Бърз антигенен тест за COVID-19 на JAMACH–ARTG385429

Кратко описание:

Проектиран за качествено откриване на SARS-CoV-2 антигенен тест в назален тампон

●TGA е одобрен за самотест и ARTG ID:385429

●CE1434 и CE1011 за разрешение за самотестване

●Производство на система за качество ISO13485 и ISO9001

●Температура на съхранение: 4~30. Без студена верига

Лесен за работа, бърз за получаване на резултат в рамките на 15 минути

●Спецификация: 1 тест/кутия, 5 теста/кутия,20 теста/кутия


Подробности за продукта

Продуктови етикети

изображение1

INВЪВЕДЕНИЕ

Касетата за тест за COVID антиген на JAMACH, произведена от Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, е бърз тест за качествено откриване на SARS-Cov-2 нуклеокапиден антиген в проби от тампон от преден човешки нос, взети директно от лица, заподозрени за COVID 19. Използва се за помощ при диагностицирането на инфекция със SARS-CoV-2, която може да доведе до COVID-19 заболяване. Тестът е само за еднократна употреба и е предназначен за самотест. Препоръчва се само за лица със симптоми. Препоръчва се този тест да се използва в рамките на 7 дни след появата на симптомите. То се подкрепя от оценката на клиничното представяне. Препоръчително е самотестът да се използва от лица на 18 и повече години и лицата под 18 години да бъдат подпомагани от възрастен. Не използвайте теста при деца под 2 години.

Тип анализ  PC тест за страничен поток 
Тип тест  Качествена 
Тестови материал  Назален тампон-
Продължителност на теста  5-15 мин 
Размер на опаковката  1 тест/кутия, 5 теста/кутия, 20 теста/кутия
Температура на съхранение  4-30 ℃ 
Срок на годност  2 години 
Чувствителност  97% (84,1%-99,9%)
Специфичност  98%(88,4%-100 %)) 
Граница на откриване 50TCID50/мл

INПРЕДОСТАВЯНИ РЕАКТИВИ И МАТЕРИАЛИ

изображение2
1 тест/кутия 1 тестова касета, 1 стерилен тампон, 1 епруветка за екстракция с буфер и капачка, 1 инструкция за употреба
5 Тест/кутия 5 Тестова касета, 5 Стерилен тампон, 5 Епруветка за екстракция с буфер и капачка, 5 Инструкции за употреба
20 Тест/кутия 20 Тестова касета, 20 Стерилен тампон, 20 Епруветка за екстракция с буфер и капачка, 4 Инструкции за употреба

INУКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА

① Измийте ръцете си
изображение3
②Проверете съдържанието на комплекта преди тестване
изображение4
③Проверете срока на годност върху торбичката от фолио на касетата и извадете касетата от торбичката.изображение5
④ Отстранете фолиото от епруветката за екстракция, която съдържа буферна течност и я поставетев дупката на гърба на кутията.изображение6
⑤Внимателно отстранете тампона, без да докосвате върха. Поставете целия връх на тампона, 2 до 3 см в ноздра, Внимателно отстранете тампона, без да докосватесъвет. Разтрийте вътрешността на ноздрата с кръгови движения 5 пъти в продължение на поне 15 секунди, Сега вземете същия тампон за нос и го поставете в другата ноздра и повторете.изображение7
⑥Поставете тампона в епруветката за екстракция. Завъртете тампона за около 10 секунди и разбъркайте 10 пъти, докато притискате тампона към вътрешността на епруветката, за даизстискайте колкото е възможно повече течност.
изображение8
⑦ Затворете епруветката за екстракция с предоставената капачка.
изображение9
⑧Смесете старателно, като плъзнете дъното на тубата. Поставете 3 капки от пробата вертикално в прозореца за проба на тестовата касета. Прочетете резултата след 10-15 минути. Забележка: Резултатът трябва да бъде отчетен в рамките на 20 минути, в противен случай се препоръчва повторен тест.
изображение10
⑨ Опаковайте внимателно използваните компоненти на тестовия комплект и пробите от тампони ипоставете в торба за отпадъци, преди да изхвърлите в контейнера за битови отпадъци.
изображение11
Можете да се обърнете към тази инструкция Използвайте Vedio:

INИНТЕРПРЕТАЦИЯ НА РЕЗУЛТАТИТЕ

изображение12

Ще се появят две цветни линии. Един в контролния регион (C) и един в тестовия регион (T). ЗАБЕЛЕЖКА: тестът се счита за положителен веднага щом се появи дори слаба линия. Положителният резултат означава, че във вашата проба са открити антигени на SARS-CoV-2 и е вероятно да сте заразени и да се предполага, че сте заразни. Обърнете се към вашия съответен здравен орган за съвет относно това дали е PCR тест
необходими за потвърждаване на вашия резултат.

изображение13

Една цветна линия се появява в контролната област (C). В тестовата област (T) не се появява видима цветна линия. Това означава, че не е открит антиген на SARS-CoV-2 и е малко вероятно да имате COVID-19. Продължете да следвате всички местни
насоки и мерки при контакт с други, тъй като може да сте заразени. Ако симптомите продължават, повторете теста след 1-2 дни, тъй като антигенът на SARS-Cov-2 не може да бъде точно открит във всички фази на инфекцията

изображение14

В контролната област (C) не се появяват цветни линии. Тестът е невалиден дори ако няма линия в тестовата област (T). Невалиден резултат показва, че вашият тест е претърпял грешка и не може да интерпретира резултата от теста. Недостатъчният обем на пробата или неправилното боравене са най-вероятните причини за това. Ще трябва да тествате отново с нов комплект за бърз антигенен тест. Ако все още имате симптоми, трябва да се самоизолирате у дома и да избягвате контакт с други хора
преди повторния тест.

Австралийски упълномощен представител:
Jamach PTY LTD
Suite 102, 25 Angas St, Meadowbank, NSW, 2114, Австралия
www.jamach.com.au/product/rat
hello@jamach.com.au

Изпратете вашето съобщение до нас:

Изпратете вашето съобщение до нас:

Напишете вашето съобщение тук и ни го изпратете