Камбінаваны тэст на антыген грып A/B + COVID-19
【ВЫКАРЫСТАННЕ па прызначэнні】
Тэст Testsealabs® Тэст прызначаны для адначасовага хуткага выяўлення in vitro і дыферэнцыяцыі віруса грыпу A, віруса грыпу B і бялковага антыгена нуклеакапсіду віруса COVID-19, але не адрознівае вірусы SARS-CoV і COVID-19 і не прызначаны для выяўлення антыгенаў віруса грыпу С. Прадукцыйнасць можа адрознівацца ад іншых новых вірусаў грыпу. Вірусныя антыгены грыпу А, грыпу В і COVID-19 звычайна выяўляюцца ў узорах верхніх дыхальных шляхоў падчас вострай фазы інфекцыі. Станоўчыя вынікі паказваюць на наяўнасць вірусных антыгенаў, але клінічная карэляцыя з анамнезам пацыента і іншай дыягнастычнай інфармацыяй неабходная для вызначэння статусу інфекцыі. Станоўчыя вынікі не выключаюць бактэрыяльнай інфекцыі або сумеснай інфекцыі з іншымі вірусамі. Выяўленае ўзбуджальнік не можа быць дакладнай прычынай захворвання. Адмоўныя вынікі COVID-19 ад пацыентаў, сімптомы якіх з'явіліся больш чым праз пяць дзён, варта разглядаць як меркаваныя, і пры неабходнасці можа быць праведзена пацверджанне з дапамогай малекулярнага аналізу для лячэння пацыента. Адмоўныя вынікі не выключаюць COVID-19 і не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінай асновы для прыняцця рашэнняў аб лячэнні або вядзенні пацыента, у тым ліку рашэнняў аб барацьбе з інфекцыяй. Адмоўныя вынікі варта разглядаць у кантэксце нядаўняга ўздзеяння пацыента, анамнезу і наяўнасці клінічных прыкмет і сімптомаў, якія адпавядаюць COVID-19. Адмоўныя вынікі не выключаюць заражэння вірусам грыпу і не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінай асновы для лячэння або іншых рашэнняў па вядзенні пацыента.
【Спецыфікацыя】
250шт/скрынка (25 тэставых прылад+ 25 прабірак для экстракцыі+25 буфера для экстракцыі+ 25 стэрылізаваных тампонаў+1 укладыш для прадукту)
1. Тэставыя прылады
2. Буфер экстракцыі
3. Экстракцыйная трубка
4. Стэрылізаваны тампон
5. Рабочая станцыя
6. Укладыш
【ЗБОР І ПАДРЫХТОЎКА Ўзораў】
Збор узораў мазка 1. Для збору мазка з насаглоткі трэба выкарыстоўваць толькі тампон, які ўваходзіць у камплект. Каб сабраць узор мазка з насаглоткі, асцярожна ўстаўце тампон у ноздру, якая паказвае найбольш бачны дрэнаж, або ў ноздру, якая найбольш заложена, калі дрэнаж не бачны. Акуратна круцячы, націскайце тампон, пакуль не сустрэнеце супраціў на ўзроўні насавых ракавін (менш чым на адзін цаля ў ноздру). Павярніце тампон 5 або больш разоў да сценкі носа, затым павольна выміце яго з ноздры. Выкарыстоўваючы той жа тампон, паўторыце збор пробы ў другой ноздры. 2. Камбінаваны тэст на грып A/B + антыген COVID-19 можна нанесці на мазок з насаглоткі. 3. Не вяртайце тампон з насаглоткі ў арыгінальную папяровую ўпакоўку. 4. Для лепшай прадукцыйнасці прамыя мазкі з насаглоткі трэба праверыць як мага хутчэй пасля збору. Калі неадкладнае тэставанне немагчыма, а для захавання найлепшай прадукцыйнасці і пазбягання магчымага заражэння настойліва рэкамендуецца змяшчаць тампон з насаглоткі ў чыстую, нявыкарыстаную пластыкавую трубку з этыкеткай з інфармацыяй пра пацыента, захоўваючы цэласнасць пробы, і шчыльна зачыніць пры пакаёвай тэмпературы (15). -30°C) на працягу 1 гадзіны да тэставання. Пераканайцеся, што тампон надзейна ўваходзіць у прабірку і вечка шчыльна зачынена. Калі затрымка больш чым на 1 гадзіну, утылізуйце ўзор. Для аналізу неабходна сабраць новы ўзор. 5. Калі ўзоры будуць транспартавацца, яны павінны быць упакаваны ў адпаведнасці з мясцовымі правіламі транспарціроўкі этыялагічных агентаў
【ІНСТРУКЦЫІ ПА ВЫКАРЫСТАННІ】
Дайце тэсту, узору, буферу і/або кантролю дасягнуць пакаёвай тэмпературы 15-30 ℃ (59-86 ℉) перад тэставаннем. 1. Змесціце экстракцыйную трубку ў працоўную станцыю. Трымайце бутэльку з рэагентам для экстракцыі ўверх дном вертыкальна. Сцісніце бутэльку і дайце раствору свабодна капнуць у экстракцыйную трубку, не дакранаючыся краю трубкі. Дадайце 10 кропель раствора ў прабірку для экстракцыі. 2. Змесціце ўзор мазка ў экстракцыйную прабірку. Круціце тампон прыблізна 10 секунд, прыціскаючы яго галоўкай да ўнутранага боку прабіркі, каб вызваліць антыген з тампона. 3. Выдаліце тампон, адначасова прыціскаючы галоўку тампона да ўнутранай часткі экстракцыйнай прабіркі, каб выдаліць з тампона як мага больш вадкасці. Выкіньце тампон у адпаведнасці з вашым пратаколам утылізацыі біялагічных адходаў. 4. Накрыйце прабірку вечкам, затым дадайце 3 кроплі ўзору ў левае адтуліну для ўзору вертыкальна і яшчэ 3 кроплі ўзору ў правае адтуліну для ўзору вертыкальна. 5.Прачытайце вынік праз 15 хвілін. Калі вынікі не чытаюцца на працягу 20 хвілін або больш, вынікі несапраўдныя, і рэкамендуецца паўтарыць тэст.
Інтэрпрэтацыя ВЫНІКАЎ
(Калі ласка, звярніцеся да ілюстрацыі вышэй)
СТАНОЎЧЫ Грып A:* З'яўляюцца дзве выразныя каляровыя лініі. Адзін радокпавінна знаходзіцца ў вобласці кантрольнай лініі (C), а іншая лінія павінна быць у вобласціВобласць грыпу А (А). Станоўчы вынік у вобласці грыпу Апаказвае на тое, што ва ўзоры быў выяўлены антыген віруса грыпу А.
СТАНОЎЧЫ Грып B:* З'яўляюцца дзве выразныя каляровыя лініі. Адзін радокпавінна знаходзіцца ў вобласці кантрольнай лініі (C), а іншая лінія павінна быць у вобласціВобласць грыпу B (B). Станоўчы вынік у вобласці грыпу Bпаказвае на тое, што ва ўзоры быў выяўлены антыген віруса грыпу B.
СТАНОЎЧЫ Грып A і B: * Тры розных колеруз'яўляюцца лініі. Адна лінія павінна быць у вобласці кантрольнай лініі (C) ііншыя дзве лініі павінны знаходзіцца ў рэгіёне грыпу A (A) і грыпу Bвобласці (Б). Станоўчы вынік у вобласці грыпу А і грыпу Ввобласць паказвае, што антыген грыпу A і антыген грыпу B былівыяўлены ў пробе.
*УВАГА: інтэнсіўнасць колеру ў рэгіёнах тэставай лініі (A або B) будзевар'іравацца ў залежнасці ад колькасці антыгена грыпу A або B, прысутнага ва ўзоры.Такім чынам, варта ўлічваць любы адценне колеру ў тэставых рэгіёнах (A або B).станоўчы.
АДМІЖНЫ: адна каляровая лінія з'яўляецца ў вобласці кантрольнай лініі (C).
Ніякай відавочнай каляровай лініі не з'яўляецца ў рэгіёнах тэставай лініі (A або B). Аадмоўны вынік сведчыць аб адсутнасці антыгена віруса грыпу А або Вузор, або ёсць, але ніжэй мяжы выяўлення тэсту. У пацыентаузор неабходна пасеяць, каб пераканацца ў адсутнасці грыпу А або Вінфекцыя. Калі сімптомы не супадаюць з вынікамі, зрабіце іншуюўзор для віруснай культуры.
НЕСПРАВІЛЬНА: не з'яўляецца лінія кіравання. Недастатковы аб'ём узору абоняправільныя працэдурныя прыёмы - найбольш верагодныя прычыны кантролюзбой лініі. Праглядзіце працэдуру і паўтарыце тэст з новым тэстам. Каліпраблема не знікне, неадкладна спыніце выкарыстанне тэставага набору ізвярніцеся да мясцовага дыстрыбутара.
【ІНТЭРПРЭТАЦЫЯ ВЫНІКАЎ】 Інтэрпрэтацыя вынікаў па грыпу А/В（Злева） Вірус грыпу А СТАНОЎЧЫ:* З'яўляюцца дзве каляровыя лініі. Адна каляровая лінія заўсёды павінна з'яўляцца ў вобласці кантрольнай лініі (C), а другая лінія павінна быць у вобласці лініі грыпу A (2). Вірус грыпу B СТАНОЎЧЫ:* З'яўляюцца дзве каляровыя лініі. Адна каляровая лінія заўсёды павінна з'яўляцца ў вобласці кантрольнай лініі (C), а другая лінія павінна быць у вобласці лініі грыпу B (1). Вірус грыпу A і вірус грыпу B СТАНОЎЧЫ:* З'яўляюцца тры каляровыя лініі. Адна каляровая лінія заўсёды павінна з'яўляцца ў кантрольнай вобласці (C), а дзве тэставыя лініі павінны быць у вобласці лініі грыпу A (2) і вобласці лініі грыпу B (1) *УВАГА: інтэнсіўнасць колеру ў рэгіёнах тэставай лініі можа адрознівацца ў залежнасці ад
канцэнтрацыя віруса грыпу А і В, прысутнага ва ўзоры. Такім чынам, любы адценне колеру ў вобласці тэставай лініі варта лічыць станоўчым. Адмоўны: адна каляровая лінія з'яўляецца ў кантрольнай вобласці (C). Ніякай відавочнай каляровай лініі не з'яўляецца ў тэставых рэгіёнах. Няправільны: кантрольная лінія не з'яўляецца. Недастатковы аб'ём узору або няправільныя метады працэдуры з'яўляюцца найбольш верагоднымі прычынамі адмовы кантрольнай лініі. Праглядзіце працэдуру і паўтарыце тэст з новай тэставай прыладай. Калі праблема не знікне, неадкладна спыніце выкарыстанне тэставага набору і звярніцеся да мясцовага дыстрыбутара.
Інтэрпрэтацыя вынікаў антыгена COVID-19（справа） Станоўчая: з'яўляюцца дзве лініі. Адна лінія заўсёды павінна з'яўляцца ў вобласці кантрольнай лініі (C), а іншая відавочная каляровая лінія павінна з'яўляцца ў вобласці тэставай лініі (T). *УВАГА: інтэнсіўнасць колеру ў участках тэставай лініі можа адрознівацца ў залежнасці ад канцэнтрацыі антыгена COVID-19, які прысутнічае ва ўзоры. Такім чынам, любы адценне колеру ў вобласці тэставай лініі варта лічыць станоўчым. Адмоўны: адна каляровая лінія з'яўляецца ў кантрольнай вобласці (C). Ніякай відавочнай каляровай лініі не з'яўляецца ў тэставай вобласці (T). Няправільны: кантрольная лінія не з'яўляецца. Недастатковы аб'ём узору або няправільныя метады працэдуры з'яўляюцца найбольш верагоднымі прычынамі адмовы кантрольнай лініі. Праглядзіце працэдуру і паўтарыце тэст з новай тэставай прыладай. Калі праблема не знікне, неадкладна спыніце выкарыстанне тэставага набору і звярніцеся да мясцовага дыстрыбутара.