текст
Подробности за продукта:
Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 в 1 Combo Test е предназначен за качествено откриване и диференциране на нуклеокапсиден антиген от грипен вирус тип A, грипен вирус тип B и 2019-nCoV директно от проби от назофарингеален тампон, взети от индивиди .
Може да се използва само в професионални институции.
Положителният резултат от теста изисква допълнително потвърждение. Отрицателният резултат от теста не изключва възможността за инфекция.
Резултатите от теста на този комплект са само за клинична справка. Препоръчва се да се извърши цялостен анализ на състоянието въз основа на клиничните прояви на пациента и други лабораторни изследвания.
Принцип:
Комплектът представлява сандвич тест с двойни антитела, базиран на имуноанализ. Тестовото устройство се състои от зоната на образеца и зоната за тестване.
1) Flu A/Flu B Ag: Зоната на пробата съдържа моноклонално антитяло срещу Flu A/Flu BN протеина. Тестовата линия съдържа другото моноклонално антитяло срещу грип A/грип B протеин. Контролната линия съдържа козе анти-мише IgG антитяло.
2) 2019-nCoV Ag: Зоната на пробата съдържа моноклонално антитяло срещу 2019-nCoV N протеин и пилешки IgY. Тестовата линия съдържа другото моноклонално антитяло срещу 2019-nCoV N протеин. Контролната линия съдържа заешко анти-пилешко IgY антитяло.
След като пробата се приложи в гнездото за проба на устройството, антигенът в пробата образува имунен комплекс със свързващото антитяло в зоната на пробата. След това комплексът мигрира към тестовата зона. Тестовата линия в тестовата зона съдържа антитяло от специфичен патоген. Ако концентрацията на специфичния антиген в пробата е по-висока от LOD, тя ще образува лилаво-червена линия на тестовата линия (T). Обратно, ако концентрацията на специфичния антиген е по-ниска от LOD, тя няма да образува лилаво-червена линия. Тестът съдържа и система за вътрешен контрол. Лилаво-червена контролна линия (C) винаги трябва да се появява след приключване на теста. Липсата на лилаво-червена контролна линия показва невалиден резултат.
състав:
| Състав | Сума | Спецификация |
| IFU | 1 | / |
| Тестова касета | 25 | Всяка запечатана торбичка от фолио, съдържаща едно тестово устройство и един десикант |
| Разредител за екстракция | 500μL*1 Туба *25 | Tris-Cl буфер, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Накрайник за капкомер | 25 | / |
| Тампон | 25 | / |
Тестова процедура:
1. Колекция от образци
|
|
|  | |
| 1. Извадете тампона от опаковката, без да докосвате подложката. | 1. Извадете тампона от опаковката, без да докосвате подложката. | 1. Извадете тампона от опаковката, без да докосвате подложката. | 1. Извадете тампона от опаковката, без да докосвате подложката. |
2. Боравене с проби
|
|
| | |
| 1. Извадете тампона от опаковката, без да докосвате подложката. | 1. Извадете тампона от опаковката, без да докосвате подложката. | 1. Извадете тампона от опаковката, без да докосвате подложката. | 1. Извадете тампона от опаковката, без да докосвате подложката. |
3. Процедура на изпитване
|
|
|
| 1. Извадете тампона от опаковката, без да докосвате подложката. | 1. Извадете тампона от опаковката, без да докосвате подложката. |
Тълкуване на резултатите:
