тэкст
Дэталь прадукту:
Камбінаваны тэст Innovita® Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 у 1 прызначаны для якаснага выяўлення і дыферэнцыяцыі антыгена нуклеакапсіду ад віруса грыпу тыпу A, віруса грыпу тыпу B і 2019-nCoV непасрэдна з узораў мазка з насаглоткі, узятых ад асобных людзей. .
Яго можна выкарыстоўваць толькі ў прафесійных установах.
Станоўчы вынік тэсту патрабуе дадатковага пацверджання. Адмоўны вынік аналізу не выключае магчымасці заражэння.
Вынікі тэстаў гэтага набору прызначаны толькі для клінічнай даведкі. Рэкамендуецца правесці комплексны аналіз стану хворага на падставе клінічных праяў і іншых лабараторных даследаванняў.
прынцып:
Набор уяўляе сабой двайны сэндвіч-тэст на аснове імуналагічнага аналізу на антыцелы. Выпрабавальная прылада складаецца з зоны ўзору і доследнай зоны.
1) Flu A/Flu B Ag: зона ўзору змяшчае моноклональные антыцелы супраць бялку Flu A/Flu BN. Лінія тэстаў змяшчае іншыя моноклональные антыцелы супраць бялку грыпу A/грыпу B. Кантрольная лінія змяшчае казіныя антыцелы IgG супраць мышы.
2) 2019-nCoV Ag: зона ўзору змяшчае моноклональные антыцелы супраць N-бялку 2019-nCoV і курыны IgY. Тэставая лінія змяшчае іншыя моноклональные антыцелы супраць N-бялку 2019-nCoV. Кантрольная лінія змяшчае трусіныя анты-курыныя антыцелы IgY.
Пасля нанясення ўзору ў лунку для ўзору прылады антыген узору ўтварае імунны комплекс са звязваючым антыцелам у зоне ўзору. Затым комплекс мігруе ў зону выпрабаванняў. Тэставая лінія ў тэставай зоне змяшчае антыцелы ад пэўнага ўзбуджальніка. Калі канцэнтрацыя спецыфічнага антыгена ва ўзоры вышэй, чым LOD, яна ўтворыць фіялетава-чырвоную лінію на тэставай лініі (T). Наадварот, калі канцэнтрацыя спецыфічнага антыгена ніжэйшая за LOD, яна не будзе ўтвараць фіялетава-чырвоную лінію. Тэст таксама змяшчае сістэму ўнутранага кантролю. Фіялетава-чырвоная кантрольная лінія (C) заўсёды павінна з'яўляцца пасля завяршэння тэсту. Адсутнасць фіялетава-чырвонай кантрольнай лініі паказвае на несапраўдны вынік.
Склад:
| Кампазіцыя | Сума | Спецыфікацыя |
| IFU | 1 | / |
| Тэставая касета | 25 | Кожны запячатаны пакет з фальгі змяшчае адну тэставую прыладу і адзін асушальнік |
| Растваральнік экстракцыі | 500 мкл*1 цюбік *25 | Трыс-Cl буфер, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
| Наканечнік-кропельніца | 25 | / |
| Тампон | 25 | / |
Працэдура выпрабаванняў:
1. Калекцыя ўзораў
|
|
|  | |
| 1. Дастаньце тампон з упакоўкі, не дакранаючыся пракладкі. | 1. Дастаньце тампон з упакоўкі, не дакранаючыся пракладкі. | 1. Дастаньце тампон з упакоўкі, не дакранаючыся пракладкі. | 1. Дастаньце тампон з упакоўкі, не дакранаючыся пракладкі. |
2. Апрацоўка ўзораў
|
|
| | |
| 1. Дастаньце тампон з упакоўкі, не дакранаючыся пракладкі. | 1. Дастаньце тампон з упакоўкі, не дакранаючыся пракладкі. | 1. Дастаньце тампон з упакоўкі, не дакранаючыся пракладкі. | 1. Дастаньце тампон з упакоўкі, не дакранаючыся пракладкі. |
3. Працэдура выпрабаванняў
|
|
|
| 1. Дастаньце тампон з упакоўкі, не дакранаючыся пракладкі. | 1. Дастаньце тампон з упакоўкі, не дакранаючыся пракладкі. |
Інтэрпрэтацыя вынікаў:
