Касета з тэстам на антыген Covid-19 Testsealabs
INУВОДЗІНЫ
Касетны тэст на антыген COVID-19 - гэта якасны экспрэс-тэст
выяўленне антыгена нуклеакапсіду SARS-CoV-2 ва ўзорах мазкоў з насаглоткі, ротаглоткі і носа. Ён выкарыстоўваецца для дапамогі ў дыягностыцы інфекцыі SARS-CoV-2 з сімптомамі COVID-19 на працягу першых 7 дзён пасля з'яўлення сімптомаў, якія могуць прывесці да захворвання COVID-19. Гэта можа быць непасрэднае выяўленне ўзбуджальніка бялку S, не закрануты мутацыяй віруса, узоры сліны, высокая адчувальнасць і спецыфічнасць і можа выкарыстоўвацца для ранняга скрынінга.
| Тып аналізу | Тэст ПК на бакавы паток |
| Тып тэсту | якасны |
| Доследныя ўзоры | Мазкі з насаглоткі, ротоглотки і носа |
| Працягласць выпрабаванняў | 5-15 хвілін |
| Памер упакоўкі | 25 тэстаў у скрынцы; 5 тэстаў у скрынцы; 1 тэст у скрынцы |
| Тэмпература захоўвання | 4-30℃ |
| Тэрмін захоўвання | 2 гады |
| Адчувальнасць | 141/150=94,0% (95%ДІ*(88,8%-97,0%) |
| Спецыфіка | 299/300=99,7% (95%ДІ*:98,5%-99,1%) |
НЕМАТЕРЫЯЛЬНАЯ
Тэставая прылада Буфер экстракцыі папярэдняй упакоўкі
Укладыш. Рабочая станцыя для стэрыльных тампонаў
ІНСТРУКЦЫІ ПА ВЫКАРЫСТАННІ
Дайце тэсту, узоры і буферу дасягнуць пакаёвай тэмпературы 15-30° перад запускам.
Дайце тэсту, узоры і буферу дасягнуць пакаёвай тэмпературы 15-30°C (59-86°F) перад запускам.
① Змесціце экстракцыйную трубку ў працоўную станцыю.
② Зніміце ўшчыльненне з алюмініевай фальгі з верхняй часткі экстракцыйнай трубкі, якая змяшчае экстракцыйную трубку з буферам для экстракцыі.
③ Зрабіце мазок з насаглоткі, ротаглоткі або носа спецыялістам з медыцынскім адукацыяй, як апісана.
④ Змесціце тампон у экстракцыйную трубку. Круціце тампон каля 10 секунд
⑤ Выдаліце тампон, круцячыся супраць флакона для экстракцыі, адначасова сціскаючы бакі флакона, каб выпусціць вадкасць з тампона. Правільна выкіньце тампон. Прыціскаючы галоўку тампона да ўнутранай часткі экстракцыйнай трубкі, каб выціснуць як мага больш вадкасці з тампона.
⑥ Зачыніце флакон вечкам, які ўваходзіць у камплект, і моцна націсніце на флакон.
⑦ Старанна змяшайце, пстрыкаючы па дну прабіркі. Змесціце 3 кроплі ўзору вертыкальна ў акно для ўзору тэставай касеты. Прачытайце вынік праз 10-15 хвілін. Прачытайце вынік на працягу 20 хвілін. У адваротным выпадку рэкамендуецца паўтарыць тэст.
Вы можаце звярнуцца да інструкцыйнага відэа:
НЕІнтэрпрэтацыя ВЫНІКАЎ
З'явяцца дзве каляровыя лініі. Адзін у кантрольнай вобласці (C) і адзін у тэставай вобласці (T). УВАГА: тэст лічыцца станоўчым, як толькі з'яўляецца нават слабая лінія. Станоўчы вынік азначае, што ў вашым узоры былі выяўлены антыгены SARS-CoV-2, і вы, верагодна, заражаныя і лічыцца заразным. Звярніцеся ў адпаведны орган аховы здароўя, каб атрымаць параду аб тым, ці патрэбны ПЦР-тэст
патрабуецца для пацверджання вашага выніку
Пазітыўны: З'яўляюцца два радкі. У элеменце кіравання заўсёды павінен з'яўляцца адзін радок
вобласць лініі (C), і яшчэ адна відавочная каляровая лінія павінна з'явіцца ў вобласці тэставай лініі.
Адмоўны: Адна каляровая лінія з'яўляецца ў кантрольнай вобласці (C). Ніякай відавочнай каляровай лініі не з'яўляецца ў вобласці тэставай лініі.
Несапраўдны: Лінія кіравання не з'яўляецца. Недастатковы аб'ём узору або няправільныя метады працэдуры з'яўляюцца найбольш верагоднымі прычынамі адмовы кантрольнай лініі.
1) 25 тэстаў у адной скрынцы, 750 штук у адной скрынцы
ДЭТАЛІ ЎПАКАВАННЯ
2) 5 тэстаў у адной скрынцы, 600 штук у адной скрынцы
4) 1 тэст у адной скрынцы, 300 штук у адной кардоннай скрынцы
У нас таксама ёсць іншыя рашэнні для тэставання на COVID-19:
| Экспрэс-тэст на COVID-19 | ||||
| Назва прадукту | Узор | фармат | Спецыфікацыя | Сертыфікат |
| Касета з тэстам на антыген COVID-19 (мазок з насаглоткі) | Мазок з насаглоткі | Касета | 25T | Спіс CE ISO TGA BfArm і PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Касета з тэстам на антыген COVID-19 (мазок з пярэдняй насавой абалонкі (назаўцы)) | Пярэдні мазок з носа | Касета | 25T | Спіс CE ISO TGA BfArm і PEI |
| 5T | ||||
| 1T | ||||
| Касета з тэстам на антыген COVID-19 (сліна) | Сліна | Касета | 20T | CE ISO Спіс BfArM |
| 1T | ||||
| Касета для тэсту на нейтралізуючыя антыцелы да SARS-CoV-2 (калоіднае золата) | Кроў | Касета | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Касета з тэстам на антыген COVID-19 (сліна) — у стылі лядзяша | Сліна | Сярэдняя плынь | 20T | CE ISO |
| 1T | ||||
| Тэст-касета на антыцелы IgG/IgM да COVID-19 | Кроў | Касета | 20T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||
| Камбінаваны тэст на антыген COVID-19+грып A+B | Мазок з насаглоткі | Dipcard | 25T | CE ISO |
| 1T | CE ISO | |||