текст
Подробности за продукта:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test is intended for the qualitative detection and differentiation of nucleocapsid antigen from Influenza Virus type A, Influenza Virus type B and 2019-nCoV directly from nasopharyngeal swab specimens obtained from individuals .
Може да се използва само в професионални институции.
Резултатът от положителния тест изисква допълнително потвърждение. Отрицателен резултат от теста не изключва възможността за инфекция.
Резултатите от теста на този комплект са само за клинична справка. Препоръчва се да се извърши цялостен анализ на състоянието въз основа на клиничните прояви на пациента и други лабораторни тестове.
Принцип:
Комплектът е тест за имуноанализ с двойни антитела. Тестовото устройство се състои от зоната на образеца и тестовата зона.
1) Грип A/Frip B AG: Зоната на образеца съдържа моноклонално антитяло срещу грип A/Flu Bn протеин. Тестовата линия съдържа другото моноклонално антитяло срещу грип A/грип В протеин. Контролната линия съдържа козе-анти-миши IgG антитяло.
2) 2019-NCOV AG: Зоната на образеца съдържа моноклонално антитяло срещу 2019-NCOV N протеина и пилешки IGY. Тестовата линия съдържа другото моноклонално антитяло срещу 2019-NCOV N протеин. Контролната линия съдържа антитяло на заек-анти-чик.
След като образецът се прилага в екземпляра на устройството, антигенът в образеца образува имунен комплекс с свързващото антитяло в зоната на образеца. Тогава комплексът мигрира към тестовата зона. Тестовата линия в тестовата зона съдържа антитяло от специфичен патоген. Ако концентрацията на специфичния антиген в образеца е по-висока от LOD, той ще образува лилаво-червена линия на тестовата линия (T). За разлика от това, ако концентрацията на специфичния антиген е по-ниска от LOD, той няма да образува лилаво-червена линия. Тестът съдържа и система за вътрешно управление. Лилаво-червената контролна линия (C) винаги трябва да се появява след приключване на теста. Липсата на лилаво-червена контролна линия показва невалиден резултат.
Състав:
| Композиция | Сума | Спецификация |
| IFU | 1 | / |
| Тестова касета | 25 | Всяка запечатана торбичка с фолио, съдържаща едно тестово устройство и един изсушаване |
| Екстракция разредител | 500 μl *1 тръба *25 | Tris-Cl Buffer, NaCl, NP 40, Proclin 300 |
| Съвет за капкомер | 25 | / |
| Тампон | 25 | / |
Процедура на тест:
1. Колекция Specimen
|
|
|  | |
| 1. Извадете тампона от пакета, без да докоснете подплънката. | 1. Извадете тампона от пакета, без да докоснете подплънката. | 1. Извадете тампона от пакета, без да докоснете подплънката. | 1. Извадете тампона от пакета, без да докоснете подплънката. |
2. Специмерна работа
|
|
| | |
| 1. Извадете тампона от пакета, без да докоснете подплънката. | 1. Извадете тампона от пакета, без да докоснете подплънката. | 1. Извадете тампона от пакета, без да докоснете подплънката. | 1. Извадете тампона от пакета, без да докоснете подплънката. |
3. Тест процедура
|
|
|
| 1. Извадете тампона от пакета, без да докоснете подплънката. | 1. Извадете тампона от пакета, без да докоснете подплънката. |
Тълкуване на резултатите:
