TestSealabs маймунска шарка Антиген Тестова касета (SWAB)
1. Касетата се използва за in vitro качествено откриване на предполагаеми случаи на вирус на маймуна (MPV), клъстерирани случаи и други случаи, които трябва да бъдат диагностицирани за инфекция с вируса на маймуна.
2. Касетата е хроматографски имуноанализ за качествено откриване на маймунски POX антиген в орофарингеални тампони, за да се подпомогне диагностицирането на инфекция с вируса на маймуна Pox.
3. Резултатите от теста на тази касета са само за клинична справка и не трябва да се използват като единствен критерий за клинична диагноза. Препоръчва се да се извърши цялостен анализ на състоянието въз основа на клиничните прояви на пациента и други лабораторни тестове.
Въведение
| Тип анализ | Орофарингеални тампони |
| Тип тест | Качествен |
| Тестов материал | Предварителен буфер за екстракцияСтерилен тампонРаботна станция |
| Размер на опаковката | 48tests/1 кутия |
| Температура на съхранение | 4-30 ° C. |
| Срок на годност | 10 месеца |
Функция на продукта
Принцип
Тестовата касета за антиген на маймунката е качествена имуноаналита на базата на мембрана за откриване на антиген на маймунската шарка в образец на орофарингеална тампон. В тази тестова процедура анти-Monkey Pox антитяло се обездвижва в областта на тестовата линия на устройството. След поставяне на образец на орофарингеален тампон в кладенецът на образеца, той реагира с анти-манкерски Pox антитяло, покрити с покритие, които са приложени към подложката на образеца. Тази смес мигрира хроматографски по дължината на тестовата лента и взаимодейства с имобилизираното анти-майсторско антитяло. Ако образецът съдържа антиген на Pox Monkey, в областта на тестовата линия ще се появи цветна линия, показваща положителен резултат.
Основни компоненти
Комплектът съдържа реагенти за обработка на 48 теста или контрол на качеството, включително следните компоненти:
①anti-monkey pox антитяло като реагент за улавяне, друго анти-маймунски POX антитяло като реагент за откриване.
②a Козел анти-мишката IgG се използва в системата на контролната линия.
Условия за съхранение и срок на годност
1. Захранвайте, както е опаковано в запечатаната торбичка при стайна температура или в хладилник (4-30 ° C)
2. Тестът е стабилен до датата на изтичане, отпечатана върху запечатаната торбичка. Тестът трябва да остане в запечатаната торбичка до употреба.
3. Не замръзвайте. Не използвайте извън датата на изтичане.
Приложим инструмент
Тестовата касета за антиген на маймунката е проектирана за употреба с орофарингеални тампони.
(Моля, направете там, че тампонът е изпълнен от медицински обучен човек.)
Изисквания за извадка
1. Приложими видове проби:Орофарингеални тампони. Моля, не връщайте тампона в оригиналната си хартиена обвивка. За най -добри резултати тампоните трябва да бъдат тествани веднага след събирането. Ако не е възможно да се тества незабавно, то е
Силно се препоръчва на тампона да се постави в чиста, неизползвана пластмасова тръба
Етикетиран с информация за пациента, за да поддържа най -добрите резултати и да се избегне възможното замърсяване.
2. РЕШЕНИЕ НА ПРОМИРАНЕ:След проверка се препоръчва да се използва тръба за опазване на вируси, произведена от Hangzhou Testsea Biology за събиране на проби.
3. Производство за съхранение и доставка:Пробата може да се държи плътно запечатана в тази епруветка при стайна температура (15-30 ° C) за максимум един час. Уверете се, че тампонът е здраво седнал в тръбата и че капачката е плътно затворена.
Ако настъпи забавяне повече от един час, изхвърлете пробата. Трябва да се вземе нова извадка за теста. Ако трябва да се транспортират образците, те трябва да бъдат опаковани според местните разпоредби за транспортиране на атиологични агенти.
Метод за тестване
Оставете теста, пробата и буфера да достигнат стайна температура 15-30 ° C (59-86 ° F) преди да бягате.
① Поставете епруветката за екстракция в работната станция.
② Отлепете уплътнението на алуминиевото фолио от горната част на епруветката за екстракция, съдържаща
Екстракционна тръба, съдържаща екстракционния буфер.
③ Имайте орофарингеалния тампон, извършен от медицински обучен човек като
описано.
④ Поставете тампона в епруветката за екстракция. Завъртете тампона за около 10 секунди
⑤ Отстранете тампона, като се въртите към екстракционния флакон, докато стискате страните
на флакона за освобождаване на течността от тампона. Протоколално изхвърлете тампона.
Главата на тампона срещу вътрешността на епруветката за извличане, за да изгони толкова течност
възможно най -добре от тампона.
⑥ Затворете флакона с осигурената капачка и натиснете здраво върху флакона.
⑦ Смесете старателно, като трепнете дъното на тръбата. Поставете 3 капки от пробата
вертикално в прозореца на пробата на тестовата касета. Прочетете резултата след 10-15 минути. Прочетете резултата в рамките на 20 минути. В противен случай се препоръчва повторение на теста.
Анализ на резултатите
1.Положително: Появяват се две червени линии. Една червена линия се появява в контролната зона (С) и една червена линия в тестовата зона (Т). Тестът се счита за положителен, ако се появи дори слаба линия. Интензитетът на тестовата линия може да варира в зависимост от концентрацията на веществата, присъстващи в пробата.
2.Отрицателен: Само в зоната на контрол (в) се появява червена линия, в тестовата зона (t) няма линия
се появява. Отрицателният резултат показва, че в пробата няма антигени на маймуна или концентрацията на антигените е под DetectionLimit.
3.Невалиден: Не се появява червена линия в контролната зона (в). Тестът е невалиден, дори ако има линия в тестовата зона (T). Недостатъчният обем на пробата или неправилното обработка са най -вероятните причини за неуспех. Прегледайте процедурата за изпитване и повторете теста с нова тестова касета.
Контрол на качеството
Тестът съдържа цветна линия, която се появява в контролната зона (С) като вътрешен процедурен контрол. Той потвърждава достатъчен обем на пробата и правилното управление. Стандартите за контрол не се доставят с този комплект. Въпреки това се препоръчва положителните и отрицателните контроли да бъдат тествани като добра лабораторна практика, за да се потвърди процедурата за тестване и да се провери правилната ефективност на теста.
Намеса на вещества
Следните съединения бяха тествани с теста за бързо антиген на маймуната и не се наблюдават намеси.
