Kombinirani test za grip A/B + COVID-19 antigen
【NAMENJENA UPOTREBA】
Testsealabs® Test je namijenjen za upotrebu u istovremenom brzom in vitro detekciji i diferencijaciji virusa gripe A, virusa influence B i nukleokapsidnog proteinskog antigena virusa COVID-19, ali ne pravi razliku između SARS-CoV i COVID-19 virusa i nije namijenjen za otkrivanje antigena gripe C. Karakteristike učinka mogu varirati u odnosu na druge viruse gripe u nastajanju. Antigeni virusa gripe A, gripe B i COVID-19 općenito se mogu otkriti u uzorcima gornjih disajnih puteva tokom akutne faze infekcije. Pozitivni rezultati ukazuju na prisustvo virusnih antigena, ali klinička korelacija sa anamnezom pacijenta i drugim dijagnostičkim informacijama neophodna je za određivanje statusa infekcije. Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili koinfekciju s drugim virusima. Otkriveni agens možda nije definitivan uzrok bolesti. Negativne rezultate COVID-19 kod pacijenata kod kojih se simptomi pojavljuju nakon pet dana, treba tretirati kao pretpostavljene i može se izvršiti potvrda molekularnom analizom, ako je potrebno, za liječenje pacijenata. Negativni rezultati ne isključuju COVID-19 i ne bi se trebali koristiti kao jedina osnova za donošenje odluka o liječenju ili upravljanju pacijentima, uključujući odluke o kontroli infekcije. Negativne rezultate treba razmotriti u kontekstu nedavne izloženosti pacijenta, anamneze i prisutnosti kliničkih znakova i simptoma u skladu s COVID-19. Negativni rezultati ne isključuju infekcije virusom gripe i ne smiju se koristiti kao jedina osnova za liječenje ili druge odluke o upravljanju pacijentima.
【Specifikacija】
250 kom/kutija (25 uređaja za testiranje + 25 epruveta za ekstrakciju + 25 pufera za ekstrakciju + 25 steriliziranih briseva + 1 umetak proizvoda)
1. Testirajte uređaje
2. Pufer za ekstrakciju
3. Cijev za ekstrakciju
4. Sterilizovani bris
5. Radna stanica
6. Paketni umetak
【PRIKUPLJANJE I PRIPREMA UZORAKA】
Uzimanje uzoraka brisa 1. Za uzimanje nazofaringealnog brisa treba koristiti samo bris koji se nalazi u kompletu. Da biste sakupili uzorak nazofaringealnog bris, pažljivo umetnite bris u nozdrvu koja pokazuje najvidljiviju drenažu, ili u nozdrvu koja je najzapušenija ako drenaža nije vidljiva. Laganom rotacijom gurnite bris dok ne dođe do otpora na nivou okova (manje od jednog inča u nozdrvu). Zarotirajte bris 5 ili više puta uz zid nosa, a zatim ga polako izvadite iz nozdrve. Koristeći isti bris, ponovite uzimanje uzorka u drugu nozdrvu. 2. Kombinirana test kaseta za grip A/B + COVID-19 antigen antigen može se staviti na bris nazofarinksa. 3. Ne vraćajte nazofaringealni bris u originalnu papirnu ambalažu. 4. Za najbolji učinak, direktne nazofaringealne briseve treba testirati što je prije moguće nakon uzimanja. Ako trenutno testiranje nije moguće, a radi održavanja najboljeg učinka i izbjegavanja moguće kontaminacije, toplo se preporučuje da se nazofaringealni bris stavi u čistu, neiskorištenu plastičnu epruvetu označenu informacijama o pacijentu, čuvajući integritet uzorka i čvrsto zatvori na sobnoj temperaturi (15 -30°C) do 1 sat prije testiranja. Uverite se da bris dobro stoji unutar epruvete i da je poklopac dobro zatvoren. Ako dođe do kašnjenja većeg od 1 sata, bacite uzorak. Za testiranje se mora uzeti novi uzorak. 5. Ako se uzorci trebaju transportirati, treba ih zapakirati u skladu s lokalnim propisima koji pokrivaju transport etioloških agenasa
【UPUTSTVO ZA UPOTREBU】
Dozvolite da test, uzorak, pufer i/ili kontrole dostignu sobnu temperaturu od 15-30℃ (59-86℉) prije testiranja. 1. Postavite cijev za ekstrakciju u radnu stanicu. Držite bocu reagensa za ekstrakciju naopako okomito. Stisnite bocu i pustite da otopina slobodno pada u cijev za ekstrakciju bez dodirivanja ruba cijevi. Dodajte 10 kapi rastvora u epruvetu za ekstrakciju. 2. Stavite uzorak brisa u epruvetu za ekstrakciju. Rotirajte bris oko 10 sekundi dok pritiskate glavu na unutrašnju stranu epruvete da biste oslobodili antigen u štapiću. 3. Uklonite štapić dok ga vadite kako biste istisnuli što je moguće više tekućine iz štapića. Odbacite bris u skladu sa vašim protokolom za odlaganje biološkog otpada. 4. Pokrijte epruvetu poklopcem, zatim dodajte 3 kapi uzorka u lijevu rupu uzorka okomito i dodajte još 3 kapi uzorka u desnu rupu uzorka okomito. 5.Pročitajte rezultat nakon 15 minuta. Ako se ostavi nepročitano 20 minuta ili više, rezultati su nevažeći i preporučuje se ponavljanje testa.
INTERPRETACIJA REZULTATA
(Molimo pogledajte gornju ilustraciju)
POZITIVNA Influenca A:* Pojavljuju se dvije različite linije u boji. Jedna linijatreba biti u kontrolnoj liniji (C), a druga linija bi trebala biti uRegija gripe A (A). Pozitivan rezultat u regiji gripe Aukazuje da je u uzorku otkriven antigen gripe A.
POZITIVNA Influenca B:* Pojavljuju se dvije različite linije u boji. Jedna linijatreba biti u kontrolnoj liniji (C), a druga linija bi trebala biti uRegija gripe B (B). Pozitivan rezultat u regiji gripe Bukazuje da je u uzorku otkriven antigen gripe B.
POZITIVNO Influenca A i Gripa B: * Tri različite bojepojavljuju se linije. Jedna linija bi trebala biti u području kontrolne linije (C) idruge dvije linije trebale bi biti u regiji Influenca A (A) i Influenza Bregion (B). Pozitivan rezultat u regiji Influenca A i Influenza Bregion pokazuje da su antigen gripe A i antigen gripa B biliotkrivena u uzorku.
*NAPOMENA: Intenzitet boje u regionima testnih linija (A ili B) će se promenitivariraju ovisno o količini antigena gripe A ili B prisutnog u uzorku.Stoga treba uzeti u obzir bilo koju nijansu boje u testnim regijama (A ili B).pozitivno.
NEGATIVNO: Jedna obojena linija pojavljuje se u području kontrolne linije (C).
U područjima testnih linija (A ili B) ne pojavljuje se očigledna obojena linija. Anegativan rezultat ukazuje da antigen gripe A ili B nije pronađen uuzorak, ili postoji, ali ispod granice detekcije testa. Pacijentovauzorak treba kultivisati kako bi se osiguralo da nema gripe A ili Binfekcija. Ako se simptomi ne slažu s rezultatima, nabavite drugiuzorak za virusnu kulturu.
INVALID: Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljna zapremina uzorka ilinetačne proceduralne tehnike su najvjerovatniji razlozi za kontrolukvar linije. Pregledajte proceduru i ponovite test sa novim testom. Akoproblem i dalje postoji, odmah prekinite korištenje kompleta za testiranje ikontaktirajte svog lokalnog distributera.
【TUMAČENJE REZULTATA】 Tumačenje rezultata gripa A/B (na lijevoj strani) Pozitivan virus gripa A:* Pojavljuju se dvije linije u boji. Jedna linija u boji uvijek bi se trebala pojaviti u regiji kontrolne linije (C), a druga linija bi trebala biti u regiji linije Flu A (2). Pozitivan virus gripa B:* Pojavljuju se dvije linije u boji. Jedna linija u boji uvijek bi se trebala pojaviti u regiji kontrolne linije (C), a druga linija bi trebala biti u regiji linije Flu B (1). Virus gripa A i virus gripa B POZITIVAN:* Pojavljuju se tri linije u boji. Jedna obojena linija bi se uvijek trebala pojaviti u regiji kontrolne linije (C), a dvije test linije trebale bi biti u regiji linije Flu A (2) i Flu B linije (1) * NAPOMENA: Intenzitet boje u regijama testnih linija može varirati u zavisnosti od
koncentracija virusa influence A i virusa influence B prisutnih u uzorku. Stoga se svaka nijansa boje u regiji test linije treba smatrati pozitivnom. Negativno: Jedna obojena linija pojavljuje se u kontrolnoj regiji (C). Nijedna očigledna linija u boji se ne pojavljuje u regijama testnih linija. Nevažeće: Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljna zapremina uzorka ili pogrešne proceduralne tehnike su najvjerovatniji razlozi kvara kontrolne linije. Pregledajte proceduru i ponovite test sa novim uređajem za testiranje. Ako problem i dalje postoji, odmah prekinite korištenje kompleta za testiranje i kontaktirajte svog lokalnog distributera.
Tumačenje rezultata COVID-19 antigena (desno) Pozitivno: pojavljuju se dvije linije. Jedna linija bi se uvijek trebala pojaviti u regiji kontrolne linije (C), a druga jedna prividna obojena linija trebala bi se pojaviti u regiji test linije (T). *NAPOMENA: Intenzitet boje u regijama test linija može varirati u zavisnosti od koncentracije COVID-19 antigena prisutnog u uzorku. Stoga se svaka nijansa boje u regiji test linije treba smatrati pozitivnom. Negativno: Jedna obojena linija pojavljuje se u kontrolnoj regiji (C). Nijedna očigledna linija u boji se ne pojavljuje u regiji test linije (T). Nevažeće: Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljna zapremina uzorka ili pogrešne proceduralne tehnike su najvjerovatniji razlozi kvara kontrolne linije. Pregledajte proceduru i ponovite test sa novim uređajem za testiranje. Ako problem i dalje postoji, odmah prekinite korištenje kompleta za testiranje i kontaktirajte svog lokalnog distributera.