Monkeypox Virus (MPV) Набор выяўлення нуклеінавай кіслаты
Уводзіны
Набор выкарыстоўваецца для якаснага выяўлення ў прабірцы падазроных выпадкаў віруса Monkeypox (MPV), кластарных выпадкаў і іншых выпадкаў, якія трэба дыягнаставаць пры інфекцыі віруса Monkeypox.
Набор выкарыстоўваецца для выяўлення гена F3L MPV у заводах у горле і ўзорах носа.
Вынікі выпрабаванняў гэтага набору прызначаны толькі для клінічнай даведкі і не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінага крытэрыя для клінічнай дыягностыкі. Рэкамендуецца правесці комплексны аналіз стану на аснове клінічнай клінічнай
праявы і іншыя лабараторныя выпрабаванні.
Прызначанае выкарыстанне
| Тып аналізу | Горлавыя тампоны і насавы тампон |
| Тып тэсту | Якасны |
| Тэставы матэрыял | ПЦР |
| Памер пакета | 48Tests/1 скрынка |
| Тэмпература захоўвання | 2-30 ℃ |
| Стварэнне на паліцу | 10 месяцаў |
Асаблівасць прадукту
Прынцып
Гэты камплект прымае пэўную захаваную паслядоўнасць гена MPV F3L у якасці мэтавай вобласці. Для маніторынгу віруснай нуклеінавай кіслаты выкарыстоўваюцца колькасную тэхналогію ПЦР у рэжыме рэальнага часу і тэхналогію хуткага вызвалення нуклеінавай кіслаты за кошт змены сігналу флуарэсцэнцыі прадуктаў ампліфікацыі. Сістэма выяўлення ўключае ў сябе ўнутраны кантроль якасці, які выкарыстоўваецца для кантролю, ці ёсць інгібітары ПЦР у пробах, ці прымаюцца клеткі ў пробах, што можа эфектыўна прадухіліць ілжывую негатыўную сітуацыю.
Асноўныя кампаненты
Набор змяшчае рэагенты для апрацоўкі 48 тэстаў або кантролю якасці, уключаючы наступныя кампаненты:
Рэагент а
| Імя | Асноўныя кампаненты | Колькасць |
| Выяўленне MPV рэагент | Рэакцыйная трубка змяшчае Mg2+, Gene /RNase P Primer Gene /RNase P, Probe, Рэакцыйны буфер, фермент ДНК TAQ. | 48 тэстаў |
РэагентB
| Імя | Асноўныя кампаненты | Колькасць |
| MPV Станоўчы кантроль | Які змяшчае фрагмент мэты MPV | 1 труба |
| MPV Адмоўны кантроль | Без фрагмента мэты MPV | 1 труба |
| Рэагент для вызвалення ДНК | Рэагент змяшчае Tris, Edta і Трытон. | 48 шт. |
| Рэагент аднаўлення | DEPC апрацавала ваду | 5 мл |
УВАГА: Кампаненты розных нумароў партыі не могуць быць выкарыстаны ўзаемазаменна
【Умовы захоўвання і тэрмін захоўвання】
1. Праверка A/B можа захоўвацца пры 2-30 ° С, а тэрмін захоўвання складае 10 месяцаў.
2. Калі ласка, адкрыйце тэставую вечка трубкі толькі тады, калі вы будзеце гатовыя да тэсту.
3. Не выкарыстоўвайце тэставыя трубы за межы тэрміну прыдатнасці.
4. Не выкарыстоўвайце трубку для выяўлення ўцечкі.
【Прыдатны інструмент】
Падыходзіць для падыходнай сістэмы аналізу PCR LC480, сістэмы аўтаматычнага аналізу PCR 48E, сістэмы аналізу PCR ABI7500.
【Патрабаванні да ўзору】
1. Выкарыстаныя тыпы ўзораў: Узоры тампонаў у горле.
2. Рашэнне для ўзору:Пасля праверкі рэкамендуецца выкарыстоўваць звычайную трубку для захавання фізіялагічнага раствора або вірусаў, атрыманую біялогіяй Hangzhou Testsea для збору пробаў.
Горла -тампон:Працірайце двухбаковыя міндаліны глоткі і заднюю глоточную сценку з аднаразовым стэрыльным мазгоем, пагрузіце тампон у трубку, якая змяшчае 3 мл раствора для адбору, выкіньце хвост і зацягніце вечка трубы.
3. Назапашванне захоўвання і дастаўкі:Узоры, якія трэба выпрабаваць, павінны быць правераны як мага хутчэй. Тэмпература транспарціроўкі павінна захоўвацца пры 2 ~ 8 ℃. Узоры, якія могуць быць правераны на працягу 24 гадзін, могуць захоўвацца пры 2 ℃ ~ 8 ℃, і калі ўзоры не могуць быць правераны на працягу 24 гадзін, яго трэба захоўваць менш, чым ці роўны да -70 ℃ (калі няма стану захоўвання -70 ℃, ён можа захоўвацца пры -20 ℃ часова), пазбягайце паўтарэння
замарожванне і адтаванне.
4. Праграма збору, захоўвання і транспарціроўкі маюць вырашальнае значэнне для прадукцыйнасці гэтага прадукту.
【Метад тэсціравання】
1. Апрацоўка ўзору і даданне ўзору
1.1 Апрацоўка ўзору
Пасля змешвання вышэйзгаданага раствора з адборам з узорамі вазьміце 30 мкл пробы ў трубку рэагента ДНК і змяшайце яго раўнамерна.
1.2 Загрузка
Вазьміце 20 мкл рэагента аднаўлення і дадайце яго ў рэагент выяўлення MPV, дадайце 5 мкл вышэйзгаданага апрацаванага ўзору (станоўчы кантроль і адмоўны кантроль павінны быць апрацаваны паралельна з узорамі), пакрывайце вечкам трубкі, цэнтрыфугуйце яго пры 2000RPM на 10 аб / мін за 10, 10 аб / мін за 10, / за 10 аб / мін за 10 аб / мін за 10 аб / мін за 10 аб / мін за 10 аб / мін за 10 аб / мін за 10 аб / мін за 10 аб / мін за 10 аб / мін за 10 аб / мін за 10 аб / мін за 10 аб / мін за 10 аб / мін за 10 аб / мін. секунды.
2. Ампліфікацыя ПЦР
2.1 Загрузіце падрыхтаваную ПЦР -пласціну/трубы на прыбор ПЦР флуарэсцэнцыі, для кожнага тэсту ўсталёўваецца адмоўны кантроль і станоўчы кантроль.
2.2 Настройка флуарэсцэнтнага канала:
1) Выберыце FAM -канал для выяўлення MPV ；
2) Выберыце Hex/VIC -канал для выяўлення генаў унутранага кантролю ；
3. Аналіз рэспультаў
Усталюйце асноўную лінію над самай высокай кропкай флуарэсцэнтнай крывой адмоўнага кіравання.
4. Кантроль якасці
4.1 Адмоўны кантроль: Не выяўлена значэння КТ у канале HEX/VIC, альбо КТ ＞ 40 ；
4.2 Станоўчы кантроль: У Fam 、 Hex/Vic Channel, CT≤40 ；
4.3 Вышэйзгаданыя патрабаванні павінны быць выкананы ў тым жа эксперыменце, інакш вынікі тэстаў з'яўляюцца несапраўднымі, і эксперымент павінен паўтараць.
【Адключыць каштоўнасць】
Узор лічыцца станоўчым, калі: мэтавая паслядоўнасць CT≤40, ген унутранага кантролю CT≤40.
【Інтэрпрэтацыя вынікаў】
Пасля таго, як кантроль якасці будзе перададзена, карыстальнікі павінны праверыць, ці ёсць крывая ўзмацнення для кожнага ўзору ў шасцігранным/VIC -канале, калі ёсць і з CT≤40, ён паказаў, што ген унутранага кіравання паспяхова ўзмацняецца і гэты канкрэтны тэст дзейнічае. Карыстальнікі могуць перайсці да наступнага аналізу:
3. Для ўзораў з узмацненнем гена ўнутранага кантролю не атрымалася (Hex/VIC
Канал, КТ ＞ 40, альбо крывая ўзмацнення), нізкая вірусная нагрузка або наяўнасць інгібітараў ПЦР могуць стаць прычынай адмовы, агляду павінна паўтарацца з калекцыі асобнікаў;
4. Для станоўчых узораў і культурных вірусаў вынікі ўнутранага кантролю не ўплываюць на;
Для выпрабаваных узораў адмоўны, унутраны кантроль павінен быць выпрабаваны станоўчым, інакш агульны вынік неса
Інфармацыя пра выставу
Ганаровы сертыфікат
Профіль кампаніі
Мы, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd-гэта хуткарослая прафесійная біятэхналагічная кампанія, якая спецыялізуецца на даследаваннях, распрацоўцы, вытворчасці і распаўсюджванні прасунутых тэставых набораў у Vitro Diagnostic (IVD).
Наш аб'ект - сертыфікаваны GMP, ISO9001 і ISO13458, і ў нас ёсць дазвол CE FDA. Цяпер мы з нецярпеннем чакаем супрацоўніцтва з больш замежнымі кампаніямі для ўзаемнага развіцця.
Мы вырабляем тэст на нараджальнасць, тэсты на інфекцыйныя захворванні, тэсты на злоўжыванне наркотыкамі, тэсты на сардэчныя маркеры, тэсты на маркер пухліны, тэсты на прадукты харчавання і бяспеку і тэсты на хваробы жывёл, акрамя таго, нашы тэсты брэнда былі добра вядомыя як на ўнутраных, так і на замежных рынках. Найлепшая якасць і спрыяльныя цэны дазваляюць нам заняць больш за 50% айчынных акцый.
Працэс прадукту
1.Папуск
2. вокладка
3. Cross мембрана
4.Cut Strip
5. Назад
6. Пакладзіце мяшочкі
7. Ахайце мяшочак
8. Спакажыце скрынку
9.
Прадухіліць новую трагедыю: падрыхтуйцеся зараз, калі Monkeypox распаўсюджваецца
14 жніўня Сусветная арганізацыя аховы здароўя (СААЗ) абвясціла, што ўспышка малпы ўяўляе сабой "надзвычайнае становішча ў галіне аховы здароўя міжнароднай праблемы". Гэта другі раз, калі з ліпеня 2022 года выдаў самы высокі ўзровень папярэджання адносна ўспышкі Monkeypox.
У цяперашні час успышка Monkeypox распаўсюдзілася з Афрыкі ў Еўропу і Азію, а пацверджаныя выпадкі, зарэгістраваныя ў Швецыі і Пакістане.
Згодна з апошнімі дадзенымі CDC Афрыкі, сёлета, 12 краін -членаў Афрыканскага саюза паведамілі пра 18 737 выпадкаў Monkeypox, у тым ліку 3,101 пацверджаныя выпадкі, 15 636 падазраваных выпадкаў і 541 смерць, са смяротным зыходам 2,89%.
01 Што такое Monkeypox?
Monkeypox (MPX) - гэта віруснае заонатычнае захворванне, выкліканае вірусам Monkeypox. Гэта можа перадавацца ад жывёл да людзей, а таксама паміж людзьмі. Тыповыя сімптомы ўключаюць ліхаманку, сып і лімфадэнапатыю.
Вірус Monkeypox у першую чаргу трапляе ў арганізм чалавека праз слізістыя мембраны і зламаную скуру. Крыніцы заражэння ўключаюць выпадкі Monkeypox і заражаныя грызуны, малпы і іншыя нечалавечыя прыматы. Пасля заражэння перыяд інкубацыі складае ад 5 да 21 дзён, звычайна ад 6 да 13 дзён.
Хоць агульная папуляцыя адчувальная да віруса Monkeypox, існуе пэўная ступень перакрыжаванай абароны супраць Monkeypox для тых, хто быў прышчэплены ад воспы з-за генетычнага і антыгеннага падабенства вірусаў. У цяперашні час Monkeypox у першую чаргу распаўсюджваецца сярод мужчын, якія займаюцца сэксам з мужчынамі праз сэксуальны кантакт, у той час як рызыка заражэння для агульнай папуляцыі застаецца нізкай.
02 Чым адрозніваецца гэтая ўспышка Monkeypox?
З пачатку года галоўны штам віруса Monkeypox, "клад II", выклікаў маштабную ўспышку ва ўсім свеце. Трывожна, што доля выпадкаў, выкліканых "кладам I", які з'яўляецца больш сур'ёзным і мае больш высокі ўзровень смяротнасці, павялічваецца і была пацверджана за межамі афрыканскага кантынента. Акрамя таго, з верасня мінулага года новы, больш смяротны і лёгка перададзены варыянт ","Клад IB, "пачаў распаўсюджвацца ў Дэмакратычнай Рэспубліцы Конга.
Характэрнай асаблівасцю гэтай успышкі з'яўляецца тое, што жанчыны і дзеці да 15 гадоў найбольш пацярпелі.
Дадзеныя паказваюць, што больш за 70% зарэгістраваных выпадкаў знаходзяцца ў пацыентаў да 15 гадоў, і сярод смяротных выпадкаў гэты паказчык вырастае да 85%. Характэрна,Узровень смяротнага зыходу для дзяцей у чатыры разы вышэй, чым для дарослых.
03 Які рызыка перадачы Monkeypox?
З-за турыстычнага сезона і частых міжнародных узаемадзеянняў можа павялічыцца рызыка трансгранічнай перадачы віруса Monkeypox. Аднак вірус у асноўным распаўсюджваецца праз працяглы цесны кантакт, напрыклад, сэксуальную актыўнасць, кантакт з скурай і дыханне блізкага дыяпазону альбо размовы з іншымі, таму яго здольнасць перадачы чалавека да чалавека адносна слабы.
04 Як прадухіліць Monkeypox?
Пазбягайце сэксуальнага кантакту з людзьмі, чые стан здароўя невядомы. Падарожнікі павінны звярнуць увагу на ўспышкі Monkeypox у краінах і рэгіёнах прызначэння і пазбягаць кантактаў з грызунамі і прыматамі.
Калі ўзнікае паводзіны з высокім рызыкай, самастойна самастойна здароўе на працягу 21 дня і пазбягайце цеснага кантакту з іншымі. Калі з'явяцца такія сімптомы, як сып, пухіры ці ліхаманка, неадкладна звяртайцеся да медыцынскай дапамогі і паведаміце доктару аб адпаведных паводзінах.
Калі ў члена сям'і ці сябра пастаўляецца дыягназ Monkeypox, прымайце асабістую ахоўную меры, пазбягайце цеснага кантакту з пацыентам і не дакранайцеся да прадметаў, якія выкарыстоўвае пацыент, напрыклад, адзенне, пасцельная бялізна, ручнікі і іншыя асабістыя рэчы. Пазбягайце сумеснага выкарыстання ванных пакояў і часта мыйце рукі і правядзіце нумары.
Monkeypox дыягностычныя рэагенты
Дыягнастычныя рэагенты Monkeypox дапамагаюць пацвердзіць інфекцыю, выяўляючы вірусныя антыгены або антыцелы, дазваляючы адпаведныя меры ізаляцыі і лячэння, і гуляючы важную ролю ў кантролі інфекцыйных захворванняў. У цяперашні час Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. распрацавала наступныя дыягнастычныя рэагенты Monkeypox:
Набор для тэставання антыгена Monkeypox: выкарыстоўвае метад коллоіднага золата для збору такіх узораў, як ротоглотингеальные тампоны, насаглотингеальные тампоны або скурныя экссудаты для выяўлення. Гэта пацвярджае інфекцыю, выяўляючы наяўнасць вірусных антыгенаў.
Набор для тэставання антыцелаў да Monkeypox: выкарыстоўвае коллоідны золата, з узорамі, уключаючы вянозную цэлую кроў, плазму або сыроватку. Гэта пацвярджае інфекцыю шляхам выяўлення антыцелаў, якія выпрацоўваюцца чалавечым ці жывёльным целам супраць віруса Monkeypox.
Тэст-набор нуклеінавай кіслаты віруса Monkeypox: выкарыстоўвае флуарэсцэнтны колькасны метад ПЦР у рэжыме рэальнага часу, пры гэтым узор з'яўляецца паразы экссудатам. Гэта пацвярджае інфекцыю, выяўляючы геном віруса або пэўныя фрагменты гена.
Прадукты тэсціравання MonkeyPox TestSealabs
З 2015 года дыягнастычныя рэагенты TestSealabs былі правераны з выкарыстаннем рэальных узораў вірусаў у замежных лабараторыях і былі сертыфікаваны з -за стабільнай і надзейнай працы. Гэтыя рэагенты арыентуюцца на розныя тыпы ўзораў, прапаноўваючы розны ўзровень адчувальнасці і спецыфічнасці, забяспечваючы моцную падтрымку выяўленню інфекцыі Monkeypox і лепшай дапамогі ў эфектыўным кантролі ўспышкі. Фрой Больш інфармацыі пра наш тэст-камплект Monkeypox, калі ласка, праглядзіце: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Працэдура тэсціравання
Выкарыстоўваючы тампон для збору гною з пустулы, старанна змешваючы яго ўБуфер, а затым прымяняючы некалькі кропель у выпрабавальную карту. Вынік можна атрымаць у некалькіх простых этапах.
