Komplet za detekciju nukleinskih kiselina virusa majmunskih boginja (MPV).
UVOD
Komplet se koristi za in vitro kvalitativno otkrivanje sumnjivih slučajeva virusa majmunskih boginja (MPV), grupisanih slučajeva i drugih slučajeva za koje je potrebno dijagnosticirati infekciju virusom majmunskih boginja.
Komplet se koristi za detekciju f3L gena MPV-a u brisevima grla i nosnih briseva.
Rezultati testova ovog kompleta su samo za kliničku referencu i ne bi se trebali koristiti kao jedini kriterij za kliničku dijagnozu. Preporučuje se da se izvrši sveobuhvatna analiza stanja na osnovu kliničke slike pacijenta
manifestacije i druge laboratorijske pretrage.
Namjena
| Vrsta testa | bris grla i bris nosa |
| Vrsta testa | Kvalitativno |
| Ispitni materijal | PCR |
| Veličina pakovanja | 48 testova/1 kutija |
| Temperatura skladištenja | 2-30℃ |
| Rok trajanja | 10 mjeseci |
KARAKTERISTIKE PROIZVODA
Princip
Ovaj komplet uzima specifičnu očuvanu sekvencu MPV f3L gena kao ciljnu regiju. Kvantitativna PCR tehnologija fluorescencije u realnom vremenu i tehnologija brzog oslobađanja nukleinske kiseline koriste se za praćenje virusne nukleinske kiseline kroz promjenu fluorescentnog signala produkata amplifikacije. Sistem detekcije uključuje internu kontrolu kvaliteta, koja se koristi za praćenje da li u uzorcima ima PCR inhibitora ili da li su uzete ćelije u uzorcima, što može efikasno sprečiti lažno negativnu situaciju.
GLAVNE KOMPONENTE
Komplet sadrži reagense za obradu 48 testova ili kontrolu kvaliteta, uključujući sledeće komponente:
Reagens A
| Ime | Glavne komponente | Količina |
| MPV detekcija reagens | Reakciona epruveta sadrži Mg2+, f3L gen /Rnase P prajmer sonda, reakcijski pufer, Taq DNK enzim. | 48 testova |
ReagensB
| Ime | Glavne komponente | Količina |
| MPV Pozitivna kontrola | Sadrži MPV ciljni fragment | 1 cijev |
| MPV Negativna kontrola | Bez MPV ciljnog fragmenta | 1 cijev |
| Reagens za oslobađanje DNK | Reagens sadrži Tris, EDTA i Triton. | 48kom |
| Reagens za rekonstituciju | DEPC tretirana voda | 5ML |
Napomena: Komponente različitih brojeva serije ne mogu se koristiti naizmenično
【Uslovi skladištenja i rok trajanja】
1. Reagens A/B se može čuvati na 2-30°C, a rok trajanja je 10 mjeseci.
2. Otvorite poklopac epruvete tek kada ste spremni za test.
3. Nemojte koristiti epruvete nakon isteka roka trajanja.
4. Nemojte koristiti cijev za otkrivanje curenja.
【Primjenjivi instrument】
Pogodno za Pogodno za LC480 PCR sistem za analizu, Gentier 48E Automatski PCR sistem za analizu, ABI7500 PCR sistem za analizu.
【Zahtjevi za uzorke】
1. Primjenjivi tipovi uzoraka: uzorci briseva grla.
2. Rješenje za uzorkovanje:Nakon verifikacije, preporučuje se korištenje normalne fiziološke otopine ili epruvete za očuvanje virusa koju proizvodi Hangzhou Testsea biology za prikupljanje uzoraka.
bris grla:obrišite bilateralne faringealne krajnike i stražnji zid ždrijela jednokratnim sterilnim štapićem za uzorkovanje, uronite bris u epruvetu koja sadrži 3 mL rastvora za uzorkovanje, odbacite rep i zategnite poklopac epruvete.
3. Skladištenje i dostava uzorka:Uzorke koji se ispituju treba ispitati što je prije moguće. Temperaturu transporta treba održavati na 2~8℃. Uzorci koji se mogu testirati u roku od 24 sata mogu se čuvati na 2℃~8℃, a ako se uzorci ne mogu testirati u roku od 24 sata, treba ih čuvati na manje od ili jednako do -70 ℃ (ako nema uslova skladištenja od -70 ℃, može se privremeno čuvati na -20 ℃), izbegavajte ponavljanje
smrzavanja i odmrzavanja.
4. Pravilno prikupljanje uzoraka, skladištenje i transport su kritični za performanse ovog proizvoda.
【Testing Method】
1. Obrada uzorka i dodavanje uzorka
1.1 Obrada uzorka
Nakon što pomiješate gornju otopinu za uzorkovanje s uzorcima, uzmite 30 μL uzorka u epruvetu s reagensom za oslobađanje DNK i ravnomjerno promiješajte.
1.2 Učitavanje
Uzmite 20 μL reagensa za rekonstituciju i dodajte ga MPV reagensu za detekciju, dodajte 5 μL prethodno obrađenog uzorka (pozitivna kontrola i negativna kontrola će se obraditi paralelno sa uzorcima), pokrijte poklopac epruvete, centrifugirajte na 2000 o/min 10 sekundi.
2. PCR amplifikacija
2.1 Ubacite pripremljenu PCR ploču/epruvete u fluorescentni PCR instrument, negativna kontrola i pozitivna kontrola će se postaviti za svaki test.
2.2 Postavka fluorescentnog kanala:
1) Odaberite FAM kanal za MPV detekciju；
2) Odaberite HEX/VIC kanal za detekciju gena interne kontrole；
3. Analiza rezultata
Postavite osnovnu liniju iznad najviše tačke fluorescentne krive negativne kontrole.
4.Kontrola kvaliteta
4.1 Negativna kontrola: Nije otkrivena vrijednost Ct u FAM、HEX/VIC kanalu ili Ct＞40；
4.2 Pozitivna kontrola: U FAM、HEX/VIC kanalu, Ct≤40；
4.3 Gore navedeni zahtjevi bi trebali biti zadovoljeni u istom eksperimentu, inače su rezultati testa nevažeći i eksperiment treba ponoviti.
【Odrezana vrijednost】
Uzorak se smatra pozitivnim kada: Ciljna sekvenca Ct≤40, gen interne kontrole Ct≤40.
【Interpretacija rezultata】
Kada se prođe kontrola kvaliteta, korisnici bi trebali provjeriti da li postoji kriva amplifikacije za svaki uzorak u HEX/VIC kanalu, ako postoji i sa Ct≤40, to ukazuje da je gen interne kontrole uspješno amplificiran i da je ovaj određeni test validan. Korisnici mogu preći na naknadnu analizu:
3. Za uzorke sa neuspjelim amplifikacijom gena interne kontrole (HEX/VIC
kanal, Ct＞40 ili bez krivulje amplifikacije), nisko virusno opterećenje ili postojanje PCR inhibitora može biti razlog neuspjeha, pregled treba ponoviti iz uzimanja uzoraka;
4. Za pozitivne uzorke i kultivisan virus, rezultati interne kontrole ne utiču;
Za uzorke koji su negativni, interna kontrola mora biti pozitivna, inače je ukupni rezultat nevažeći i pregled se mora ponoviti, počevši od koraka prikupljanja uzoraka
Informacije o izložbi
Honorary Certificate
Profil kompanije
Mi, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd je brzorastuća profesionalna biotehnološka kompanija specijalizirana za istraživanje, razvoj, proizvodnju i distribuciju naprednih in-vitro dijagnostičkih (IVD) testnih kompleta i medicinskih instrumenata.
Naš objekat ima GMP, ISO9001 i ISO13458 sertifikat i imamo CE FDA odobrenje. Sada se radujemo saradnji sa više inostranih kompanija za zajednički razvoj.
Proizvodimo testove plodnosti, testove zaraznih bolesti, testove zloupotrebe droga, testove kardioloških markera, testove tumorskih markera, testove hrane i sigurnosti i testove bolesti životinja, osim toga, naš brend TESTSEALABS je dobro poznat kako na domaćem tako i na inozemnom tržištu. Najbolji kvalitet i povoljne cijene nam omogućavaju da preuzmemo 50% domaćih dionica.
Proces proizvoda
1.Pripremite
2.Cover
3.Poprečna membrana
4.Isecite traku
5.Sastavljanje
6. Spakujte vrećice
7. Zapečatite vrećice
8.Upakujte kutiju
9. Encasement
Sprečite novu tragediju: Pripremite se sada dok se majmunske boginje šire
Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) je 14. augusta objavila da epidemija majmunskih boginja predstavlja "vanrednu situaciju za javno zdravlje od međunarodne zabrinutosti". Ovo je drugi put da je SZO izdala najviši nivo upozorenja u vezi sa izbijanjem majmunskih boginja od jula 2022.
Trenutno se epidemija majmunskih boginja proširila iz Afrike u Evropu i Aziju, a potvrđeni su slučajevi u Švedskoj i Pakistanu.
Prema najnovijim podacima Afričkog CDC-a, ove godine je 12 država članica Afričke unije prijavilo ukupno 18.737 slučajeva majmunskih boginja, uključujući 3.101 potvrđeni slučaj, 15.636 sumnjivih slučajeva i 541 smrtni slučaj, sa stopom smrtnosti od 2,89%.
01 Šta su majmunske boginje?
Majmunske boginje (MPX) su virusna zoonoza uzrokovana virusom majmunskih boginja. Može se prenijeti sa životinja na ljude, kao i između ljudi. Tipični simptomi uključuju groznicu, osip i limfadenopatiju.
Virus majmunskih boginja prvenstveno ulazi u ljudsko tijelo kroz sluzokožu i oštećenu kožu. Izvori infekcije uključuju slučajeve majmunskih boginja i zaražene glodare, majmune i druge primate koji nisu ljudi. Nakon infekcije, period inkubacije je 5 do 21 dan, obično 6 do 13 dana.
Iako je opća populacija osjetljiva na virus majmunskih boginja, postoji određeni stepen unakrsne zaštite od majmunskih boginja za one koji su cijepljeni protiv malih boginja, zbog genetskih i antigenskih sličnosti između virusa. Trenutno se majmunske boginje prvenstveno šire među muškarcima koji imaju seks sa muškarcima putem seksualnog kontakta, dok je rizik od infekcije za opću populaciju i dalje nizak.
02 Po čemu je ova epidemija majmunskih boginja drugačija?
Od početka godine, glavni soj virusa majmunskih boginja, "Clade II", izazvao je epidemiju velikih razmjera širom svijeta. Zabrinjavajuće je da se udio slučajeva uzrokovanih "Cladeom I", koji je teži i ima veću stopu smrtnosti, povećava i potvrđen je izvan afričkog kontinenta. Uz to, od septembra prošle godine nova, smrtonosnija i lakše prenosiva varijanta,"Clade Ib“, počeo se širiti u Demokratskoj Republici Kongo.
Značajna karakteristika ove epidemije je da su najviše pogođene žene i djeca mlađa od 15 godina.
Podaci pokazuju da je preko 70% prijavljenih slučajeva kod pacijenata mlađih od 15 godina, a među smrtnim slučajevima ova brojka se penje na 85%. Posebno,stopa smrtnosti kod djece je četiri puta veća nego kod odraslih.
03 Koji je rizik od prenošenja majmunskih boginja?
Zbog turističke sezone i čestih međunarodnih interakcija, rizik od prekograničnog prijenosa virusa majmunskih boginja može se povećati. Međutim, virus se uglavnom širi produženim bliskim kontaktom, kao što je seksualna aktivnost, kontakt s kožom, disanje na blizinu ili razgovor s drugima, tako da je njegova sposobnost prijenosa s osobe na osobu relativno slaba.
04 Kako spriječiti majmunske boginje?
Izbjegavajte seksualni kontakt sa osobama čije zdravstveno stanje nije poznato. Putnici bi trebali obratiti pažnju na izbijanje majmunskih boginja u zemljama i regijama odredišta i izbjegavati kontakt s glodavcima i primatima.
Ako dođe do rizičnih ponašanja, sami pratite svoje zdravlje 21 dan i izbjegavajte bliski kontakt s drugima. Ako se pojave simptomi kao što su osip, plikovi ili groznica, odmah potražite medicinsku pomoć i obavijestite liječnika o relevantnom ponašanju.
Ako je članu porodice ili prijatelju dijagnosticirana majmunske boginje, poduzmite mjere lične zaštite, izbjegavajte bliski kontakt s pacijentom i ne dirajte predmete koje je pacijent koristio, kao što su odjeća, posteljina, ručnici i drugi lični predmeti. Izbjegavajte dijeljenje kupatila, često perite ruke i provjetravajte prostorije.
Dijagnostički reagensi za majmunske boginje
Dijagnostički reagensi za majmunske boginje pomažu u potvrđivanju infekcije otkrivanjem virusnih antigena ili antitijela, omogućavajući odgovarajuće mjere izolacije i liječenja, te igraju važnu ulogu u kontroli zaraznih bolesti. Trenutno je Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. razvila sljedeće dijagnostičke reagense za majmunske boginje:
Komplet za testiranje antigena majmunskih boginja: Koristi metodu koloidnog zlata za prikupljanje uzoraka kao što su brisevi orofarinksa, nazofaringealni brisevi ili eksudati kože radi detekcije. Potvrđuje infekciju otkrivanjem prisustva virusnih antigena.
Komplet za testiranje antitijela na majmunske boginje: Koristi metodu koloidnog zlata, s uzorcima koji uključuju punu vensku krv, plazmu ili serum. Potvrđuje infekciju otkrivanjem antitijela koja proizvodi ljudsko ili životinjsko tijelo protiv virusa majmunskih boginja.
Komplet za testiranje nukleinske kiseline virusa majmunskih boginja: Koristi fluorescentnu kvantitativnu PCR metodu u realnom vremenu, pri čemu je uzorak eksudat lezije. Potvrđuje infekciju otkrivanjem genoma virusa ili specifičnih fragmenata gena.
Testsealabs proizvodi za testiranje na boginje majmuna
Od 2015. godine, Testsealabs-ovi dijagnostički reagensi za boginje majmuna su validirani korištenjem pravih uzoraka virusa u stranim laboratorijama i CE certificirani zbog stabilnog i pouzdanog učinka. Ovi reagensi ciljaju različite tipove uzoraka, nudeći različite nivoe osjetljivosti i specifičnosti, pružajući snažnu podršku za otkrivanje infekcije majmunskim boginjama i bolju pomoć u djelotvornoj kontroli epidemije. Za više informacija o našem kompletu za testiranje na boginje majmuna, pogledajte: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Procedura testiranja
Uz pomoć štapića sakupite gnoj iz pustule, temeljito ga promiješajte upufer, a zatim nanijeti nekoliko kapi u test karticu. Rezultat se može postići u samo nekoliko jednostavnih koraka.
