【ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ】

Testsealabs®COVID-19 IgG/IgM антитела касета е хроматографски имуноанализ със страничен поток за качествено откриване на IgG и IgM антитела срещу COVID-19 в проба от човешка цяла кръв, серум или плазма.

【Спецификация】

20 бр./кутия (20 тестови устройства + 20 епруветки + 1 буфер + 1 продуктова вложка)

【ПРЕДОСТАВЯНИ МАТЕРИАЛИ】

1. Тестови устройства
2.Буфер
3.Капкообразуватели
4. Вложка на продукта

【КОЛЕКЦИЯ НА ЕКЗЕМПЛЕНИ】

SARS-CoV2（COVID-19）IgG/IgM антитела, касета (цяла кръв/серум/плазма) може да се извърши с помощта на кръв от дупка (от венепункция или пръст), серум или плазма.

1. За да вземете проби от цяла кръв от пръста:
2. Измийте ръката на пациента със сапун и топла вода или почистете с тампон, напоен със спирт. Оставете да изсъхне.
3. Масажирайте ръката, без да докосвате мястото на убождането, като разтривате ръката към върха на средния или безименния пръст.
4. Продупчете кожата със стерилен ланцет. Избършете първия признак на кръв.
5. Внимателно разтрийте ръката от китката до дланта до пръста, за да образувате кръгла капка кръв върху мястото на убождането.
6. Добавете пробата от цяла кръв от пръста към теста, като използвате капилярна епруветка:
7. Докоснете края на капилярната тръба до кръвта, докато се напълни до приблизително 10 ml. Избягвайте въздушни мехурчета.
8. Отделете серума или плазмата от кръвта възможно най-скоро, за да избегнете хемолиза. Използвайте само прозрачни нехемолизирани проби.

【КАК СЕ ТЕСТВА】

Оставете теста, пробата, буфера и/или контролите да достигнат стайна температура (15-30°C) преди тестването.

Извадете тест касетата от торбичката с фолио и я използвайте в рамките на един час. Най-добри резултати ще бъдат получени, ако тестът се извърши веднага след отваряне на торбичката от фолио.
Поставете касетата върху чиста и равна повърхност. За проба от серум или плазма:

• За да използвате капкомер: Дръжте капкомера вертикално, изтеглете пробата до линията за пълнене (приблизително 10 ml) и прехвърлете пробата в гнездото за проби (S), след това добавете 2 капки буфер (приблизително 80 ml) и стартирайте таймера .
• За да използвате пипета: За да прехвърлите 10 mL от пробата в ямката(ите) за пробата, след това добавете 2 капки буфер (приблизително 80 mL) и стартирайте таймера

За проба от венепункция на цяла кръв:

• За да използвате капкомер: Дръжте капкомера вертикално, изтеглете пробата на около 1 cm над линията за пълнене и прехвърлете 1 пълна капка (приблизително 10 μL) от пробата в ямката(ите) за пробата. След това добавете 2 капки буфер (приблизително 80 mL) и стартирайте таймера.
• За да използвате пипета: За да прехвърлите 10 mL цяла кръв в ямката(ите) за пробата, след това добавете 2 капки буфер (приблизително 80 mL) и стартирайте таймера
• За проба от цяла кръв от пръста:
• За да използвате капкомер: Дръжте капкомера вертикално, изтеглете пробата на около 1 cm над линията за пълнене и прехвърлете 1 пълна капка (приблизително 10 μL) от пробата в ямката(ите) за пробата. След това добавете 2 капки буфер (приблизително 80 mL) и стартирайте таймера.
• За да използвате капилярна епруветка: Напълнете капилярната епруветка и прехвърлете приблизително 10 mL проба от цяла кръв от пръста в гнездото за проба (S) на тест касетата, след това добавете 2 капки буфер (приблизително 80 mL) и стартирайте таймера. Вижте илюстрацията по-долу.
• Изчакайте да се появят цветните линии. Прочетете резултатите след 15 минути. Не интерпретирайте резултата след 20 минути.
• Забележка: Препоръчително е да не използвате буфера повече от 6 месеца след отваряне на флакона.

【ИНТЕРПРЕТАЦИЯ НА РЕЗУЛТАТИТЕ】

IgG ПОЛОЖИТЕЛЕН:* Появяват се две цветни линии. Една цветна линия винаги трябва да се появява в областта на контролната линия (C), а друга линия трябва да бъде в областта на IgG линията.

IgM ПОЛОЖИТЕЛЕН:* Появяват се две цветни линии. Една цветна линия винаги трябва да се появява в областта на контролната линия (C), а друга линия трябва да бъде в областта на IgM линията.

IgG и IgM ПОЛОЖИТЕЛНИ:* Появяват се три цветни линии. Една цветна линия винаги трябва да се появява в областта на контролната линия (C) и две тестови линии трябва да бъдат в областта на IgG линията и IgM линията.

* ЗАБЕЛЕЖКА: Интензитетът на цвета в областите на тестовата линия може да варира в зависимост от концентрацията на антитела срещу COVID-19, налични в пробата. Следователно всеки нюанс на цвета в областта на тестовата линия трябва да се счита за положителен.

ОТРИЦАТЕЛНО: Една цветна линия се появява в областта на контролната линия (C). В областта IgG и IgM не се появява линия.

НЕВАЛИДЕН: Контролната линия не се появява. Недостатъчният обем на пробата или неправилните процедурни техники са най-вероятните причини за повреда на контролната линия. Прегледайте процедурата и тест с нов тест. Ако проблемът продължава, незабавно прекратете използването на тестовия комплект и се свържете с вашия местен дистрибутор.