Testsealabs Covid-19 антигенна касета
INВЪВЕДЕНИЕ
Касетата с антигенен тест COVID-19 е бърз тест за качествен
откриване на SARS-CoV-2 нуклеокапсиден антиген в назофарингеални, орофарингеални и назални тампони. Използва се за подпомагане на диагностицирането на SARS-CoV-2 инфекция със симптоми на COVID-19 през първите 7 дни от появата на симптомите, които могат да доведат до заболяване от COVID-19. Може да бъде директно откриване на патогенен S протеин, незасегнат от вирусна мутация, проби от слюнка, висока чувствителност и специфичност и може да се използва за ранен скрининг.
| Тип анализ | PC тест за страничен поток |
| Тип тест | Качествена |
| Тестови образци | Назофарингеални, орофарингеални и назални тампони |
| Продължителност на теста | 5-15 мин |
| Размер на опаковката | 25 теста/кутия; 5 теста/кутия; 1 тест/кутия |
| Температура на съхранение | 4-30 ℃ |
| Срок на годност | 2 години |
| Чувствителност | 141/150=94,0% (95%CI*(88,8%-97,0%) |
| Специфичност | 299/300=99,7% (95%CI*:98,5%-99,1%) |
НЕМАТЕРИАЛЕН
Тестово устройство Буфер за извличане на предварителна опаковка
Вложка в опаковката Работна станция за стерилни тампони
УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Оставете теста, пробата и буфера да достигнат стайна температура 15-30° преди работа.
Оставете теста, пробата и буфера да достигнат стайна температура 15-30°C (59-86°F), преди да стартирате.
① Поставете тръбата за извличане в работната станция.
② Отлепете уплътнението от алуминиево фолио от горната част на тръбата за екстракция, съдържаща тръбата за екстракция, съдържаща буфера за екстракция.
③ Нека назофарингеалният, орофарингеалният или назалният тампон се извършат от медицинско обучено лице, както е описано.
④ Поставете тампона в епруветката за екстракция. Завъртете тампона за около 10 секунди
⑤ Отстранете тампона, като го завъртите срещу флакона за екстракция, докато стискате страните на флакона, за да освободите течността от тампона. Изхвърлете правилно тампона. Докато притискате главата на тампона към вътрешността на тръбата за екстракция, за да изгоните възможно най-много течност от тампона.
⑥ Затворете флакона с предоставената капачка и натиснете силно върху флакона.
⑦ Разбъркайте старателно, като плъзнете дъното на епруветката. Поставете 3 капки от пробата вертикално в прозореца за пробата на тест касетата. Прочетете резултата след 10-15 минути. Прочетете резултата в рамките на 20 минути. В противен случай се препоръчва повторение на теста.
Можете да се обърнете към видео с инструкции:
НЕИНТЕРПРЕТАЦИЯ НА РЕЗУЛТАТИТЕ
Ще се появят две цветни линии. Един в контролния регион (C) и един в тестовия регион (T). ЗАБЕЛЕЖКА: тестът се счита за положителен веднага щом се появи дори слаба линия. Положителният резултат означава, че във вашата проба са открити антигени на SARS-CoV-2 и е вероятно да сте заразени и да се предполага, че сте заразни. Обърнете се към вашия съответен здравен орган за съвет относно това дали е PCR тест
необходим за потвърждаване на вашия резултат.a
Положително: Появяват се две линии. Винаги трябва да се появява един ред в контролата
линейна област (C) и още една очевидна цветна линия трябва да се появи в областта на тестовата линия.
Отрицателна: Една цветна линия се появява в контролната област (C). Не се появява видима цветна линия в областта на тестовата линия.
Невалиден: Контролната линия не се появява. Недостатъчният обем на пробата или неправилните процедурни техники са най-вероятните причини за повреда на контролната линия.
1) 25 теста в една кутия, 750 бр в една кашон
ДЕТАЙЛИ ЗА ОПАКОВАНЕ
2) 5 теста в една кутия, 600 бр в една кашон
4) 1 тест в една кутия, 300 бр в една кашон
INИмаме и друго решение за тестване на COVID-19:
| Бърз тест за COVID-19 | ||||
| Име на продукта | Екземпляр | Форматиране | Спецификация | Сертификат |
| Касета за антигенен тест за COVID-19 (назофарингеален тампон) | Назофарингеален тампон | Касета | 25T | CE ISO TGA BfArm и PEI списък |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Касета за антигенен тест за COVID-19 (тампон от преден нос (нарес)) | Преден назален (нарес) тампон | Касета | 25T | CE ISO TGA BfArm и PEI списък |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Касета за тест за антиген на COVID-19 (слюнка) | слюнка | Касета | 20T | CE ISO Списък на BfArM |
| 1T | ||||
| SARS-CoV-2 тест касета за неутрализиращи антитела (колоидно злато) | Кръв | Касета | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Касета за тест за антиген на COVID-19 (слюнка) — в стил близалка | слюнка | Средно течение | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Касета за тест за антитела IgG/IgM на COVID-19 | Кръв | Касета | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Комбиниран тест за антиген на COVID-19+грип A+B | Назофарингеален тампон | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||