Комплект за откриване на нуклеинови киселини на вируса на маймунската шарка (MPV).
ВЪВЕДЕНИЕ
Комплектът се използва за in vitro качествено откриване на предполагаеми случаи на вируса на маймунската шарка (MPV), групирани случаи и други случаи, които трябва да бъдат диагностицирани за инфекция с вируса на маймунската шарка.
Комплектът се използва за откриване на гена f3L на MPV в проби от тампони от гърло и от носа.
Резултатите от теста на този комплект са само за клинична справка и не трябва да се използват като единствен критерий за клинична диагноза. Препоръчва се да се извърши цялостен анализ на състоянието въз основа на клиничната картина на пациента
прояви и други лабораторни изследвания.
Употреба по предназначение
| Тип анализ | секрети от гърлото и секрет от носа |
| Тип тест | Качествена |
| Тестови материал | PCR |
| Размер на опаковката | 48 теста/1 кутия |
| Температура на съхранение | 2-30 ℃ |
| Срок на годност | 10 месеца |
ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Принцип
Този комплект приема специфичната запазена последователност на MPV f3L гена като целеви регион. Технологията за количествена PCR флуоресценция в реално време и технологията за бързо освобождаване на нуклеинова киселина се използват за наблюдение на вирусната нуклеинова киселина чрез промяна на флуоресцентния сигнал на продуктите на амплификация. Системата за откриване включва вътрешен качествен контрол, който се използва за наблюдение дали има PCR инхибитори в пробите или дали клетките в пробите са взети, което може ефективно да предотврати фалшиво отрицателната ситуация.
ОСНОВНИ КОМПОНЕНТИ
Комплектът съдържа реагенти за обработка на 48 теста или контрол на качеството, включително следните компоненти:
Реагент А
| Име | Основни компоненти | Количество |
| MPV откриване реагент | Реакционната тръба съдържа Mg2+, f3L ген / Рназа Р праймер сонда, реакционен буфер, Taq ДНК ензим. | 48 теста |
реагентB
| Име | Основни компоненти | Количество |
| MPV Положителна контрола | Съдържа MPV целеви фрагмент | 1 тубичка |
| MPV Отрицателна контрола | Без MPV целеви фрагмент | 1 тубичка |
| Реагент за освобождаване на ДНК | Реагентът съдържа Tris, EDTA и Тритон. | 48 бр |
| Реагент за разтваряне | DEPC третирана вода | 5 мл |
Забележка: Компонентите от различни партидни номера не могат да се използват взаимозаменяемо
【Условия за съхранение и срок на годност】
1. Реагент A/B може да се съхранява при 2-30°C, а срокът на годност е 10 месеца.
2. Моля, отворете капака на епруветката само когато сте готови за теста.
3. Не използвайте епруветки след изтичане на срока на годност.
4. Не използвайте тръба за откриване на течове.
【Приложим инструмент】
Подходящ за Подходящ за LC480 PCR система за анализ, Gentier 48E автоматична PCR система за анализ, ABI7500 PCR система за анализ.
【Примерни изисквания】
1.Приложими типове проби: проби от гърлен секрет.
2. Разтвор за вземане на проби:След проверка се препоръчва да се използва нормален физиологичен разтвор или епруветка за запазване на вируса, произведена от Hangzhou Testsea biology за вземане на проби.
тампон от гърлото:избършете двустранните фарингеални тонзили и задната фарингеална стена със стерилен тампон за вземане на проби за еднократна употреба, потопете тампона в епруветката, съдържаща 3 ml разтвор за вземане на проби, изхвърлете опашката и затегнете капака на епруветката.
3. Съхранение и доставка на проби:Пробите, които ще бъдат тествани, трябва да бъдат тествани възможно най-скоро. Температурата на транспортиране трябва да се поддържа на 2 ~ 8 ℃. Пробите, които могат да бъдат тествани в рамките на 24 часа, могат да се съхраняват при 2 ℃ ~ 8 ℃ и ако пробите не могат да бъдат тествани в рамките на 24 часа, трябва да се съхраняват при по-ниска или равна до -70 ℃ (ако няма условия за съхранение от -70 ℃, може да се съхранява временно при -20 ℃), избягвайте повторно
замразяване и размразяване.
4. Правилното вземане на проби, съхранение и транспортиране са критични за работата на този продукт.
【Метод на изпитване】
1.Обработка на проби и добавяне на проби
1.1 Обработка на проби
След като смесите горния разтвор за вземане на проби с пробите, вземете 30 μL от пробата в епруветката с реагента за освобождаване на ДНК и я разбъркайте равномерно.
1.2 Зареждане
Вземете 20 μL от реагента за разтваряне и го добавете към реагента за откриване на MPV, добавете 5 μL от обработената по-горе проба (Положителната контрола и отрицателната контрола трябва да се обработват успоредно с пробите), покрийте капачката на епруветката, центрофугирайте я при 2000 rpm за 10 секунди.
2. PCR амплификация
2.1 Заредете подготвената PCR плака/епруветки във флуоресцентния PCR инструмент. За всеки тест трябва да се настроят отрицателна контрола и положителна контрола.
2.2 Настройка на флуоресцентен канал:
1) Изберете FAM канал за откриване на MPV；
2) Изберете HEX/VIC канал за вътрешно контролно откриване на ген;
3. Анализ на резултатите
Задайте базовата линия над най-високата точка на флуоресцентната крива на отрицателната контрола.
4. Контрол на качеството
4.1 Отрицателна контрола: Не е открита стойност на Ct във FAM、HEX/VIC канал или Ct>40;
4.2 Положителна контрола: В FAM、HEX/VIC канал, Ct≤40;
4.3 Горните изисквания трябва да бъдат изпълнени в същия експеримент, в противен случай резултатите от теста са невалидни и експериментът трябва да се повтори.
【Изключена стойност】
Една проба се счита за положителна, когато: Целева последователност Ct≤40, Вътрешен контролен ген Ct≤40.
【Тълкуване на резултатите】
След преминаване на контрола на качеството, потребителите трябва да проверят дали има крива на амплификация за всяка проба в HEX/VIC канала, ако има и с Ct≤40, това показва, че вътрешният контролен ген е успешно амплифициран и този конкретен тест е валиден. Потребителите могат да пристъпят към последващ анализ:
3. За проби с неуспешна амплификация на ген за вътрешен контрол (HEX/VIC
канал, Ct>40 или липса на крива на амплификация), нисък вирусен товар или наличието на PCR инхибитор може да бъде причина за неуспех, изследването трябва да се повтори от събирането на проби;
4. За положителни проби и култивиран вирус резултатите от вътрешния контрол не влияят;
За проби с отрицателен резултат вътрешният контрол трябва да бъде тестван положително, в противен случай общият резултат е невалиден и изследването трябва да се повтори, като се започне от стъпката за вземане на проби
Информация за изложбата
Почетна грамота
Фирмен профил
Ние, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd е бързоразвиваща се професионална биотехнологична компания, специализирана в проучване, разработване, производство и разпространение на усъвършенствани диагностични (IVD) тестови комплекти и медицински инструменти.
Нашето съоръжение е сертифицирано по GMP, ISO9001 и ISO13458 и имаме CE одобрение от FDA. Сега очакваме с нетърпение да си сътрудничим с повече задгранични компании за взаимно развитие.
Ние произвеждаме тестове за плодовитост, тестове за инфекциозни заболявания, тестове за злоупотреба с наркотици, тестове за сърдечни маркери, тестове за туморни маркери, тестове за храни и безопасност и тестове за болести по животните, в допълнение, нашата марка TESTSEALABS е добре позната както на вътрешния, така и на задграничния пазар. Най-доброто качество и изгодните цени ни позволяват да поемем над 50% от местните акции.
Продуктов процес
1. Подгответе
2.Покритие
3. Кръстосана мембрана
4. Изрежете лента
5. Сглобяване
6. Опаковайте торбичките
7. Запечатайте торбичките
8. Опаковайте кутията
9. Обшивка
Предотвратете нова трагедия: Подгответе се сега, тъй като маймунската шарка се разпространява
На 14 август Световната здравна организация (СЗО) обяви, че епидемията от маймунска шарка представлява „Извънредна ситуация за общественото здраве от международно значение“. Това е вторият път, когато СЗО издава най-високото ниво на тревога във връзка с епидемията от маймунска шарка от юли 2022 г.
В момента епидемията от маймунска шарка се е разпространила от Африка в Европа и Азия, като потвърдени случаи са докладвани в Швеция и Пакистан.
Според последните данни от Африканския център за контрол на заболяванията, тази година 12 държави-членки на Африканския съюз са докладвали общо 18 737 случая на маймунска шарка, включително 3 101 потвърдени случая, 15 636 заподозрени случая и 541 смъртни случая, с процент на смъртност от 2,89%.
01 Какво е Monkeypox?
Маймунската шарка (MPX) е вирусно зоонозно заболяване, причинено от вируса на маймунската шарка. Може да се предава от животни на хора, както и между хора. Типичните симптоми включват треска, обрив и лимфаденопатия.
Вирусът на маймунската шарка навлиза в човешкото тяло предимно през лигавиците и наранената кожа. Източници на инфекция включват случаи на маймунска шарка и заразени гризачи, маймуни и други нечовекоподобни примати. След заразяването инкубационният период е от 5 до 21 дни, обикновено от 6 до 13 дни.
Въпреки че общата популация е податлива на вируса на маймунската шарка, има известна степен на кръстосана защита срещу маймунската шарка за тези, които са били ваксинирани срещу едра шарка, поради генетичните и антигенни прилики между вирусите. Понастоящем маймунската шарка се разпространява предимно сред мъже, които правят секс с мъже чрез сексуален контакт, докато рискът от инфекция за общото население остава нисък.
02 С какво се различава тази епидемия от маймунска шарка?
От началото на годината основният щам на вируса на маймунската шарка "Clade II" предизвика мащабна епидемия в световен мащаб. Притеснително е, че делът на случаите, причинени от "Клад I", който е по-тежък и има по-висока смъртност, нараства и е потвърден извън африканския континент. Освен това, от септември миналата година, нов, по-смъртоносен и лесно преносим вариант, "Clade Ib,“ започна да се разпространява в Демократична република Конго.
Забележителна характеристика на това огнище е, че жените и децата под 15-годишна възраст са най-засегнати.
Данните показват, че над 70% от докладваните случаи са при пациенти под 15 години, а сред фаталните случаи тази цифра достига 85%. По-специално,смъртността при децата е четири пъти по-висока от тази при възрастните.
03 Какъв е рискът от предаване на маймунска шарка?
Поради туристическия сезон и честите международни взаимодействия рискът от трансгранично предаване на вируса на маймунската шарка може да се увеличи. Вирусът обаче се разпространява главно чрез продължителен близък контакт, като сексуална активност, контакт с кожата и дишане на близко разстояние или разговор с други хора, така че способността му за предаване от човек на човек е относително слаба.
04 Как да се предпазим от маймунската шарка?
Избягвайте сексуален контакт с хора, чието здравословно състояние е неизвестно. Пътуващите трябва да обръщат внимание на огнищата на маймунска шарка в страните и регионите на дестинация и да избягват контакт с гризачи и примати.
Ако възникне високорисково поведение, наблюдавайте здравето си в продължение на 21 дни и избягвайте близък контакт с други хора. Ако се появят симптоми като обрив, мехури или треска, незабавно потърсете медицинска помощ и информирайте лекаря за съответното поведение.
Ако член на семейството или приятел е диагностициран с маймунска шарка, вземете лични предпазни мерки, избягвайте близък контакт с пациента и не докосвайте предмети, които пациентът е използвал, като дрехи, спално бельо, кърпи и други лични вещи. Избягвайте споделянето на бани и често мийте ръцете и проветрявайте стаите.
Диагностични реагенти за маймунска шарка
Диагностичните реагенти на Monkeypox помагат за потвърждаване на инфекцията чрез откриване на вирусни антигени или антитела, позволяващи подходящи мерки за изолиране и лечение и играят важна роля в контролирането на инфекциозните заболявания. В момента Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. е разработила следните диагностични реагенти за маймунска шарка:
Комплект за тестване на антиген на Monkeypox: Използва метод с колоидно злато за събиране на проби като орофарингеални тампони, назофарингеални тампони или кожни ексудати за откриване. Той потвърждава инфекцията чрез откриване на наличието на вирусни антигени.
Комплект за тестване на антитела срещу маймунска шарка: Използва метод с колоидно злато, с проби, включващи цяла венозна кръв, плазма или серум. Той потвърждава инфекцията чрез откриване на антитела, произведени от човешкото или животинско тяло срещу вируса на маймунската шарка.
Комплект за тестване на нуклеинова киселина за вируса на маймунската шарка: Използва флуоресцентен количествен PCR метод в реално време, като пробата е ексудат от лезия. Той потвърждава инфекцията чрез откриване на генома на вируса или специфични генни фрагменти.
Продукти за тестване на Monkeypox на Testsealabs
От 2015 г. диагностичните реагенти за маймунска шарка на Testsealabs са валидирани с помощта на реални вирусни проби в чуждестранни лаборатории и са CE сертифицирани поради тяхната стабилна и надеждна работа. Тези реагенти са насочени към различни типове проби, предлагайки различни нива на чувствителност и специфичност, осигурявайки силна подкрепа за откриване на инфекция с маймунска шарка и по-добре подпомагайки ефективния контрол на епидемията. За повече информация относно нашия тестов комплект за маймунска шарка, моля, прегледайте: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Процедура за тестване
С помощта на тампон вземете гной от пустулата, като я смесите старателно вбуфер и след това нанесете няколко капки в тестовата карта. Резултатът може да се получи само с няколко лесни стъпки.
