Testsealabs Monkey Pox антигенна касета (тампон)
1. Касетата се използва за in vitro качествено откриване на предполагаеми случаи на вирус на маймунска шарка (MPV), групирани случаи и други случаи, които трябва да бъдат диагностицирани за инфекция с вирус на маймунска шарка.
2. Касетата е хроматографски имуноанализ за качествено откриване на антиген на Monkey Pox в орофарингеални тампони за подпомагане на диагностиката на инфекция с вируса на Monkey Pox.
3. Резултатите от теста на тази касета са само за клинична справка и не трябва да се използват като единствен критерий за клинична диагноза. Препоръчва се да се извърши цялостен анализ на състоянието въз основа на клиничните прояви на пациента и други лабораторни изследвания.
ВЪВЕДЕНИЕ
| Тип анализ | Орофарингеални тампони |
| Тип тест | Качествена |
| Тестови материал | Предварително опакован буфер за екстракцияСтерилен тампонРаботна станция |
| Размер на опаковката | 48 теста/1 кутия |
| Температура на съхранение | 4-30°C |
| Срок на годност | 10 месеца |
ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Принцип
Касетата за тест за антиген на Monkey Pox е качествен имуноанализ, базиран на мембранна лента за откриване на антиген на Monkey Pox в проба от орофарингеален тампон. При тази тестова процедура антитялото срещу Monkey Pox се имобилизира в областта на тестовата линия на устройството. След като пробата от орофарингеален тампон се постави в гнездото за пробата, тя реагира с частици, покрити с антитела срещу Monkey Pox, които са били нанесени върху подложката за пробата. Тази смес мигрира хроматографски по дължината на тест лентата и взаимодейства с имобилизираното антитяло срещу Monkey Pox. Ако пробата съдържа антиген на Monkey Pox, в областта на тестовата линия ще се появи цветна линия, показваща положителен резултат.
ОСНОВНИ КОМПОНЕНТИ
Комплектът съдържа реагенти за обработка на 48 теста или контрол на качеството, включително следните компоненти:
①Anti-Monkey Pox антитяло като реагент за улавяне, друго анти-Monkey Pox антитяло като реагент за откриване.
②Кози анти-миши IgG се използва в системата на контролната линия.
Условия за съхранение и срок на годност
1. Съхранявайте опаковани в запечатана торбичка при стайна температура или в хладилник (4-30°C)
2. Тестът е стабилен до срока на годност, отпечатан върху запечатаната торбичка. Тестът трябва да остане в запечатаната торбичка до употреба.
3. НЕ ЗАМРАЗЯВАЙТЕ. Не използвайте след изтичане на срока на годност.
Приложим инструмент
Касетата за тест за антиген на Monkey Pox е предназначена за използване с орофарингеални тампони.
(Моля, вземете тампона от медицинско обучено лице.)
Примерни изисквания
1. Приложими типове проби:Орофарингеални тампони. Моля, не връщайте тампона в оригиналната му хартиена опаковка. За най-добри резултати тампоните трябва да се тестват веднага след вземането им. Ако не е възможно да се тества веднага, това е така
силно се препоръчва тампонът да се постави в чиста, неизползвана пластмасова епруветка
етикетиран с информация за пациента, за да се поддържа най-добра работа и да се избегне възможно замърсяване.
2. Разтвор за вземане на проби:След проверка се препоръчва да се използва епруветка за запазване на вируса, произведена от Hangzhou Testsea biology за вземане на проби.
3. Съхранение и доставка на проби:Пробата може да се съхранява плътно затворена в тази епруветка при стайна температура (15-30°C) за максимум един час. Уверете се, че тампонът е здраво поставен в епруветката и че капачката е плътно затворена.
Ако настъпи забавяне с повече от един час, изхвърлете пробата. Трябва да се вземе нова проба за теста. Ако пробите трябва да бъдат транспортирани, те трябва да бъдат опаковани в съответствие с местните разпоредби за транспортиране на атиологични агенти.
Метод на изпитване
Оставете теста, пробата и буфера да достигнат стайна температура 15-30°C (59-86°F), преди да стартирате.
① Поставете тръбата за извличане в работната станция.
② Отлепете уплътнението от алуминиево фолио от горната част на тръбата за извличане, съдържаща
екстракционна тръба, съдържаща екстракционния буфер.
③ Нека орофарингеалният тампон се извърши от медицински обучено лице като
описано.
④ Поставете тампона в епруветката за екстракция. Завъртете тампона за около 10 секунди
⑤ Отстранете тампона, като го завъртите срещу флакона за екстракция, докато стискате страните
от флакона, за да освободите течността от тампона. изхвърлете правилно тампона. докато натискате
насочете главата на тампона към вътрешността на тръбата за екстракция, за да изгоните възможно най-много течност
възможно от тампона.
⑥ Затворете флакона с предоставената капачка и натиснете силно върху флакона.
⑦ Разбъркайте старателно, като плъзнете дъното на епруветката. Поставете 3 капки от пробата
вертикално в прозореца за пробата на тестовата касета. Прочетете резултата след 10-15 минути. Прочетете резултата в рамките на 20 минути. В противен случай се препоръчва повторение на теста.
Анализ на резултатите
1.Положително: Появяват се две червени линии. Една червена линия се появява в контролната зона (C) и една червена линия в тестовата зона (T). Тестът се счита за положителен, ако се появи дори слаба линия. Интензитетът на тестовата линия може да варира в зависимост от концентрацията на веществата, налични в пробата.
2.Отрицателна: Само в контролната зона (C) се появява червена линия, в тестовата зона (T) няма линия
се появява. Отрицателният резултат показва, че в пробата няма антигени на Monkeypox или концентрацията на антигените е под границата на откриване.
3.Невалиден: Не се появява червена линия в контролната зона (C). Тестът е невалиден дори ако има линия в тестовата зона (T). Недостатъчният обем на пробата или неправилното боравене са най-вероятните причини за неуспех. Прегледайте тестовата процедура и повторете теста с нова тестова касета.
Контрол на качеството
Тестът съдържа цветна линия, която се появява в контролната зона (C) като вътрешна процедурна контрола. Потвърждава достатъчен обем на пробата и правилно боравене. Контролните стандарти не се доставят с този комплект. Въпреки това се препоръчва положителните и отрицателните контроли да бъдат тествани като добра лабораторна практика, за да се потвърди процедурата на теста и да се провери правилното изпълнение на теста.
Интерферентни вещества
Следните съединения бяха тествани с бърз антигенен тест Monkey Pox и не бяха наблюдавани смущения.
