Аднаэтапны тэст SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM
Выкарыстанне па прызначэнні
Тэст One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM - гэта хуткі храматаграфічны імунааналіз для якаснага выяўлення антыцелаў (IgG і IgM) да віруса COVID-19 у суцэльнай крыві/сыроватцы/плазме для дапамогі ў дыягностыцы COVID -19 вірусная інфекцыя.
Рэзюмэ
Каронавірусы - гэта РНК-вірусы з абалонкай, якія шырока распаўсюджаны сярод людзей, іншых млекакормячых і птушак і выклікаюць рэспіраторныя, кішачныя, пячоначныя і неўралагічныя захворванні. Вядома сем відаў каранавіруса, якія выклікаюць захворванні чалавека. Чатыры віруса-229E. OC43. NL63 і HKu1- з'яўляюцца распаўсюджанымі і звычайна выклікаюць сімптомы прастуды ў імунакампетэнтных асоб.4 Тры іншыя штамы - каранавірус цяжкага вострага рэспіраторнага сіндрому (SARS-Cov), каранавірус блізкаўсходняга рэспіраторнага сіндрому (MERS-Cov) і новы каранавірус 2019 (COVID- 19)- з'яўляюцца заанознымі па паходжанні і часам звязаны са смяротным зыходам хвароба. Антыцелы IgG і LGM да новага каранавіруса 2019 можна выявіць праз 2-3 тыдні пасля заражэння. LGG застаецца станоўчым, але ўзровень антыцелаў падае з часам.
Прынцып
One Step SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM (суцэльная кроў/сыроватка/плазма) - гэта імунахраматаграфічны аналіз з бакавым патокам. У тэсце выкарыстоўваюцца антыцелы супраць чалавечага LGM (тэставая лінія IgM), антыцелы супраць чалавечага LGG (тэставая лінія lgG і казіныя антыцелы супраць трусінага igG (кантрольная лінія C), імабілізаваныя на нітрацэлюлозную палоску. Кан'югат бардовага колеру змяшчае калоіднае золата, кан'югаванае з рэкамбінантным Антыгены COVID-19, кан'югаваныя з калоідным золатам (кан'югаты COVID-19 і Кан'югаты трусінага lgG-gold. Калі ў лунку для ўзору дадаецца ўзор, а затым буфер для аналізу, антыцелы IgM і/або lgG, калі яны ёсць, звязваюцца з кан'югатамі COVID-19, утвараючы комплекс антыгенаў праз нітрацэлюлозную мембрану Калі комплекс сутыкаецца з лініяй адпаведнага імабілізаванага антыцела (антычалавечага IgM і/ці anit-human lgG) комплекс захопліваецца, утвараючы паласу бардовага колеру, якая пацвярджае рэактыўны вынік тэсту. Адсутнасць каляровай паласы ў тэставай вобласці паказвае на нерэактыўны вынік тэсту.
Тэст утрымлівае ўнутраны кантроль (паласа C), якая павінна дэманстраваць паласу бардовага колеру кан'югата кан'югата IgG казы супраць трусінага IgG/lgG труса і золата, незалежна ад змены колеру на любой з тэставых палос. У адваротным выпадку вынік тэсту будзе несапраўдным, і ўзор неабходна праверыць паўторна з дапамогай іншай прылады.
Захоўванне і стабільнасць
- Захоўваць упакаваным выглядзе ў запячатаным пакеце пры пакаёвай тэмпературы або ў халадзільніку (4-30 ℃ або 40-86 ℉). Тэставы прыбор стабільны на працягу тэрміну прыдатнасці, указанага на запячатаным пакеце.
- Тэст павінен заставацца ў запячатаным пакеце да выкарыстання.
Дадатковае спецыяльнае абсталяванне
Прадастаўленыя матэрыялы:
| .Тэставыя прылады | . Аднаразовыя кропельніцы для ўзораў |
| . Буфер | . Ўкладыш у пакет |
Неабходныя, але не ўваходзяць у камплект матэрыялы:
| . Цэнтрыфуга | . Таймер |
| . Пракладка для алкаголю | . Кантэйнеры для збору ўзораў |
Меры засцярогі
☆ Толькі для прафесійнага выкарыстання ў дыягностыцы in vitro. Не выкарыстоўваць пасля заканчэння тэрміну прыдатнасці.
☆ Не ешце, не піце і не паліце ў зоне працы з узорамі і наборамі.
☆ Звяртайцеся з усімі ўзорамі так, быццам яны ўтрымліваюць інфекцыйныя агенты.
☆ Выконвайце ўстаноўленыя меры засцярогі супраць мікрабіялагічнай небяспекі на працягу ўсіх працэдур і выконвайце стандартныя працэдуры для правільнай утылізацыі узораў.
☆ Падчас аналізу ўзораў апранайце ахоўную вопратку, напрыклад, лабараторныя халаты, аднаразовыя пальчаткі і сродкі абароны вачэй.
☆ Выконвайце стандартныя рэкамендацыі па біялагічнай бяспецы пры апрацоўцы і ўтылізацыі патэнцыяльна інфекцыйных матэрыялаў.
☆ Вільготнасць і тэмпература могуць негатыўна паўплываць на вынікі.
Збор і падрыхтоўка ўзораў
1. Тэст на SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM можна правесці з выкарыстаннем суцэльнай крыві/сыроваткі/плазмы.
2. Для збору ўзораў суцэльнай крыві, сыроваткі або плазмы пасля рэгулярных клінічных лабараторных працэдур.
3. Тэставанне павінна праводзіцца адразу пасля збору ўзору. Не пакідайце ўзоры пры пакаёвай тэмпературы на працяглы час. Для працяглага захоўвання ўзоры павінны захоўвацца пры тэмпературы ніжэй за -20 ℃. Суцэльная кроў павінна захоўвацца пры тэмпературы 2-8 ℃, калі аналіз праводзіцца на працягу 2 дзён пасля збору. Не замарожвайце ўзоры суцэльнай крыві.
4. Перад тэставаннем давядзіце ўзоры да пакаёвай тэмпературы. Замарожаныя ўзоры неабходна цалкам размарозіць і добра змяшаць перад тэставаннем. Узоры нельга шматразова замарожваць і размарожваць.
Працэдура выпрабаванняў
1. Дайце тэсту, узору, буферу і/або кантролю дасягнуць пакаёвай тэмпературы 15-30 ℃ (59-86 ℉) перад тэставаннем.
2. Перад адкрыццём давядзіце пакет да пакаёвай тэмпературы. Дастаньце тэставае прылада з герметычнага пакета і выкарыстоўвайце яго як мага хутчэй.
3. Размесціце тэставае прылада на чыстай і роўнай паверхні.
4. Трымайце піпетку вертыкальна і перанясіце 1 кроплю ўзору (прыблізна 10 мкл) у лунку (S) тэставай прылады, затым дадайце 2 кроплі буфера (прыкладна 70 мкл) і запусціце таймер. Глядзіце ілюстрацыю ніжэй.
5. Дачакайцеся з'яўлення каляровых ліній. Прачытайце вынікі праз 15 хвілін. Не інтэрпрэтуйце вынік праз 20 хвілін.
Заўвагі:
Нанясенне дастатковай колькасці ўзору вельмі важна для сапраўднага выніку тэсту. Калі міграцыя (змочванне мембраны) не назіраецца ў тэставым акне праз адну хвіліну, дадайце яшчэ адну кроплю буфера ў лунку для ўзору.
Інтэрпрэтацыя вынікаў
Станоўчы:На мембране з'яўляюцца кантрольная лінія і хаця б адна тэставая лінія. З'яўленне тэставай лініі Т2 паказвае на наяўнасць спецыфічных антыцелаў IgG да COVID-19. З'яўленне тэставай лініі Т1 паказвае на наяўнасць спецыфічных антыцелаў IgM да COVID-19. І калі з'яўляюцца абедзве лініі T1 і T2, гэта сведчыць аб наяўнасці спецыфічных антыцелаў IgG і IgM супраць COVID-19. Чым ніжэй канцэнтрацыя антыцелаў, тым слабейшы вынік.
Адмоўны:Адна каляровая лінія з'яўляецца ў кантрольнай вобласці (C). Ніякай відавочнай каляровай лініі не з'яўляецца ў вобласці тэставай лініі.
Няправільны:Не з'яўляецца лінія кіравання. Недастатковы аб'ём узору або няправільныя метады працэдуры з'яўляюцца найбольш верагоднымі прычынамі адмовы кантрольнай лініі. Праглядзіце працэдуру і паўтарыце тэст з новай тэставай прыладай. Калі праблема не знікне, неадкладна спыніце выкарыстанне тэставага набору і звярніцеся да мясцовага дыстрыбутара.
Абмежаванні
1.Тэст SARS-CoV2(COVID-19)IgG/IgM прызначаны толькі для дыягностыкі in vitro. Тэст трэба выкарыстоўваць толькі для выяўлення антыцелаў да COVID-19 ва ўзорах суцэльнай крыві / сыроваткі / плазмы. З дапамогай гэтага якаснага тэсту нельга вызначыць ні колькаснае значэнне, ні хуткасць павелічэння 2. Антыцелаў да COVID-19.
3. Як і ва ўсіх дыягнастычных тэстах, усе вынікі павінны інтэрпрэтавацца разам з іншай клінічнай інфармацыяй, даступнай лекару.
4. Калі вынік тэсту адмоўны і клінічныя сімптомы захоўваюцца, рэкамендуецца дадатковае абследаванне з выкарыстаннем іншых клінічных метадаў. Адмоўны вынік ні ў якім разе не выключае магчымасці заражэння вірусам COVID-19.
Інфармацыя аб выставе
Ганаровая грамата
Профіль кампаніі
Мы, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, з'яўляецца хуткарослай прафесійнай біятэхналагічнай кампаніяй, якая спецыялізуецца на даследаванні, распрацоўцы, вытворчасці і распаўсюджванні перадавых набораў для дыягностыкі in vitro (IVD) і медыцынскіх інструментаў.
Наша прадпрыемства сертыфікавана GMP, ISO9001 і ISO13458, і мы маем адабрэнне CE FDA. Цяпер мы разлічваем на супрацоўніцтва з большай колькасцю замежных кампаній для ўзаемнага развіцця.
Мы вырабляем тэсты на фертыльнасць, тэсты на інфекцыйныя захворванні, тэсты на злоўжыванне наркотыкамі, тэсты на сардэчныя маркеры, тэсты на онкомаркеры, тэсты на харчовыя прадукты і бяспеку і тэсты на хваробы жывёл, акрамя таго, наш брэнд TESTSEALABS добра вядомы як на ўнутраным, так і на замежных рынках. Лепшая якасць і выгадныя цэны дазваляюць нам заняць больш за 50% айчынных акцый.
Працэс прадукту
1.Падрыхтаваць
2.Вокладка
3.Крос мембрана
4.Выразаць палоску
5.Зборка
6. Упакуйце пакеты
7.Зачыніце мяшкі
8. Упакуйце скрынку
9.Абалажэнне
