Адзін этап SARS-COV2 (Covid-19) тэст IgG/IgM
Прызначанае выкарыстанне
Адзін этап SARS-COV2 (COVID-19) IgG /IgM-гэта хуткі храматаграфічны імуналагічны аналіз для якаснага выяўлення антыцелаў (IgG і IgM) да віруса Covid-19 у цэлай крыві /сыроваткі /плазме, каб дапамагчы ў дыягностыцы кавалевых -19 вірусная інфекцыя.
Сціслы пераказ
Вірусы Кароны ахінутыя вірусамі РНК, якія шырока распаўсюджваюцца сярод людзей, іншых млекакормячых і птушак, якія выклікаюць дыхальныя, кішачныя, пячоначныя і неўралагічныя захворванні. Як вядома, сем відаў вірусаў караны выклікаюць хваробу чалавека. Чатыры вірусы-229E. OC43. NL63 і HKU1- з'яўляюцца распаўсюджанымі і, як правіла, выклікаюць халодныя сімптомы ў імунакампетэнтных асоб.4 Тры іншыя дэфармацыі вострага рэспіраторнага сіндрому каранавіруса (SARS-COV), каранавіруса рэспіратора на Блізкім Усходзе (MERS-COV) і 2019-га раманнага новага коронаўвіруса (Covid---COVID--COVID--COVID--COVID- (COVID---COVID--SHID-- 19)- Знакальныя па паходжанні і былі звязаны з часам смяротным захворваннем. Антыцелы IgG і LGM да новага коронавіруса 2019 года можна выявіць праз 2-3 тыдні пасля ўздзеяння. LGG застаецца станоўчым, але ўзровень антыцелаў падае звышурочна.
Прынцып
Адзін этап SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM (суцэльная кроў/сыроватка/плазма)-гэта бакавы імунахроматографический аналіз. The test uses anti-human lgM antibody (test line IgM), anti-human lgG(test line lgG and goat anti-rabbit igG (control line C) immobilised on a nitrocellulose strip. The burgundy colored conjugate pad contains colloidal gold conjugated to recombinant COVID-19 antigens conjugated with colloid gold (COVID-19 conjugatesand rabbit lgG-gold conjugates. When a specimen followed by assay buffer is added to the sample well, IgM &/or lgG antibodies if present, will bind to COVID-19 conjugates making Антыгенныя антыцелы комплекс. Рэактыўны вынік тэсту.
Тэст змяшчае ўнутраны кантроль (дыяпазон C), які павінен праяўляць баргунную каляровую паласу імунакамплекснага казінага анты-труса IgG/труса LGG-Gold Conjugate, незалежна ад развіцця колеру ў любой з выпрабавальных дыяпазонаў. У адваротным выпадку вынік тэсту з'яўляецца несапраўдным, і ўзор павінен быць правераны іншым прыладай.
Захоўванне і стабільнасць
- Захоўвайце, як упакаваны ў запячатаны мяшочак пры пакаёвай тэмпературы або ў халадзільніку (4-30 ℃ або 40-86 ℉). Тэставая прылада стабільная праз тэрмін прыдатнасці, надрукаваную на запячатаным мяшочку.
- Тэст павінен заставацца ў запячатаным мяшочку да выкарыстання.
Дадатковае спецыяльнае абсталяванне
Прадугледжаныя матэрыялы:
| .Test прылады | . Аднаразовыя асобнікі |
| . Буфер | . Устаўце ўпакоўку |
Неабходныя матэрыялы, але не прадугледжаныя:
| . Цэнтрыфуга | . Таймер |
| . Алкаголь | . Кантэйнеры з калекцыяй асобнікаў |
Меры засцярогі
☆ толькі для прафесійнага дыягнастычнага выкарыстання in vitro. Не выкарыстоўвайце пасля тэрміну прыдатнасці.
☆ Не ясьце, не піце і не паліце ў раёне, дзе апрацоўваюцца ўзоры і наборы.
☆ Апрацоўвайце ўсе ўзоры, як быццам яны ўтрымліваюць інфекцыйных агентаў.
☆ Назірайце за ўстаноўленымі меры засцярогі супраць мікрабіялагічных небяспек на працягу ўсіх працэдур і выконвайце стандартныя працэдуры для належнага ўтылізацыі асобнікаў.
☆ Апранайце ахоўную вопратку, напрыклад, лабараторныя паліто, аднаразовыя пальчаткі і абарона вачэй, калі аналізуюцца ўзоры.
☆ Выконвайце стандартныя рэкамендацыі па біяпрафесійнай бяспецы для апрацоўкі і ўтылізацыі патэнцыяльных інфекцыйных матэрыялаў.
☆ вільготнасць і тэмпература могуць негатыўна паўплываць на вынікі.
Збор і падрыхтоўка асобнікаў
1. Тэст SARS-COV2 (COVID-19) можа быць праведзены на цэлай крыві /сыроваткі /плазме.
2. Каб збіраць цэлую крыві, сыроваткі або плазменныя ўзоры пасля рэгулярных клінічных лабараторных працэдур.
3. Тэставанне павінна праводзіцца адразу пасля збору асобнікаў. Не пакідайце ўзоры пры пакаёвай тэмпературы на працягу доўгага перыяду. Для доўгатэрміновага захоўвання ўзоры павінны захоўвацца ніжэй -20 ℃. Уся кроў павінна захоўвацца ў 2-8 ℃, калі тэст павінен праходзіць на працягу 2 дзён пасля збору. Не замарожвайце ўзоры суцэльнай крыві.
4. Прывядзіце ўзоры да пакаёвай тэмпературы перад тэставаннем. Замарожаныя ўзоры павінны быць цалкам размарожаны і змешаны перад тэставаннем. Узоры не павінны быць замарожаныя і размарожваюцца неаднаразова.
Працэдура выпрабаванняў
1. Дайце тэст, узор, буфер і/або элементы кіравання, каб дасягнуць пакаёвай тэмпературы 15-30 ℃ (59-86 ℉) перад тэставаннем.
2. Прывядзіце мяшочак да пакаёвай тэмпературы перад адкрыццём. Зніміце выпрабавальную прыладу з закрытай мяшочак і выкарыстоўвайце яго як мага хутчэй.
3. Змесціце выпрабавальную прыладу на чыстую і роўную паверхню.
4. Утрымлівайце кропельніцу вертыкальна і перанясіце 1 кроплю ўзору (прыблізна 10 мкл) на ўзор (ы) выпрабавальнай прылады, а затым дадайце 2 кроплі буфера (прыблізна 70 мкл) і запусціце таймер. Глядзіце ілюстрацыю ніжэй.
5. Пачакайце, пакуль з'явіцца каляровая лінія. Прачытайце вынікі праз 15 хвілін. Не інтэрпрэтуйце вынік праз 20 хвілін.
Заўвагі:
Прымяненне дастатковай колькасці ўзору мае важнае значэнне для сапраўднага выніку тэсту. Калі міграцыя (увільгатненне мембраны) не назіраецца ў выпрабавальным акне праз адну хвіліну, дадайце яшчэ адну кроплю буфера да ўзору.
Інтэрпрэтацыя вынікаў
Станоўчы:Лінія кіравання і, па меншай меры, адна выпрабавальная лінія з'явілася на мембране. З'яўленне тэставай лініі T2 паказвае на наяўнасць канкрэтных антыцелаў да IgG COVID-19. З'яўленне тэставай лініі T1 паказвае на наяўнасць спецыфічных антыцелаў да IGM COVID-19. І калі з'явіцца і лінія T1, і T2, гэта паказвае на тое, што наяўнасць як антыцелаў IgG і IgM Covid-19, так і IgM. Чым ніжэй канцэнтрацыя антыцелаў, тым слабей лінія вынікаў.
Адмоўна:У вобласці выпрабавальнай лініі з'яўляецца адна каляровая лінія.
Несапраўдны:Лінія кіравання не з'явіцца. Недастатковы аб'ём узору або няправільныя працэдурныя метады з'яўляюцца найбольш верагоднымі прычынамі адмовы кіравання. Праглядзіце працэдуру і паўтарыце тэст новым выпрабавальным прыладай. Калі праблема не знікае, спыніцеся, выкарыстоўваючы тэставы набор неадкладна і звяжыцеся з мясцовым дыстрыб'ютарам.
Абмежаванні
1.Тэст SARS-COV2 (COVID-19) IgG/IgM прызначаны толькі для дыягностыкі in vitro. Тэст павінен быць выкарыстаны для выяўлення антыцелаў COVID-19 у цэлай крыві / сыроваткі / плазменных узорах. Ні колькаснае значэнне, ні хуткасць павелічэння 2. Антыцелы COVID-19 не могуць быць вызначаны гэтым якасным тэстам.
3. Як і ва ўсіх дыягнастычных тэстах, усе вынікі павінны быць вытлумачаны разам з іншай клінічнай інфармацыяй, даступнай лекару.
4. Калі вынік тэсту адмоўны і клінічныя сімптомы захоўваюцца, рэкамендуецца дадатковае выпрабаванне з выкарыстаннем іншых клінічных метадаў. Адмоўны вынік ні ў якім разе не выключае магчымасці віруснай інфекцыі COVID-19.
Інфармацыя пра выставу
Ганаровы сертыфікат
Профіль кампаніі
Мы, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd-гэта хуткарослая прафесійная біятэхналагічная кампанія, якая спецыялізуецца на даследаваннях, распрацоўцы, вытворчасці і распаўсюджванні прасунутых тэставых набораў у Vitro Diagnostic (IVD).
Наш аб'ект - сертыфікаваны GMP, ISO9001 і ISO13458, і ў нас ёсць дазвол CE FDA. Цяпер мы з нецярпеннем чакаем супрацоўніцтва з больш замежнымі кампаніямі для ўзаемнага развіцця.
Мы вырабляем тэст на нараджальнасць, тэсты на інфекцыйныя захворванні, тэсты на злоўжыванне наркотыкамі, тэсты на сардэчныя маркеры, тэсты на маркер пухліны, тэсты на прадукты харчавання і бяспеку і тэсты на хваробы жывёл, акрамя таго, нашы тэсты брэнда былі добра вядомыя як на ўнутраных, так і на замежных рынках. Найлепшая якасць і спрыяльныя цэны дазваляюць нам заняць больш за 50% айчынных акцый.
Працэс прадукту
1.Папуск
2. вокладка
3. Cross мембрана
4.Cut Strip
5. Назад
6. Пакладзіце мяшочкі
7. Ахайце мяшочак
8. Спакажыце скрынку
9.
