Набор для выяўлення нуклеінавых кіслот віруса воспы малпаў (MPV).
УВОДЗІНЫ
Набор выкарыстоўваецца для якаснага выяўлення in vitro падазраваных выпадкаў заражэння вірусам воспы малпаў (MPV), групавых выпадкаў і іншых выпадкаў, якія неабходна дыягнаставаць на заражэнне вірусам воспы малпаў.
Набор выкарыстоўваецца для выяўлення гена f3L MPV у мазках з горла і мазкоў з носа.
Вынікі тэстаў гэтага набору прызначаны толькі для клінічнай даведкі і не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінага крытэрыю для клінічнай дыягностыкі. Рэкамендуецца правесці комплексны аналіз стану пацыента з улікам клінічнай карціны
праявы і іншыя лабараторныя даследаванні.
Выкарыстанне па прызначэнні
| Тып аналізу | мазкі з горла і носа |
| Тып тэсту | якасны |
| Кантрольны матэрыял | ПЦР |
| Памер упакоўкі | 48 тэстаў/1 скрынка |
| Тэмпература захоўвання | 2-30℃ |
| Тэрмін захоўвання | 10 месяцаў |
АСАБЛІВАСЦЬ ПРАДУКЦЫІ
Прынцып
Гэты набор бярэ спецыфічную захаваную паслядоўнасць гена f3L MPV у якасці мэтавай вобласці. Флуарэсцэнтная колькасная ПЦР-тэхналогія ў рэжыме рэальнага часу і тэхналогія хуткага вызвалення нуклеінавых кіслот выкарыстоўваюцца для маніторынгу віруснай нуклеінавай кіслаты шляхам змены сігналу флуарэсцэнцыі прадуктаў ампліфікацыі. Сістэма выяўлення ўключае ў сябе ўнутраны кантроль якасці, які выкарыстоўваецца для кантролю за тым, ці ёсць у пробах інгібітары ПЦР, ці ўзятыя клеткі ў пробах, што можа эфектыўна прадухіліць ілжываадмоўныя сітуацыі.
АСНОЎНЫЯ КАМПАНЕНТЫ
Набор змяшчае рэагенты для апрацоўкі 48 тэстаў або кантролю якасці, уключаючы наступныя кампаненты:
Рэагент А
| Імя | Асноўныя кампаненты | Колькасць |
| Выяўленне MPV рэагент | Рэакцыйная трубка змяшчае Mg2+, ген f3L / праймер-зонд Рназы Р, рэакцыйны буфер, фермент Taq ДНК. | 48 тэстаў |
РэагентB
| Імя | Асноўныя кампаненты | Колькасць |
| MPV Станоўчы кантроль | Змяшчае мэтавы фрагмент MPV | 1 цюбік |
| MPV Адмоўны кантроль | Без мэтавага фрагмента MPV | 1 цюбік |
| Рэагент для вызвалення ДНК | Рэактыў змяшчае Трис, ЭДТА і Трытон. | 48шт |
| Рэагент для аднаўлення | DEPC ачышчаная вада | 5 мл |
Заўвага: кампаненты розных партый не могуць выкарыстоўвацца ўзаемазаменна
【Умовы захоўвання і тэрмін прыдатнасці】
1. Рэагент A/B можна захоўваць пры тэмпературы 2-30°C, тэрмін прыдатнасці складае 10 месяцаў.
2. Калі ласка, адкрыйце крышку прабіркі толькі тады, калі будзеце гатовыя да тэсту.
3. Не выкарыстоўвайце прабіркі пасля заканчэння тэрміну прыдатнасці.
4. Не выкарыстоўвайце трубку для выяўлення ўцечкі.
【Прыдатны інструмент】
Падыходзіць для Падыходзіць для сістэмы аналізу ПЦР LC480, сістэмы аўтаматычнага аналізу ПЦР Gentier 48E, сістэмы аналізу ПЦР ABI7500.
【Узоры патрабаванняў】
1. Дастасавальныя тыпы ўзораў: ўзоры мазкоў з горла.
2.Sampling раствор:Пасля праверкі рэкамендуецца выкарыстоўваць звычайны фізіялагічны раствор або прабірку для захавання вірусаў, вырабленую Hangzhou Testsea biology для збору проб.
мазок з горла:працярыце двухбаковыя глоточные міндаліны і заднюю сценку глоткі аднаразовым стэрыльным тампонам для ўзяцця проб, апусціце тампон у прабірку з 3 мл раствора для пробы, выкіньце хвосцік і зацягніце вечка прабіркі.
3. Захоўванне і дастаўка ўзораў:Узоры, якія падлягаюць тэсціраванню, павінны быць правераны як мага хутчэй. Тэмпература транспарціроўкі павінна падтрымлівацца на ўзроўні 2 ~ 8 ℃. Узоры, якія могуць быць правераны на працягу 24 гадзін, могуць захоўвацца пры тэмпературы 2 ℃ ~ 8 ℃, і калі ўзоры не могуць быць правераны на працягу 24 гадзін, яны павінны захоўвацца пры тэмпературы ніжэй або роўнай да -70 ℃ (калі няма ўмоў захоўвання -70 ℃, яго можна часова захоўваць пры -20 ℃), пазбягайце паўторнага
замарожванне і адтаванне.
4. Правільны збор узораў, захоўванне і транспарціроўка маюць вырашальнае значэнне для прадукцыйнасці гэтага прадукта.
【Метад тэставання】
1. Апрацоўка ўзору і даданне ўзору
1.1 Апрацоўка ўзору
Пасля змешвання вышэйзгаданага раствора для ўзяцця пробы з узорамі вазьміце 30 мкл пробы ў прабірку з рэагентам для вызвалення ДНК і раўнамерна змяшайце.
1.2 Загрузка
Вазьміце 20 мкл рэагента для аднаўлення і дадайце яго ў рэагент для выяўлення MPV, дадайце 5 мкл апрацаванага вышэй узору (станоўчы кантроль і адмоўны кантроль павінны апрацоўвацца паралельна з узорамі), накрыйце прабірку вечкам, цэнтрыфугуйце пры 2000 абаротаў у хвіліну на працягу 10 секунд.
2. ПЦР-амплификация
2.1 Загрузіце падрыхтаваныя пласціны/прабіркі для ПЦР у прыбор для флуарэсцэнтнай ПЦР. Для кожнага тэсту неабходна ўсталяваць адмоўны і станоўчы кантроль.
2.2 Налада люмінесцэнтнага канала:
1) Выберыце канал FAM для выяўлення MPV；
2) Выберыце канал HEX/VIC для выяўлення генаў унутранага кантролю；
3.Аналіз вынікаў
Усталюйце базавую лінію вышэй самай высокай кропкі флуоресцентной крывой адмоўнага кантролю.
4. Кантроль якасці
4.1 Адмоўны кантроль: значэнне Ct не выяўлена ў канале FAM、HEX/VIC або Ct>40;
4.2 Станоўчы кантроль: у канале FAM、HEX/VIC, Ct≤40;
4.3 Вышэйпаказаныя патрабаванні павінны быць выкананы ў адным і тым жа эксперыменце, у адваротным выпадку вынікі тэсту будуць несапраўднымі і эксперымент трэба паўтарыць.
【Адразае значэнне】
Узор лічыцца станоўчым, калі: мэтавая паслядоўнасць Ct≤40, ген унутранага кантролю Ct≤40.
【Інтэрпрэтацыя вынікаў】
Пасля праходжання кантролю якасці карыстальнікі павінны праверыць, ці ёсць крывая ампліфікацыі для кожнага ўзору ў канале HEX/VIC, калі яна ёсць і калі Ct≤40, гэта паказвае, што ген унутранага кантролю паспяхова ампліфікаваны і гэты канкрэтны тэст сапраўдны. Карыстальнікі могуць перайсці да наступнага аналізу:
3.Для ўзораў з ампліфікацыяй гена ўнутранага кантролю не атрымалася (HEX/VIC
канал, Ct>40, або адсутнасць крывой ампліфікацыі), нізкая вірусная нагрузка або наяўнасць інгібітару ПЦР можа быць прычынай няўдачы, абследаванне варта паўтарыць з збору ўзору;
4. Для станоўчых узораў і культывавання віруса вынікі ўнутранага кантролю не ўплываюць;
Для адмоўных узораў тэставанне ўнутранага кантролю павінна быць станоўчым, у адваротным выпадку агульны вынік будзе несапраўдным і абследаванне неабходна паўтарыць, пачынаючы з этапу збору ўзору
Інфармацыя аб выставе
Ганаровая грамата
Профіль кампаніі
Мы, Hangzhou Testsea Biotechnology Co., Ltd, з'яўляецца хуткарослай прафесійнай біятэхналагічнай кампаніяй, якая спецыялізуецца на даследаванні, распрацоўцы, вытворчасці і распаўсюджванні перадавых набораў для дыягностыкі in vitro (IVD) і медыцынскіх інструментаў.
Наша прадпрыемства сертыфікавана GMP, ISO9001 і ISO13458, і мы маем адабрэнне CE FDA. Цяпер мы разлічваем на супрацоўніцтва з большай колькасцю замежных кампаній для ўзаемнага развіцця.
Мы вырабляем тэсты на фертыльнасць, тэсты на інфекцыйныя захворванні, тэсты на злоўжыванне наркотыкамі, тэсты на сардэчныя маркеры, тэсты на онкомаркеры, тэсты на харчовыя прадукты і бяспеку і тэсты на хваробы жывёл, акрамя таго, наш брэнд TESTSEALABS добра вядомы як на ўнутраным, так і на замежных рынках. Лепшая якасць і выгадныя цэны дазваляюць нам заняць больш за 50% айчынных акцый.
Працэс прадукту
1.Падрыхтаваць
2.Вокладка
3.Крос мембрана
4.Выразаць палоску
5.Зборка
6. Упакуйце пакеты
7.Зачыніце мяшкі
8. Упакуйце скрынку
9.Абалажэнне
Прадухіліце новую трагедыю: рыхтуйцеся зараз да распаўсюджвання воспы малпаў
14 жніўня Сусветная арганізацыя аховы здароўя (СААЗ) абвясціла, што ўспышка воспы малпаў з'яўляецца «надзвычайнай сітуацыяй у галіне грамадскага аховы здароўя, якая выклікае міжнародную заклапочанасць». З ліпеня 2022 года СААЗ ужо другі раз абвяшчае самы высокі ўзровень папярэджання ў сувязі з успышкай воспы малпаў.
У цяперашні час успышка воспы малпаў распаўсюдзілася з Афрыкі ў Еўропу і Азію, пацверджаныя выпадкі зарэгістраваны ў Швецыі і Пакістане.
Згодна з апошнімі дадзенымі Афрыканскага цэнтра па барацьбе з хваробамі, у гэтым годзе 12 краін-членаў Афрыканскага саюза паведамілі пра 18 737 выпадкаў воспы малпаў, у тым ліку 3 101 пацверджаных выпадкаў, 15 636 падазраваных выпадкаў і 541 смерць, з узроўнем смяротнасці 2,89%.
01 Што такое Monkeypox?
Воспа малпаў (MPX) - гэта віруснае заанозных захворванне, выкліканае вірусам воспы малпаў. Ён можа перадавацца ад жывёл да чалавека, а таксама паміж людзьмі. Тыповыя сімптомы ўключаюць ліхаманку, сып і лімфадэнапатыяй.
Вірус воспы малпаў у асноўным трапляе ў арганізм чалавека праз слізістыя абалонкі і пашкоджаную скуру. Крыніцамі заражэння з'яўляюцца выпадкі воспы малпаў і заражаныя грызуны, малпы і іншыя прыматы. Пасля заражэння інкубацыйны перыяд складае ад 5 да 21 дня, звычайна ад 6 да 13 дзён.
Хоць насельніцтва ў цэлым успрымальна да віруса воспы малпаў, існуе пэўная ступень перакрыжаванай абароны ад воспы малпаў для тых, хто быў прышчэплены супраць воспы, з-за генетычнага і антыгеннага падабенства паміж вірусамі. У цяперашні час воспа малпаў у асноўным распаўсюджваецца сярод мужчын, якія маюць палавыя кантакты з мужчынамі, у той час як рызыка заражэння для насельніцтва ў цэлым застаецца нізкім.
02 Чым адрозніваецца гэтая ўспышка воспы малпаў?
З пачатку года асноўны штам віруса воспы малпаў «Клад II» выклікаў маштабную ўспышку захворвання ва ўсім свеце. Выклікае занепакоенасць тое, што доля выпадкаў, выкліканых "Кладам I", які з'яўляецца больш цяжкім і мае больш высокі ўзровень смяротнасці, павялічваецца і была пацверджана за межамі афрыканскага кантынента. Акрамя таго, з верасня мінулага года новы, больш смяротны і лёгка пераносны варыянт, "Клад Ib» пачаў распаўсюджвацца ў Дэмакратычнай Рэспубліцы Конга.
Характэрнай асаблівасцю гэтай ўспышкі з'яўляецца тое, што найбольш пацярпелі жанчыны і дзеці да 15 гадоў.
Дадзеныя паказваюць, што больш за 70% зарэгістраваных выпадкаў прыпадае на пацыентаў ва ўзросце да 15 гадоў, а сярод смяротных выпадкаў гэтая лічба ўзрастае да 85%. У прыватнасці,смяротнасць сярод дзяцей у чатыры разы вышэй, чым сярод дарослых.
03 Якая рызыка перадачы воспы малпаў?
З-за турыстычнага сезона і частых міжнародных узаемадзеянняў рызыка трансгранічнай перадачы віруса воспы малпаў можа ўзрасці. Аднак вірус у асноўным распаўсюджваецца пры працяглым цесным кантакце, такім як сэксуальная актыўнасць, кантакт са скурай, дыханне з блізкай адлегласці або размова з іншымі людзьмі, таму здольнасць перадачы ад чалавека да чалавека адносна слабая.
04 Як прадухіліць воспу малпаў?
Пазбягайце палавых кантактаў з людзьмі, стан здароўя якіх невядомы. Падарожнікам варта звяртаць увагу на ўспышкі воспы малпаў у краінах і рэгіёнах прызначэння і пазбягаць кантактаў з грызунамі і прыматамі.
Калі ўзнікаюць паводзіны высокай рызыкі, сачыце за сваім здароўем на працягу 21 дня і пазбягайце цесных кантактаў з іншымі. Пры з'яўленні такіх сімптомаў, як сып, пухіры або ліхаманка, неадкладна звярніцеся па медыцынскую дапамогу і паведаміце лекара аб адпаведных паводзінах.
Калі ў члена сям'і або сябра дыягнаставана малпіная воспа, прыміце меры індывідуальнай абароны, пазбягайце цеснага кантакту з хворым і не дакранайцеся да прадметаў, якімі карыстаўся пацыент, такіх як адзенне, пасцельная бялізна, ручнікі і іншыя асабістыя рэчы. Пазбягайце выкарыстання агульных ванных пакояў, часта мыйце рукі і праветрывайце пакоі.
Дыягнастычныя рэагенты Monkeypox
Дыягнастычныя рэагенты Monkeypox дапамагаюць пацвердзіць інфекцыю, выяўляючы вірусныя антыгены або антыцелы, забяспечваючы адпаведную ізаляцыю і лячэнне і адыгрываючы важную ролю ў барацьбе з інфекцыйнымі захворваннямі. У цяперашні час Anhui DeepBlue Medical Technology Co., Ltd. распрацавала наступныя рэагенты для дыягностыкі воспы малпаў:
Набор для тэсту на антыген малпінай воспы: выкарыстоўвае метад калоіднага золата для збору ўзораў, такіх як мазкі з ротаглоткі, мазкі з насаглоткі або скурных экссудатаў для выяўлення. Ён пацвярджае інфекцыю шляхам выяўлення наяўнасці вірусных антыгенаў.
Тэст-набор на антыцелы да воспы малпаў: выкарыстоўвае метад калоіднага золата з узорамі, уключаючы суцэльную вянозную кроў, плазму або сыроватку. Ён пацвярджае інфекцыю шляхам выяўлення антыцелаў, выпрацоўваемых арганізмам чалавека або жывёлы супраць віруса воспы малпаў.
Тэст-набор нуклеінавых кіслот віруса малпінай воспы: выкарыстоўваецца метад колькаснай ПЦР у рэжыме рэальнага часу, узорам якога з'яўляецца эксудат паразы. Ён пацвярджае інфекцыю шляхам выяўлення геному віруса або пэўных фрагментаў гена.
Тэставанне прадуктаў Monkeypox ад Testsealabs
З 2015 года дыягнастычныя рэагенты Monkeypox ад Testsealabs былі правераны з выкарыстаннем рэальных узораў вірусаў у замежных лабараторыях і атрымалі сертыфікат CE дзякуючы іх стабільнай і надзейнай працы. Гэтыя рэагенты прызначаны для розных тыпаў узораў, прапаноўваючы розныя ўзроўні адчувальнасці і спецыфічнасці, забяспечваючы моцную падтрымку для выяўлення малпінай воспы і лепшую дапамогу ў эфектыўным барацьбе з успышкамі. Каб атрымаць дадатковую інфармацыю аб нашым наборы для тэставання на воспу малпаў, праглядзіце: https://www.testsealabs.com/monkeypox-virus-mpv-nucleic-acid-detection-kit-product/
Працэдура тэсціравання
Выкарыстоўваючы тампон, каб сабраць гной з пустулы, старанна змяшаўшы яго ўбуфера, а затым нанёс некалькі кропель на тэставую картку. Вынік можна атрымаць усяго за некалькі простых крокаў.
