Kombinirani test za grip A/B + COVID-19 antigen
【NAMJERAVANU UPOTREBU】
Testsealabs® Test je namijenjen za upotrebu u istovremenom brzom in vitro detekciji i diferencijaciji virusa gripe A, virusa influence B i nukleokapsidnog proteinskog antigena virusa COVID-19, ali ne pravi razliku između SARS-CoV i COVID-19 virusa i nije namijenjen za otkrivanje antigena gripe C.Karakteristike učinka mogu varirati u odnosu na druge viruse gripe u nastajanju.Antigeni virusa gripe A, gripe B i COVID-19 općenito se mogu otkriti u uzorcima gornjih disajnih puteva tokom akutne faze infekcije.Pozitivni rezultati ukazuju na prisustvo virusnih antigena, ali klinička korelacija sa anamnezom pacijenta i drugim dijagnostičkim informacijama neophodna je za određivanje statusa infekcije.Pozitivni rezultati ne isključuju bakterijsku infekciju ili koinfekciju s drugim virusima.Otkriveni agens možda nije definitivan uzrok bolesti.Negativne rezultate COVID-19 kod pacijenata kod kojih se simptomi pojavljuju nakon pet dana, treba tretirati kao pretpostavljene i može se izvršiti potvrda molekularnom analizom, ako je potrebno, za liječenje pacijenata.Negativni rezultati ne isključuju COVID-19 i ne bi se trebali koristiti kao jedina osnova za donošenje odluka o liječenju ili upravljanju pacijentima, uključujući odluke o kontroli infekcije.Negativne rezultate treba razmotriti u kontekstu nedavne izloženosti pacijenta, anamneze i prisutnosti kliničkih znakova i simptoma u skladu s COVID-19.Negativni rezultati ne isključuju infekcije virusom gripe i ne smiju se koristiti kao jedina osnova za liječenje ili druge odluke o upravljanju pacijentima.
【Specifikacija】
250 kom/kutija (25 uređaja za testiranje + 25 epruveta za ekstrakciju + 25 pufera za ekstrakciju + 25 steriliziranih briseva + 1 umetak proizvoda)
1. Testirajte uređaje
2. Pufer za ekstrakciju
3. Cijev za ekstrakciju
4. Sterilizovani bris
5. Radna stanica
6. Paketni umetak
【PRIKUPLJANJE I PRIPREMA UZORAKA】
Uzimanje uzoraka brisa 1. Za uzimanje nazofaringealnog brisa treba koristiti samo bris koji se nalazi u kompletu.Da biste sakupili uzorak nazofaringealnog bris, pažljivo umetnite bris u nozdrvu koja pokazuje najvidljiviju drenažu, ili u nozdrvu koja je najzapušenija ako drenaža nije vidljiva.Laganom rotacijom gurnite bris dok ne dođe do otpora na nivou okova (manje od jednog inča u nozdrvu).Zarotirajte bris 5 ili više puta uz zid nosa, a zatim ga polako izvadite iz nozdrve.Koristeći isti bris, ponovite uzimanje uzorka u drugu nozdrvu.2. Kombinirana test kaseta za grip A/B + COVID-19 antigen antigen može se staviti na bris nazofarinksa.3. Ne vraćajte nazofaringealni bris u originalnu papirnu ambalažu.4. Za najbolji učinak, direktne nazofaringealne briseve treba testirati što je prije moguće nakon uzimanja.Ako trenutno testiranje nije moguće, a radi održavanja najboljeg učinka i izbjegavanja moguće kontaminacije, toplo se preporučuje da se nazofaringealni bris stavi u čistu, neiskorištenu plastičnu epruvetu označenu informacijama o pacijentu, čuvajući integritet uzorka i čvrsto zatvori na sobnoj temperaturi (15 -30°C) do 1 sat prije testiranja.Uverite se da bris dobro stoji unutar epruvete i da je poklopac dobro zatvoren.Ako dođe do kašnjenja dužeg od 1 sata, bacite uzorak.Za testiranje se mora uzeti novi uzorak.5. Ako se uzorci trebaju transportirati, treba ih zapakirati u skladu s lokalnim propisima koji pokrivaju transport etioloških agenasa
【UPUTSTVO ZA UPOTREBU】
Dozvolite da test, uzorak, pufer i/ili kontrole dostignu sobnu temperaturu od 15-30℃ (59-86℉) prije testiranja.1. Postavite cijev za ekstrakciju u radnu stanicu.Držite bocu reagensa za ekstrakciju naopako okomito.Stisnite bocu i pustite da otopina slobodno pada u cijev za ekstrakciju bez dodirivanja ruba cijevi.Dodajte 10 kapi rastvora u epruvetu za ekstrakciju.2. Stavite uzorak brisa u epruvetu za ekstrakciju.Rotirajte bris oko 10 sekundi dok pritiskate glavu na unutrašnju stranu epruvete da biste oslobodili antigen u štapiću.3. Uklonite štapić dok ga vadite kako biste istisnuli što je moguće više tekućine iz štapića.Odbacite bris u skladu sa vašim protokolom za odlaganje biološkog otpada.4. Pokrijte epruvetu poklopcem, zatim dodajte 3 kapi uzorka u lijevu rupu uzorka okomito i dodajte još 3 kapi uzorka u desnu rupu uzorka okomito.5.Pročitajte rezultat nakon 15 minuta.Ako se ostavi nepročitano 20 minuta ili više, rezultati su nevažeći i preporučuje se ponavljanje testa.
INTERPRETACIJA REZULTATA
(Molimo pogledajte gornju ilustraciju)
POZITIVNA Influenca A:* Pojavljuju se dvije različite linije u boji.Jedna linijatreba biti u kontrolnoj liniji (C), a druga linija bi trebala biti uRegija gripe A (A).Pozitivan rezultat u regiji gripe Aukazuje da je u uzorku otkriven antigen gripe A.
POZITIVNA Influenca B:* Pojavljuju se dvije različite linije u boji.Jedna linijatreba biti u kontrolnoj liniji (C), a druga linija bi trebala biti uRegija gripe B (B).Pozitivan rezultat u regiji gripe Bukazuje da je u uzorku otkriven antigen gripe B.
POZITIVNO Influenca A i Gripa B: * Tri različite bojepojavljuju se linije.Jedna linija bi trebala biti u području kontrolne linije (C) idruge dvije linije trebale bi biti u regiji Influenca A (A) i Influenza Bregion (B).Pozitivan rezultat u regiji Influenca A i Influenza Bregion pokazuje da su antigen gripe A i antigen gripa B biliotkrivena u uzorku.
*NAPOMENA: Intenzitet boje u regionima testnih linija (A ili B) će se promenitivariraju ovisno o količini antigena gripe A ili B prisutnog u uzorku.Stoga treba uzeti u obzir bilo koju nijansu boje u testnim regijama (A ili B).pozitivno.
NEGATIVNO: Jedna obojena linija pojavljuje se u području kontrolne linije (C).
U područjima testnih linija (A ili B) ne pojavljuje se očigledna obojena linija.Anegativan rezultat ukazuje da antigen gripe A ili B nije pronađen uuzorak, ili postoji, ali ispod granice detekcije testa.Pacijentovauzorak treba kultivisati kako bi se osiguralo da nema gripe A ili Binfekcija.Ako se simptomi ne slažu s rezultatima, nabavite drugiuzorak za virusnu kulturu.
INVALID: Kontrolna linija se ne pojavljuje.Nedovoljna zapremina uzorka ilinetačne proceduralne tehnike su najvjerovatniji razlozi za kontrolukvar linije.Pregledajte proceduru i ponovite test sa novim testom.Akoproblem i dalje postoji, odmah prekinite korištenje kompleta za testiranje ikontaktirajte svog lokalnog distributera.
【TUMAČENJE REZULTATA】 Tumačenje rezultata gripa A/B (na lijevoj strani) Pozitivan virus gripa A:* Pojavljuju se dvije linije u boji.Jedna linija u boji uvijek bi se trebala pojaviti u regiji kontrolne linije (C), a druga linija bi trebala biti u regiji linije Flu A (2).Pozitivan virus gripa B:* Pojavljuju se dvije linije u boji.Jedna linija u boji uvijek bi se trebala pojaviti u regiji kontrolne linije (C), a druga linija bi trebala biti u regiji linije Flu B (1).Virus gripa A i virus gripa B POZITIVAN:* Pojavljuju se tri linije u boji.Jedna obojena linija bi se uvijek trebala pojaviti u regiji kontrolne linije (C), a dvije test linije trebale bi biti u regiji linije Flu A (2) i Flu B linije (1) * NAPOMENA: Intenzitet boje u regijama testnih linija može varirati u zavisnosti od
koncentracija virusa influence A i virusa influence B prisutnih u uzorku.Stoga se svaka nijansa boje u regiji test linije treba smatrati pozitivnom.Negativno: Jedna obojena linija pojavljuje se u kontrolnoj regiji (C). Nijedna očigledna linija u boji se ne pojavljuje u regijama testnih linija.Nevažeće: Kontrolna linija se ne pojavljuje.Nedovoljna zapremina uzorka ili pogrešne proceduralne tehnike su najvjerovatniji razlozi kvara kontrolne linije.Pregledajte proceduru i ponovite test sa novim uređajem za testiranje.Ako problem i dalje postoji, odmah prekinite korištenje testnog kompleta i kontaktirajte svog lokalnog distributera.
Tumačenje rezultata COVID-19 antigena (desno) Pozitivno: pojavljuju se dvije linije.Jedna linija bi se uvijek trebala pojaviti u regiji kontrolne linije (C), a druga jedna prividna obojena linija trebala bi se pojaviti u regiji test linije (T).*NAPOMENA: Intenzitet boje u regijama test linija može varirati u zavisnosti od koncentracije COVID-19 antigena prisutnog u uzorku.Stoga se svaka nijansa boje u regiji test linije treba smatrati pozitivnom.Negativno: Jedna obojena linija pojavljuje se u kontrolnoj regiji (C). Nijedna očigledna linija u boji se ne pojavljuje u regiji test linije (T).Nevažeće: Kontrolna linija se ne pojavljuje.Nedovoljna zapremina uzorka ili pogrešne proceduralne tehnike su najvjerovatniji razlozi kvara kontrolne linije.Pregledajte proceduru i ponovite test sa novim uređajem za testiranje.Ako problem i dalje postoji, odmah prekinite korištenje kompleta za testiranje i kontaktirajte svog lokalnog distributera.
