【NAMENJENA UPOTREBA】

Testsealabs®COVID-19 antigen test kaseta je brza hromatografska imunoeseja za kvalitativno otkrivanje COVID-19 antigena u uzorku nazalnog brisa kako bi se pomoglo u dijagnostici virusne infekcije COVID-19.

【Specifikacija】

25 kom/kutija (25 uređaja za testiranje + 25 epruveta za ekstrakciju + 25 pufera za ekstrakciju + 25 steriliziranih briseva + 1 umetak proizvoda)

【OBAVEZNI MATERIJALI】

1. Test Devices
2.Extraction Buffer
3.Cijev za ekstrakciju
4. Sterilizovani bris
5.Radna stanica
6.Paketni umetak

【KOLEKCIJA UZORAKA】

Umetnite mini štapić sa fleksibilnim drškom (žicom ili plastikom) kroz nozdrvu paralelno s nepcem (ne prema gore) dok ne naiđete na otpor ili dok udaljenost ne bude jednaka onoj od uha do nozdrve pacijenta, što ukazuje na kontakt s nazofarinksom . Bris treba da dosegne dubinu jednaku udaljenosti od nozdrva do vanjskog otvora uha. Nežno utrljajte i urolajte štapić. Ostavite štapić na mjestu nekoliko sekundi da upije sekret. Polako uklonite štapić dok ga rotirate. Uzorci se mogu sakupljati sa obe strane pomoću istog štapića, ali nije neophodno sakupljati uzorke sa obe strane ako je minitip zasićen tečnošću iz prvog sakupljanja. Ako zakrivljeni septum ili začepljenje stvaraju poteškoće u vađenju uzorka iz jedne nozdrve, koristite isti bris da biste uzeli uzorak iz druge nozdrve.

【KAKO TESTIRATI】

Dozvolite da test, uzorak, pufer i/ili kontrole dostignu sobnu temperaturu od 15-30℃ (59-86℉) prije testiranja.

1. Postavite cijev za ekstrakciju u radnu stanicu. Držite bocu reagensa za ekstrakciju naopako

vertikalno. Stisnite bocu i pustite da otopina slobodno pada u cijev za ekstrakciju bez dodirivanja ruba cijevi. Dodajte 10 kapi rastvora u epruvetu za ekstrakciju.

2. Stavite uzorak brisa u epruvetu za ekstrakciju. Rotirajte bris oko 10 sekundi dok pritiskate glavu na unutrašnju stranu epruvete da biste oslobodili antigen u štapiću.

3. Uklonite štapić dok ga vadite kako biste istisnuli što je moguće više tekućine iz štapića, dok ga pritiskate uz unutrašnjost cijevi za ekstrakciju. Odbacite bris u skladu sa vašim protokolom za odlaganje biološkog otpada.

4. Pokrijte epruvetu poklopcem, a zatim dodajte 3 kapi uzorka u rupu za uzorak okomito.

5.Pročitajte rezultat nakon 15 minuta. Ako se ostavi nepročitano 20 minuta ili više, rezultati su nevažeći i preporučuje se ponavljanje testa.

【INTERPRETACIJA REZULTATA】

pozitivno:Pojavljuju se dvije linije. Jedna linija bi se uvijek trebala pojaviti u regiji kontrolne linije (C), a druga jedna prividna obojena linija trebala bi se pojaviti u regiji test linije.

*NAPOMENA:Intenzitet boje u regijama test linija može varirati ovisno o koncentraciji COVID-19 antitijela prisutnih u uzorku. Stoga se svaka nijansa boje u regiji test linije treba smatrati pozitivnom.

Negativno:Jedna linija u boji pojavljuje se u kontrolnom regionu (C). Nijedna očigledna linija u boji se ne pojavljuje u regionu test linije.

Nevažeće:Kontrolna linija se ne pojavljuje. Nedovoljna zapremina uzorka ili pogrešne proceduralne tehnike su najvjerovatniji razlozi kvara kontrolne linije. Pregledajte proceduru i ponovite test sa novim uređajem za testiranje. Ako problem i dalje postoji, odmah prekinite korištenje kompleta za testiranje i kontaktirajte svog lokalnog distributera.

【INTERPRETACIJA REZULTATA】

Pozitivno: Pojavljuju se dvije linije. Jedna linija bi se uvijek trebala pojaviti u regiji kontrolne linije (C), a druga jedna prividna obojena linija trebala bi se pojaviti u regiji test linije.

*NAPOMENA: Intenzitet boje u regijama test linija može varirati ovisno o koncentraciji COVID-19 antitijela prisutnih u uzorku. Stoga se svaka nijansa boje u regiji test linije treba smatrati pozitivnom.

Negativno: Jedna linija u boji pojavljuje se u kontrolnom regionu (C). Nijedna očigledna linija u boji se ne pojavljuje u regionu test linije.