Една стъпка SARS-COV2 (Covid-19) IgG/IgM тест
Предвидена употреба
Еднократният SARS-COV2 (Covid-19) IgG /IgM тест е бърз хроматографски имуноанализ за качествено откриване на антитела (IgG и IgM) до вируса на Covid-19 при пълна кръв /серум /плазма, за да се помогне при диагностицирането на Covid -19 вирусна инфекция.
Резюме
Вирусите на корона са обвити РНК вируси, които се разпределят широко сред хората, други бозайници и птици и причиняват дихателни, ентерични, чернодробни и неврологични заболявания. Известно е, че седем вида вирус на корона причиняват човешко заболяване. Четири вируса-229e. OC43. NL63 и HKU1- са преобладаващи и обикновено причиняват общи симптоми на настинка при имунокомпетентни индивиди.4 Трите други щамове-тенжерни остри респираторен синдром коронавирус (SARS-COV), респираторен синдром на Близкия Изток, коронавирус на MERS-COV 2019 и 2019 и 2019 г. коронавирус (ковид 19)- по произход са зоонотични и са свързани с понякога фатално заболяване. IgG и LGM антитела към нови коронавирус от 2019 г. могат да бъдат открити с 2-3 седмици след експозицията. LGG остава положителен, но нивото на антителата спада извънреден труд.
Принцип
Еднократният SARS-COV2 (Covid-19) IgG/IgM (пълна кръв/серум/плазма) е имунохроматографски анализ на страничния поток. Тестът използва анти-човешки LGM антитяло (тестова линия IgM), античовешки LGG (тестова линия LGG и козе анти-заешки IgG (контролна линия C), обездвижвана върху нитроцелулозна лента. Covid-19 антигени, конюгирани с колоидно злато (Covid-19 конюгати и заек LGG-Gold конюгати. Когато образец, последван от буфер за анализ Антигенни антитела комплекс. Реактивен резултат от теста.
Тестът съдържа вътрешен контрол (C лента), който трябва да проявява бургундска цветна лента на имунокомплексния козел антизайк IgG/Rabbit LGG-Gold конюгат, независимо от развитието на цветовете на която и да е от тестовите ленти. В противен случай резултатът от теста е невалиден и образецът трябва да бъде повторно изпитван с друго устройство.
Съхранение и стабилност
- Съхранявайте, както е опаковано в запечатаната торбичка при стайна температура или в хладилник (4-30 ℃ или 40-86 ℉). Тестовото устройство е стабилно през датата на изтичане, отпечатана върху запечатаната торбичка.
- Тестът трябва да остане в запечатаната торбичка до употреба.
Допълнително специално оборудване
Предоставени материали:
| .Test устройства | . Капчици за еднократна употреба |
| . Буфер | . Вложка за пакет |
Необходими материали, но не са предвидени:
| . Центрофуга | . Таймер |
| . Алкохолна подложка | . Контейнери за събиране на образци |
Предпазни мерки
☆ Само за професионална in vitro диагностична употреба. Не използвайте след изтичане на датата на изтичане.
☆ Не яжте, пийте и не пушете в района, в който се обработват екземплярите и комплектите.
☆ Работете с всички екземпляри, сякаш съдържат инфекциозни агенти.
☆ Наблюдавайте установените предпазни мерки срещу микробиологичните опасности във всички процедури и следвайте стандартните процедури за правилно изхвърляне на образци.
☆ Носете защитни дрехи като лабораторни палта, ръкавици за еднократна употреба и защита на очите, когато се анализират екземплярите.
☆ Следвайте стандартните указания за био безопасност за работа и изхвърляне на потенциален заразен материал.
☆ Влажността и температурата могат да повлияят неблагоприятно на резултатите.
Събиране и подготовка на образци
1. Тестът SARS-COV2 (Covid-19) IgG /IgM може да се извърши, използван при пълна кръв /серум /плазма.
2. За събиране на пълна кръв, серумни или плазмени проби след редовни клинични лабораторни процедури.
3. Тестването трябва да се извършва веднага след събирането на образци. Не оставяйте образците при стайна температура за продължителни периоди. За дългосрочно съхранение образците трябва да се съхраняват под -20 ℃. Пълната кръв трябва да се съхранява на 2-8 ℃, ако тестът трябва да се проведе в рамките на 2 дни от събирането. Не замразявайте екземплярите от пълна кръв.
4. Приведете екземплярите на стайна температура преди тестването. Замразените образци трябва да бъдат напълно размразени и смесени добре преди тестването. Екземплярите не трябва да се замразяват и да се размразяват многократно.
Процедура за изпитване
1. Позволете на теста, образеца, буфер и/или контроли да достигнат стайна температура 15-30 ℃ (59-86 ℉) преди тестването.
2. Донесете торбичката на стайна температура, преди да я отворите. Извадете тестовото устройство от запечатаната торбичка и го използвайте възможно най -скоро.
3. Поставете тестовото устройство върху чиста и равна повърхност.
4. Дръжте капкомера вертикално и прехвърлете 1 капка от образец (приблизително 10 μl) в кладенеца (ите) на образеца на тестовото устройство, след това добавете 2 капки буфер (приблизително 70 μl) и стартирайте таймера. Вижте илюстрацията по -долу.
5. Изчакайте да се появят цветната линия (ите). Прочетете резултатите на 15 минути. Не интерпретирайте резултата след 20 минути.
Бележки:
Прилагането на достатъчно количество образец е от съществено значение за валиден резултат от теста. Ако миграцията (намокряне на мембраната) не се наблюдава в прозореца на изпитването след една минута, добавете още една капка буфер към добре образеца.
Тълкуване на резултатите
Положително:Контролна линия и поне една тестова линия се появяват на мембраната. Появата на T2 тестова линия показва наличието на специфични IgG антитела Covid-19. Появата на T1 тестова линия показва наличието на специфични IGM антитела Covid-19. И ако се появят както T1, така и T2 линия, това показва, че наличието както на Covid-19 специфични IgG и IgM антитела. Колкото по -ниска е концентрацията на антитела, толкова по -слаба е линията на резултатите.
Отрицателно:Една цветна линия се появява в контролния регион (C). Нито очевидна цветна линия се появява в областта на тестовата линия.
Невалиден:Контролната линия не успява да се появи. Недостатъчният обем на образеца или неправилни процедурни техники са най -вероятните причини за повреда на контролната линия. Прегледайте процедурата и повторете теста с ново тестово устройство. Ако проблемът продължава, прекратете незабавно с тестовия комплект и се свържете с вашия локален дистрибутор.
Ограничения
1.Тестът SARS-COV2 (Covid-19) IgG/IgM е само за диагностична употреба in vitro. Тестът трябва да се използва за откриване на антитела Covid-19 само в кръв / серум / плазмен образци. Нито количествената стойност, нито скоростта на увеличаване на 2. Covid-19 антитела не могат да бъдат определени чрез този качествен тест.
3. Както при всички диагностични тестове, всички резултати трябва да се интерпретират заедно с друга клинична информация, достъпна за лекаря.
4. Ако резултатът от теста е отрицателен и клиничните симптоми продължават, се препоръчва допълнително тестване с други клинични методи. Отрицателният резултат по всяко време не изключва възможността за вирусна инфекция на Covid-19.
Информация за изложбата
Почетен сертификат
Профил на компанията
Ние, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd е бързо развиваща се професионална компания за биотехнологии, специализирана в изследването, разработването, производството и разпространението на тестови комплекти за усъвършенствани in vitro (IVD) и медицински инструменти.
Нашето съоръжение е GMP, ISO9001 и ISO13458 сертифицирани и имаме одобрение на CE FDA. Сега с нетърпение очакваме да си сътрудничим с повече отвъдморски компании за взаимно развитие.
Ние произвеждаме тест за плодовитост, тестове за инфекциозни заболявания, тестове за злоупотреба с лекарства, тестове за сърдечен маркер, тестове за тумор, тестове за храна и безопасност и тестове за болести на животните, в допълнение, нашите тестове на марката са добре известни както на вътрешните, така и на задграничните пазари. Най -доброто качество и благоприятните цени ни позволяват да вземем над 50% вътрешните акции.
Продуктов процес
1. Помощ
2. Плачка
3. КРОС МЕМБРАН
4.Кута лента
5. СЪОБРАЖЕНИЕ
6. Поставете торбичките
7. Откажете торбичките
8. Напалете кутията
9. Участник
