এক ধাপ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM পরীক্ষা
উদ্দেশ্যে ব্যবহার
ওয়ান স্টেপ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM টেস্ট হল একটি দ্রুত ক্রোমাটোগ্রাফিক ইমিউনোসাই যা কোভিড-১৯ রোগ নির্ণয়ে সহায়তা করার জন্য সম্পূর্ণ রক্তে/সিরাম/প্লাজমায় অ্যান্টিবডি (IgG এবং IgM) থেকে COVID-19 ভাইরাসের গুণগত সনাক্তকরণের জন্য। -19 ভাইরাল সংক্রমণ।
সারসংক্ষেপ
করোনা ভাইরাস হল এনভেলপড আরএনএ ভাইরাস যা মানুষ, অন্যান্য স্তন্যপায়ী প্রাণী এবং পাখিদের মধ্যে বিস্তৃতভাবে বিতরণ করা হয় এবং যা শ্বাসযন্ত্রের, অন্ত্রের, হেপাটিক এবং নিউরোলজিক রোগের কারণ হয়।সাতটি প্রজাতির করোনা ভাইরাস মানুষের রোগের কারণ হিসেবে পরিচিত।চারটি ভাইরাস-229E।OC43।NL63 এবং HKu1- প্রচলিত এবং সাধারণত রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা সম্পন্ন ব্যক্তিদের মধ্যে সর্দি-কাশির সাধারণ উপসর্গ সৃষ্টি করে৷ 19)- আদিতে জুনোটিক এবং কখনও কখনও মারাত্মক অসুস্থতার সাথে যুক্ত হয়েছে।IgG এবং lgM অ্যান্টিবডি 2019 নভেল করোনাভাইরাস এক্সপোজারের 2-3 সপ্তাহ পরে সনাক্ত করা যেতে পারে।lgG ইতিবাচক থাকে, কিন্তু অ্যান্টিবডি স্তর ওভারটাইম কমে যায়।
নীতি
ওয়ান স্টেপ SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (হোল ব্লাড/সিরাম/প্লাজমা) হল একটি পার্শ্বীয় প্রবাহ ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফিক অ্যাস।পরীক্ষায় অ্যান্টি-হিউম্যান এলজিএম অ্যান্টিবডি (টেস্ট লাইন আইজিএম), অ্যান্টি-হিউম্যান এলজিজি (টেস্ট লাইন এলজিজি এবং ছাগল অ্যান্টি-রবিট আইজিজি (কন্ট্রোল লাইন সি) ব্যবহার করা হয় যা একটি নাইট্রোসেলুলোজ স্ট্রিপে স্থির থাকে। বারগান্ডি রঙের কনজুগেট প্যাডটিতে কোলয়েডাল সোনা থাকে যা রিকম্বিন্যান্ট থেকে সংযোজিত হয়। কোলয়েড গোল্ডের সাথে যুক্ত কোভিড-১৯ অ্যান্টিজেন (COVID-19 কনজুগেটস এবং খরগোশের এলজিজি-গোল্ড কনজুগেটস। যখন অ্যাসে বাফার অনুসরণ করে একটি নমুনা ভালভাবে নমুনাতে যোগ করা হয়, আইজিএম এবং/অথবা এলজিজি অ্যান্টিবডি উপস্থিত থাকলে, কোভিড-১৯ কনজুগেট তৈরিতে আবদ্ধ হবে। অ্যান্টিজেন অ্যান্টিবডি কমপ্লেক্সটি কৈশিক ক্রিয়া দ্বারা নাইট্রোসেলুলোজ মেমব্রেনের মাধ্যমে স্থানান্তরিত হয় যখন কমপ্লেক্সটি অনুরূপ অচল অ্যান্টিবডির সাথে মিলিত হয় (এন্টি-হিউম্যান আইজিএম এবং/অথবা অ্যানিট-হিউম্যান এলজিজি) একটি বারগান্ডি রঙের ব্যান্ড তৈরি করে। প্রতিক্রিয়াশীল পরীক্ষার ফলাফল পরীক্ষার অঞ্চলে রঙিন ব্যান্ডের অনুপস্থিতি একটি অ-প্রতিক্রিয়াশীল পরীক্ষার ফলাফল নির্দেশ করে।
পরীক্ষাটিতে একটি অভ্যন্তরীণ নিয়ন্ত্রণ (সি ব্যান্ড) রয়েছে যা ইমিউনোকমপ্লেক্স ছাগল-বিরোধী খরগোশ আইজিজি/র্যাবিট এলজিজি-গোল্ড কনজুগেটের একটি বারগান্ডি রঙের ব্যান্ড প্রদর্শন করা উচিত, যে কোনও পরীক্ষার ব্যান্ডের রঙের বিকাশ নির্বিশেষে।অন্যথায়, পরীক্ষার ফলাফল অবৈধ এবং নমুনা অন্য ডিভাইসের সাথে পুনরায় পরীক্ষা করা আবশ্যক।
স্টোরেজ এবং স্থিতিশীলতা
- ঘরের তাপমাত্রায় বা ফ্রিজে (4-30℃ বা 40-86℉) সিল করা থলিতে প্যাকেজ করা হিসাবে সংরক্ষণ করুন।পরীক্ষার ডিভাইসটি সিল করা থলিতে মুদ্রিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের মাধ্যমে স্থিতিশীল।
- পরীক্ষাটি ব্যবহার না করা পর্যন্ত সিল করা থলিতে থাকতে হবে।
অতিরিক্ত বিশেষ সরঞ্জাম
সরবরাহ করা উপকরণ:
| .পরীক্ষা ডিভাইস | .নিষ্পত্তিযোগ্য নমুনা ড্রপার |
| .বাফার | .প্যাকেজ সন্নিবেশ |
উপকরণ প্রয়োজনীয় কিন্তু প্রদান করা হয় না:
| .সেন্ট্রিফিউজ | .টাইমার |
| .অ্যালকোহল প্যাড | .নমুনা সংগ্রহ পাত্রে |
সতর্কতা
☆ শুধুমাত্র পেশাদার ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য।মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।
☆ যেখানে নমুনা এবং কিটগুলি পরিচালনা করা হয় সেখানে খাবেন, পান করবেন না বা ধূমপান করবেন না।
☆ সমস্ত নমুনা এমনভাবে পরিচালনা করুন যেন এতে সংক্রামক এজেন্ট রয়েছে।
☆ সমস্ত প্রক্রিয়া জুড়ে মাইক্রোবায়োলজিক্যাল বিপদের বিরুদ্ধে প্রতিষ্ঠিত সতর্কতা অবলম্বন করুন এবং নমুনাগুলির যথাযথ নিষ্পত্তির জন্য আদর্শ পদ্ধতিগুলি অনুসরণ করুন।
☆ প্রতিরক্ষামূলক পোশাক পরিধান করুন যেমন ল্যাবরেটরি কোট, ডিসপোজেবল গ্লাভস এবং নমুনাগুলি পরীক্ষা করার সময় চোখের সুরক্ষা।
☆ সম্ভাব্য সংক্রামক উপাদান পরিচালনা এবং নিষ্পত্তি করার জন্য মানক জৈব-নিরাপত্তা নির্দেশিকা অনুসরণ করুন।
☆ আর্দ্রতা এবং তাপমাত্রা ফলাফলকে বিরূপভাবে প্রভাবিত করতে পারে।
নমুনা সংগ্রহ এবং প্রস্তুতি
1. SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM টেস্ট সম্পূর্ণ রক্ত/সিরাম/প্লাজমাতে ব্যবহার করা যেতে পারে।
2. নিয়মিত ক্লিনিকাল পরীক্ষাগার পদ্ধতি অনুসরণ করে পুরো রক্ত, সিরাম বা প্লাজমার নমুনা সংগ্রহ করা।
3. নমুনা সংগ্রহের পরপরই পরীক্ষা করা উচিত।দীর্ঘ সময়ের জন্য ঘরের তাপমাত্রায় নমুনাগুলি ছেড়ে দেবেন না।দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজের জন্য, নমুনাগুলি -20℃ এর নিচে রাখা উচিত।সংগ্রহের 2 দিনের মধ্যে পরীক্ষা চালানো হলে পুরো রক্ত 2-8℃ এ সংরক্ষণ করা উচিত।পুরো রক্তের নমুনা হিমায়িত করবেন না।
4. পরীক্ষার আগে ঘরের তাপমাত্রায় নমুনা আনুন।হিমায়িত নমুনাগুলি অবশ্যই সম্পূর্ণভাবে গলাতে হবে এবং পরীক্ষার আগে ভালভাবে মিশ্রিত করতে হবে।নমুনাগুলি হিমায়িত করা উচিত নয় এবং বারবার গলানো উচিত নয়।
পরীক্ষা পদ্ধতি
1. পরীক্ষার আগে পরীক্ষা, নমুনা, বাফার এবং/অথবা নিয়ন্ত্রণগুলিকে ঘরের তাপমাত্রা 15-30℃ (59-86℉) এ পৌঁছানোর অনুমতি দিন।
2. থলি খোলার আগে ঘরের তাপমাত্রায় আনুন।সিল করা থলি থেকে পরীক্ষা ডিভাইসটি সরান এবং যত তাড়াতাড়ি সম্ভব এটি ব্যবহার করুন।
3. একটি পরিষ্কার এবং সমতল পৃষ্ঠে পরীক্ষা ডিভাইস রাখুন।
4. ড্রপারটিকে উল্লম্বভাবে ধরে রাখুন এবং নমুনার 1 ড্রপ (প্রায় 10μl) পরীক্ষা ডিভাইসের নমুনা ভাল(S) এ স্থানান্তর করুন, তারপর 2 ফোঁটা বাফার (প্রায় 70μl) যোগ করুন এবং টাইমার শুরু করুন।নীচের চিত্র দেখুন.
5. রঙিন লাইন(গুলি) প্রদর্শিত হওয়ার জন্য অপেক্ষা করুন।15 মিনিটে ফলাফল পড়ুন।20 মিনিটের পরে ফলাফল ব্যাখ্যা করবেন না।
মন্তব্য:
একটি বৈধ পরীক্ষার ফলাফলের জন্য পর্যাপ্ত পরিমাণ নমুনা প্রয়োগ করা অপরিহার্য।যদি এক মিনিট পর পরীক্ষার উইন্ডোতে মাইগ্রেশন (ঝিল্লির ভেজা) পরিলক্ষিত না হয়, তাহলে নমুনাটিতে আরও এক ফোঁটা বাফার যোগ করুন।
ফলাফলের ব্যাখ্যা
ইতিবাচক:কন্ট্রোল লাইন এবং অন্তত একটি পরীক্ষা লাইন ঝিল্লি প্রদর্শিত.T2 টেস্ট লাইনের উপস্থিতি COVID-19 নির্দিষ্ট IgG অ্যান্টিবডিগুলির উপস্থিতি নির্দেশ করে।T1 টেস্ট লাইনের উপস্থিতি COVID-19 নির্দিষ্ট IgM অ্যান্টিবডিগুলির উপস্থিতি নির্দেশ করে।এবং যদি T1 এবং T2 লাইন উভয়ই উপস্থিত হয় তবে এটি নির্দেশ করে যে COVID-19 নির্দিষ্ট IgG এবং IgM অ্যান্টিবডি উভয়ের উপস্থিতি।অ্যান্টিবডির ঘনত্ব যত কম, ফলাফলের রেখা তত দুর্বল।
নেতিবাচক:কন্ট্রোল অঞ্চলে (C) একটি রঙিন রেখা প্রদর্শিত হয়৷ পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে কোনও আপাত রঙিন রেখা দেখা যায় না৷
অবৈধ:কন্ট্রোল লাইন উপস্থিত হতে ব্যর্থ.অপর্যাপ্ত নমুনা ভলিউম বা ভুল পদ্ধতিগত কৌশল নিয়ন্ত্রণ লাইন ব্যর্থতার সবচেয়ে সম্ভাব্য কারণ।পদ্ধতি পর্যালোচনা করুন এবং একটি নতুন পরীক্ষা ডিভাইসের সাথে পরীক্ষাটি পুনরাবৃত্তি করুন।যদি সমস্যাটি থেকে যায়, অবিলম্বে পরীক্ষার কিট ব্যবহার বন্ধ করুন এবং আপনার স্থানীয় পরিবেশকের সাথে যোগাযোগ করুন।
সীমাবদ্ধতা
1.SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM টেস্ট শুধুমাত্র ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য।পরীক্ষাটি শুধুমাত্র সম্পূর্ণ রক্ত / সিরাম / প্লাজমা নমুনায় COVID-19 অ্যান্টিবডি সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহার করা উচিত।পরিমাণগত মান বা 2 বৃদ্ধির হারও নয়। এই গুণগত পরীক্ষা দ্বারা COVID-19 অ্যান্টিবডি নির্ধারণ করা যায়।
3. সমস্ত ডায়াগনস্টিক পরীক্ষার মতো, সমস্ত ফলাফল অবশ্যই চিকিত্সকের কাছে উপলব্ধ অন্যান্য ক্লিনিকাল তথ্যের সাথে একত্রে ব্যাখ্যা করতে হবে।
4. পরীক্ষার ফলাফল নেতিবাচক হলে এবং ক্লিনিকাল লক্ষণগুলি অব্যাহত থাকলে, অন্যান্য ক্লিনিকাল পদ্ধতি ব্যবহার করে অতিরিক্ত পরীক্ষার সুপারিশ করা হয়।একটি নেতিবাচক ফলাফল কোনো সময়েই COVID-19 ভাইরাল সংক্রমণের সম্ভাবনাকে বাদ দেয় না।
প্রদর্শনী তথ্য
অনারারি সার্টিফিকেট
কোম্পানির প্রোফাইল
আমরা, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd হল একটি দ্রুত বর্ধনশীল পেশাদার বায়োটেকনোলজি কোম্পানি যা উন্নত ইন-ভিট্রো ডায়াগনস্টিক (IVD) টেস্ট কিট এবং চিকিৎসা যন্ত্রগুলির গবেষণা, উন্নয়ন, উত্পাদন এবং বিতরণে বিশেষ।
আমাদের সুবিধা হল GMP, ISO9001, এবং ISO13458 প্রত্যয়িত এবং আমাদের কাছে CE FDA অনুমোদন আছে।এখন আমরা পারস্পরিক উন্নয়নের জন্য আরও বিদেশী কোম্পানিগুলির সাথে সহযোগিতা করার জন্য উন্মুখ।
আমরা উর্বরতা পরীক্ষা, সংক্রামক রোগের পরীক্ষা, ওষুধের অপব্যবহারের পরীক্ষা, কার্ডিয়াক মার্কার পরীক্ষা, টিউমার মার্কার পরীক্ষা, খাদ্য ও নিরাপত্তা পরীক্ষা এবং পশুর রোগ পরীক্ষা তৈরি করি, উপরন্তু, আমাদের ব্র্যান্ড TESTSEALABS দেশীয় এবং বিদেশী উভয় বাজারেই সুপরিচিত।সর্বোত্তম মানের এবং অনুকূল দাম আমাদের 50% এর বেশি দেশীয় শেয়ার নিতে সক্ষম করে।
পণ্য প্রক্রিয়া
1. প্রস্তুত করুন
2. আবরণ
3. ক্রস মেমব্রেন
4. ফালা কাটা
5. সমাবেশ
6. পাউচ প্যাক
7. পাউচ সীল
8. বাক্সটি প্যাক করুন
9.এনকেসমেন্ট
