Тэст-касета Testsealabs Monkey Pox Antigen (тампон)
1.Касета выкарыстоўваецца для якаснага выяўлення in vitro падазраваных выпадкаў заражэння вірусам воспы малпаў (MPV), кластарных выпадкаў і іншых выпадкаў, якія неабходна дыягнаставаць на заражэнне вірусам воспы малпаў.
2. Касета - гэта храматаграфічны імунааналіз для якаснага вызначэння антыгена воспы малпаў у мазках з ротаглоткі для дапамогі ў дыягностыцы інфекцыі, выкліканай вірусам воспы малпаў.
3. Вынікі тэстаў гэтай касеты прызначаны толькі для клінічнай даведкі і не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінага крытэрыю для клінічнай дыягностыкі. Рэкамендуецца правесці комплексны аналіз стану хворага на падставе клінічных праяў і іншых лабараторных даследаванняў.
УВОДЗІНЫ
| Тып аналізу | Мазкі з ротоглотки |
| Тып тэсту | якасны |
| Кантрольны матэрыял | Расфасаваны экстракцыйны буферСтэрыльны тампонРабочая станцыя |
| Памер упакоўкі | 48 тэстаў/1 скрынка |
| Тэмпература захоўвання | 4-30°C |
| Тэрмін захоўвання | 10 месяцаў |
АСАБЛІВАСЦЬ ПРАДУКЦЫІ
Прынцып
Тэст-касета Monkey Pox Antigen - гэта якасны імуналагічны аналіз на аснове мембраннай палоскі для выяўлення антыгена Monkey Pox ва ўзоры мазка з ротаглоткі. У гэтай працэдуры тэсту антыцелы супраць Monkey Pox імабілізуюцца ў вобласці тэставай лініі прылады. Пасля таго, як узор мазка з ротаглоткі змяшчаецца ў адтуліну для ўзору, ён уступае ў рэакцыю з часціцамі, пакрытымі антыцеламі супраць воспы малпаў, якія былі нанесены на падушачку для ўзору. Гэтая сумесь храматаграфічна перамяшчаецца па даўжыні тэст-палоскі і ўзаемадзейнічае з імабілізаванымі антыцеламі супраць воспы малпаў. Калі ўзор змяшчае антыген Monkey Pox, у вобласці тэставай лініі з'явіцца каляровая лінія, якая паказвае на станоўчы вынік.
АСНОЎНЫЯ КАМПАНЕНТЫ
Набор змяшчае рэагенты для апрацоўкі 48 тэстаў або кантролю якасці, уключаючы наступныя кампаненты:
①Антыцелы супраць воспы малпаў у якасці рэагента для захопу, іншыя антыцелы супраць воспы малпаў у якасці рэагента для выяўлення.
②Казіны антымышыны IgG выкарыстоўваецца ў сістэме кантрольнай лініі.
Умовы захоўвання і тэрмін прыдатнасці
1. Захоўваць упакаваным выглядзе ў запячатаным пакеце пры пакаёвай тэмпературы або ў халадзільніку (4-30°C)
2. Тэст стабільны да заканчэння тэрміну прыдатнасці, надрукаванага на запячатаным пакеце. Тэст павінен заставацца ў запячатаным пакеце да выкарыстання.
3.НЕ ЗАМАРОЗІЦЬ. Не выкарыстоўвайце пасля заканчэння тэрміну прыдатнасці.
Прыдатны інструмент
Тэст-касета Monkey Pox Antigen прызначана для выкарыстання з мазкамі з ротаглоткі.
(Калі ласка, узяйце мазок спецыялістам з медыцынскім адукацыяй.)
Узоры патрабаванняў
1. Дастасавальныя тыпы ўзораў:Мазкі з ротоглотки. Калі ласка, не вяртайце тампон у арыгінальную папяровую ўпакоўку. Для дасягнення найлепшых вынікаў мазкі трэба праверыць адразу пасля збору. Калі немагчыма праверыць адразу, гэта магчыма
настойліва рэкамендуецца змяшчаць тампон у чыстую пластыкавую трубку, якая не выкарыстоўвалася
пазначаны інфармацыяй пра пацыента, каб падтрымліваць лепшую працу і пазбягаць магчымага заражэння.
2.Sampling раствор:Пасля праверкі рэкамендуецца выкарыстоўваць прабірку для захавання вірусаў, вырабленую Hangzhou Testsea biology, для збору ўзораў.
3. Захоўванне і дастаўка ўзораў:Узор можна захоўваць шчыльна закрытым у гэтай прабірцы пры пакаёвай тэмпературы (15-30°C) максімум адну гадзіну. Пераканайцеся, што тампон шчыльна ўваходзіць у цюбік і што каўпачок шчыльна зачынены.
Калі адбываецца затрымка больш чым на адну гадзіну, выкіньце ўзор. Для аналізу неабходна ўзяць новы ўзор. Калі ўзоры плануецца транспартаваць, яны павінны быць упакаваны ў адпаведнасці з мясцовымі правіламі транспарціроўкі атыалагічных агентаў.
Метад тэставання
Дайце тэсту, узоры і буферу дасягнуць пакаёвай тэмпературы 15-30°C (59-86°F) перад запускам.
① Змесціце экстракцыйную трубку ў працоўную станцыю.
② Зніміце пломбу з алюмініевай фальгі з верхняй часткі экстракцыйнай трубкі, якая змяшчае
трубка для экстракцыі, якая змяшчае экстракцыйны буфер.
③ Няхай мазок з ротаглоткі зробіць спецыяліст з медыцынскай адукацыяй
апісаны.
④ Змесціце тампон у экстракцыйную трубку. Круціце тампон каля 10 секунд
⑤ Выдаліце тампон, круцячы яго супраць флакона для экстракцыі, адначасова сціскаючы бакі
флакона, каб вызваліць вадкасць з тампона. належным чынам выкіньце тампон. націскаючы
націсніце тампон на ўнутраную частку экстракцыйнай трубкі, каб выдалілася як мага больш вадкасці
як мага ад тампона.
⑥ Зачыніце флакон вечкам, які ўваходзіць у камплект, і моцна націсніце на флакон.
⑦ Старанна змяшайце, пстрыкаючы па дну прабіркі. Змесціце 3 кроплі ўзору
вертыкальна ў акно ўзору тэставай касеты. Прачытайце вынік праз 10-15 хвілін. Прачытайце вынік на працягу 20 хвілін. У адваротным выпадку рэкамендуецца паўтарыць тэст.
Аналіз вынікаў
1.Пазітыўны: З'яўляюцца дзве чырвоныя лініі. Адна чырвоная лінія з'яўляецца ў кантрольнай зоне (C) і адна чырвоная лінія ў тэставай зоне (T). Тэст лічыцца станоўчым, калі з'яўляецца нават слабая лінія. Інтэнсіўнасць тэставай лініі можа вар'іравацца ў залежнасці ад канцэнтрацыі рэчываў, якія прысутнічаюць ва ўзоры.
2.Адмоўны: Толькі ў кантрольнай зоне (C) з'яўляецца чырвоная лінія, у тэставай зоне (T) лініі няма
з'яўляецца. Адмоўны вынік паказвае, што ў пробе няма антыгенаў Monkeypox або канцэнтрацыя антыгенаў ніжэйшая за мяжу выяўлення.
3.Несапраўдны: Чырвоная лінія не з'яўляецца ў кантрольнай зоне (C). Тэст несапраўдны, нават калі ў тэставай зоне (T) ёсць лінія. Недастатковы аб'ём пробы або няправільная апрацоўка - найбольш верагодныя прычыны адмовы. Праглядзіце працэдуру тэставання і паўтарыце тэст з новай тэставай касетай.
Кантроль якасці
Тэст змяшчае каляровую лінію, якая з'яўляецца ў кантрольнай зоне (C) як унутраны працэдурны кантроль. Гэта пацвярджае дастатковы аб'ём пробы і правільнае апрацоўку. Кантрольныя стандарты не пастаўляюцца з гэтым наборам. Тым не менш, рэкамендуецца правесці праверку станоўчых і адмоўных кантрольных элементаў у якасці добрай лабараторнай практыкі для пацверджання працэдуры тэставання і праверкі належнага выканання тэсту.
Рэчывы, якія перашкаджаюць
Наступныя злучэнні былі правераны з дапамогай хуткага тэсту на антыген Monkey Pox, і ніякіх перашкод не назіралася.
