Комплект за откриване на нуклеинова киселина на вируса на маймуна (MPV)
Въведение
Комплектът се използва за in vitro качествено откриване на предполагаеми случаи на вирус на маймуна (MPV), клъстерирани случаи и други случаи, които трябва да бъдат диагностицирани за инфекция с вируса на Monkeypox.
Комплектът се използва за откриване на F3L гена на MPV в тампони на гърлото и проби от назален тампон.
Резултатите от теста на този комплект са само за клинична справка и не трябва да се използват като единствен критерий за клинична диагноза. Препоръчва се да се извърши всеобхватен анализ на състоянието въз основа на клиниката на пациента
прояви и други лабораторни тестове.
Предвидена употреба
Тип анализ | Таблони за гърлото и назален тампон |
Тип тест | Качествен |
Тестов материал | PCR |
Размер на опаковката | 48tests/1 кутия |
Температура на съхранение | 2-30 ℃ |
Срок на годност | 10 месеца |
Функция на продукта

Принцип
Този комплект приема специфичната запазена последователност на MPV F3L гена като целева област. Количествената PCR технология на флуоресценцията в реално време и технологията за бързо освобождаване на нуклеинова киселина се използват за наблюдение на вирусната нуклеинова киселина чрез промяна на флуоресцентния сигнал на амплификационните продукти. Системата за откриване включва вътрешен контрол на качеството, който се използва за наблюдение дали има PCR инхибитори в пробите или дали се вземат клетките в пробите, което може ефективно да предотврати фалшивата отрицателна ситуация.
Основни компоненти
Комплектът съдържа реагенти за обработка на 48 теста или контрол на качеството, включително следните компоненти:
Реагент a
Име | Основни компоненти | Количество |
MPV откриване реагент | Реакционната тръба съдържа mg2+, F3L ген /RNase P праймерна сонда, Реакционен буфер, Taq ДНК ензим. | 48 теста |
РеагентB
Име | Основни компоненти | Количество |
Mpv Положителен контрол | Съдържащ MPV целев фрагмент | 1 тръба |
Mpv Отрицателен контрол | Без MPV целев фрагмент | 1 тръба |
Реагент за освобождаване на ДНК | Реагентът съдържа Tris, EDTA и Тритон. | 48pcs |
Реагент за възстановяване | DEPC третирана вода | 5ml |
ЗАБЕЛЕЖКА: Компонентите на различните партидни номера не могат да се използват взаимозаменяемо
【Условия за съхранение и срок на годност】
1. Сравноустойчив A/B може да се съхранява при 2-30 ° C, а срокът на годност е 10 месеца.
2. Моля, отворете капака на епруветката само когато сте готови за теста.
3. Не използвайте епруветки извън датата на изтичане.
4. Не използвайте изтичаща тръба за откриване.
【Приложим инструмент】
Подходящ за подходяща за LC480 PCR система за анализ, потапяща система за автоматичен PCR анализ на PCR, система ABI7500 PCR анализ.
【Изисквания за извадка】
1. Приложими видове проби: Проби от гърло тампони.
2. РЕШЕНИЕ НА ПРОМИРАНЕ:След проверка се препоръчва да се използва нормална тръба за съхранение на физиологичен разтвор или вируса, произведена от Hangzhou Testsea Biology за събиране на проби.
Шаб на гърлото:Избършете двустранните фарингеални сливици и задната фарингеална стена с стерилна извадка за еднократна употреба, потопете тампона в тръбата, съдържаща 3ML разтвор за вземане на проби, изхвърлете опашката и затегнете капака на тръбата.
3. Производство за съхранение и доставка:Пробите, които ще бъдат тествани, трябва да бъдат тествани възможно най -скоро. Температурата на транспортиране трябва да се съхранява на 2 ~ 8 ℃. Пробите, които могат да бъдат тествани в рамките на 24 часа, могат да се съхраняват при 2 ℃ ~ 8 ℃ и ако пробите не могат да бъдат тествани в рамките на 24 часа, тя трябва да се съхранява при по -малко или равни до -70 ℃ (ако няма условие за съхранение от -70 ℃, той може да се съхранява в временно -20 ℃), избягвайте повторените
замразяване и размразяване.
4. ПРОПОПИРАНЕ НА ПРОБИ СЪБИРАНЕ, СЪХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРАНЕ са от решаващо значение за работата на този продукт.
【Метод за тестване】
1. Примерна обработка и добавяне на проби
1.1 Обработка на проби
След като смесите горния разтвор за вземане на проби с проби, вземете 30 μl от пробата в епруветката за освобождаване на ДНК и я разбъркайте равномерно.
1.2 Зареждане
Вземете 20 μl от реагента за възстановяване и го добавете към реагента за откриване на MPV, добавете 5 μl от горната обработена проба (положителната контрола и отрицателната контрола се обработват паралелно с пробите), покрийте капачката на тръбата, центрофугиране я при 2000rpm за 10 секунди.
2. PCR амплификация
2.1 Заредете подготвената PCR плоча/епруветки към флуоресцентния PCR инструмент, за всеки тест трябва да се зададат отрицателна контрола и положителна контрола.
2.2 Настройка на флуоресцентни канали:
1) Изберете FAM канал за MPV откриване ;
2) Изберете HEX/VIC канал за откриване на ген на вътрешно управление ;
3. Анализ на ресурсите
Задайте основната линия над най -високата точка на флуоресцентната крива на отрицателната контрола.
4. Контрол на качеството
4.1 Отрицателен контрол: Без CT стойност, открита в FAM 、 HEX/VIC канал, или CT > 40 ;
4.2 Положително управление: В FAM 、 HEX/VIC канал, CT≤40 ;
4.3 Горните изисквания трябва да бъдат изпълнени в същия експеримент, в противен случай резултатите от теста са невалидни и експериментът трябва да се повтори.
【Отрязана стойност】
Пробата се счита за положителна, когато: целева последователност CT≤40, вътрешният контролен ген CT≤40.
【Тълкуване на резултатите】
След като контролира качеството, потребителите трябва да проверят дали има крива на усилване за всяка проба в Hex/VIC канал, ако има и с CT≤40, той показва, че генът на вътрешния контрол е успешно усилен и този конкретен тест е валиден. Потребителите могат да преминат към последващия анализ:
3.За пробите с усилването на вътрешния контролен ген не са успешни (HEX/VIC
Канал, CT > 40 или никаква крива на амплификация), ниско вирусно натоварване или наличието на PCR инхибитор може да бъде причината за неуспех, изследването трябва да се повтори от събирането на образеца;
4. За положителни проби и култивиран вирус резултатите от вътрешния контрол не влияят;
За тестваните проби отрицателни, вътрешният контрол трябва да бъде тестван положително, в противен случай общият резултат е невалиден и изследването трябва да се повтори, като се започне от етапа на събиране на образеца
Информация за изложбата
Профил на компанията
Ние, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd е бързо развиваща се професионална компания за биотехнологии, специализирана в изследването, разработването, производството и разпространението на тестови комплекти за усъвършенствани in vitro (IVD) и медицински инструменти.
Нашето съоръжение е GMP, ISO9001 и ISO13458 сертифицирани и имаме одобрение на CE FDA. Сега с нетърпение очакваме да си сътрудничим с повече отвъдморски компании за взаимно развитие.
Ние произвеждаме тест за плодовитост, тестове за инфекциозни заболявания, тестове за злоупотреба с лекарства, тестове за сърдечен маркер, тестове за тумор, тестове за храна и безопасност и тестове за болести на животните, в допълнение, нашите тестове на марката са добре известни както на вътрешните, така и на задграничните пазари. Най -доброто качество и благоприятните цени ни позволяват да вземем над 50% вътрешните акции.
Продуктов процес
1. Помощ
2. Плачка
3. КРОС МЕМБРАН
4.Кута лента
5. СЪОБРАЖЕНИЕ
6. Поставете торбичките
7. Откажете торбичките
8. Напалете кутията
9. Участник
Предотвратяване на нова трагедия: Пригответе се сега, докато маймунската
На 14 август Световната здравна организация (СЗО) обяви, че епидемията от маймуна представлява „спешна ситуация на общественото здраве за международна загриженост“. Това е вторият път, който е издал най -високото ниво на сигнал по отношение на епидемията от маймуна от юли 2022 г.
Понастоящем епидемията от маймуна се разпространи от Африка в Европа и Азия, като потвърдени случаи се съобщават в Швеция и Пакистан.
Според последните данни на CDC Africa, тази година 12 държави -членки на Африканския съюз са отчетели общо 18 737 случая на маймуна, включително 3,101 потвърдени случая, 15 636 заподозрени случая и 541 смъртни случая, с смъртност от смъртност от 2,89%.
01 Какво е Monkeypox?
Monkeypox (MPX) е вирусно зоонотично заболяване, причинено от вируса на Monkeypox. Може да се предава от животни на хора, както и между хората. Типичните симптоми включват треска, обрив и лимфаденопатия.
Вирусът на маймуната на маймуната навлиза предимно в човешкото тяло чрез лигавици и счупена кожа. Източниците на инфекция включват случаи на маймуна и заразени гризачи, маймуни и други нечовешки примати. След инфекция периодът на инкубация е от 5 до 21 дни, обикновено 6 до 13 дни.
Въпреки че общата популация е податлива на вируса на маймуна, има известна степен на кръстосана защита срещу маймунската за тези, които са ваксинирани срещу едра шарка, поради генетичните и антигенните прилики между вирусите. Понастоящем Monkeypox се разпространява предимно сред мъжете, които правят секс с мъже чрез сексуален контакт, докато рискът от инфекция за общата популация остава нисък.
02 Как се различава тази огнище на маймуна?
От началото на годината основният щам на вируса на маймуната „Клад II“ предизвика мащабна огнище в световен мащаб. Тревожно е, че делът на случаите, причинени от „клад I“, който е по -тежък и има по -висок процент на смъртност, се увеличава и е потвърден извън африканския континент. Освен това, от септември миналата година, нов, по -смъртоносен и лесно преносим вариант, "Клад ib, "започна да се разпространява в Демократична република Конго.
Забележителна характеристика на това огнище е, че жените и децата под 15 години са най -засегнати.
Данните показват, че над 70% от съобщените случаи са при пациенти под 15 години, а сред фаталните случаи тази цифра нараства до 85%. По -специално,Степента на смъртност за децата е четири пъти по -висока, отколкото при възрастните.
03 Какъв е рискът от предаване на маймуна?
Поради туристическия сезон и честите международни взаимодействия, рискът от трансгранично предаване на вируса на Monkeypox може да се увеличи. Въпреки това, вирусът се разпространява главно чрез продължителен близък контакт, като сексуална активност, контакт с кожата и дишане от близък обхват или разговори с други, така че способността му за предаване на човек да е сравнително слаба.
04 Как да предотвратим маймуна?
Избягвайте сексуален контакт с хора, чието здравословно състояние е неизвестно. Пътуващите трябва да обърнат внимание на огнищата на маймуна в страните и регионите на дестинацията си и да избягват контакт с гризачи и примати.
Ако се появи високорисково поведение, самомонитор на здравето си в продължение на 21 дни и избягвайте близък контакт с други. Ако се появят симптоми като обрив, мехури или треска, потърсят медицинска помощ незабавно и информират лекаря за съответното поведение.
Ако член на семейството или приятел е диагностициран с маймуна, предприемете лични защитни мерки, избягвайте близък контакт с пациента и не докосвайте предметите, които пациентът е използвал, като дрехи, спално бельо, кърпи и други лични вещи. Избягвайте да споделяте бани и често миете ръце и вентилационни стаи.
Диагностични реагенти на Monkeypox
Диагностичните реагенти на Monkeypox помагат за потвърждаване на инфекцията чрез откриване на вирусни антигени или антитела, позволявайки подходящи мерки за изолиране и лечение и играят важна роля за контролиране на инфекциозни заболявания. Понастоящем Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. е разработил следните диагностични реагенти на Monkeypox:
Monkeypox Antigen Test Kit: Използва метод на колоидно злато за събиране на образци като орофарингеални тампони, назофарингеални тампони или кожни ексудати за откриване. Той потвърждава инфекцията чрез откриване на наличието на вирусни антигени.
Тестов комплект Monkeypox Antibody: Използва метод на колоидно злато, с проби, включително венозна пълна кръв, плазма или серум. Той потвърждава инфекцията чрез откриване на антитела, произведени от човешкото или животинското тяло срещу вируса на маймуна.
Тестов комплект Monkeypox вирус на нуклеинова киселина: използва флуоресцентна количествен PCR метод на флуоресцентен PCR, като пробата е ексудат на лезията. Той потвърждава инфекцията чрез откриване на генома на вируса или специфични генни фрагменти.
Продуктите за тестване на Monkeypox на TestSealabs
От 2015 г. диагностичните реагенти на Monkeypox на TestSealabs са валидирани с помощта на реални проби от вируси в чуждестранни лаборатории и са сертифицирани по СЕ поради стабилните си и надеждни резултати. Тези реагенти са насочени към различни типове проби, предлагайки различни нива на чувствителност и специфичност, осигурявайки силна подкрепа за откриване на инфекция на Monkeypox и по -добро подпомагане на ефективния контрол на огнището. От повече информация за нашия тестов комплект Monkeypox, моля прегледайте: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Процедура за тестване
Използване на тампон за събиране на гной от пустула, смесвайки го старателно вбуфер и след това нанасяне на няколко капки в тестовата карта. Резултатът може да бъде получен само в няколко прости стъпки.

