【ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ】

Testsealabs®COVID-19 Antigen Test Cassette е бърз хроматографски имуноанализ за качествено откриване на COVID-19 антиген в проба от назален тампон, за да помогне при диагностицирането на вирусна инфекция COVID-19.

【Спецификация】

25 бр/кутия (25 тестови устройства + 25 епруветки за екстракция + 25 буфер за екстракция + 25 стерилизирани тампона + 1 вложка за продукта)

【ПРЕДОСТАВЯНИ МАТЕРИАЛИ】

1. Тестови устройства
2. Буфер за екстракция
3. Екстракционна тръба
4.Стерилизиран тампон
5. Работна станция
6. Вложка в опаковката

【КОЛЕКЦИЯ НА ЕКЗЕМПЛЕНИ】

Вкарайте тампона с мини накрайник с гъвкав ствол (тел или пластмаса) през ноздрата успоредно на небцето (не нагоре), докато срещнете съпротивление или разстоянието е еквивалентно на това от ухото до ноздрата на пациента, което показва контакт с назофаринкса . Тампонът трябва да достигне дълбочина, равна на разстоянието от ноздрите до външния отвор на ухото. Внимателно разтрийте и навийте тампона. Оставете тампона на място за няколко секунди, за да абсорбира секрета. Бавно отстранете тампона, докато го въртите. Пробите могат да се вземат от двете страни с помощта на един и същи тампон, но не е необходимо да се вземат проби от двете страни, ако минивърхът е наситен с течност от първото вземане. Ако изкривена преграда или запушване създава затруднения при вземането на пробата от едната ноздра, използвайте същия тампон, за да вземете пробата от другата ноздра.

【КАК СЕ ТЕСТВА】

Оставете теста, пробата, буфера и/или контролите да достигнат стайна температура 15-30℃ (59-86℉) преди тестването.

1. Поставете тръбата за екстракция в работната станция. Дръжте бутилката с екстракционния реагент обърната

вертикално. Стиснете бутилката и оставете разтвора да капне свободно в епруветката за екстракция, без да докосвате ръба на епруветката. Добавете 10 капки разтвор към епруветката за екстракция.

2. Поставете пробата от тампона в епруветката за екстракция. Завъртете тампона за около 10 секунди, докато притискате главата към вътрешността на епруветката, за да освободите антигена в тампона.

3. Отстранете тампона, докато притискате главата на тампона към вътрешността на екстракционната тръба, докато го изваждате, за да изгоните възможно най-много течност от тампона. Изхвърлете тампона в съответствие с вашия протокол за изхвърляне на биологично опасни отпадъци.

4. Покрийте епруветката с капачка, след това добавете 3 капки от пробата в отвора за пробата вертикално.

5. Прочетете резултата след 15 минути. Ако не се прочетат 20 минути или повече, резултатите са невалидни и се препоръчва повторен тест.

【ИНТЕРПРЕТАЦИЯ НА РЕЗУЛТАТИТЕ】

Положително:Появяват се две линии. Една линия винаги трябва да се появява в областта на контролната линия (C), а друга видима цветна линия трябва да се появява в областта на тестовата линия.

*ЗАБЕЛЕЖКА:Интензитетът на цвета в областите на тестовата линия може да варира в зависимост от концентрацията на антитела срещу COVID-19, налични в пробата. Следователно всеки нюанс на цвета в областта на тестовата линия трябва да се счита за положителен.

Отрицателно:Една цветна линия се появява в контролната област (C). Не се появява видима цветна линия в областта на тестовата линия.

Невалидно:Контролната линия не се появява. Недостатъчният обем на пробата или неправилните процедурни техники са най-вероятните причини за повреда на контролната линия. Прегледайте процедурата и повторете теста с ново тестово устройство. Ако проблемът продължава, незабавно прекратете използването на тестовия комплект и се свържете с вашия местен дистрибутор.

【ИНТЕРПРЕТАЦИЯ НА РЕЗУЛТАТИТЕ】

Положително: Появяват се две линии. Една линия винаги трябва да се появява в областта на контролната линия (C), а друга видима цветна линия трябва да се появява в областта на тестовата линия.

* ЗАБЕЛЕЖКА: Интензитетът на цвета в областите на тестовата линия може да варира в зависимост от концентрацията на антитела срещу COVID-19, налични в пробата. Следователно всеки нюанс на цвета в областта на тестовата линия трябва да се счита за положителен.

Отрицателна: Една цветна линия се появява в контролната област (C). Не се появява видима цветна линия в областта на тестовата линия.