Jedan korak SARS-COV2 (CoviD-19) IGG / IGM test
Namjena upotrebe
Jedan korak) IGG / IGG test je brz kromatografski imunološki imunološki imunološki za kvalitativno otkrivanje antitijela (IGG i IGM) u CoviD-19 virusa u cijeloj krvi / serumu / plazmi za pomoć u dijagnozi Covid-a -19 virusna infekcija.
Sažetak
Korona virusi su omotani RNA virusi koji se široko distribuiraju među ljudima, ostalim sisarima i pticama i zbog kojih izazivaju respiratorne, enterične, jetrene i neurološke bolesti. Poznato je da je sedam vrsta virusa Corona uzrokovati ljudsku bolest. Četiri virusa-229E. OC43. NL63 i HKU1- prevladavaju i obično uzrokuju uobičajene hladne simptome u imunokompetentnim individualima.4 The Three Allowes-Seque Akutni respiratorni sindrom koronavirus (SARS-CUV), srednjo istok Respiratorni sindrom Coronavirus (MERS-CUR) i 2019. Novel Coronavirus (Covid- 19) - da li su zoonotic u porijeklu i povezani su sa ponekad kobnom bolešću. IGG i LGM antibodies do 2019. Novel Coronavirus može se otkriti sa 2-3 sedmice nakon izlaganja. LGG ostaje pozitivan, ali nivo antitela pada prekovremeno.
Princip
Jedan korak SARS-COV2 (CoviD-19) IGG / IGM (cijela krv / serum / plazma) je bočni protočni imunohromatografski test. Test koristi anti-ljudsku LGM antitijelo (testna linija IGM), anti-humanski LGG (testna linija LGG i kozji anti-zečji Igg (kontrolna linija c) imobilizirana na nitroceluloznoj traci. Birgundijani obojeni konjugirani jastuk sadrži koloidno zlato konjugirano za rekombinantno CoviD-19 antigena konjugirani sa koloidnim zlatom (Covid-19 konjugati i kunić LGG-Zlatni konjugirani. Kada se uzorak praćen međuspremnika dodaje u uzorke bunar, IGM & / ili LGG antitijela, veže se za CIVID-19 pravljenja konjugata Antigen antitijela. Ovaj kompleks migrira kroz nitrocelulozno membranu kapilarnoj akciji. Kada kompleks ispunjava liniju odgovarajućeg imobilisanog antitijela (anti-ljudski IGM i / ili Anit-Human LGG), kompleks je zarobljeni oblikovanje opsega burgundije koje potvrđuje Rezultat reaktivnog ispitivanja. Odsustvo obojenog pojasa u testnom regiji ukazuje na nereaktivni rezultat ispitivanja.
Test sadrži internu kontrolu (C bend) koji bi trebao izložiti bordo obojenu pojavu imunocomplex kozjeg anti zeca IgG / zec lgg-zlatni konjugat bez obzira na razvoj boje na bilo kojem od testnih opsega. Inače, rezultat testa je nevažeći i uzorak mora biti pošten s drugim uređajem.
Skladištenje i stabilnost
- Čuvati kao upakirani u zatvorenu torbicu na sobnoj temperaturi ili hladnjaku (4-30 ℃ ili 40-86 ℉). Testni uređaj je stabilan kroz datum isteka ispisanog na zatvorenoj torbici.
- Test mora ostati u zatvorenoj torbici dok se ne upotrebi.
Dodatna posebna oprema
Priloženi materijali:
| Najstariji uređaji | . Droppers za jednokratnu upotrebu |
| . Pufer | . Paket umetak |
Potrebni materijali, ali nisu osigurani:
| . Centrifuga | . Tajmer |
| . Jastučić za alkohol | . Spremnici za sakupljanje uzoraka |
Mjere predostrožnosti
Samo za profesionalnu upotrebu in vitro dijagnostike. Ne koristite nakon isteka roka valjanosti.
☆ Ne jesti, piti ili pušiti u području u kojem se rukuju uzorci i setovi.
☆ Rukuje sve uzorke kao da sadrže zarazne sredstva.
☆ Pridržavajte se uspostavljenih mjera opreza protiv mikrobioloških opasnosti u svim procedurama i slijedite standardne procedure za pravilno odlaganje uzoraka.
☆ Nosite zaštitnu odjeću kao što su laboratorijski kaputi, rukavice za jednokratnu upotrebu i zaštitu očiju kada se uzorci težu.
☆ Slijedite standardne bio-sigurnosne smjernice za rukovanje i odlaganje potencijalnog zaraženog materijala.
☆ Vlažnost i temperatura mogu negativno utjecati na rezultate.
Prikupljanje i priprema uzoraka
1. SARS-COV2 (COXID-19) IGG / IGM test mogu se izvesti u cijeloj krvi / serumu / plazmi.
2 Za sakupljanje celog uzoraka krvi, seruma ili plazme nakon redovnih kliničkih laboratorijskih postupaka.
3. Ispitivanje treba izvesti odmah nakon prikupljanja uzoraka. Ne ostavljajte uzorke na sobnoj temperaturi tokom dužeg perioda. Za dugoročno skladištenje, uzorci treba čuvati ispod -20 ℃. Cijela krv treba pohraniti na 2-8 ℃ ako se test treba pokrenuti u roku od 2 dana od naplate. Ne zamrzavajte cijeli uzorci krvi.
4. Donesite uzorke na sobnu temperaturu prije ispitivanja. Smrznuti uzorci moraju biti potpuno otapani i miješani se dobro prije ispitivanja. Uzorci ne smiju se zamrznuti i odmrznuti više puta.
Postupak ispitivanja
1. Dozvolite test, uzorak, tampon i / ili kontrole kako bi dostigli sobnu temperaturu 15-30 ℃ (59-86 ℉) prije ispitivanja.
2. Donesite torbicu na sobnu temperaturu prije nego što ga otvorite. Uklonite testni uređaj iz zatvorene vrećice i koristite ga što je prije moguće.
3. Postavite testni uređaj na čistu i ravnu površinu.
4. Držite kapper vertikalno i prebacite 1 kap uzoraka (otprilike 10 μl) na dobro (e) uzorka testnog uređaja, a zatim dodajte 2 kapi pufera (otprilike 70 l) i pokrenite tajmer. Pogledajte ilustraciju u nastavku.
5. Pričekajte da se pojave obojene linije (e). Pročitajte rezultate u 15 minuta. Ne tumačite rezultat u 20. minuti.
Napomene:
Primjena dovoljne količine uzoraka ključna je za važeći testni rezultat. Ako migracije (vlaženje membrane) ne promatra u testnom prozoru nakon jedne minute, dodajte još jednu kap pufera u uzorak dobro.
Tumačenje rezultata
Pozitivno:Upravljačka linija i barem jedna testna linija pojavljuju se na membrani. Pojava testne linije T2 ukazuje na prisustvo CID-19 specifičnih IGG antitijela. Pojava testne linije T1 ukazuje na prisustvo CID-19 specifičnih IGM antitijela. I ako se pojave i T1 i T2 linija, on ukazuje da je prisustvo obje pogodne 19 specifične IgG i IGM antitela. Smanjenje koncentracije antitela je, slabiji linija rezultata je.
Negativno:U kontrolnoj regiji (c) pojavljuje se jedna obojena linija (c) .no prividnu obojenu liniju pojavljuju se u regiji testne linije.
Nevažeći:Upravljačka linija se ne pojavi. Nedovoljna količina uzoraka ili pogrešne proceduralne tehnike najvjerovatniji su razlozi za neuspjeh kontrolne linije. Pregledajte postupak i ponovite test sa novim testnim uređajem. Ako se problem nastavi, odmah prekinuti pomoću testnog kompleta i obratite se lokalnom distributeru.
Ograničenja
1.SARS-COV2 (COXID-19) IGG / IGM test je samo za in vitro dijagnostičku upotrebu samo. Test treba koristiti za otkrivanje Covid-19 antitela u samo u primetu u obliku krvi / seruma / plazme. Ni kvantitativna vrijednost niti stopa povećanja u 2. Covid-19 antitijela mogu se odrediti ovim kvalitativnim testom.
3. Kao i kod svih dijagnostičkih testova, svi se rezultati moraju interpretirati zajedno s drugim kliničkim podacima koji su dostupni ljekaru.
4 Ako je rezultat ispitivanja negativni i i dalje se preporučuje klinički simptomi, preporučuje se dodatno testiranje pomoću drugih kliničkih metoda. Negativni rezultat ne u bilo kojem trenutku ne isključuje mogućnost HID-19 virusne infekcije.
Informacije o izložbi
Počasni certifikat
Profil kompanije
Mi, Hangzhou testsea Biotechnology Co., Ltd je brzorastutna profesionalna biotehnološka kompanija specijalizirana za istraživanje, razvoj, proizvodnju i distribuciju naprednih testnih setova u in vitro dijagnostiku (IVD) i medicinskih instrumenata.
Naš je objekt GMP, ISO9001 i ISO13458 certificiran i imamo odobrenje CE FDA. Sada se radujemo suradnji s više inozemnih kompanija za međusobni razvoj.
Izrađujemo test plodnosti, infektivne bolesti testove za zloupotrebu droga, testovi za srčani marker, testove tumora, testove hrane i sigurnosti i testove za životinje, osim toga, naša marka testsealabs bili su poznati i u domaćim i prekomorskim tržištima. Najbolji kvalitete i povoljne cijene omogućuju nam da preuzmemo preko 50% domaćih dionica.
Proces proizvoda
1.prepare
2.Kover
3.cross membrana
4.cione trake
5. Saslušavanje
6.Pack torbice
7.sealne torbice
8.Pack kutiju
9.Ecasement
