Грып a/b + covid-19-антыген-комба-тэст
【Прызначанае выкарыстанне】
Тэст TestSealabs® прызначаны для выкарыстання пры адначасовым хуткім выяўленні in vitro і дыферэнцыяцыі віруса грыпу А, віруса грыпу В і віруса-19-19 нуклеакапсідавага бялку, але не дыферэнцыруецца паміж вірусамі SARS-COV і COVID-19 і 19 не прызначаны для выяўлення антыгенаў грыпу С. Характарыстыкі прадукцыйнасці могуць вар'іравацца ў залежнасці ад іншых вірусаў, якія развіваюцца грыпу. Вірусныя антыгены грыпу А, грыпу B і Covid-19, як правіла, выяўляюцца ў верхніх дыхальных узорах падчас вострай фазы заражэння. Станоўчыя вынікі паказваюць на наяўнасць вірусных антыгенаў, але для вызначэння стану інфекцыі неабходна клінічная карэляцыя з гісторыяй пацыентаў і іншай дыягнастычнай інфармацыяй. Станоўчыя вынікі не выключаюць бактэрыяльнай інфекцыі або сумеснай інфекцыі з іншымі вірусамі. Выяўлены агент не можа быць пэўнай прычынай хваробы. Вынікі адмоўнага Covid-19, ад пацыентаў з узнікненнем сімптомаў пасля пяці дзён, можна разглядаць як меркаванае і пацверджанне пры дапамозе малекулярнага аналізу пры неабходнасці для кіравання пацыентамі. Адмоўныя вынікі не выключаюць COVID-19 і не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінай асновы для лячэння або рашэнняў па кіраванні пацыентамі, уключаючы рашэнні па кантролі за інфекцыяй. Негатыўныя вынікі варта ўлічваць у кантэксце нядаўняй экспазіцыі пацыента, гісторыі і наяўнасці клінічных прыкмет і сімптомаў, якія адпавядаюць CoVID-19. Негатыўныя вынікі не выключаюць інфекцый вірусаў грыпу і не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінай асновы для лячэння ці іншых рашэнняў па кіраванні пацыентамі.
【Спецыфікацыя】
250pc/box (25 выпрабавальных прылад+ 25 выманне труб+ 25 буфер для здабычы+ 25стэрызаваныя тампоны+ 1 устаўка прадукту)
1. Тэставыя прылады
2. Экстракцыя буфера
3. Выцягванне трубкі
4. Стэрылізаваны тампон
5. Працоўная станцыя
6. Устаўка ўпакоўкі
【Збор і падрыхтоўка асобнікаў】
Калекцыя ўзору Swab 1. Толькі тампон, прадугледжаны ў камплекце, павінен быць выкарыстаны для калекцыі насаглоткі. Каб сабраць насаглотку ўзору WAB, акуратна ўстаўце тампон у ноздру, дэманструючы найбольш бачны дрэнаж, альбо ноздру, якая найбольш перагружана, калі дрэнаж не бачны. Выкарыстоўваючы далікатнае кручэнне, націсніце мантаж, пакуль супраціў не будзе выкананы на ўзроўні турбінатаў (менш за адзін цаля ў ноздру). Павярніце тампон 5 разоў і больш да насавой сценкі, а потым павольна выдаліце з ноздры. Выкарыстоўваючы той жа тампон, паўтарыце калекцыю ўзораў у іншай ноздры. 2. Грап A/B + COVID-19 ANTIGEN COMBE COMBO CASSETTE можа прымяняцца да насаглоткі. 3. Не вяртайце насаглотку ўпор да арыгінальнай паперы ўпакоўкі. 4. Для дасягнення найлепшых характарыстык непасрэдныя насаглотингеальный тампоны павінны быць правераны як мага хутчэй пасля збору. Калі неадкладнае выпрабаванне немагчыма, і для падтрымання найлепшых характарыстык і пазбягання магчымага забруджвання, настойліва рэкамендуецца насаглотку, змяшчаецца ў чыстую, нявыкарыстаную пластыкавую трубку, пазначаную інфармацыяй пра пацыентаў, захоўваючы цэласнасць узораў і шчыльна абмежаваны пры пакаёвай тэмпературы (15 -30 ° C) за 1 гадзіну да тэставання. Пераканайцеся, што тампон надзейна падыходзіць у трубцы, і вечка шчыльна зачыненая. Калі адбываецца затрымка больш за 1 гадзіну, выкіньце ўзор. Для тэставання неабходна сабраць новы ўзор. 5. Калі ўзоры будуць перавозіцца, яны павінны быць спакаваны ў адпаведнасці з мясцовымі правіламі, якія ахопліваюць транспарціроўку этыялагічных агентаў
【Напрамкі для выкарыстання】
Дазвольце тэсту, узору, буферы і/або кіравання, каб дасягнуць пакаёвай тэмпературы 15-30 ℃ (59-86 ℉) перад тэставаннем. 1. Змесціце экстракцыйную трубку ў працоўную станцыю. Утрымлівайце бутэльку экстракцыі рэагента ўверх дном вертыкальна. Выціснуць бутэльку і дайце раствору ўпасці ў выманне свабодна, не дакранаючыся краю трубкі. Дадайце 10 кропель раствора ў экстрактыўную трубку. 2. Размясціце ўзор тампона ў экстрактыўнай трубцы. Павярніце тампон прыблізна на 10 секунд, прыціскаючы галаву да ўнутранай частцы трубкі, каб вызваліць антыген у тампон. 3. Перапусціце тампон, выціскаючы галаву тампона аб унутраную частку экстракцыйнай трубкі, калі вы выдаліце яе, каб выгнаць як мага больш вадкасці з тампона. Адкіньце тампон у адпаведнасці з вашым пратаколам па ўтылізацыі адходаў Biohazard. 4. Выкрыйце трубку з вечкам, а затым дадайце 3 кроплі ўзору ў левую адтуліну ўзору вертыкальна і дадайце яшчэ 3 кроплі ўзору ў правую адтуліну пробы вертыкальна. 5. Прачытайце вынік праз 15 хвілін. Калі застацца непрачытаным на працягу 20 хвілін і больш, вынікі несапраўдныя і рэкамендуецца паўторны тэст.
Інтэрпрэтацыя вынікаў
(Калі ласка, звярніцеся да ілюстрацыі вышэй)
Станоўчы грып A:* З'яўляюцца дзве розныя каляровыя лініі. Адзін радокПавінна быць у рэгіёне кіравання (C), і яшчэ адна лінія павінна быць уГрып А рэгіён (а). Станоўчы вынік у рэгіёне грыпу Апаказвае, што ў пробе было выяўлена антыген грыпу А.
З'яўляюцца станоўчы грып B:* З'яўляюцца дзве розныя каляровыя лініі. Адзін радокПавінна быць у рэгіёне кіравання (C), і яшчэ адна лінія павінна быць уРэгіён грыпу B (B). Станоўчы вынік у рэгіёне грыпу Bпаказвае, што антыген грыпу В быў выяўлены ў пробе.
Станоўчы грып А і грып B: * Тры розныя каляровыяз'яўляюцца радкі. Адзін радок павінен знаходзіцца ў рэгіёне кіравання (C) іАстатнія дзве лініі павінны быць у рэгіёне грыпу А і грыпу Bрэгіён (б). Станоўчы вынік у рэгіёне грыпу і грыпу BРэгіён паказвае, што антыген і грып -антыген быўвыяўлена ў выбарцы.
*Заўвага: Інтэнсіўнасць колеру ў рэгіёнах выпрабавальнай лініі (A або B) будзеУ залежнасці ад колькасці антыгена грыпу A або B, які прысутнічае ў пробе.Такім чынам, варта ўлічваць любы адценне колеру ў тэставых рэгіёнах (A або B)станоўчы.
Адмоўны: адна каляровая лінія з'яўляецца ў вобласці кіравання (C).
У рэгіёнах выпрабавальнай лініі не з'яўляецца відавочнай каляровай лініі (A або B). ААдмоўны вынік паказвае, што антыген грыпу А або В не знойдзена ўузор, альбо ёсць, але ніжэй ліміту выяўлення тэсту. Пацыентузор трэба культываваць, каб пераканацца, што няма грыпу А ці Б.заражэнне. Калі сімптомы не згодныя з вынікамі, атрымайце іншагаузор для віруснай культуры.
Несапраўдная: лінія кіравання не з'явіцца. Недастатковы аб'ём узору альбоНяправільныя працэдурныя метады - найбольш верагодныя прычыны кантролюЗбой у лініі. Праглядзіце працэдуру і паўтарыце тэст з дапамогай новага тэсту. КаліПраблема захоўваецца, адразу спыняецца пры дапамозе тэставага набору іЗвяжыцеся з мясцовым дыстрыб'ютарам.
【Інтэрпрэтацыя вынікаў】 Інтэрпрэтацыя вынікаў грыпу A/B （злева） Вірус грыпу А станоўчы:* З'яўляюцца дзве каляровыя лініі. Адна каляровая лінія заўсёды павінна з'яўляцца ў вобласці кіравання (C), а іншая лінія павінна быць у вобласці грыпу A (2). Вірус грыпу B станоўчы:* З'яўляюцца дзве каляровыя лініі. Адна каляровая лінія заўсёды павінна з'яўляцца ў вобласці кіравання (C), а іншая лінія павінна знаходзіцца ў вобласці лініі грыпу B (1). Вірус грыпу A Andinfluenza B Станоўчы:* З'яўляюцца тры каляровыя лініі. Адна каляровая лінія заўсёды павінна з'яўляцца ў вобласці кіравання (C), а дзве выпрабавальныя лініі павінны быць у вобласці грыпу (2) і вобласці лініі грыпу (1) *Заўвага: Інтэнсіўнасць колеру ў рэгіёнах выпрабавальнай лініі ў рэгіёнах тэставай лініі можа вар'іравацца ў залежнасці ад
Канцэнтрацыя віруса грыпу А і віруса грыпу B прысутнічае ў асобніку. Такім чынам, любы колер адцення ў вобласці выпрабавальнай лініі павінен лічыцца станоўчым. Адмоўная: адна каляровая лінія з'яўляецца ў рэгіёне кіравання (C). Не відавочная каляровая лінія з'яўляецца ў рэгіёнах выпрабавальнай лініі. Несапраўдная: лінія кіравання не з'явіцца. Недастатковы аб'ём узору або няправільныя працэдурныя метады з'яўляюцца найбольш верагоднымі прычынамі адмовы кіравання. Праглядзіце працэдуру і паўтарыце тэст новым выпрабавальным прыладай. Калі праблема не знікае, спыніцеся, выкарыстоўваючы тэставы набор неадкладна і звяжыцеся з мясцовым дыстрыб'ютарам.
Інтэрпрэтацыя вынікаў антыгена Covid-19 （Справа） станоўчы: з'яўляюцца два радкі. Адзін радок заўсёды павінен з'яўляцца ў вобласці кіравання (C), а іншая відавочная каляровая лінія павінна з'яўляцца ў вобласці выпрабавальнай лініі (T). *Заўвага: Інтэнсіўнасць колеру ў рэгіёнах выпрабавальнай лініі можа вар'іравацца ў залежнасці ад канцэнтрацыі антыгена Covid-19, які прысутнічае ў асобніку. Такім чынам, любы колер адцення ў вобласці выпрабавальнай лініі павінен лічыцца станоўчым. Адмоўны: адна каляровая лінія з'яўляецца ў вобласці кіравання (C). Не відавочная каляровая лінія з'яўляецца ў вобласці выпрабавальнай лініі (T). Несапраўдная: лінія кіравання не з'явіцца. Недастатковы аб'ём узору або няправільныя працэдурныя метады з'яўляюцца найбольш верагоднымі прычынамі адмовы кіравання. Праглядзіце працэдуру і паўтарыце тэст новым выпрабавальным прыладай. Калі праблема не знікае, спыніцеся, выкарыстоўваючы тэставы набор неадкладна і звяжыцеся з мясцовым дыстрыб'ютарам.