer gefüllte Extractionsröhrchen, indem Sie die violette Kappe abschrauben.

3. Öffnen Sie die Verpackung des Tupfers auf der entgegen gesetzten Seite der Tupferspitze. Entnehmen Sie ihn vorsichtig, ohne die Tupfer-spitze zu berühren.

Führen Sie die gesamte Tupferspitze zwei bis drei Zentimeter in das rechte Nasenloch ein. Beachten Sie dazu die Bruchstelle des Tupfers. Diese können Sie beim einführen mit den Fingern ertasten oder sie im Spiegel kontrolieren. Reiben Sie damit das Inere des Nasenlochs in kreisenden Bewegungen 5 Mal für mindestens 15 Sekunden ab.

4.Nehmen Sie nun den gleichen Tupfer und führen ihn auch in das andere Nasenloch ein. Streichen Sie für mindestens 15 Sekunden die Innenseiten des Nasenlochs in einer kreisenden Bewegung 5 Mal ab. Bitte führen

Sie den Test mit der Probe direkt durch und lassen Sie diese nicht stehen!

5.Geben Sie den Tupfer in das mit Probenpuffer gefüllte Extraction- sröhrchen. Drehen Sie den Tupfer mindestens 30 Sekunden lang, während Sie die Tupferspitze gegen die Innenseite des Röhrchens drücken,

um das Antigen im Tupfer freizusetzen.

6.Drücken Sie die Tupferspitze gegen die Innenseite des Extraction- sröhrchens. Versuchen Sie dabei so viel Flüssigkeit wie möglich ausdem Tupfer freizusetzen. Brechen Sie nun die Tupferspitze an der Markierung (oko 3 cm) ab.

7.Drehen Sie die violette Kappe auf das Extractionsröhrchen und drehen Sie nun die weiße Kappe über dem Filterventil ab.

8.Geben Sie 3 Tropfen der Probe von oben in das Probenfenster der Testkassette. Das Probenfenster ist die runde Vertiefung unten

in der Kassete und ist mit einem “S” markiert. Starten Sie die Stoppuhr und warten Sie mit dem Ablesen 15 Minuten, auch wenn die Kontrolllinie vorher sichtbar wird. Davor kann das Ergebnis nicht ispravan sein.

9.Bitte entsorgen Sie alle benutzten Testkomponenten in einem reißfesten, feuchtigkeitsbeständigen und dichten Behältnis in

der Restmülltonne. Es ist wichtig, dass sich dafür die Tupferspitze im Extractionsröhrchen befindet, da Ihr Tupfer möglicherweise infektöses Material enthält.