【NAMENJENA UPOTREBA】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM antitijela test kaseta je hromatografski imunotest sa lateralnim protokom za kvalitativno otkrivanje IgG i IgM antitijela na COVID-19 u uzorku pune krvi, seruma ili plazme čovjeka.

【Specifikacija】

20 kom/kutija (20 test uređaja + 20 epruveta + 1 pufer + 1 umetak proizvoda)

【OBAVEZNI MATERIJALI】

1. Test Devices
2.Buffer
3.Droppers
4.Product Insert

【KOLEKCIJA UZORAKA】

SARS-CoV2（COVID-19）IgG/IgM kaseta za testiranje antitijela (puna krv/serum/plazma) može se izvesti korištenjem krvi iz otvora (iz vene ili iz prsta), seruma ili plazme.

1. Za prikupljanje uzoraka pune krvi iz štapića prstiju:
2. Operite ruke pacijenta sapunom i toplom vodom ili ih očistite tamponom alkoholom. Ostavite da se osuši.
3.Masirajte ruku bez dodirivanja mjesta uboda trljanjem ruke prema vrhu srednjeg ili prstenjaka.
4. Probušite kožu sterilnom lancetom. Obrišite prvi znak krvi.
5. Nježno protrljajte ruku od ručnog zgloba do dlana do prsta kako biste formirali zaobljenu kap krvi preko mjesta uboda.
6. Dodajte uzorak pune krvi iz prsta u test pomoću kapilarne epruvete:
7. Dodirujte kraj kapilarne epruvete sa krvlju dok se ne napuni do približno 10 mL. Izbjegavajte mjehuriće zraka.
8. Odvojite serum ili plazmu od krvi što je prije moguće kako biste izbjegli hemolizu. Koristite samo prozirne nehemolizirane uzorke.

【KAKO TESTIRATI】

Ostavite test, uzorak, pufer i/ili kontrole da dostignu sobnu temperaturu (15-30°C) prije testiranja.

Izvadite test kasetu iz vrećice od folije i iskoristite je u roku od jednog sata. Najbolji rezultati će se postići ako se test obavi odmah nakon otvaranja vrećice od folije.
Postavite kasetu na čistu i ravnu površinu. Za uzorak seruma ili plazme:

• Za korištenje kapaljke: Držite kapaljku okomito, povucite uzorak do linije punjenja (približno 10 mL) i prenesite uzorak u jažicu za uzorak (S), zatim dodajte 2 kapi pufera (približno 80 mL) i pokrenite mjerač vremena .
• Za korištenje pipete: Za prijenos 10 mL uzorka u jažicu za uzorke (S), zatim dodajte 2 kapi pufera (približno 80 mL) i pokrenite mjerač vremena

Za uzorak pune krvi venepunkcijom:

• Da biste koristili kapaljku: Držite kapaljku vertikalno, povucite uzorak oko 1 cm iznad linije punjenja i prenesite 1 punu kap (približno 10 μL) uzorka u jažicu(S) uzorka. Zatim dodajte 2 kapi pufera (otprilike 80 mL) i pokrenite mjerač vremena.
• Za korištenje pipete: Za prijenos 10 mL pune krvi u jažicu za uzorak(S), zatim dodajte 2 kapi pufera (otprilike 80 mL) i pokrenite mjerač vremena
• Za uzorak pune krvi iz prstiju:
• Da biste koristili kapaljku: Držite kapaljku vertikalno, povucite uzorak oko 1 cm iznad linije punjenja i prenesite 1 punu kap (približno 10 μL) uzorka u jažicu(S) uzorka. Zatim dodajte 2 kapi pufera (otprilike 80 mL) i pokrenite mjerač vremena.
• Da biste koristili kapilarnu epruvetu: Napunite kapilarnu epruvetu i prenesite približno 10 mL uzorka pune krvi iz prsta u otvor za uzorke (S) test kasete, zatim dodajte 2 kapi pufera (otprilike 80 mL) i pokrenite tajmer. Pogledajte ilustraciju ispod.
• Pričekajte da se pojavi linija(e) u boji. Očitajte rezultate za 15 minuta. Nemojte tumačiti rezultat nakon 20 minuta.
• Napomena: Preporučuje se da se pufer ne koristi nakon 6 mjeseci nakon otvaranja bočice.

【INTERPRETACIJA REZULTATA】

IgG POZITIVAN:* Pojavljuju se dvije linije u boji. Jedna obojena linija bi se uvijek trebala pojaviti u regiji kontrolne linije (C), a druga linija bi trebala biti u regiji IgG linije.

IgM POZITIVAN:* Pojavljuju se dvije linije u boji. Jedna obojena linija bi se uvijek trebala pojaviti u regiji kontrolne linije (C), a druga linija bi trebala biti u regiji IgM linije.

IgG i IgM POZITIVNI:* Pojavljuju se tri linije u boji. Jedna obojena linija bi se uvijek trebala pojaviti u regiji kontrolne linije (C), a dvije test linije trebale bi biti u regiji IgG linije i IgM linijskom regionu.

*NAPOMENA: Intenzitet boje u regijama test linija može varirati ovisno o koncentraciji COVID-19 antitijela prisutnih u uzorku. Stoga se svaka nijansa boje u regiji test linije treba smatrati pozitivnom.

NEGATIVNO: Jedna obojena linija pojavljuje se u području kontrolne linije (C). Nijedna linija se ne pojavljuje u IgG regiji i IgM regiji.

INVALID: Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljna zapremina uzorka ili pogrešne proceduralne tehnike su najvjerovatniji razlozi kvara kontrolne linije. Pregledajte proceduru test sa novim testom. Ako problem i dalje postoji, odmah prekinite korištenje kompleta za testiranje i kontaktirajte svog lokalnog distributera.