JAMACH-OV brzi test antigena COVID-19–ARTG385429
INUVOD
JAMACH'S COVID Antigen Test Cassette proizveden od strane Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd je brzi test za kvalitativno otkrivanje SARS-Cov-2 nukleokapidnog antigena u uzorcima prednjeg nazalnog brisa kod ljudi koji su prikupljeni direktno od osoba za koje se sumnja na COVID 19. Koristi se za pomoć u dijagnostici infekcije SARS-CoV-2 koja može dovesti do bolest COVID-19. Test je samo za jednokratnu upotrebu i namijenjen je samotestiranju. Preporučuje se samo osobama sa simptomima. Preporučuje se korištenje ovog testa u roku od 7 dana od pojave simptoma. To je podržano procjenom kliničkog učinka. Preporučuje se da samotestiranje koriste osobe starije od 18 godina, a da osobe mlađe od 18 godina trebaju imati pomoć odrasle osobe. Nemojte koristiti test na djeci mlađoj od 2 godine.
| Vrsta testa | PC test bočnog toka |
| Vrsta testa | Kvalitativno |
| Ispitni materijal | Bris nosa- |
| Trajanje testa | 5-15 min |
| Veličina pakovanja | 1 test/kutija, 5 testova/kutija, 20 testova/kutija |
| Temperatura skladištenja | 4-30℃ |
| Rok trajanja | 2 godine |
| Osjetljivost | 97% (84,1%-99,9%) |
| Specifičnost | 98% (88,4%-100 %) |
| Granica detekcije | 50TCID50/ml |
INOBEZBEĐENI REAGENSI I MATERIJALI
| 1 test/kutija | 1 test kaseta, 1 sterilni bris, 1 epruveta za ekstrakciju sa puferom i kapom, 1 uputstvo za upotrebu |
| 5 Test/Boks | 5 test kaseta, 5 sterilnih štapića, 5 epruveta za ekstrakciju sa puferom i poklopcem, 5 uputstva za upotrebu |
| 20 Test/Boks | 20 test kaseta, 20 sterilnih štapića, 20 epruveta za ekstrakciju sa puferom i poklopcem, 4 uputstva za upotrebu |
INUPUTSTVO ZA UPOTREBU
① Operite ruke
②Provjerite sadržaj kompleta prije testiranja
③Provjerite rok trajanja koji se nalazi na vrećici od folije kasete i izvadite kasetu iz vrećice.
④ Uklonite foliju iz cijevi za ekstrakciju koja sadrži pufersku tekućinu i postaviteu rupu na poleđini kutije.
⑤Pažljivo uklonite štapić bez dodirivanja vrha. Ubacite ceo vrh štapića, 2 do 3 cm u nozdrvu, pažljivo izvadite štapić bez dodirivanjatip. Trljajte unutrašnju stranu nozdrve kružnim pokretima 5 puta u trajanju od najmanje 15 sekundi, sada uzmite isti bris nosa i umetnite ga u drugu nozdrvu i ponovite.
⑥ Stavite štapić u epruvetu za ekstrakciju. Rotirajte štapić oko 10 sekundi i promiješajte 10 puta dok ga pritiskate na unutrašnju stranu tube kako bisteiscijediti što više tečnosti.
⑦ Zatvorite cijev za ekstrakciju priloženim poklopcem.
⑧ Temeljito promiješajte tako što ćete povući dno epruvete. Stavite 3 kapi uzorka okomito u prozorčić za uzorak test kasete. Očitajte rezultat nakon 10-15 minuta. Napomena: Rezultat se mora očitati u roku od 20 minuta, inače se preporučuje ponovljeni test.
⑨ Pažljivo zamotajte korišćene komponente kompleta za testiranje i uzorke briseva, istavite u vreću za otpad prije odlaganja u kućni otpad.
Možete pogledati ovo uputstvo Koristite Vedio:
ININTERPRETACIJA REZULTATA
Pojavit će se dvije linije u boji. Jedan u kontrolnoj regiji (C) i jedan u testnoj regiji (T). NAPOMENA: test se smatra pozitivnim čim se pojavi čak i slaba linija. Pozitivan rezultat znači da su u vašem uzorku otkriveni antigeni SARS-CoV-2 i da je vjerovatno da ste zaraženi i da se pretpostavlja da ste zarazni. Obratite se svom nadležnom zdravstvenom tijelu za savjet o tome da li je PCR test
potrebno za potvrdu vašeg rezultata.
Jedna obojena linija pojavljuje se u kontrolnom području (C). U testnom području (T) ne pojavljuje se očigledna obojena linija. To znači da nije otkriven SARS-CoV-2 antigen i malo je vjerovatno da ćete imati COVID-19. Nastavite pratiti sve lokalne
smjernice i mjere kada ste u kontaktu s drugima jer možete biti zaraženi. Ako se simptomi nastave ponoviti test nakon 1-2 dana jer se antigen SARS-Cov-2 ne može precizno otkriti u svim fazama infekcije
U kontrolnom području (C) se ne pojavljuju obojene linije. Test je nevažeći čak i ako nema linije u testnoj regiji (T). Nevažeći rezultat ukazuje da je vaš test doživio grešku i da nije u mogućnosti protumačiti rezultat testa. Nedovoljna količina uzorka ili nepravilno rukovanje su najvjerovatniji razlozi za to. Morat ćete ponovo testirati s novim kompletom za brzi antigen test. Ako i dalje imate simptome, trebali biste se samoizolirati kod kuće i izbjegavati kontakt s drugima
prije ponovnog testiranja.
Australijski ovlašteni predstavnik:
Jamach PTY LTD
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Australija
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au