Комплект за откриване на нуклеинови киселини на вируса на маймунската шарка (MPV).
ВЪВЕДЕНИЕ
Комплектът се използва за in vitro качествено откриване на предполагаеми случаи на вируса на маймунската шарка (MPV), групирани случаи и други случаи, които трябва да бъдат диагностицирани за инфекция с вируса на маймунската шарка.
Комплектът се използва за откриване на гена f3L на MPV в проби от тампони от гърло и от нос.
Резултатите от теста на този комплект са само за клинична справка и не трябва да се използват като единствен критерий за клинична диагноза.Препоръчва се да се извърши цялостен анализ на състоянието въз основа на клиничната картина на пациента
прояви и други лабораторни изследвания.
Предназначение
Тип анализ | секрети от гърлото и секрет от носа |
Тип тест | Качествена |
Тестови материал | PCR |
Размер на опаковката | 48 теста/1 кутия |
Температура на съхранение | 2-30 ℃ |
Срок на годност | 10 месеца |
ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Принцип
Този комплект приема специфичната запазена последователност на MPV f3L гена като целеви регион.Технологията за количествена PCR флуоресценция в реално време и технологията за бързо освобождаване на нуклеинова киселина се използват за наблюдение на вирусната нуклеинова киселина чрез промяна на флуоресцентния сигнал на продуктите на амплификация.Системата за откриване включва вътрешен качествен контрол, който се използва за наблюдение дали има PCR инхибитори в пробите или дали клетките в пробите са взети, което може ефективно да предотврати фалшиво отрицателната ситуация.
ГЛАВНИ КОМПОНЕНТИ
Комплектът съдържа реагенти за обработка на 48 теста или контрол на качеството, включително следните компоненти:
Реагент А
Име | Главни компоненти | Количество |
MPV откриване реагент | Реакционната тръба съдържа Mg2+, f3L ген / Рназа Р праймер сонда, реакционен буфер, Taq ДНК ензим. | 48 теста |
реагентB
Име | Главни компоненти | Количество |
MPV Положителна контрола | Съдържа MPV целеви фрагмент | 1 тубичка |
MPV Отрицателна контрола | Без MPV целеви фрагмент | 1 тубичка |
Реагент за освобождаване на ДНК | Реагентът съдържа Tris, EDTA и Тритон. | 48 бр |
Реагент за разтваряне | DEPC третирана вода | 5 мл |
Забележка: Компонентите от различни партидни номера не могат да се използват взаимозаменяемо
【Условия за съхранение и срок на годност】
1. Реагент A/B може да се съхранява при 2-30°C, а срокът на годност е 10 месеца.
2. Моля, отворете капака на епруветката само когато сте готови за теста.
3. Не използвайте епруветки след изтичане на срока на годност.
4. Не използвайте тръба за откриване на течове.
【Приложим инструмент】
Подходящ за Подходящ за LC480 PCR система за анализ, Gentier 48E автоматична PCR система за анализ, ABI7500 PCR система за анализ.
【Примерни изисквания】
1.Приложими типове проби: проби от гърлен секрет.
2. Разтвор за вземане на проби:След проверка се препоръчва да се използва нормален физиологичен разтвор или епруветка за запазване на вируса, произведена от Hangzhou Testsea biology за вземане на проби.
тампон от гърлото:избършете двустранните фарингеални тонзили и задната фарингеална стена със стерилен тампон за вземане на проби за еднократна употреба, потопете тампона в епруветката, съдържаща 3 ml разтвор за вземане на проби, изхвърлете опашката и затегнете капака на епруветката.
3. Съхранение и доставка на проби:Пробите, които ще бъдат тествани, трябва да бъдат тествани възможно най-скоро.Температурата на транспортиране трябва да се поддържа на 2 ~ 8 ℃. Пробите, които могат да бъдат тествани в рамките на 24 часа, могат да се съхраняват при 2 ℃ ~ 8 ℃ и ако пробите не могат да бъдат тествани в рамките на 24 часа, трябва да се съхраняват при по-ниска или равна до -70 ℃ (ако няма условия за съхранение от -70 ℃, може да се съхранява временно при -20 ℃), избягвайте повторно
замразяване и размразяване.
4. Правилното вземане на проби, съхранение и транспортиране са критични за работата на този продукт.
【Метод на изпитване】
1.Обработка на проби и добавяне на проби
1.1 Обработка на проби
След като смесите горния разтвор за вземане на проби с пробите, вземете 30 μL от пробата в епруветката с реагента за освобождаване на ДНК и я разбъркайте равномерно.
1.2 Зареждане
Вземете 20 μL от реагента за разтваряне и го добавете към реагента за откриване на MPV, добавете 5 μL от обработената по-горе проба (Положителната контрола и отрицателната контрола трябва да се обработват успоредно с пробите), покрийте капачката на епруветката, центрофугирайте я при 2000 rpm за 10 секунди.
2. PCR амплификация
2.1 Заредете подготвената PCR плака/епруветки във флуоресцентния PCR инструмент. За всеки тест трябва да се настроят отрицателна контрола и положителна контрола.
2.2 Настройка на флуоресцентен канал:
1) Изберете FAM канал за откриване на MPV;
2) Изберете HEX/VIC канал за вътрешно контролно откриване на ген;
3. Анализ на резултатите
Задайте базовата линия над най-високата точка на флуоресцентната крива на отрицателната контрола.
4. Контрол на качеството
4.1 Отрицателна контрола: Не е открита стойност на Ct във FAM、HEX/VIC канал или Ct>40;
4.2 Положителна контрола: В FAM、HEX/VIC канал, Ct≤40;
4.3 Горните изисквания трябва да бъдат изпълнени в същия експеримент, в противен случай резултатите от теста са невалидни и експериментът трябва да се повтори.
【Изключена стойност】
Една проба се счита за положителна, когато: Целева последователност Ct≤40, Вътрешен контролен ген Ct≤40.
【Тълкуване на резултатите】
След преминаване на контрола на качеството, потребителите трябва да проверят дали има крива на амплификация за всяка проба в HEX/VIC канала, ако има и с Ct≤40, това показва, че вътрешният контролен ген е успешно амплифициран и този конкретен тест е валиден.Потребителите могат да пристъпят към последващ анализ:
3. За проби с неуспешна амплификация на ген за вътрешен контрол (HEX/VIC
канал, Ct>40 или липса на крива на амплификация), нисък вирусен товар или наличието на PCR инхибитор може да бъде причина за неуспех, изследването трябва да се повтори от събирането на проби;
4. За положителни проби и култивиран вирус резултатите от вътрешния контрол не влияят;
За проби с отрицателен резултат вътрешният контрол трябва да бъде тестван положително, в противен случай общият резултат е невалиден и изследването трябва да се повтори, като се започне от стъпката за вземане на проби
Информация за изложбата
профил на компанията
Ние, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd е бързоразвиваща се професионална биотехнологична компания, специализирана в проучване, разработване, производство и разпространение на усъвършенствани диагностични (IVD) тестови комплекти и медицински инструменти.
Нашето съоръжение е сертифицирано по GMP, ISO9001 и ISO13458 и имаме CE одобрение от FDA.Сега очакваме с нетърпение да си сътрудничим с повече задгранични компании за взаимно развитие.
Ние произвеждаме тестове за плодовитост, тестове за инфекциозни заболявания, тестове за злоупотреба с наркотици, тестове за сърдечни маркери, тестове за туморни маркери, тестове за храни и безопасност и тестове за болести по животните, в допълнение, нашата марка TESTSEALABS е добре позната както на вътрешния, така и на задграничния пазар.Най-доброто качество и изгодните цени ни позволяват да поемем над 50% от местните акции.
Продуктов процес
1. Подгответе
2.Покритие
3. Кръстосана мембрана
4. Изрежете лента
5. Сглобяване
6. Опаковайте торбичките
7. Запечатайте торбичките
8. Опаковайте кутията
9. Обшивка