TestSealabs Monkey Pox Antigen Test Cassette (тампон)
1. Касета выкарыстоўваецца для якаснага выяўлення падазрэнняў на вірус Monkeypox (MPV), кластарныя выпадкі і іншыя выпадкі, якія трэба дыягнаставаць пры інфекцыі віруса Monkeypox.
2. Кассета - гэта храматаграфічны імуналагічны аналіз для якаснага выяўлення антыгена Pox Monkey Pox у ротоглоткингеальных мазках, каб дапамагчы ў дыягностыцы віруснай інфекцыі малпы.
3. Вынікі тэстаў гэтай касеты прызначаны толькі для клінічнай даведкі і не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінага крытэрыя клінічнай дыягностыкі. Рэкамендуецца правесці комплексны аналіз стану на аснове клінічных праяў пацыента і іншых лабараторных выпрабаванняў.
Уводзіны
| Тып аналізу | Арафарынгеальныя тампоны |
| Тып тэсту | Якасны |
| Тэставы матэрыял | Запакаваны буфер экстракцыіСтэрыльны тампонПрацоўная станцыя |
| Памер пакета | 48Tests/1 скрынка |
| Тэмпература захоўвання | 4-30 ° С |
| Стварэнне на паліцу | 10 месяцаў |
Асаблівасць прадукту
Прынцып
Касета тэсціравання антыгена Pox Monkey - гэта якасная імуналагічная аналіз на аснове мембраны для выяўлення антыгена Pox Monkey у ўзоры з ротоглотини. У гэтай працэдуры тэставання антыцела супраць Mononkey Pox замацоўваецца ў вобласці выпрабавальнай лініі прылады. Пасля таго, як узор з ротофарингеального тампона змяшчаецца ў ўзор, ён рэагуе з анты-манкавымі вок-антыцелам часціцамі, якія былі ўжыты на пракладку ўзору. Гэтая сумесь мігруе храматаграфічна па даўжыні выпрабавальнай паласы і ўзаемадзейнічае з іммобілізаваным анты-мангічным антыцелам. Калі ўзор змяшчае антыген Monkey Pox, у вобласці выпрабавальнай лініі з'явіцца каляровая лінія, якая паказвае на станоўчы вынік.
Асноўныя кампаненты
Набор змяшчае рэагенты для апрацоўкі 48 тэстаў або кантролю якасці, уключаючы наступныя кампаненты:
①anti-monkey pox antifes як рэагент захопу, яшчэ адно антыцела супраць малпы, як рэагент выяўлення.
У сістэме кіравання выкарыстоўваецца казіная анты-мышыная IgG.
Умовы захоўвання і тэрмін захоўвання
1. Стушкай, як упакаванае ў герметычны мяшок пры пакаёвай тэмпературы або ў халадзільніку (4-30 ° С)
2. Тэст стабільны да даты заканчэння тэрміну, надрукаванай на запячатаным мяшочку. Тэст павінен заставацца ў запячатаным мяшочку да выкарыстання.
3. Не замярзайце. Не выкарыстоўвайце за межы тэрміну прыдатнасці.
Прыдатны інструмент
Касета тэставання антыгена Pox Monkey прызначана для выкарыстання з мазгамі з рота.
(Калі ласка, майце тампон, які выконваецца медыцынскай падрыхтаванай асобай.)
Патрабаванні да ўзору
1. Выкарыстаныя тыпы выбаркі:Продафарынгеальныя тампоны. Калі ласка, не вяртайце тампон да сваёй арыгінальнай папяровай абгорткі. Для дасягнення найлепшых вынікаў тампоны павінны быць правераны адразу пасля збору. Калі гэта немагчыма адразу праверыць, гэта так
Настойліва рэкамендуецца, каб тампон быў змешчаны ў чыстую, нявыкарыстаную пластыкавую трубку
Маркіраваны інфармацыяй пра пацыентаў, каб захаваць найлепшыя характарыстыкі і пазбегнуць магчымага забруджвання.
2. Рашэнне для ўзору:Пасля праверкі рэкамендуецца выкарыстоўваць трубку з захаваннем вірусаў, атрыманую біялогіяй Hangzhou Testsea для збору ўзораў.
3. Назапашванне захоўвання і дастаўкі:Узор можа быць шчыльна запячатаным у гэтай трубцы пры пакаёвай тэмпературы (15-30 ° С) на працягу максімум адной гадзіны. Пераканайцеся, што тампон цвёрда сядзіць у трубцы і што вечка шчыльна зачыненая.
Калі адбудзецца затрымка больш за гадзіну, адмовіцеся ад узору. Для тэставання неабходна ўзяць новы ўзор. Калі ўзоры павінны быць перавезены, яны павінны быць упакаваны ў адпаведнасці з мясцовымі правіламі транспарціроўкі атыялагічных агентаў.
Метад тэсціравання
Дазвольце тэсту, узору і буферы дасягнуць пакаёвай тэмпературы 15-30 ° С (59-86 ° F) перад запускам.
① Змесціце выманне трубкі ў працоўную станцыю.
② Ачысціце алюмініевую фальгу ўшчыльняльніка з верхняй частцы экстракцыйнай трубкі, якая змяшчае
Экстракцыя трубкі, якая змяшчае буфер экстракцыі.
③ Прораглоткавы тампон, які праводзіцца медыцынскім навучаннем, як
апісана.
④ Пакладзеце тампон у экстракцыйную трубку. Павярніце тампон каля 10 секунд
⑤ Зніміце тампон, паварочваючыся ад флакона экстракцыі, адначасова выціскаючы бакі
флакона, каб вызваліць вадкасць з тампона.
Галава тампа да ўнутранай частцы экстракцыі трубкі, каб выгнаць столькі вадкасці
як мага больш з тампона.
⑥ Зачыніце флакон з прадастаўленай вечкам і трывала націсніце на флакон.
⑦ Старанна змяшайце, прабіўшы ніжнюю частку трубы.
вертыкальна ў акно ўзору тэставай касеты. Прачытайце вынік праз 10-15 хвілін. Прачытайце вынік на працягу 20 хвілін. У адваротным выпадку рэкамендуецца паўтарэнне тэсту.
Аналіз вынікаў
1.Пазітыўны: З'яўляюцца дзве чырвоныя лініі. Адна чырвоная лінія з'яўляецца ў зоне кіравання (C) і адной чырвонай лініі ў зоне выпрабавальнай зоны (T). Тэст лічыцца станоўчым, калі з'явіцца нават слабая лінія. Інтэнсіўнасць выпрабавальнай лініі можа вар'іравацца ў залежнасці ад канцэнтрацыі рэчываў, прысутных у пробе.
2.Адмоўны: Толькі ў зоне кіравання (C) з'явіцца чырвоная лінія, у зоне выпрабаванняў (t) няма лініі
з'яўляецца. Адмоўны вынік паказвае на тое, што ў пробе няма антыгенаў Monkeypox або канцэнтрацыя антыгенаў ніжэй за выяўленне.
3.Негрунтоўны: У зоне кіравання (C) не з'яўляецца чырвоная лінія. Тэст несапраўдны, нават калі ў зоне выпрабаванняў (T) ёсць лінія. Недастатковыя аб'ёмы ўзору або няправільнае кіраванне - найбольш верагоднымі прычынамі адмовы. Праглядзіце працэдуру выпрабаванняў і паўтарыце тэст новай тэставай касетай.
Кантроль якасці
Тэст змяшчае каляровую лінію, якая з'яўляецца ў зоне кіравання (C) у якасці ўнутранага працэдурнага кіравання. Гэта пацвярджае дастатковы аб'ём узору і правільнае кіраванне. Стандарты кіравання не пастаўляюцца з гэтым камплектам. Аднак рэкамендуецца праверыць станоўчы і адмоўны кантроль як добрую лабараторную практыку, каб пацвердзіць працэдуру выпрабаванняў і праверку належнай эфектыўнасці тэставання.
Перашкаджаючы рэчывам
Наступныя злучэнні былі правераны з дапамогай тэсту на хуткае антыген Monkey Pox і ніякіх перашкод не назіралася.
