Flu A/B + Covid-19 Antigen Combo Test

Кратко описание:


Детайл на продукта

Етикети на продукта

Предвидена употреба

TestSealabs® Тестът е предназначен за използване в едновременното бързо in vitro откриване и диференциация на грип А вирус, вирус на грип В и вирус на Covid-19 нуклеокапсиден протеин антиген, но не се различава между вирусите на SARS-COV и Covid-19 и не се различава между вирусите на SARS-COV и Covid-19 и не се различава между вирусите на SARS-COV и Covid-19 и не се различава между вирусите на SARS-COV и Covid-19 и не се различава между вирусите на SARS-COV и Covid-19 и не се различава между вирусите на SARS-COV и Covid-19 и не се различава между вирусите на SARS-COV и Covid-19 и вирусите на Covid-19 и вирусите на Covid-19 и вирусите на Covid-19 и вирусите на Covid-19 не е предназначен за откриване на грип С антигени. Характеристиките на производителността могат да варират спрямо други възникващи грипни вируси. Грипът А, грип В и вирусните антигени на Covid-19 обикновено се откриват в проби от горната дихателна дихателна по време на острата фаза на инфекция. Положителните резултати показват наличието на вирусни антигени, но клиничната корелация с историята на пациента и друга диагностична информация е необходима за определяне на състоянието на инфекцията. Положителните резултати не изключват бактериална инфекция или ко-инфекция с други вируси. Откритият агент може да не е определената причина за заболяването. Отрицателните резултати от Covid-19, от пациенти с появата на симптоми след пет дни, трябва да се третират като предполагаеми и да се потвърди потвърждение с молекулен анализ, ако е необходимо, за управление на пациента, може да се извърши. Отрицателните резултати не изключват Covid-19 и не трябва да се използват като единствена основа за решения за лечение или управление на пациентите, включително решения за контрол на инфекцията. Отрицателните резултати трябва да се вземат предвид в контекста на скорошните експозиции на пациента, анамнеза и наличието на клинични признаци и симптоми, съответстващи на Covid-19. Отрицателните резултати не изключват инфекциите на грипния вирус и не трябва да се използват като единствена основа за лечение или други решения за управление на пациентите.

Спецификация

250pc/кутия (25 тестови устройства+ 25 ЕТИНАЛНИ ТРУБИ+ 25 Буфер за екстракция+ 25стерилизирани тампони+ 1 вложка на продукта)

1. Тестови устройства
2. Буфер за екстракция
3. Екстракционна тръба
4. Стерилизиран тампон
5. Работна станция
6. Вложка на пакета

Image002

Събиране и подготовка на образци

Колекция от образец на тампони 1. Само тамбюрът, предоставен в комплекта, трябва да се използва за колекция от назофарингеални тампони. За да съберем проба на назофарингеална WAB, внимателно поставете тампона в ноздрата, показващ най -видимия дренаж, или ноздрата, която е най -претоварена, ако отводняването не се вижда. Използвайки нежно въртене, натиснете тампона, докато се изпълни съпротивлението на нивото на турбините (по -малко от един инч в ноздрата). Завъртете тампона 5 пъти или повече към носната стена, след което бавно свалете от ноздрата. Използвайки същия тампон, повторете събирането на проби в другата ноздра. 2. Frip A/B + Covid-19 Антигенна комбинирана тестова касета може да се приложи към назофарингеалния тампон. 3. Не връщайте назофарингеалния тампон в оригиналната хартиена опаковка. 4. За най -добро изпълнение, директните назофарингеални тампони трябва да бъдат тествани възможно най -скоро след събирането. Ако незабавното тестване не е възможно и за поддържане на най -добрите резултати и избягване на възможно замърсяване, силно се препоръчва назофарингеалният тампон се поставя в чиста, неизползвана пластмасова тръба, обозначена с информация за пациента, запазване на целостта на пробата и затворена плътно при стайна температура (15 -30 ° C) за до 1 час преди тестването. Уверете се, че тампонът се побира сигурно в тръбата и капачката е плътно затворена. Ако настъпи по -голямо от 1 час закъснение, изхвърлете пробата. За тестване трябва да се събере нова проба. 5. Ако трябва да бъдат транспортирани екземпляри, те трябва да бъдат опаковани в съответствие с местните разпоредби, обхващащи транспортирането на етиологични агенти

Image003

Упътвания за употреба 

Оставете теста, образеца, буфер и/или контроли да достигнат стайна температура 15-30 ℃ (59-86 ℉) преди тестването. 1. Поставете епруветката за екстракция в работната станция. Дръжте бутилката за екстракция с реагент с главата надолу вертикално. Стиснете бутилката и оставете разтвора да падне в тръбата за екстракция свободно, без да докосва ръба на тръбата. Добавете 10 капки разтвор към епруветката за екстракция. 2. Поставете образеца на тампона в епруветката за екстракция. Завъртете тампона за приблизително 10 секунди, докато натискате главата към вътрешността на тръбата, за да освободите антиген в тампона. 3. Намерете тампона, докато притискате главата на тампона към вътрешността на епруветката за екстракция, докато го отстранявате, за да изхвърлите възможно най -много течност от тампона. Изхвърлете тампона в съответствие с вашия протокол за изхвърляне на отпадъци Biohazard. 4. ПОКУПЕТЕ ТУБА С КАП, след това добавете 3 капки от пробата в левия отвор на пробата вертикално и добавете още 3 капки от пробата в десния отвор за пробата вертикално. 5. Прочетете резултата след 15 минути. Ако се оставят непрочетени за 20 минути или повече, резултатите са невалидни и се препоръчва повторен тест.

 

Тълкуване на резултатите

(Моля, вижте илюстрацията по -горе)

Положителни грип A:* Появяват се две различни цветни линии. Един редтрябва да бъде в областта на контролната линия (в) и друга линия трябва да бъде вГрип А регион (а). Положителен резултат в грип А регионпоказва, че грип Антиген е открит в пробата.

Положителни грип B:* Появяват се две различни цветни линии. Един редтрябва да бъде в областта на контролната линия (в) и друга линия трябва да бъде вГрип Б регион (б). Положителен резултат в областта на грипа Впоказва, че в пробата е открит грип В антиген.

Положителен грип А и грип B: * Три различни цветнисе появяват линии. Една линия трябва да бъде в областта на контролната линия (в) иДруги две линии трябва да бъдат в грип А регион (а) и грип Брегион (б). Положителен резултат в региона на грипа А и грип Брегиона показва, че грипният антиген и грип В антиген са билиоткрити в пробата.

*ЗАБЕЛЕЖКА: Интензивността на цвета в регионите на тестовата линия (A или B) щеварират в зависимост от количеството на грип А или В антиген, присъстващ в пробата.Така че всеки цвят на цвета в тестовите региони (A или B) трябва да се обмислиположително.

Отрицателно: В областта на контролната линия (C) се появява една цветна линия.

В регионите на тестовата линия не се появява видима цветна линия (A или B). AОтрицателният резултат показва, че грип А или В антиген не се намира впроба или има, но под границата на откриване на теста. ПациентътПробата трябва да се култивира, за да се увери, че няма грип А или Бинфекция. Ако симптомите не са съгласни с резултатите, вземете другПроба за вирусна култура.

Невалиден: Контролната линия не се появява. Недостатъчен обем на екземпляра илиНеправилните процедурни техники са най -вероятните причини за контролповреда на линията. Прегледайте процедурата и повторете теста с нов тест. АкоПроблемът продължава, прекратява незабавно използването на тестовия комплект иСвържете се с местния дистрибутор.

Image004

【Тълкуване на резултатите】 Тълкуване на грип A/B Резултати (Вляво) Грип А -вирус Положително:* се появяват две цветни линии. Една цветна линия винаги трябва да се появява в областта на контролната линия (в), а друга линия трябва да бъде в областта на линията (2). Грипеният вирус B Положителен:* Появяват се две цветни линии. Една цветна линия винаги трябва да се появява в областта на контролната линия (С), а друга линия трябва да бъде в областта на линията на грип В (1). Грипена вируса и вируса на вируса и вируса на вируса:* се появяват три цветни линии. Една цветна линия винаги трябва да се появява в областта на контролната линия (С), а две тестови линии трябва да бъдат в областта на линията на линията (2) и региона на линията на грип (1) *Забележка: Интензивността на цвета в регионите на тестовата линия може да варира в зависимост от

Концентрация на грип А вирус и вирус на грип В, ​​присъстващи в образеца. Следователно, всеки цвят на цвета в областта на тестовата линия трябва да се счита за положителен. Отрицателно: Една цветна линия се появява в контролния регион (С). Нито очевидна цветна линия се появява в регионите на тестовата линия. Невалиден: Контролната линия не се появява. Недостатъчният обем на образеца или неправилни процедурни техники са най -вероятните причини за повреда на контролната линия. Прегледайте процедурата и повторете теста с ново тестово устройство. Ако проблемът продължава, прекратете незабавно с тестовия комплект и се свържете с вашия локален дистрибутор.

Image005

Тълкуване на резултатите от антиген Covid-19 (((((() Положително: се появяват два реда. Една линия винаги трябва да се появява в областта на контролната линия (С), а друга очевидна цветна линия трябва да се появи в областта на изпитваната линия (T). *Забележка: Интензивността на цвета в регионите на тестовата линия може да варира в зависимост от концентрацията на антиген Covid-19, присъстващ в образеца. Следователно, всеки цвят на цвета в областта на тестовата линия трябва да се счита за положителен. Отрицателно: Една цветна линия се появява в контролната област (С). Нито очевидна цветна линия се появява в областта на тестовата линия (T). Невалиден: Контролната линия не се появява. Недостатъчният обем на образеца или неправилни процедурни техники са най -вероятните причини за повреда на контролната линия. Прегледайте процедурата и повторете теста с ново тестово устройство. Ако проблемът продължава, прекратете незабавно с тестовия комплект и се свържете с вашия локален дистрибутор.

Изпратете вашето съобщение до нас:

Изпратете вашето съобщение до нас:

Напишете съобщението си тук и ни го изпратете